Activelle

Dostępność:	na receptę
Wskazania:	hormonalna terapia zastępcza, profilaktyka osteoporozy, niedobór estrogenów
Postać: Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne. Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie. Activelle Dodaj do recepty	tabletki powlekane
Dawka:	1 mg + 0,5 mg
Substancja czynna:	estradiol półwodny + octan noretysteronu

Activelle — co to za lek, jak działa? Wskazania do stosowania

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Activelle to środek złożony, w którego składzie znajdują się dwa żeńskie hormony płciowe. To estradiol półwodny i octan noretysteronu (estrogen i progestagen). Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Stosuje się go tylko na wyraźne wskazanie lekarza u kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynął co najmniej rok. Preparat ma postać tabletek powlekanych. 

Lek Activelle przeznaczony jest do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Stosuje się go m.in. w celu:

• złagodzenia objawów pojawiających się po menopauzie (np. uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej);
• zapobiegania osteoporozie (kruchości kości);
• leczenia niedoboru estrogenów.

Preparat stosuje się u kobiet w okresie menopauzy, jednak w przypadku pacjentek powyżej 65. roku dotychczasowa wiedza na temat tej terapii jest ograniczona. W tej grupie pacjentek należy zachować szczególne środki ostrożności.

Lek Activelle — cena, refundacja

Lek Activelle dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 28 tabletek powlekanych. Przy pełnej odpłatności jego cena to:

• Activelle (1 mg + 0,5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 27,00 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Activelle podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjentki powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostałe pacjentki we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Wówczas cena leku to:

• Activelle (1 mg + 0,5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 15,65 PLN.

Tabletki powlekane Activelle — czy istnieją zamienniki lub podobne leki?

Na rynku dostępne są preparaty złożone zawierające takie same substancje czynne w tej samej postaci i stężeniu. Jako zamienniki dla Activelle traktowane są m.in.: Novofem, Kliogest, Trisequens. Inne podobne leki to m.in.: Systen Sequi, Systen Conti, Cliovelle, Estalis Sequi Plus, Estalis 50/250, Estalis 50/140. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący. 

Activelle — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Activelle ustalane jest indywidualnie przez lekarza. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego codziennie o tej samej porze, aby zwiększyć jego skuteczność. Tabletki z opakowania przyjmuje się dzień po dniu bez stosowania przerwy. 

Przyjmowanie tabletek Activelle można rozpocząć w dowolnym dniu lub od razu po zakończeniu krwawienia, jeżeli pacjentka stosowała wcześniej hormonalną terapię zastępczą powodującą krwawienie z odstawienia. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę. Obowiązkiem pacjenta jest zastosowanie najmniejszej dawki zapewniającą skuteczne złagodzenie objawów i możliwe przez najkrótszy czas.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Activelle. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, w tym m.in. wymioty i nudności. Nie powinny być one ciężkie. 

Activelle — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Activelle u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. To samo dotyczy kobiet w okresie karmienia piersią. Lek ten przeznaczony jest tylko dla kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki minął minimum rok. 

Activelle — działania niepożądane

U pacjentek przyjmujących tabletki Activelle mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej kobiety. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej występuje zwiększone ryzyko następujących chorób:

• rak jajnika;
• rak piersi;
• choroba wieńcowa;
• udar mózgu;
• nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• rak błony śluzowej macicy (rak endometrium);
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach;
• prawdopodobna utrata pamięci u kobiet w wieku powyżej 65. roku życia.

Należy natychmiast przerwać leczenie i wezwać pomoc medyczną, jeżeli pojawią się reakcje nadwrażliwości, w tym: pokrzywka, obrzęk, świąd, niskie ciśnienie krwi, blada i chłodna skóra, szybkie bicie serca, trudności w oddychaniu, poty, zawroty głowy. Mogą one wskazywać na wstrząs anafilaktyczny. 

