Egiramlon

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze
Postać	kapsułki twarde
Dawka	5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg
Substancja czynna	amlodypina + ramipryl

Egiramlon — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Egiramlon to środek złożony o działaniu obniżającym ciśnienie tętnicze krwi. W swoim składzie zawiera dwie substancje czynne. To ramipryl, należący do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę), oraz amlodypina z grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Egiramlon dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Ramipryl hamuje aktywność konwertazy angiotensyny, co ogranicza przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I do aktywnej angiotensyny II. Do tego wpływa na rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz ułatwia sercu pompowanie krwi w całym organizmie. Dzięki temu obserwuje się obniżenie ciśnienia tętniczego. Działanie leku wzmacnia amlodypina, co wpływa na rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.

Preparat Egiramlon przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Egiramlon to:

• leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane przy użyciu ramiprylu i amlodypiny podawanych w takich samych dawkach, jednak w oddzielnych preparatach.

Ile kosztuje Egiramlon (w kapsułkach twardych)?

Obecnie lek Egiramlon dostępny jest w czterech wariantach opakowania. Różnią się one stężeniem substancji czynnych w kapsułce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• Egiramlon (5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 9,35 PLN;
• Egiramlon (10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 9,35 PLN;
• Egiramlon (5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 17,60 PLN;
• Egiramlon (10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 17,60 PLN.

Czy lek Egiramlon jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Egiramlon podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a także z nadciśnieniem tętniczym u osób dorosłych innym, niż określone w ChPL. Wówczas uśredniona cena leku to:

• Egiramlon (5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 3,25 PLN;
• Egiramlon (10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 3,25 PLN;
• Egiramlon (5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 5,40 PLN;
• Egiramlon (10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, kapsułki twarde, 30 szt.) - 5,40 PLN.

Egiramlon — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które zawierają takie same substancje czynne w tej samej postaci co Egiramlon. Wśród nich znajdują się: Ramizek Combi, Rimal, Sumilar, Amrap, Duoramix. Dostępne są w takich samych dawkach i tylko na receptę. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Egiramlon — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Egiramlon ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego codziennie o tej samej porze przed lub po posiłku. Kapsułki twarde należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich kruszyć ani żuć. Ponadto leku Egiramlon nie wolno przyjmować z sokiem grejpfrutowym. Poniżej standardowe dawkowanie:

• zalecana dawka to 1 kapsułka raz na dobę;
• moc leku dobiera lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta;
• w trakcie terapii lekarz może modyfikować dawkę;
• maksymalna dawka dobowa to 1 kapsułka leku o mocy 10 mg + 10 mg.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby wskazane może być zmodyfikowanie dawki. Szczególnej ostrożności wymagają również pacjenci w podeszłym wieku. Nie należy stosować preparatu Egiramlon u dzieci i młodzieży.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Egiramlon. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego, uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, osłabienie, omdlenie, wstrząs. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Egiramlon — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Egiramlon u kobiet w II i III trymestrze ciąży, ponieważ może on powodować poważne zagrożenie dla dziecka i matki. Nie zaleca się przyjmowania tego preparatu również w I trymestrze ciąży, a także u kobiet podejrzewających ciążę lub ją planujących. Jeżeli w trakcie terapii pacjentka zajdzie w ciążę, to powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki. W związku z tym leku Egiramlon nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Egiramlon — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Egiramlon mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Należy przerwać leczenie i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią takie ciężkie objawy niepożądane jak:

• ciężkie reakcje skórne (w tym: pokrzywka, nasilona wysypka, silny świąd, zaczerwienienie skóry całego ciała, zapalenie błon śluzowych, łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy);
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• rumień wielopostaciowy;
• obrzęk twarzy, warg, gardła, trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu, swędzenie skóry i wysypka (obrzęk naczynioruchowy);
• inne reakcje alergiczne.

Kontaktu z lekarzem wymagają również takie objawy jak:

• silny ból w nadbrzuszu mogący promieniować do pleców (możliwe zapalenie trzustki);
• większa skłonność do siniaków, przedłużony czas krwawienia, skłonność do krwawień, czerwone plamiste wybroczyny na skórze, większa skłonność do zakażeń, ból gardła, gorączka, omdlenie, uczucie zmęczenia, bladość skóry, zawroty głowy;
• duszność lub kaszel (możliwe objawy choroby płuc);
• przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego;
• zmęczenie, dreszcze, gorączka, ból żołądka, utrata apetytu, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby lub zapalenie wątroby.

W trakcie stosowania leku Egiramlon odnotowywano również takie działania niepożądane jak m.in.:

