DuoResp Spiromax

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc
Postać	proszek do inhalacji
Dawka	160 mcg + 4,5 mcg lub 320 mcg + 9 mcg
Substancja czynna	budezonid + formoterol

DuoResp Spiromax — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Lek DuoResp Spiromax należy do grupy preparatów złożonych przeznaczonych do stosowania w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W jego składzie znajdują się substancje czynne budezonid oraz dwuwodny fumaran formoterolu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Stosuje się go u pacjentów powyżej 12. roku życia. 

Budezonid to substancja o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym, która należy do grupy syntetycznych kortykosteroidów. Po dostaniu się do organizmu hamuje objawy stanu zapalnego, w tym: podrażnienie i świąd, przekrwienie błon śluzowych, wzmożone wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, obrzęki i nacieki komórek zapalnych. Dzieje się tak na skutek hamowania lub pobudzania ekspresji genów odpowiedzialnych za proces zapalny. 

Formoterol to lek rozszerzający oskrzela, który należy do grupy sympatykomimetyków. Jego działanie polega na wiązaniu się ze specyficznymi receptorami występującymi w błonie komórkowej komórki docelowej. Jednocześnie wybiórczo pobudza receptory adrenergiczne typu β. Rozszerzenie oskrzeli ułatwia oddychanie oraz zmniejsza objawy stanu zapalnego, astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku DuoResp Spiromax to:

• regularne leczenie astmy, w którym właściwe jest stosowanie leku skojarzonego w postaci wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptora β2-adrenergicznego, w tym u pacjentów z niedostateczną kontrolą wziewnymi kortykosteroidami i przyjmowanymi doraźnie wziewnymi krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego lub u pacjentów z odpowiednia już kontrolą zarówno wziewnymi kortykosteroidami, jak i długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego;
• leczenie objawowe pacjentów z ciężką POCHp i powtarzającymi się zaostrzeniami choroby. 

Za każdym razem lek DuoResp Spiromax należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. 

Ile kosztuje lek DuoResp Spiromax?

Obecnie lek DuoResp Spiromax dostępny jest w dwóch wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności jego cena wynosi:

• DuoResp Spiromax (160 µg + 4,5 µg, 120 dawek) - 121,30 PLN:
• DuoResp Spiromax (320 µg + 9 µg, 60 dawek) - 111,20 PLN. 

Czy DuoResp Spiromax jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek DuoResp Spiromax podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia, a także kobiety w ciąży we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: astma, eozynofilowe zapalenie oskrzeli i POChP. Wówczas średnia cena leku to:

• DuoResp Spiromax (160 mcg +4,5 mcg, 120 dawek) - 30,45 PLN:
• DuoResp Spiromax (320 mcg + 9 mcg, 60 dawek) - 20,35 PLN. 

DuoResp Spiromax — czy istnieją zamienniki lub podobne leki?

Na rynku dostępne są leki z tymi samymi substancjami czynnymi w tej samej postaci. Należą do nich m.in.: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Oxodil Combo, Symbicort Turbuhaler, Biresp Spiromax, Budesonide/fomoterol Teva, Orest Easyhaler, Budesonide/formoterol Teva Pharma B.V. i Vylaer Spiromax. 

DuoResp Spiromax — dawkowanie

Stosowanie i dawkowanie leku DuoResp Spiromax ustalane jest indywidualnie przez lekarza. Dostosowuje on je do ciężkości choroby i predyspozycji organizmu. Co do zasady preparat ten nie jest przeznaczony do początkowego leczenia astmy, czyli nie jest lekiem pierwszego rzutu w tym wskazaniu medycznym. Obecnie preparat ten stosuje się na dwa sposoby. 

Pierwsze jest leczenie podtrzymujące, gdy stosuje się DuoResp Spiromax razem z oddzielnym lekiem, który szybko działa i rozszerza oskrzela i przyjmuje się go doraźnie.  Drugim sposobem jest leczenie podtrzymujące i doraźne lekiem DuoResp Spiromax, który przyjmuje się regularnie i w razie wystąpienia objawów. W obu preparat DuoResp Spiromax należy stosować codziennie. 

