Bufomix Easyhaler

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma, obturacyjna choroba płuc
Postać	proszek do inhalacji
Dawka	(160 mcg + 4,5 mcg) i (320 mcg + 9 mcg)
Substancja czynna	budezonid + dwuwodny fumaran formoterolu

Bufomix Easyhaler — co to za lek, dla kogo jest przeznaczony?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Bufomix Easyhaler to preparat złożony, który w swoim składzie zawiera glikokortykosteroid budezonid i β2-mimetyk dwuwodny fumaran formoterolu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Ma postać proszku do inhalacji. 

Budezonid należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Jego działanie polega na redukowaniu oraz zapobieganiu obrzękom i stanom zapalnym płuc. Do tego dochodzi formoterolu fumaran dwuwodny, który należy do grupy leków zwanych długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Jego podstawowe działanie polega na zwiotczaniu mięśni dróg oddechowych, co ułatwia pacjentom oddychanie. 

Preparat Bufomix Easyhaler przeznaczony jest do leczenia astmy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6. roku życia, przy czym wariant Bufomix Easyhaler 160 przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszej. 

W przypadku leku Bufomix Easyhaler 160 µg + 4,5 µg podaje się go na dwa sposoby:

• w skojarzeniu z innym lekiem stosowanym doraźnie, gdzie Bufomix Easyhaler jest stosowany codziennie, a inny lek w przypadku wystąpienia objawów astmy;
• jako jedyny lek, gdzie Bufomix Easyhaler jest stosowany codziennie oraz w dodatkowej dawce w przypadku wystąpienia objawów astmy.

Przy leku Bufomix Easyhaler 320 µg + 9 µg stosuje się dwa schematy postępowania w regularnym leczeniu astmy w przypadkach, kiedy wskazane jest zastosowanie leczenia skojarzonego (wziewny kortykosteroid i długo działający β2-mimetyk):

• u pacjentów, u których wystarczającą kontrolę zapewniają zarówno wziewne kortykosteroidy, jak i długo działające β2-mimetyki;
• u pacjentów, u których wziewne kortykosteroidy wraz ze stosowanymi doraźnie β2-mimetykami nie zapewniają wystarczającej kontroli. 

Do tego lek Bufomix Easyhaler wskazany jest u dorosłych w objawowym leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i zaostrzeniami choroby w wywiadzie. Zawsze o przepisaniu leku Bufomix Easyhaler decyduje lekarz prowadzący i należy postępować zgodnie z zaleceniami. 

Ile kosztuje lek Bufomix Easyhaler? Cena, refundacja

Obecnie lek Bufomix Easyhaler dostępny jest w dwóch wariantach opakowania. Różnią się one stężeniem substancji czynnych w pojedynczej dawce inhalacji. Przy pełnej odpłatności cena preparatu to:

• Bufomix Easyhaler (160 µg + 4,5 µg, 120 dawek) - 128,05 PLN;
• Bufomix Easyhaler (320 µg + 9 µg, 60 dawek) - 113,35 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat ten podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia, a także kobiety w ciąży. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: astma, eozynofilowe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc. Wówczas średnia cena leku to:

• Bufomix Easyhaler (160 µg + 4,5 µg, 120 dawek) - 37,20 PLN;
• Bufomix Easyhaler (320 µg + 9 µg, 60 dawek) - 22,50 PLN.

Bufomix Easyhaler proszek do inhalacji, 60 lub 120 dawek — skład leku

Podstawowe składniki leku Bufomix Easyhaler to budezonid i dwuwodny fumaran formoterolu. Substancją pomocniczą w obu wariantach opakowania jest laktoza jednowodna. 

Jak przyjmować Bufomix Easyhaler? Zalecane dawki leku

O zastosowaniu leku Bufomix Easyhaler i rekomendowanej dawce zawsze decyduje lekarz prowadzący. Preparat ten nie jest wskazany do stosowania w początkowej terapii astmy. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie i dostosowuje się je do stanu pacjenta oraz nasilenia objawów choroby. Lek podaje się wziewnie zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Dawki należy aplikować zgodnie ze wskazaniem lekarza.

Standardowe zalecane dawki w leczeniu astmy to przy leku Bufomix Easyhaler 320 µg + 9 µg to:

• osoby dorosłe: 1 inhalacja dwa razy na dobę, niektórzy pacjenci mogą potrzebować dwóch inhalacji dwa razy na dobę;
• młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1 inhalacja dwa razy na dobę. 

Zalecana dawka u osób dorosłych w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc to 1 inhalacja dwa razy na dobę. 

Nieco inaczej wygląda to w przypadku leku Bufomix Easyhaler 160 µg + 4,5 µg. W leczeniu skojarzonym z osobnym inhalatorem stosuje się następujące dawkowanie:

• dorośli (w wieku 18 lat i starszych): 1-2 inhalacje 2 razy na dobę, można zwiększyć do 4 inhalacji 2 razy na dobę lub zmniejszyć do stosowania leku raz na dobę;
• młodzież (12-17 lat): 1-2 inhalacje 2 razy na dobę, można zmniejszyć do stosowania leku raz na dobę;
• dzieci (6-11 lat): 2 inhalacje 2 razy na dobę. 

