Valtricom

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 5 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 320 mg + 25 mg
Substancja czynna	amlodypina + walsartan + hydrochlorotiazyd

Valtricom — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Valtricom to lek złożony zawierający w swoim składzie trzy substancje czynne: amlodypinę (antagonistę wapnia), walsartan (antagonistę receptora AT1 angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny). Preparat ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Valtricom dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie substancji czynnych wzajemnie się uzupełnia, co nasilane rozkurczanie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Do tego walsartan blokuje działanie angiotensyny II, a hydrochlorotiazyd wpływa na zwiększenie objętości wydalanego moczu.

Preparat Valtricom jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u osób dorosłych, gdy wskazane jest jednoczesne stosowanie trzech substancji czynnych: amlodypiny, walsartanu i hydrochblorotiazydu. Dzieje się tak wtedy, gdy taka kombinacja zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego. Ze względów bezpieczeństwa leku tego nie zaleca się w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. 

Ile kosztuje Valtricom?

Obecnie lek Valtricom dostępny jest w kilku wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych. W każdym opakowaniu jest 28 tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Valtricom (5 mg + 12,5 mg + 160 mg, 28 tabletek powlekanych) - 26,35 PLN;
• Valtricom (10 mg + 12,5 mg + 160 mg, 28 tabletek powlekanych) - 26,35 PLN;
• Valtricom (10 mg + 25 mg + 160 mg, 28 tabletek powlekanych) - 26,35 PLN;
• Valtricom (10 mg + 25 mg + 320 mg, 28 tabletek powlekanych) - 56,30 PLN.

Czy lek Valtricom jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Valtricom podlega całościowej lub częściowej refundacji w określonych sytuacjach z wyjątkiem opakowania Valtricom (10 mg + 25 mg + 320 mg). Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a także z nadciśnieniem tętniczym w przypadkach innych niż określone w ChPL. Wówczas uśredniona cena leku w aptece to:

• Valtricom (5 mg + 12,5 mg + 160 mg, 28 tabletek powlekanych) - 11,30 PLN;
• Valtricom (10 mg + 12,5 mg + 160 mg, 28 tabletek powlekanych) - 11,30 PLN;
• Valtricom (10 mg + 25 mg + 160 mg, 28 tabletek powlekanych) - 11,30 PLN;

Valtricom — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki, które zawierają te trzy substancje czynne w tej samej postaci. Lekarz decyduje o możliwości ich stosowania i doborze stężenia substancji czynnych w tabletkach. Wśród tych preparatów znajdują się: Exforge HCT, Dipperam HCT, Copalia HCT, Dafiro HCT. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Valtricom — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Valtricom ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej w godzinach porannych. Tabletki połyka się w całości, popijając szklanką wody. Można to robić w trakcie posiłku lub niezależnie od niego, jednak nie wolno jednocześnie jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. 

O odpowiedniej dawce decyduje lekarz prowadzący, który dostosowuje ją bezpośrednio do sytuacji pacjenta. Dostępne są warianty leku, zawierając różne ilości mg amlodypiny, mg walsartanu i mg hydrochlorotiazydu. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Valtricom. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in. duszność spowodowaną nadmiarem płynu gromadzącego się w płucach (obrzęk płuc). W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Valtricom — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Valtricom we wczesnym okresie ciąży i nie wolno stosować go po trzecim miesiącu ciąży. Jest to związane z tym, że może on powodować poważne zagrożenie dla dziecka. Nie zaleca się przyjmować leku Valtricom również u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ substancje czynne przenikają do mleka matki i mogą powodować działania niepożądane. Największe ryzyko występuje u noworodków i wcześniaków.