Leczenie podtrzymujące z zastosowaniem produktu DuoResp Spiromax:

• pacjent powinien mieć przy sobie oddzielny inhalator z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego;
• zalecana dawka DuoResp Spiromax to 1-2 inhalacji 2 razy na dobę;
• u niektórych pacjentów wskazane jest podanie do 4 inhalacji 2 razy na dobę (8 inhalacji na dobę).

Leczenie podtrzymujące i leczenie doraźne z zastosowaniem produktu DuoResp Spiromax:

• pacjent powinien mieć przy sobie dawkę leku DuoResp Spiromax do zastosowania doraźnego;
• zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje na dobę (rano lub po jednej rano i wieczorem);
• u niektórych pacjentów wskazane jest podanie do 2 inhalacji 2 razy na dobę (4 inhalacje na dobę);
• w przypadku wystąpienia objawów należy przyjąć 1 dodatkową inhalację;
• maksymalna jednorazowa dawka to 6 inhalacji;
• standardowa maksymalna dawka dobowa jest nie większa niż 8 inhalacji;
• przez ograniczony czas można przyjmować dawki dobowe do 12 inhalacji.

U pacjentów z POChP stosuje się następujące dawkowanie:

• zalecana dawka to 2 inhalacje 2 razy na dobę. 

Nie ma szczegółowych wytycznych dotyczących dawkowania u osób w podeszłym weku, a także z zaburzeniami czynności nerek i zaburzeniami czynności wątroby. Ze względów bezpieczeństwa u tych pacjentów należy unikać stosowania dużych dawek. Zawsze przed rozpoczęciem stosowania leku DuoResp Spiromax należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Jeżeli objawy astmy w trakcie leczenia są lepiej kontrolowane, to można rozważyć zmniejszenie standardowej dawki preparatu.

Jak używać DuoResp Spiromax?

Preparat DuoResp Spiromax to inhalator aktywowany wdechem. Oznacza to, że przyjmowanie preparatu odbywa się poprzez wdech przez ustnik. Wystarczy otworzyć inhalator, wykonać wdech i zamknąć inhalator. Jeden wdech to jedna dawka, a stosowanie leku DuoResp Spiromax jest bardzo proste. Otwieranie preparatu DuoResp Spiromax odbywa się z nasadką ustnika skierowaną do dołu. Następnie należy ją otworzyć, aż usłyszy się kliknięcie. Wdech pobiera się, wkładając ustnik między zęby i zamykając wargi wokół niego. Po wdechu należy wstrzymać oddech na 10 sekund. Następnie zamyka się nasadkę ustnika. Po przyjęciu leku warto wypłukać jamę ustną wodą po każdej inhalacji.

DuoResp Spiromax – dawkowanie leku u dzieci i młodzieży

W określonych przypadkach lek DuoResp Spiromax jest wskazany u młodzieży powyżej 12. roku życia, jednak decyduje o tym lekarz. W tej grupie pacjentów standardowe dawkowanie to:

• 1-2 inhalacje dwa razy na dobę;
• po osiągnięciu kontroli objawów w trakcie dalszego stosowania leku DuoResp Spiromax dąży się do osiągnięcia najmniejszej skutecznej dawki, np. 1 inhalacji raz na dobę.

Szczegółowe dawkowanie w tej grupie pacjentów ustala lekarz. 

DuoResp Spiromax — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Co do zasady nie powinno się stosować leku DuoResp Spiromax u kobiet w ciąży. Może to powodować działania niepożądane i wpływać negatywnie na rozwój płodu. Lekarz może wdrożyć ten preparat w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancje czynne leku DuoResp Spiromax przenikają do mleka matki. Małe dawki nie powinny jednak powodować działań niepożądanych ze strony dziecka. Ze względów bezpieczeństwa warto jednak przerwać karmienie piersią na czas terapii. Decyduje o tym lekarz prowadzący. 

