Valsacor

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze, objawowa niewydolność serca, przebyty zawał serca
Postać	tabletki powlekane
Dawka	80 mg, 160 mg, 320 mg
Substancja czynna	walsartan

Valsacor — co to za lek? Jakie są wskazania?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Valsacor należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Za działanie tego leku odpowiada substancja czynna walsartan. Preparat ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Valsacor dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania walsartanu polega na blokowaniu działania angiotensyny II, dzięki czemu obserwuje się rozkurczenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi. Lek Valsacor przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6. roku życia po odpowiednim dobraniu stężenia substancji czynnej oraz w określonych wskazaniach. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku Valsacor to:

• leczenie wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat;
• leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów;
• leczenie dorosłych pacjentów po przebytym świeżym zawale mięśnia sercowego (do 10 dni od jego wystąpienia). 

Jednocześnie należy mieć na uwadze, że lek Valsacor 320 mg przeznaczony jest tylko do leczenia wysokiego ciśnienia krwi. O zasadności stosowania tego preparatu zawsze decyduje lekarz prowadzący. 

Valsacor — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Obecnie lek Valsacor dostępny jest w trzech stężeniach oraz w kilku wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności jego cena to: 

• Valsacor 80 mg (28 tabletek powlekanych) - 6,25 PLN;
• Valsacor 80 mg (60 tabletek powlekanych) - 12,90 PLN;
• Valsacor 80 mg (90 tabletek powlekanych) - 17,05 PLN;
• Valsacor 160 mg (28 tabletek powlekanych) - 11,45 PLN;
• Valsacor 160 mg (60 tabletek powlekanych) - 22,90 PLN;
• Valsacor 160 mg (90 tabletek powlekanych) - 30,10 PLN;
• Valsacor 320 mg (28 tabletek powlekanych) - 10,65 PLN;
• Valsacor 320 mg (30 tabletek powlekanych) - 21,60 PLN. 

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek ten podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w wielu wskazaniach, w tym przy przewlekłej chorobie nerek lub leczeniu renoprotekcyjnym u pacjentów do 18. roku życia. Wówczas średnia cena leku to:

• Valsacor 80 mg (28 tabletek powlekanych) - 13,80 PLN;
• Valsacor 80 mg (60 tabletek powlekanych) - 29,05 PLN;
• Valsacor 80 mg (90 tabletek powlekanych) - 41,25 PLN;
• Valsacor 160 mg (28 tabletek powlekanych) - 26,50 PLN;
• Valsacor 160 mg (60 tabletek powlekanych) - 55,15 PLN;
• Valsacor 160 mg (90 tabletek powlekanych) - 78,50 PLN;
• Valsacor 320 mg (28 tabletek powlekanych) - 51,70 PLN;
• Valsacor 320 mg (30 tabletek powlekanych) - 35,45 PLN. 

Co zawiera Valsacor? Skład leku

Podstawowym składnikiem leku Valsacor jest substancja czynna walsartan. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony E172, tlenek żelaza żółty (Valsacor 80 mg i Valsacor 320 mg). 

Jak dawkować tabletki Valsacor?

Stosowanie i dawkowanie leku Valsacor ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta i wskazania medycznego. Tabletki połyka się w całości lub po podzieleniu, popijając szklanką wody. Można to robić z posiłkiem lub niezależnie od niego. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie mniej więcej o tej samej porze dnia.

Poniżej wskazano na standardowe postępowanie.

Leczenie osób dorosłych z wysokim ciśnieniem krwi:

• zalecana dawka to 80 mg na dobę;
• w niektórych przypadkach lekarz może zalecić większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg na dobę).

Leczenie osób dorosłych po przebytym świeżym zawale serca:

• leczenie rozpoczyna się już 12 godzin po zawale serca w dawce 20 mg dwa razy na dobę;
• lekarz stopniowo zwiększa dawkę w okresie kilku tygodni do dawki maksymalnej 160 mg w razy na dobę.

Lecenie niewydolności serca u dorosłych pacjentów:

• leczenie rozpoczyna się od dawki 40 mg 2 razy na dobę;
• lekarz stopniowo zwiększa dawkę do maksymalnej dawki 160 mg 2 razy na dobę. 

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego krwi u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat:

• zalecana dawka u dzieci o masie ciała mniejszej niż 35 kg wynosi 40 mg raz na dobę;
• zalecana dawka u dzieci o masie ciała większej niż 35 kg wynosi 80 mg raz na dobę;
• w niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 160 lub 320 mg walsartanu na dobę. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Valsacor. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym omdlenia i ciężkie zawroty głowy. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Valsacor — jak stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Valsacor w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Co do zasady nie zaleca się stosowania tego preparatu również w pierwszym trymestrze, a także u kobiet planujących lub podejrzewających ciążę. Może to powodować poważne działanie niepożądane i zagrożenie dla płodu. Jeżeli w trakcie stosowania leku pacjentka zajdzie w ciąże, to powinna natychmiast powiadomić o tym lekarza. Zazwyczaj zmienia się wówczas preparat.

