Zafiron

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc
Postać	proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Dawka	12 mcg/dawka
Substancja czynna	formoterol

Zafiron — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Zafiron to wziewny lek rozszerzający oskrzela. Ma postać proszku do inhalacji w kapsułkach twardych i zawiera substancję czynną formoterol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Zafiron dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja czynna formoterol po dostaniu się do organizmu powoduje rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, co ułatwia pacjentowi oddychanie. Środek wykazuje błyskawiczne działanie, które rozpoczyna się już 1-3 minuty od inhalacji i utrzymuje się przez 12 godzin. Do aplikacji środka potrzebny jest inhalator.

Lek Zafiron stosuje się u osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Zafiron to:

• zapobieganie skurczowi oskrzeli wywołanemu przez alergeny wziewne;
• zapobieganie skurczowi oskrzeli wywołanemu przez wysiłek fizyczny;
• zapobieganie skurczowi oskrzeli wywołanemu przez zimne powietrze;
• zapobieganie i leczenie zwężenia oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową (jako uzupełnienie do terapii glikokortykosteroidami podawanymi wziewnie);
• zapobieganie i leczenie zwężeniu oskrzeli u pacjentów z odwracalną lub nieodwracalną przewlekłą
  obturacyjną chorobą płuc (POChP), w tym przy rozedmie płuc i przewlekłym zapaleniu oskrzeli.

Ile kosztuje Zafiron?

Obecnie lek Zafiron dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością kapsułek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Zafiron (proszek do inhalacji w kapsułkach, 12 mcg, 60 kapsułek + inhalator) - 61,80 PLN;
• Zafiron (proszek do inhalacji w kapsułkach, 12 mcg, 120 kapsułek + inhalator) - 116,40 PLN.

Czy lek Zafiron jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Zafiron podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia oraz kobiety w ciąży we wszystkich wskazaniach z decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: astma, eozynofilowe zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Zafiron (proszek do inhalacji w kapsułkach, 12 mcg, 60 kapsułek + inhalator) - 6,80 PLN;
• Zafiron (proszek do inhalacji w kapsułkach, 12 mcg, 120 kapsułek + inhalator) - 6,40 PLN.

Zafiron — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Zafiron. Do zamienników należą m.in.: Forastmin, Foradil, Oxodil PPH. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz.

Zafiron — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Zafiron ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest tylko do stosowania wziewnego i kapsułek nie wolno połykać. Kapsułkę umieszcza się w inhalatorze. W trakcie aplikacji należy postępować zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania, a w przypadku wątpliwości skonsultować się z lekarzem. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania i wieku pacjenta. 

Astma oskrzelowa u osób dorosłych:

• lek Zafiron podaje się jako dodatkowy stosowany razem z kortykosteroidem podawanym wziewnie;
• leczenie podtrzymujące to inhalacja zawartości 1 do 2 kapsułek do inhalacji dwa razy na dobę;
• maksymalna zalecana dawka podtrzymująca wynosi 4 kapsułki na dobę;
• w razie potrzeby lekarz może zalecić dodatkowo 1 do 2 kapsułek na dobę w celu zmniejszenia nasilenia objawów, o ile nie zostanie przekroczona maksymalna dawka;
• w przypadku napadu astmy należy zastosować krótko działający lek rozszerzający oskrzela.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc u osób dorosłych:

• leczenie podtrzymujące to inhalacja zawartości 1 do 2 kapsułek do inhalacji 2 razy na dobę.

Zapobieganie skurczowi oskrzeli wywołanemu przez wysiłek fizyczny lub alergeny u osób dorosłych:

• inhalacja zawartości 1 kapsułki przynajmniej 15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen;
• jeżeli pacjent ma silne zwężenie oskrzeli, to konieczne może być podanie 2 kapsułek do inhalacji.

Astma oskrzelowa u dzieci i młodzieży:

• leczenie podtrzymujące to inhalacja zawartości 1 kapsułki dwa razy na dobę;
• maksymalna zalecana dawka wynosi 24 mcg na dobę (2 kapsułki);
• w przypadku napadu astmy należy zastosować krótko działający lek rozszerzający oskrzela.

Zapobieganie skurczowi oskrzeli wywołanemu przez wysiłek fizyczny lub alergeny u dzieci i młodzieży:

• inhalacja zawartości 1 kapsułki przynajmniej 15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen.

