Vivace

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze, choroby nerek, niewydolność serca, stan po zawale serca
Postać	tabletki
Dawka	10 mg
Substancja czynna	ramipryl

Vivace — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Vivace należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny, który jak wszystkie preparaty z tej grupy, hamuje powstawanie angiotensyny II. Za działanie preparatu odpowiada substancja czynna ramipryl. Środek ma postać tabletek do stosowania doustnego. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Vivace dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie substancji czynnej ramipryl polega na hamowaniu aktywności konwertazy angiotensyny. Jednocześnie lek Vivace zmniejsza wytwarzanie substancji powodujących podwyższenie ciśnienia tętniczego oraz zmniejsza napięcie i rozszerza naczynia krwionośne. Dzięki temu ułatwia się pompowanie krwi w organizmie i obniża ciśnienie tętnicze, redukując ryzyko występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych. 

Preparat Vivace przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania tego leku to:

• leczenie wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego):
• leczenie serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi (niewydolność serca);
• leczenie po zawale serca powikłanym niewydolnością serca;
• profilaktyka zdarzeń układu sercowo-naczyniowego (np. zawału serca lub udaru mózgu);
• zmniejszenie ryzyka lub opóźnianie pogorszenia problemów z nerkami.

Ile kosztuje Vivace?

Obecnie lek Vivace dostępny jest w trzech stężeniach substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena leku to:

• Vivace (2,5 mg, 30 tabletek, Actavis Group) - 6,30 PLN;
• Vivace (2,5 mg, 90 tabletek, Actavis Group) - 16,95 PLN;
• Vivace (5 mg, 28 tabletek, Inhparm) - 10,65 PLN;
• Vivace (5 mg, 28 tabletek, Delfarma) - 10,65 PLN;
• Vivace (5 mg, 30 tabletek, Actavis Group) - 11,60 PLN;
• Vivace (5 mg, 90 tabletek, Actavis Group) - 31,90 PLN;
• Vivace (10 mg, 28 tabletek, Inhparm) - 20,05 PLN;
• Vivace (10 mg, 28 tabletek, Delfarma) - 20,15 PLN;
• Vivace (10 mg, 30 tabletek, Actavis Group) - 21,95 PLN;
• Vivace (10 mg, 90 tabletek, Actavis Group) - 59,85 PLN.

Czy lek Vivace jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Vivace podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach  oraz dodatkowo w przewlekłej chorobie innej niż w ChPL u osób do 18. roku życia, oraz w leczeniu renoprotekcyjnym u dzieci poniżej 18. roku życia. Wówczas uśredniona cena leku to:

• Vivace (2,5 mg, 30 tabletek, Actavis Group) - 3,55 PLN;
• Vivace (2,5 mg, 90 tabletek, Actavis Group) - 9,60 PLN;
• Vivace (5 mg, 28 tabletek, Inhparm) - 5,95 PLN;
• Vivace (5 mg, 28 tabletek, Delfarma) - 5,95 PLN;
• Vivace (5 mg, 30 tabletek, Actavis Group) - 6,40 PLN;
• Vivace (5 mg, 90 tabletek, Actavis Group) - 19,20 PLN;
• Vivace (10 mg, 28 tabletek, Inhparm) - 11,95 PLN;
• Vivace (10 mg, 28 tabletek, Delfarma) - 11,95 PLN;
• Vivace (10 mg, 30 tabletek, Actavis Group) - 12,80 PLN;
• Vivace (10 mg, 90 tabletek, Actavis Group) - 38,40 PLN.

Vivace — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki zawierające taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Vivace. Wśród nich znajdują się: Ampril, Axtil, Piramil, Polpril, Ramicor, Ramipril Actavis, Ramipril Aurovitas, Ramipril Genoptim, Tritace, Awerpil, Apo-Rami, Ivipril, Medipril, Ramipril Aurobindo, Ramipril Billev, Ramipril-Lupin, Ramiprilum 123ratio, Ramistad.

Vivace — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Vivace ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat Vivace przeznaczony jest do stosowania doustnego codziennie o tej samej porze. Tabletki połyka się w całości lub po podziale na dwie równe dawki i popija je płynem. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego.

