Systen Sequi

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	hormonalna terapia zastępcza w menopauzie
Postać	system transdermalny
Dawka	3,2 mg oraz 3,2 mg + 11,2 mg
Substancja czynna	estradiol oraz estradiol + noretysteron

Systen Sequi — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Systen Sequi to środek złożony zawierający dwie substancje czynne w postaci żeńskich hormonów płciowych. To estrogen (estriadiol) oraz progestagen (noretysteron octanu). Preparat ma postać plastrów i w jednym opakowaniu znajdują się cztery plastry Systen 50 i cztery plastry Systen Conti. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Systen Sequi dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Zawarte w plastrach hormony są stopniowo uwalniane do organizmu przez skórę, dzięki czemu reguluje się gospodarkę hormonalną.

Preparat ten stosowany jest w ramach hormonalnej terapii zastępczej i można podawać go tylko kobietom dorosłym w okresie menopauzy. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Systen Sequi to łagodzenie objawów związanych z menopauzą  u kobiet z zachowaną macicą, w tym takich objawów jak:

• uczucia gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej;
• drażliwości;
• problemów ze snem;
• depresji.

Ile kosztuje Systen Sequi?

Obecnie lek Systen Sequi dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera łącznie osiem plastrów. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to: 

• Systen Sequi (4 plastry Systen 50 - 3,2 mg i 4 plastry Systen Conti - 3,2 mg + 11,2 mg) - 30,15 PLN.

Czy lek Systen Sequi jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Systen Sequi podlega całościowej lub częściowej refundacji w określonych sytuacjach. Za darmo utrzymują go kobiety po 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostałe kobiety w tych wskazaniach. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Systen Sequi (4 plastry Systen 50 - 3,2 mg i 4 plastry Systen Conti - 3,2 mg + 11,2 mg) - 13,75 PLN.

Systen Sequi — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są zamienniki, które mają takie same substancje czynne w tej samej postaci. Leki te także dostępne są tylko na receptę i należą do nich: Systen Conti, Estalis 50/140, Estalis 50/250 czy Estalis Sequi Plus. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Systen Sequi — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Systen Sequi ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się z lekarzem lub farmaceutą. Jednocześnie hormonalna terapia zastępcza może być aplikowana tylko do czasu, gdy korzyści z nią związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Lekarz powinien zalecić najmniejszą skuteczną dawkę w leczeniu objawów menopauzy. Poniżej standardowe dawkowanie.

Plastry należy przykleić na skórę tułowia poniżej talii zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. W jednym opakowaniu jest 8 plastrów. Plastry przykleja się dwa razy w tygodniu co 3-4 dni po jednym plastrze Systen 50 (w ciągu 2 tygodni zostaną zużyte 4 plastry Systen 50), następnie po 1 plastrze Systen Conti, zmieniając je w takich samych odstępach czasu (w ciągu kolejnych 2 tygodni zostaną zużyte 4 plastry Systen Conti). Należy zachować taką kolejność, a cykl zmiany plastrów można powtarzać bezprzerw. Jedno opakowanie starcza na 4 tygodnie. Aby ułatwić sobie przestrzeganie odpowiedniej kolejności i dni zmiany plastrów, na opakowaniu zaznacza się odpowiednią kolejność. 

U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, zaburzeniami czynności wątroby i w podeszłym wieku wskazane może być zmodyfikowanie dawkowania, jednak na ten moment brak szczegółowych danych na ten temat. O wszystkim decyduje lekarz prowadzący. W trakcie stosowania należy postępować zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Systen Sequi, ponieważ może to powodować działania niepożądane, w tym: skurcze i wzdęcia brzucha, ból i tkliwość piersi, krwawienia śródcyklowe czy nudności. Należy o tym poinformować lekarza.

Systen Sequi — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie systemu Systen Sequi u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Jeżeli w trakcie stosowania hormonalnej terapii zastępczej w leczeniu objawów menopauzy kobieta zajdzie w ciążę, to powinna natychmiast odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem. Środek ten jest przeciwwskazany też w przypadku kobiet w okresie karmienia piersią. Podaje się go tylko w leczeniu objawów u kobiet związanych z menopauzą.

Systen Sequi — działania niepożądane

U pacjentek stosujących lek Systen Sequi mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej kobiety. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjentki. Poważne objawy, o których niezwłocznie należy poinformować lekarza, to m.in.:

• rak piersi;
• rak jajnika;
• udar mózgu;
• choroba niedokrwienna serca;
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);
• nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak);
• otępienie u pacjentek powyżej 65. roku życia.