Dzieci w wieku powyżej 6 lat mogą stosować lek Zafiron tylko wtedy, gdy potrafią obsługiwać inhalator i tylko pod nadzorem osoby dorosłej. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Zafiron. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty, drżenie mięśni, szybkie lub nieregularne bicie serca, senność, zwiększone stężenie cukru we krwi, zmniejszone stężenie potasu we krwi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zafiron — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie powinno się stosować leku Zafiron u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Lekarz może wdrożyć preparat w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Kobiety w ciąży mogą skorzystać z pełnej refundacji. Nie należy podawać leku Zafiron u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Zafiron — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Zafiron mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• reakcje alergiczne (np.: pokrzywka, wysypka, obrzęk twarzy, gardła, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi);
• skurcz oskrzeli z kaszlem, świszczącym oddechem i trudnościami w oddychaniu;
• nieregularny rytm serca;
• objawy mięśniowe (np.: skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca);
• silny ból w klatce piersiowej (objawy dławicy piersiowej) i zmiany w zapisie EKG.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• kołatanie serca;
• drżenie mięśni;
• bóle głowy;
• podrażnienie błony śluzowej gardła;
• bóle mięśni;
• skurcze mięśni;
• bezsenność;
• zawroty głowy;
• nerwowość;
• pobudzenie;
• lęk;
• przyspieszone bicie serca;
• zaburzenia rytmu serca;
• nudności;
• skurcze dodatkowe;
• zmniejszone stężenie potasu we krwi;
• częste oddawanie moczu;
• nadmierne pragnienie;
• obrzęki rąk, kostek i stóp;
• zmęczenie;
• zaburzenia smaku;
• wysypka;
• kaszel.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane leku Zafiron należy zgłaszać lekarzowi.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Zafiron?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zafiron należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Nie należy stosować preparatu, jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na formoterol lub jakikolwiek inny składnik leku. Jeżeli objawy nadwrażliwości wystąpią po podaniu preparatu, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o wysoki poziom bezpieczeństwa prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Zafiron?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Zafiron. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których stwierdzono takie stanu lub jednostki chorobowe jak:

• wysokie ciśnienie krwi;
• przyspieszone bicie serca;
• choroby serca (np. zaburzenia rytmu serca);
• zaburzenie serca zwane wydłużeniem odstępu QT;
• nadczynność tarczycy;
• cukrzyca;
• ciężka niewydolność serca;
• guz chromochłonny (nowotwór gruczołu nadnerczowego);
• tętniak (wybrzuszenie ścian tętnicy spowodowane jej osłabieniem).

Leku Zafiron nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli w trakcie terapii nasilą się objawy związane ze skurczem oskrzeli lub wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, to trzeba niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną. Ponadto preparatu nie należy stosować, gdy stan pacjenta jest dobrze kontrolowany przez dotychczasowe leczenie lub pacjent potrzebuje doraźnego stosowania krótko działającego leku pobudzającego receptory β2-adrenergiczne. Podawania leku nie rozpoczyna się w czasie napadu astmy.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Zafiron?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Zafiron może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inhibitory monoaminooksydazy - MAO (stosowane w leczeniu depresji);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji);
• leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i obrzęków);
• leki przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne leki stosowane w leczeniu alergii);
• leki sympatykomimetyczne (podobne do adrenaliny leki stosowane w leczeniu astmy lub w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa);
• steroidy (stosowane w leczeniu astmy i innych chorób zapalnych);
• leki blokujące receptory β-adrenergiczne (stosowane w leczeniu niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej itp.);
• pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca);
• makrolidy, w tym: azytromycyna, erytromycyna (antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych);
• pochodne ksantyny (stosowane w leczeniu astmy lub innych przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych);
• leki stosowane w znieczuleniu ogólnym;
• leki przeciwcholinergiczne, w tym ipratropiowy bromek (stosowane w leczeniu chorób przewodu pokarmowego i zaburzeń układu moczowo-płciowego);
• dyzopiramid, chinidyna, prokainamid (stosowane w zaburzeniach rytmu serca).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego stosowania leków z tej isty z preparatem Zafiron. Należy stosować się do jego wskazań, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych interakcji medycznych.

Zafiron — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Zafiron jest substancja czynna formoterolu fumaran. Pozostałe składniki pomocnicze to: laktoza jednowodna mikronizowana, laktoza jednowodna półmikronizowana, żelatyna w otoczce.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)