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

• zalecana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę;
• lekarz może zmodyfikować dawkę leku aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego i uzyskania docelowej dawki podtrzymującej;
• dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę;
• jeżeli pacjent stosuje diuretyki, to lekarz może odstawić diuretyk lub zmienić jego dawkowanie. 

Obniżenie ryzyka wystąpienia choroby nerek lub opóźnienie jej pogorszenia:

• zalecana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę;
• lekarz może zmodyfikować dawkę leku w zależności od potrzeb pacjenta, możliwe jest podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę, a następnie do 10 mg raz na dobę;
• zalecana dawka podtrzymująca to 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie po zawale serca:

• zalecana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę;
• lekarz może zmodyfikować dawkę leku w zależności od potrzeb pacjenta;
• zalecana dawka to 10 mg na dobę (zazwyczaj podaje się ją w dwóch dawkach podzielonych).

Zapobieganie wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu:

• zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę;
• lekarz może zmodyfikować dawkę leku w zależności od potrzeb pacjenta;
• zalecana dawka to 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca:

• zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę;
• lekarz może zmodyfikować dawkę leku w zależności od potrzeb pacjenta;
• dawka maksymalna to 10 mg na dobę (zazwyczaj podaje się ją w dwóch dawkach podzielonych). 

U pacjentów w podeszłym wieku dawka poczatkowa powinna być mniejsza, a zwiększenie dawkowania odbywa się powoli ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Vivace. Nie wpływa to na poprawe skutecznościleczenia i może powodować działania niepożądane. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Vivace — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Vivace w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się również podawania tego leku w I trymestrze ciąży, ponieważ preparat może mieć szkodliwy wpływ na dziecko. W trakcie terapii kobieta powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeżeli pacjentka w trakcie leczenia zajdzie w ciążę, to powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane. W związku z tym leku Vivace nie podaje się u pacjentek w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Vivace — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Vivace mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią:

• ciężkie zmiany skórne, w tym: wysypki, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry, owrzodzenia jamy ustnej, pęcherze, zaczerwienienie, odwarstwienie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy;
• obrzęk twarzy, ust, gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, świąd i wysypka;
• duszność lub kaszel (mogą wskazywać na choroby płuc);
• silny ból brzucha mogący promieniować do pleców (możliwy objaw zapalenia trzustki);
• przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatanie serca), zawał serca, udar mózgu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej;
• gorączka, osłabienie, dreszcze, ból brzucha, utrata apetytu, zażółcenie skóry, nudności;
• łatwe powstawanie siniaków, dłuższy czas krwawienia, możliwe choroby krwi lub szpiku kostnego.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból w klatce piersiowej;
• wysypka z lub bez uwypuklenia zmian;
• ból głowy lub uczucie zmęczenia;
• ból brzucha lub bóle jelitowe, niestrawność, biegunka, wymioty, nudności;
• skurcze lub bóle mięśni;
• zasłabnięcia, hipotonia (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze);
• zawroty głowy;
• suchy i męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność;
• zwiększone stężenie potasu we krwi;
• utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt);
• zaburzenia czynności nerek;
• ostra niewydolność nerek;
• zaburzenia snu;
• utrata lub zaburzenia w odczuwaniu smaku;
• zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego);
• depresja, lęk, niepokój, większa nerwowość;
• świąd skóry lub zaburzenia czucia (np. drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie, parestezje);
• nasilone poty;
• niewyraźne widzenie;
• uderzenia gorąca;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• obrzęki rąk i nóg;
• obrzęk naczynioruchowy jelit;
• większe niż zwykle wydalanie płynów;
• zgaga, zaparcia, suchość w ustach;
• uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu, nasilenie astmy;
• gorączka;
• bóle stawów;
• impotencja u mężczyzn, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet;
• zmiany czynności wątroby, trzustki lub nerek;
• zwiększona liczba określonych białych krwinek;
• czerwony i obrzęknięty język;
• uczucie roztrzęsienia i dezorientacji;
• plamy na skórze i zimne kończyny;
• zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach;
• świąd, obrzęk, zaczerwienienie, łzawienie oczu;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny w badaniach krwi;
• choroby paznokci;
• ciężkie łuszczenie się i odwarstwienie skóry;
• nadwrażliwość na światło słoneczne;
• trudności w koncentracji;
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• wypadanie włosów;
• uczucie pieczenia;
• zaburzenia węchu;
• spowolnione lub upośledzone reakcje;
• stwierdzenie zwiększonego poziomu przeciwciał w badaniach krwi;
• zagęszczony mocz (ciemne zabarwienie);
• stwierdzenie niższego niż zwykle stężenia sodu w badaniach krwi;
• stwierdzenie zbyt małej liczby krwinek w badaniach krwi;
• zmiany koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda).