Substancja czynna może przenikać do mleka matki. W związku z tym preparatu Valsacor nie stosuje się u pacjentek w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Jakie działania niepożądane może wywołać Valsacor?

U pacjentów stosujących lek Valsacor mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skorzystać z pomocy medycznej, jeżeli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, w tym:

• pokrzywka, świąd;
• problemy z przełykaniem, problemy z oddychaniem;
• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła. 

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• osłabienie czynności nerek (zaburzenia czynności nerek);
• niskie ciśnienie tętnicze z takimi obawami jak: zawroty głowy, omdlenie lub bez tych objawów;
• zawroty głowy;
• nagła utrata przytomności;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zmęczenie;
• osłabienie;
• biegunka;
• nudności;
• bóle brzucha;
• bóle głowy;
• kaszel
• objawy niewydolności serca (obrzęk stóp lub nóg, duszność, problemy z oddychaniem w pozycji lężącej);
• zaburzenia rytmu serca, kurcze mięśni (objawy hiperkaliemii);
• poważne osłabienie czynności nerek;
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego);
• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk stawów, bóle stawów, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, bóle mięśni, objawy grypopodobne);
• pęcherze na skórze (objawy pęcherzowego zapalenia skóry);
• bóle mięśni (malgia);
• gorączka, świąd, fioletowo-czerwone plamy (objawy zapalenia naczyń krwionośnych);
• owrzodzenie jamy ustnej, ból gardła, gorączka ((neuropatia);
• zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych we krwi;
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi;
• zwiększenie stężenia potasu we krwi;
• małe stężenia sodu we krwi;
• zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi;
• zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania opisano w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie należy stosować leku Valsacor? Przeciwwskazania, środki ostrożności 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsacor należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na walsartan lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężka choroba nerek;
• zaburzenia czynności nerek i stosowanie leku zawierającego aliskiren;
• cukrzyca;
• drugi i trzeci trymestr ciąży.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować ostrożność. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• zwężenie tętnicy nerkowej;
• ciężka choroba nerek lub konieczność poddania się dializom;
• choroba wątroby;
• niedawno przebyta transplantacja nerki (przeszczep nowej nerki);
• ciężka choroba serca (inna niż zawał serca lub niewydolność serca);
• aldosteronizm;
• podejrzenie ciąży lub jej planowanie (u kobiet);
• odwodnienie z powodu biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych (diuretyków);
• kiedykolwiek występująca reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy) po przyjęciu innego leku, w tym inhibitora konwertazy angiotensyny lub inhibitora ACE;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: leki zwiększające stężenie potasu we krwi, w tym suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej zwierającej potas, heparyna, leki oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny, inhibitory ACE, aliskiren, antagoniści receptorów mineralokortykoidowych.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, aby zadbać o wysoki poziom bezpieczeństwa terapii. Zawsze należy kontrolować działanie leku i jego wpływ na organizm pacjenta. 

Valsacor — stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Valsacor może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, jednak tylko na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego i zgodnie z jego zaleceniami w zakresie dawkowania. Leku Valsacor nie podaje się wśród młodszych pacjentów.

Valsacor — interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Valsacor może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. suplementy potasu, leki oszczędzające potas, zamienniki soli zawierające potas, heparyna);
• inne leki obniżające ciśnienie krwi;
• leki moczopędne (diuretyki);
• inhibitory konwertazy angiotensyny ACE (np. lizynopryl, enalapryl);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ;
• wybrane antybiotyki (np. ryfampicyny);
• antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (np eplerenon, spironolakton);
• beta-adrenolityki (np. metoprolol);
• rytonawir (stosowany w leczeniu HIV/AIDS);
• cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);
• lit (stosowany w chorobach psychicznych);
• aliskiren.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii.

Valsacor tabletki powlekane — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Valsacor. Bardzo ważne jest to, aby dobrać odpowiednie stężenie walsartanu. Wśród tych preparatów znajdują się m.in.: Diovan, Bespres, Avasart, Dipper-Mono, Tensart, Valsartan Medical Valley, Valtap, Vanatex, Apo-Valsart, Avalsan, Awalone, Axudan, Ivisart, Nortivan, Nortivan Neo, Simaldoz, Valcatuna, Valorion, Valsartan Aurobindo, Valsartan Aurovitas, Valsartan Genoptim, Valsartan Eanbaxy, Valsotens, Vamadrid, Walsartan Krka czy Zelvartan. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)