• obrzęk (zatrzymanie płynów);
• zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie);
• opuchnięcie okolicy kostek;
• zawroty głowy;
• senność;
• kołatanie serca;
• nagłe zaczerwienienie twarzy;
• ból w klatce piersiowej;
• zmiana rytmu wypróżnień (w tym: biegunka, zaparcia);
• uczucie zmęczenia lub osłabienia (astenia);
• ból głowy;
• niedociśnienie;
• omdlenie;
• zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, duszność, suchy i męczący kaszel
• kurcze lub ból mięśni;
• zwiększenie stężenia potasu we krwi;
• dzwonienie w uszach;
• drżenie;
• zmiany nastroju, bezsenność;
• dyskomfort i powiększenie piersi u mężczyzn;
• wypadanie włosów;
• wysypka;
• pokrzywka;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• oddawanie moczu w nocy;
• zwiększona częstość oddawania moczu;
• zaburzenia w oddawaniu moczu;
• odbarwienie skóry;
• swędzenie skóry;
• ból pleców;
• złe samopoczucie, ból;
• pogorszenie czynności nerek (niewydolność nerek);
• utrata lub zmiana smaku;
• zaburzenia snu;
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
• nietypowe wrażenia czuciowe (np. mrowienie, drętwienie, pieczenie, kłucie, cierpnięcie skóry);
• zmniejszenie czucia bólu (niedoczulica);
• zgaga, suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• wzdęcie brzucha (zapalenie żołądka);
• obrzęk naczynioruchowy jelit;
• niedrożność nosa;
• zaostrzenie astmy;
• obniżenie nastroju;
• niepokój ruchowy;
• zwiększona nerwowość;
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja);
• oddawanie większej ilości moczu;
• nasilone pocenie się;
• gorączka;
• impotencja u mężczyzn;
• zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet;
• eozynofilia (zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych);
• zawał serca;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności trzustki;
• zaburzenia paznokci;
• zaczerwienienie i obrzęk języka;
• uczucie niepewności, splątania;
• zaburzenia słuchu;
• plamy na skórze i ziębienie kończyn;
• silne łuszczenie się skóry;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• zwężenie naczyń krwionośnych;
• zwiększenie napięcia mięśni;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi;
• ryzyko obrzęku naczynioruchowego;
• ograniczona zdolność prowadzenia pojazdów;
• zaburzenia koncentracji;
• spowolnienie lub zaburzenia reakcji;
• zmniejszenie liczby krwinek we krwi;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Egiramlon?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Egiramlon należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych kapsułek twardych to:

• uczulenie na ramipryl, amlodypinę, inne leki z grupy antagonistów wapnia lub inhibitorów ACE, lub jakikolwiek inny składnik leku;
• kiedykolwiek występujący obrzęk naczynioruchowy (objawy: pokrzywka, swędzenie, obrzęk gardła, języka, opuchnięcie wokół oczu i warg, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu);
• znaczne zwężenie zastawki aorty;
• aktywny wstrząs kardiogenny;
• II i III trymestr ciąży;
• niewydolność serca po zawale serca;
• niestabilne ciśnienie tętnicze;
• nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze;
• cukrzyca i stosowanie leku zawierającego aliskiren;
• zaburzenia czynności nerek i stosowanie leku zawierającego aliskiren;
• zaburzenia dotyczące nerek powodujące zmniejszony dopływ krwi do nerki (zwężenie tętnicy nerkowej);
• prowadzona dializoterapia lub innego typu filtracja krwi;
• jednoczesne stosowanie leku złożonego, który zawiera sakubitryl i walsartan (stosowane w leczeniu niewydolności serca).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Egiramlon?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania leku Egiramlon. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• zaburzenia serca;
• zaburzenia nerek;
• zaburzenia wątroby;
• przełom nadciśnieniowy (znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego) po zażyciu leku Egiramlon lub niezależnie od niego;
• duże stężenie potasu we krwi;
• znaczna utrata soli lub płynów z organizmu (na skutek biegunki, wymiotów, nasilonego pocenia się, stosowania diety bez soli, przyjmowania leków moczopędnych lub dializoterapii);
• kolagenoza (np. toczeń rumieniowaty układowy, twardzina);
• zaburzenia mogąc powodować zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
• planowane leczenie odczulające;
• I trymestr ciąży;
• podeszły wiek;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: leki zmniejszające stężenie sodu we krwi, inhibitory mTOR (np.: ewerolimus, temsyrolimus, syrolimus), racekadotryl, wildagliptyna, aliskiren, antagoniści receptora angiotensyny II (np.: telmisartan, walsartan, irbesartan).

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie lek Egiramlon należy przyjmować zgodnie z jego zaleceniami, aby zredukować ryzyko działań niepożądanych.

Z czym nie łączyć Egiramlon?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że lek Egiramlon może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku złożonego, który zawiera sakubitryl i walsartan. Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, indometacyna) i inne leki przeznaczone do łagodzenia bólu i stanu zapalnego;
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, niewydolności serca, wstrząsu, astmy lub alergii (np. noradrenalina, efedryna, adrenalina);
• leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu (np. cyklosporyna);
• leki przeciwnowotworowe;
• steroidowe leki przeciwzapalne (np. prednizolon);
• leki moczopędne/diuretyki (np. furosemid);
• leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. triamteren, spironolakton, amiloryd, sole potasu, heparyna);
• leki nazywane inhibitorami neprylizyny (np. racekadotryl);
• antagoniści receptora angiotensyny II;
• inne leki przeciwnadciśnieniowe;
• inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir, nelfinawir, indynawir);
• leki przeciwcukrzycowe, w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina;
• inhibitory mTOR (np.: ewerolimus, temsyrolimus, syrolimus)
• aliskiren;
• ryfampicyna (antybiotyk);
• dantrolen (stosowany we wlewie z powodu poważnych zaburzeń temperatury ciała);
• itrakonazol, ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2);
• temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych);
• prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca);
• allopurynol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi);
• diltiazem, werapamil (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca);
• takrolimus (stosowany w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego);
• kotrimoksazol i trimetoprim (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
• symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu);
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• cyklosporyna (stosowana w celu zmiany działania układu odpornościowego).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Egiramlon decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii. Wybrane z tych leków mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Egiramlon — skład leku

Podstawowe składniki leku Egiramlon to substancje czynne ramipryl i amlodypina. Pozostałe składniki pomocnicze to: glicerolu dibehenian, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krospowidon, dwutlenek tytanu E171, żelatyna, tlenek żelaza czerwony E172, błękit brylantowy y FCF-FD&C Blue E133, czerwień Allura ACFD&C Red 40 E129, karmoizyna, indygotyna-FD&C Blue 2 E132.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)