Ponadto w trakcie stosowania systemu Systen Sequi odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• uderzenia gorąca;
• rumień w miejscu podania;
• świąd w miejscu podania;
• reakcja w miejscu podania;
• wysypka w miejscu podania;
• nadciśnienie;
• depresja;
• chwiejność emocjonalna;
• nerwowość;
• bezsenność;
• ból głowy;
• migrena;
• świąd;
• wysypka rumieniowa;
• ból brzucha;
• wzdęcia;
• nudności;
• zaburzenia żołądka i jelit;
• biegunka;
• zwiększenie masy ciała;
• ból, obrzęk, złe samopoczucie;
• ból stawów, ból pleców, ból mięśni;
• wysypka rumieniowa;
• ból piersi;
• bolesne miesiączkowanie;
• zaburzenia miesiączkowania;
• obfite krwawienie miesięczne;
• nowotwór piersi, włókniako-gruczolak piersi;
• drożdżyca;
• nadwrażliwość (uczulenie);
• obrzęk uogólniony;
• zmęczenie;
• powiększenie piersi;
• krwawienie z macicy;
• hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy);
• kołatanie serca;
• zaburzenia koncentracji;
• parestezje;
• zawroty głowy;
• zwiększone libido lub zmniejszone libido;
• rak błony śluzowej macicy (endometrium);
• kamica żółciowa;
• wzdęcie brzucha;
• zatorowość płucna;
• zakrzepica żył głębokich, zakrzepica;
• incydent mózgowo-naczyniowy, padaczka;
• wahania nastroju;
• powiększenie piersi;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• obrzęk obwodowy;
• wysypka;
• zawroty głowy;
• żylaki;
• niestrawność;
• miastenia;
• ból kończyn;
• tkliwość piersi;
• zakażenie pochwy;
• zespół suchego oka;
• plamica naczyniowa;
• choroba pęcherzyka żółciowego;
• żółtaczka;
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Systen Sequi?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Systen Sequi pacjentka powinna poddać się dokładnym badaniom lekarskim. Na ich podstawie lekarz decyduje o tym, czy bezpieczne i wskazane jest stosowanie hormonalnej terapii zastępczej. Nie należy stosować leku Systen Sequi, jeżeli u pacjentki występują takie przeciwwskazania jak:

• uczulenie na estriadol, octan noretysteronu lub jakikolwiek inny składnik preparatu;
• obecnie lub przebyty rak piersi, lub jego podejrzenie;
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanym pochodzeniu;
• nieleczony nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• potwierdzony lub podejrzewany nowotwór estrogenozależny (np. rak błony śluzowej macicy);
• obecnie lub przebyta choroba wątroby i nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby;
• zaburzenia krzepnięcia krwi (niedobór białka C, białka S lub antytrombiny);
• obecnie lub w przeszłości zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, w tym: dławica piersiowa, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego;
• porfiria (rzadka dziedziczna choroba krwi);
• obecnie lub w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna);
• ciąża;
• okres karmienia piersią.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z przeciwwskazań z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko o to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko skutków ubocznych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Systen Sequi?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania systemu Systen Sequi. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają kobiety, u których występują:

• mięśniaki macicy;
• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);
• nadciśnienie tętnicze;
• endometrioza;
• hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy) w przeszłości;
• choroby wątroby (np. gruczolak wątroby);
• kamica żółciowa;
• cukrzyca;
• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie lub obecność czynników ryzyka tych zaburzeń;
• padaczka;
• astma oskrzelowa;
• zwiększone ryzyko nowotworów estrogenozależnych, np. rak piersi u matki, siostry lub babci;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• migrena lub silne bóle głowy;
• mastopatia;
• otoskleroza (choroba ucha prowadząca do stopniowej utraty słuchu);
• duże stężenie trójglicerydów we krwi;
• zatrzymywanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek;
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy;
• występowanie w przeszłości nagłych obrzęków twarzy, rąk, stóp, oczu, języka, warg, gardła lub przewodu pokarmowego;
• niedoczynność tarczycy i stosowanie terapii zastępczej hormonami tarczycy.

Ponadto należy natychmiast przerwać aplikowanie leku Systen Sequi i skontaktować się z lekarzem, jeżeli w trakcie stosowania systemu pojawią się takie objawy jak:

• ból głowy typu migrenowego po raz pierwszy w życiu;
• potwierdzona ciąża;
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (objawy: zmęczenie i zawroty głowy, ból głowy);
• zażółcenie skóry i białkówek oczu (możliwa żółtaczka);
• objawy zakrzepów krwi (np.: nagły ból w klatce piersiowej, bolesny obrzęki zaczerwienienie kończyn dolnych, trudności w oddychaniu);
• opuchnięcie twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, pokrzywka (możliwy obrzęk naczynioruchowy).

W trakcie przyjmowania tego preparatu występuje zwiększone ryzyko takich chorób jak:

• hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy);
• rak endometrium (rak błony śluzowej macicy);
• nieregularne krwawienia;
• rak piersi;
• rak jajnika;
• zakrzepy krwi w żyłach;
• zawał mięśnia sercowego;
• udar mózgu.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność prowadzonej terapii.

Z czym nie łączyć Systen Sequi?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Systen Sequi może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwgruźlicze (np. ryfabutyna, ryfampicyna);
• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, lamotrgina);
• leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (np.: teleprewir, schemat leczenia za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z dazabuwirem lub bez dazabuwiru oraz schemat leczenia za pomocą glekaprewiru/pibrentaswiru);
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV (np.: efawirenz, newirapina, nelfinawir, rytonawir);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego przyjmowania wybranych leków z tej listy z systemem Systen Sequi decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Systen Sequi — skład leku

Podstawowe składniki systemu Systen Sequi estradiol i noretysteronu octan. Pozostałe składniki pomocnicze to: guma guar, kopolimer akrylowy, poliester (warstwa ochronna), polietylenotereftalan (warstwa zabezpieczająca).

Pytania pacjentek o lek (FAQ)