DuoResp Spiromax — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek DuoResp Spiromax mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Do tej pory odnotowywano takie objawy niepożądane, jak m.in.:

• kołatanie serca;
• drżenie;
• zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła;
• zapalenie płuc;
• zasinienia na skórze;
• reakcje nadwrażliwości (np.: świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, reakcje anafilaktyczne);
• zahamowanie czynności nadnerczy;
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości;
• opóźnienie wzrastania;
• zespół Cushinga;
• hiperglikemia;
• hipokaliemia;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• pobudzenie psychoruchowe;
• agresja;
• zaburzenia snu;
• lęk;
• tachykardia;
• zaćma i jaskra;
• depresja;
• zmiany w zachowaniu;
• skurcze mięsni;
• paradoksalny skurcz oskrzeli;
• nudności;
• łagodne podrażnienie gardła, chrypka, kaszel;
• zmiany ciśnienia krwi;
• zaburzenia rytmu serca (np.: tachykardia nadkomorowa, skurcze dodatkowe, migotanie przedsionków);
• wydłużenie odstępu QT;
• dusznica bolesna.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie stosować DuoResp Spiromax?

Przed zastosowaniem leku DuoResp Spiromax należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Jest to związane z tym, że istnieją określone przeciwwskazania. Nie należy stosować leku DuoResp Spiromax, jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na substancje czynne lub jakikolwiek inny składnik.

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie oceniony przez lekarza. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których lek DuoResp Spiromax jest nieskuteczny lub powoduje potencjalne zagrożenie dla życia pacjenta. Ostrożności wymagają też pacjenci, u których występowały lub występują:

• cukrzyca;
• guz chromochłonny nadnerczy;
• nadczynność tarczycy;
• idiopatyczne podzastawkowe zwężenie aorty;
• przerostowa kardiomiopatia z zawężeniem drogi odpływu;
• nieleczona hipokaliemia;
• ciężkie nadciśnienie tętnicze;
• tętniak;
• inne ciężkie choroby układu krążenia (np.: ciężka niewydolność serca, tachyarytmia, niedokrwienna choroba serca);
• wydłużony odstęp QT;
• niestabilna astma;
• ostra, ciężka astma;
• zwiększone ryzyko hipokaliemii.

Do tego u pacjentów z POChP obserwuje się zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym stanów wymagających hospitalizacji. W związku z tym wymagają oni kontroli lekarskiej w trakcie terapii. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie skontaktuj z lekarzem prowadzącym. 

DuoResp Spiromax — interakcje z innymi lekami

Lek DuoResp Spiromax może wchodzić w interakcje z innymi preparatami i wzajemnie zmieniać swoje działanie. W związku z tym należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Szczególnej uwagi wymagają:

• silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, telitromycyna, worykonazol, pozakonazol, nefazodon);
• inhibitory proteazy wirusa HIV (np. rytonawir);
• leki blokujące receptory y beta-adrenergiczne;
• leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• inhibitory monoaminooksydazy;
• węglowodory halogenowe (w znieczuleniu);
• glikozydy nasercowe;
• inne beta-adrenergiczne produkty lecznicze;
• dyzopramid;
• prokainamid;
• fenotiazyny;
• chinidyna;
• oksytocyna;
• l-tyroksyna;
• l-dopa.

Substancje te wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania leku DuoResp Spiromax z innymi środkami farmakologicznymi decyduje lekarz prowadzący. 

DuoResp Spiromax proszek do inhalacji — pełny skład leku

Podstawowe składniki leku DuoResp Spiromax to budezonid + formoterol. Inhalator z lekiem do stosowania wziewnego zawiera 160 mcg + 4,5 mcg lub 320 mcg + 9 mcg substancji czynnych. Ponadto w składzie znajduje się laktoza jednowodna.  

Pytania pacjentów o lek (FAQ)