Ponadto w trakcie stosowania leku Activelle odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• krwawienia z dróg rodnych;
• bolesność lub tkliwość piersi;
• nudności;
• zapalenie pochwy;
• pojawienie się lub nasilenie objawów depresji;
• grzybicze zapalenie pochwy;
• pojawienie się lub nasilenie objawów depresji;
• zwiększenie masy ciała na skutek zatrzymania płynów;
• ból pleców;
• zwiększenie masy ciała;
• powiększenie piersi, obrzmienie piersi, obrzęk piersi;
• świąd lub pokrzywka;
• trądzik;
• nadmierne owłosienie typu męskiego;
• wypadanie włosów (łysienie);
• nerwowość;
• reakcje uczuleiowe;
• brak skuteczności leku;
• zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
• mięśniaki macicy (nowotwory łagodne);
• obrzęki rąk i nóg (obrzęk obwodowy);
• skurcze mięśni kończyn dolnych;
• świąd pochwy i sromu;
• wymioty;
• zgaga;
• niestrawność;
• zawał mięśnia sercowego;
• udar;
• uogólnione reakcje uczuleniowe (np.: wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna);
• obrzęk naczynioruchowy;
• zaburzenia widzenia;
• zmniejszenie masy ciała;
• zawroty głowy, niepokój, bezsenność;
• zmiany popędu płciowego;
• nadmierne wydzielanie łoju;
• choroba pęcherzyka żółciowego;
• pojawienie się lub nawrót kamieni żółciowych;
• nasilenie nadciśnienia tętniczego;
• wysokie ciśnienie krwi;
• zaburzenia skóry (np.: przebarwienia skórne, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, plamica naczyniowa, ostuda). 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie należy stosować Activelle? Przeciwwskazania

Przed zastosowaniem leku Activelle lekarz musi przeprowadzić dokładne badanie lekarskie. Tylko na tej podstawie można podjąć decyzję o wdrożeniu hormonalnej terapii zastępczej. Przeciwwskazania do stosowania tego preparatu to:

• uczulenie na etradiol, noretysteronu octan lub jakikolwiek inny składnik leku;
• rak piersi (obecnie, w przeszłości lub jego podejrzenie);
• nowotwór zależny od estrogenów, w tym np. rak endometrium — rak błony śluzowej macicy (obecnie, w przeszłości lub podejrzenie);
• zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny);
• zakrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), w tym w płucach (zatorowość płucna) lub w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich);
• nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium);
• niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych;
• choroba wątroby;
• zawał mięśnia sercowego;
• dusznica bolesna;
• udar;
• porfiria (rzadka dziedziczna choroba krwi).

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza. Dotyczy to szczególnie pacjentek, u których występowały lub występują:

• cukrzyca;
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• mięśniaki macicy (włókniaki macicy);
• choroba wątroby (np. łagodny nowotwór wątroby);
• nadmierny rozrost błony śluzowej w wywiadzie (hiperplazja endometrium);
• rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza):
• czynniki zwiększające ryzyko nowotworów estrogenozależnych (np.: rak piersi u matki, siostry, babci);
• czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów krwi;
• astma oskrzelowa;
• padaczka;
• migrena lub silne bóle głowy;
• nietolerancja laktozy;
• kamica żółciowa;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy;
• zatrzymanie płynów z powodu zaburzonej czynności serca lub nerek;
• duże stężenie trójglicerydów we krwi;
• otoskleroza (choroba ucha prowadząca do utraty słuchu).

Należy przerwać stosowanie leku Activelle i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjentki w trakcie leczenia wystąpią:

• pierwszy raz ból głowy typu migrenowego;
• objawy zakrzepu krwi (np. trudności w oddychaniu, nagły ból w klatce piersiowej, bolesny obrzęk, zaczerwienienie kończyn dolnych);
• ciąża;
• obrzęk twarzy, języka, gardła, pokrzywka, trudności z przełykaniem, trudności z oddychaniem (objawy obrzęku naczynioruchowego);
• zażółcenie białkówki oczu lub skóry, żółtaczka (objawy zaburzeń czynności wątroby);
• znaczące zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
• jakikolwiek objaw będący przeciwwskazaniem do przyjmowania leku Activelle. 

Stosowanie preparatu Activelle zwiększa ryzyko: nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy, raka błony śluzowej macicy, nieregularnych krwawień, raka piersi, nowotworu jajnika, zakrzepów krwi w żyłach, choroby naczyń wieńcowych, udaru mózgu zwału serca. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. Za każdym razem przyjmowanie tabletek Activelle powinno być odpowiedzialne. 

Activelle — interakcje z innymi lekami

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Activelle może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie, co może spowodować m.in. działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają takie leki jak:

• leki roślinne i preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki przeciwgruźlicze (np.: ryfabutyna, ryfampicyna);
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, lamotrygina);
• leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C (np.: telaprewir, leczenie skojarzone  ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez; leczenie skojarzone glekaprewir/pibrentaswir);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. efawirenz, nelfinawir, rytonawir, newirapina);
• cyklosporyna;
• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy). 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami. 

Activelle — pełny skład leku

Podstawowe składniki leku Activelle to estradiol półwodny i octan noretysteronu. Pozosałe składniki tabletek to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, talk, kopowidon, triacetyna i hypromeloza. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)