Valtricom — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Valtricom mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do tych objawów należą:

• niskie ciśnienie tętnicze (uczucie pustki w głowie, uczucie omdlewania, nagła utrata przytomności);
• zawroty głowy;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia rytmu serca;
• samoistne krwawienie;
• znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (pogorszenie czynności nerek);
• zawał serca
• ;sztywność;
• osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, częste zakażenia, gorączka;
• zapalenie trzustki (silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców i złe samopoczucie);
• obrzęk powiek, twarzy lub warg;
• nagły świszczący oddech, duszność lub trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej;
• obrzęk języka, gardła, trudności w oddychaniu;
• ciężkie reakcje skórne, w tym: pokrzywka, intensywna wysypka, silny świąd, zaczerwienienie skóry całego ciała, obrzęk skóry, złuszczanie, zapalenie błon śluzowych (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zwiększenie stężenia lipidów we krwi;
• małe stężenie potasu we krwi;
• częste oddawanie moczu;
• duże stężenie kwasu moczowego we krwi;
• ból głowy;
• zmęczenie;
• ból brzucha;
• senność;
• uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
• nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza w twarzy);
• kołatanie serca;
• obrzęk okolicy kostek;
• małe stężenie sodu we krwi;
• małe stężenie magnezu we krwi;
• zmniejszony apetyt;
• omdlenie podczas wstawania, zawroty głowy;
• niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji;
• swędząca wysypka;
• wymioty i nudności;
• zaburzenia widzenia;
• uczucie wirowania;
• szybka czynność serca;
• ból w klatce piersiowej;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• zwiększenie masy ciała;
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi;
• duże stężenie wapnia, lipidów lub sodu we krwi;
• zaburzenia odczuwania smaku;
• zaburzenia koordynacji ruchowej;
• podrażnienie gardła;
• zaczerwienienie skóry;
• zaburzenia snu;
• nagła przemijająca utrata przytomności;
• neuropatia;
• uczucie mrowienia lub drętwienia;
• depresja;
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne;
• łysienie;
• zmiany nastroju;
• zaburzenia oddawania moczu;
• zmiana koloru skóry;
• zmniejszenie masy ciała;
• duże stężenie cukru we krwi;
• obecność cukru w moczu;
• niskie ciśnienie tętnicze;
• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności wątroby;
• niedokrwistość hemolityczna;
• zażółcenie skóry i oczu;
• zaparcie;
• pogorszenie równowagi metabolicznej w przebiegu cukrzycy;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zwiększenie napięcia mięśni;
• zapalenie wątroby;
• silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki);
• zasadowica hipochloremiczna;
• ostra niewydolność oddechowa;
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
• zmiany w wynikach badań krwi;
• zwiększenie stężenia potasu;
• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu;
• mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi;
• nowotwory złośliwe skóry i warg;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Valtricom?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valtricom należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Przeciwwskazania do przyjmowania tabletek Valtricom to:

• uczulenie na amlodypinę lub inne leki z grupy antagonistów wapnia, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidowe lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• konieczność poddania się dializoterapii;
• choroba wątroby;
• uszkodzenie małych dróg żółciowych w wątrobie (marskość wątroby);
• zastój żółci w wątrobie;
• bezmocz (niemożność oddawania moczu);
• dna moczanowa (gromadzenie się kryształów kwasu moczowego w stawach);
• małe stężenie potasu lub sodu we krwi;
• duże stężenie wapnia we krwi;
• niedociśnienie (znacznie obniżone ciśnienie tętnicze);
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i jednoczesne stosowanie aliskirenu;
• niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego;
• zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna);
• wstrząs kardiogenny.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Valtricom?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Valtricom. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują lub występowały:

• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• przeszczep nerki w ostatnim czasie;
• zwężenie tętnicy nerkowej;
• duże stężenie wapnia we krwi (możliwe objawy: zaparcie, nudności, wymioty, uczucie pragnienia, częste oddawanie moczu, ból brzucha, osłabienie, drżenie mięśni);
• małe stężenie potasu we krwi lub magnezu we krwi (możliwe objawy: kurcze mięśni, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca);
• małe stężenie sodu we krwi (możliwe objawy: splątanie, drżenie mięśni, zmęczenie, drgawki);
• duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi;
• obecnie lub w przeszłość niewydolność serca, lub choroba wieńcowa;
• przebyty zawał mięśnia sercowego;
• zwężenie zastawek serca (nazywane stenozą aortalną lub mitralną);
• pogrubienie mięśnia sercowego (nazywane kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu);
• toczeń rumieniowaty układowy, liszaj rumieniowaty;
• hiperaldosteronizm (produkcja zbyt dużej ilości aldosteronu);
• cukrzyca;
• wymioty lub biegunka obecnie, lub w ostatnim czasie;
• kiedykolwiek reakcje alergiczne po podaniu innych leków obniżających ciśnienie tętnicze lub leków moczopędnych;
• reakcje skórne, w tym wysypka po ekspozycji na słońce po podaniu leku Valtricom;
• zawroty głowy lub omdlenie po podaniu leku Valtricom;
• pogorszenie widzenia lub ból oka po podaniu leku Valtricom;
• obrzęk twarzy lub gardła po podaniu leku Valtricom, lub innych leków;
• przebyty w przeszłości nowotwór złośliwy skóry;
• nieoczekiwana zmiana skórna po podaniu leku Valtricom;
• problemy z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach) po podaniu leku Valtricom;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: aliskiren, inhibitory ACE (np. lizynopryl, enalapryl, ramipryl).

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania preparatu Valtricom należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Z czym nie łączyć Valtricom?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Valtricom może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Nie należy stosować jednocześnie:

• aliskirenu w leczeniu cukrzycy lub zaburzeń rytmu serca;
• litu (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• inhibitorów ACE;
• suplementów potasu, leków oszczędzających potas, substytutów soli kuchennej zawierających potas, heparyny lub innych leków zwiększających stężenie potasu we krwi.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwcholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, choroby Parkinsona czy w znieczuleniu);
• leki przeciwdrgawkowe i leki stabilizujące nastrój (np.: fenytoina, fosfenytoina, fenobabrital, karbamazepina, prymidon);
• leki cytotoksyczne w tym: cyklofosfamid, metotreksat (stosowane w leczeniu raka);
• leki przeciwcukrzycowe (w tym metformina, insulina);
• leki nasenne i środki znieczulające podawane podczas zabiegów;
• digoksyna i inne glikozydy naparstnicy (stosowane w chorobach serca);
• jodowe środki kontrastujące;
• leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np.: indynawir, rytonawir, nelfinawir);
• leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy-2;
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (np. allopurynol);
• leki zwiotczające mięśnie;
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki przeciwpsychotyczne;
• leki przeciwdepresyjne;
• leki przeciwarytmiczne mogące wywołać „torsades de pointes” (zaburzenia rytmu serca);
• leki moczopędne (diuretyki);
• leki przeczyszczające;
• kortykosteroidy;
• leki zwiększające ciśnienie tętnicze (np. noradrenalina, adrenalina);
• leki beta-adrenolityczne, diazokdys i inne leki zwiększające stężenie cukru we krwi;
• amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona, leczeniu i zapobieganiu chorobom wirusowym);
• cyklosporyna (stosowana po przeszczepach, w atopowym zapaleniu skóry i reumatoidalnym zapaleniu stawów);
• kolestypol, kolestyramina i inne żywice (stosowane w leczeniu dużego stężenia lipidów we krwi);
• symwastatyna (stosowana w celu zmniejszenia nadmiernego stężenia cholesterolu we krwi);
• penicylina G;
• amfoterycyna;
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzenia i zapalenia przełyku);
• glicerolu triazotanu i inne azotany lub leki rozszerzające naczynia krwionośne;
• sole wapnia;
• witamina D;
• dantrolen;
• metylodopa;
• ryfampicyna;
• klarytromycyna;
• erytromycyna.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Valtricom decyduje lekarz. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zredukować ryzyko niekorzystnych interakcji.

Valtricom — skład leku

Tabletki leku Valtricom zawierają trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, powidon K25, mannitol, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek czerwony E172, talk, żelaza tlenek żółty E172. Szczegółowy skład może różnić się w zależności od wariantu opakowania, dlatego warto się z tym zapoznać. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)