Stosowanie preparatu Bufomix Easyhaler 160 µg + 4,5 µg jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy stosuje się tylko u pacjentów powyżej 12. roku życia. Zalecane dawki to:

• 1 inhalacja rano i wieczorem lub 2 inhalacje rano, lub 2 inhalacje wieczorem;
• stosować 1 dodatkową dawkę w przypadku wystąpienia objawów astmy;
• zazwyczaj nie jest potrzebna dawka dobowa większa niż 8 inhalacji na dobę;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 12 inhalacji na dobę. 

Pacjenci wymagają regularnego badania w celu utrzymania optymalnej dawki leku. Po uzyskaniu długotrwałej kontroli objawów możliwe jest zmniejszenie dawki do najniższej dawki leku Bufomix Easyhaler, jednak zawsze decyduje o tym lekarz. Wszystko po to, aby po uzyskaniu kontroli objawów móc ją utrzymać i jednocześnie zadbać o przyjmowanie przez pacjenta mniejszych dawek substancji czynnych. 

Nie zaleca się stosowania większej niż zalecana dawki leku Bufomix Easyhaler. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych, w tym: drżenia, ból głowy i przyspieszona akcja serca. 

Bufomix Easyhaler — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek Bufomix Easyhaler może być stosowany w okresie ciąży, jeżeli lekarz tak zaleci. Zawsze należy zachować szczególną ostrożność. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii lekiem Bufomix Easyhaler nie należy przerywać jego stosowania i należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Preparat nie powinien wpływać negatywnie na karmione dziecko i można stosować go w okresie karmienia piersią. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Bufomix Easyhaler — działania niepożądane

U pacjentów w trakcie terapii lekiem Bufomix Easyhaler mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• nagły i ostry świszczący oddech, duszności po zastosowaniu inhalatora;
• obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust, języka, gardła, trudności w oddychaniu, trudności w przełykaniu, pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy).

Inne odnotowywane dotychczas działania niepożądane, to m.in.

• ból głowy;
• kołatanie serca;
• drżenie;
• kaszel, chrypka, łagodny ból gardła;
• grzybicze zakażenie jamy ustnej (pleśniawka);
• nieostre widzenie;
• zasinienie skóry;
• skurcze mięśni;
• szybkie bicie serca;
• zawroty głowy;
• nudności;
• zaburzenia snu;
• pobudzenie, nerwowość, niepokój;
• nierówne bicie serca;
• świąd, wysypka;
• małe stężenie potasu we krwi;
• skurcz oskrzeli;
• zmiany zachowania;
• depresja;
• zmiany ciśnienia krwi;
• zaburzenia smaku;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi;
• dusznica bolesna (ból lub ucisk w klatce piersiowej);
• wpływ na nadnercza;
• jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej);
• zmiany gęstości mineralnej kości;
• spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży;
• zaćma (zmętnienie soczewki oka).

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania opisano w ulotce. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie należy stosować leku Bufomix Easyhaler? Przeciwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować z lekarzem prowadzącym. Istnieją bowiem określone przeciwwskazania. Podstawowe z nich to uczulenie na substancje czynne lub jakikolwiek inny składnik. 

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują:

• cukrzyca;
• ciężkie zaburzenia wątroby;
• zakażenie płuc;
• problemy z tarczycą lub nadnerczami;
• wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem w wywiadzie;
• niskie stężenie potasu we krwi. 

Jeżeli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie, po podaniu leku Bufomix Easyhaler, to należy skontaktować się z lekarzem. Konsultuje się z nim również wszelkie wątpliwości dotyczące terapii. 

Bufomix Easyhaler — interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że niektóre leki mogą nasilić działanie leku Bufomix Easyhaler i lekarz może chcieć uważnie monitorować reakcję organizmu. Ponadto Bufomix Easyhaler może zmieniać działanie innych środków farmakologicznych. Szczególnej uwagi wymagają:

• beta-adrenolityki (np. propranolol i atenolol stosowane w związku z wysokim ciśnieniem krwi);
• krople do oczu (np. tymolol stosowany z powodu jaskry);
• kobicystat, rytonawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV);
• sterydy przyjmowane doustnie (np. prednizolon);
• pochodne ksantyny (np. aminofilina, teofilina);
• pochodne fenotiazyny (np. prochloroperazyna, chloropromazyna);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol, telitromycyna, klarytromycyna);
• diuretyki, leki moczopędne (np. furosemid);
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca);
• chinidyna i inne leki stosowane na zaburzenia rytmu serca;
• salbutamol i inne leki rozszerzające oskrzela;
• nefazodon (lek przeciwdepresyjny);
• lewotyroksyna (stosowana w chorobach tarczycy);
• lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania wybranych leków z Bufomix Easyhaler decyduje lekarz prowadzący. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)