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Vivace?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vivace należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Podstawowe przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub jakikolwiek inny składnik leku;
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i przyjmowanie leku zawierającego aliskiren;
• kiedykolwiek występująca ciężka reakcja alergiczna zwana obrzękiem naczynioruchowym (pokrzywka, świąd, obrzęk gardła, języka, obrzęki w okolicy oczu i ust, trudności w oddychaniu i połykaniu);
• choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej);
• wykonywana dializa lub inny typ filtracji krwi;
• bardzo niskie lub niestabilne ciśnienie krwi;
• II lub III trymestr ciąży;
• jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem w leczeniu długotrwałej niewydolności serca. 

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Vivace?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Vivace. Każdy przypadek powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują:

• choroby serca;
• choroby nerek;
• choroby wątroby;
• utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (w wyniku biegunki, wymiotów, zwiększonej potliwości, stosowania diety z małą ilością soli lub leków moczopędnych);
• wysokie stężenie potasu we krwi;
• kolagenoza (np. twardzina, toczeń rumieniowaty układowy);
• podejrzenie ciąży lub jej planowanie;
• rasa czarna;
• planowane otrzymanie leków w znieczuleniu przed zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym;
• występowanie stanów mogących obniżać stężenie sodu we krwi;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: leki obniżające poziom sodu we krwi, antagoniści receptora angiotensyny II (np. walsartan, telmisartan, irbesartan), aliskiren, leki stosowane w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepionego narządu (np. syrolimus, temsyrolimus, eewerolimus), racekadotryl, wildagliptyna. 

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Vivace?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Vivace może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie aliskirenu przy cukrzycy lub zaburzeniach czynności nerek oraz połączenia sakubitrylu z walsartanem. Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. aspiryna, ibuprofen, indometacyna);
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, niewydolności serca, wstrząsu, astmy lub alergii (np. noradrenalina, efedryna, adrenalina);
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia);
• antagoniści receptora angiotensyny II;
• diuretyki/leki moczopędne (np. furosemid);
• suplementy potasu (np. substytuty soli);
• leki oszczędzające potas;
• inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. ko-trimoksazol, trimetoprym);
• steroidowe leki przeciwzapalne (prednizolon);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucaniu organów (np. ewerolimus, syrolimus i inne leki z grup inhibitorów mTOR);
• leki przeciwcukrzycowe (np. dosutne leki przeciwcukrzycowe, insulina):
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy);
• cyklosporyna (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu);
• prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca);
• allopurynol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi);
• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki);
• wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2);
• temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworu);
• lit (stosowany w chorobach psychicznych);
• aliskiren.

Ponadto w trakcie terapii należy ograniczyć spożywanie alkoholu, który może powodować zawroty głowy i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Pod uwagę bierze bezpieczeństwo pacjenta i skuteczność terapii.

Vivace — skład leku

Podstawowy składnik leku Vivace to substancja czynna ramipryl. Pozostałe składniki pomocnicze w tabletkach to: laktoza jednowodna, sodu wodorwęglan, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran oraz:

• Vivace 2,5 mg: barwnik PB 22960 żółty: laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty (E172);
• Vivace 5 mg: barwnik PB 24877 różowy: laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Pytania pacjentów o lek (FAQ)