Probella

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	endometrioza
Postać	tabletki
Dawka	2 mg
Substancja czynna	dienogest

Probella — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Probella to środek hormonalny zawierający w swoim składzie progestagen. Substancją czynną preparatu jest dienogest będący pochodną nortestosteronu. Środek ma postać tabletek. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania dienogestu polega na hamowaniu produkcji estradiolu w organizmie i jednoczesnym pobudzaniu wzrostu błony śluzowej macicy. W efekcie obserwuje się łagodzenie dolegliwości bólowych związanych z przebiegiem endometriozy.

Preparat przeznaczony jest tylko dla kobiet i można stosować go tylko na wyraźne wskazanie lekarz prowadzącego. Probella nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie można stosować go jako substytutu antykoncepcji hormonalnej.

Ile kosztuje Probella?

Obecnie lek Probella dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 28 tabletek, a w każdej z nich znajdują się 2 mg dienogestu. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Probella (2 mg, 28 tabletek) - 42,20 PLN.

Czy lek Probella jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Probella polega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjentki poniżej 18. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostałe pacjentki z endometriozą. Wówczas uśredniona cena preparatu to:

• Probella (2 mg, 28 tabletek) - 8,95 PLN.

Probella — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki, które zawierają dienogest w tej samej postaci i stężeniu co Probella. Do zamienników należą: Endovelle, Visanne, Zafrilla i Endofemine. O możliwości stosowania dowolnego z nich decyduje lekarz prowadzący. 

Probella — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Probella ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu naturalnego cyklu menstruacyjnego. Tabletki połyka się w całości, popijając małą ilością płynu, najlepiej o stałej porze dzień po dniu.

Standardowa dawka stosowana u dorosłych kobiet to jedna tabletka na dobę. Po zakończeniu jednego opakowania oraz razu rozpoczyna się przyjmowanie tabletek z kolejnego i należy kontynuować przyjmowanie leku w przypadku wystąpienia krwawienia miesiączkowego. Przerwanie stosowania leku powinno być omówione z lekarzem, ponieważ może powodować to nawrót poważnych dolegliwości bólowych towarzyszących endometriozie. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Probella. W takiej sytuacji mogą wystąpić działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Pominięcie zastosowania tabletki wpływa na zmniejszenie skuteczności terapii. Jeżeli po przyjęciu tabletki w ciągu 3-4 godzin wystąpią wymioty lub biegunka, to należy zażyć jak najszybciej następną tabletkę, ponieważ pierwsza może nie zadziałać. 

Probella — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie wolno stosować leku Probella u kobiet w okresie ciąży lub podejrzewających ciążę, ponieważ może to negatywnie wpływać na rozwój płodu. Ponadto lek Probella nie jest wskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony karmionego dziecka. Postępuje się tak niezależnie od wskazania do stosowania leku Probella. U kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią lekarz powinien rozważyć alternatywną metodę leczenia.

Probella — działania niepożądane

U pacjentek stosujących lek Probella mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjentki. W przypadku wystąpienia poważnych skutków ubocznych należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zmiany profilu krwawienia (np.: plamienia, nieregularne krwawienie lub brak miesiączki);
• ból głowy;
• migrena;
• zwiększenie masy ciała;
• ból pleców;
• wypadanie włosów;
• trądzik;
• nudności;
• wzdęcia;
• ból brzucha;
• wymioty;
• rozdęty brzuch;
• obniżony nastrój;
• utrata zainteresowania seksem lub zmiany nastroju;
• nerwowość;
• problemy ze snem;
• osłabienie;
• drażliwość;
• torbiel jajnika;
• uderzenia gorąca;
• dyskomfort piersi;
• krwawienie z macicy i pochwy;
• utrata masy ciała;
• zwiększenie apetytu;
• niedokrwistość;
• szumy uszne;
• suchość oczu;
• depresja, lęk;
• zaburzenia uwagi;
• zaburzenia układu nerwowego;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• kołatanie serca;
• problemy z krążeniem;
• uczucie duszności;
• zakażenie dróg moczowych;
• obrzęk z powodu zatrzymania płynów;
• reakcja nadwrażliwości na światło;
• problemy z pigmentacją;
• nieprawidłowy wzrost włosów;
• owłosienie typu męskiego;
• łupież;
• zapalenie skóry;
• łamliwość paznokci;
• nadmierne pocenie się;
• zapalenie żołądka i jelit;
• zapalenie dziąseł;
• zaparcie;
• dyskomfort brzucha;
• zapalenie zanikowe narządów płciowych z upławami;
• suchość okolicy narządów płciowych;
• pleśniawki pochwy;
• ból w obrębie miednicy;
• upławy;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Probella?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Probella należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Lek Probella jest przeciwwskazany u pacjentek, u których występują:

• uczulenie na dienogest lub jakikolwiek inny składnik leku;
• zakrzep krwi w żyłach (choroba zakrzepowo-zatorowa), w tym m.in.: zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna;
• cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
• ciężka choroba tętnic obecnie lub w przeszłości, w tym zawal mięśnia sercowego, udar lub dławica piersiowa;
• łagodny lub złośliwy guz wątroby (obecnie lub w przeszłości);
• ciężka choroba wątroby i brak powrotu do normy parametrów czynności wątroby;
• potwierdzenie lub podejrzenie złośliwego guza zależnego od hormonów płciowych (np. rak piersi, guz narządu rodnego);
• niewyjaśnione krwawienie z pochwy;
• ciąża.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Probella?

Lek Probella jest stosowany w leczeniu endometriozy u kobiet. W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie terapii. Każda kobieta powinna podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej ostrożności wymagają pacjentki, u których stwierdzono takie choroby lub stany jak:

• występujący w przeszłości zakrzep krwi u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny;
• depresja (kiedykolwiek);
• rak piersi u kogoś z bliskich krewnych;
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jego rozwój w trakcie przyjmowania tabletek Probella;
• ból dolnej części brzucha podczas przyjmowania tabletek Probella;
• cukrzyca lub okresowa cukrzyca podczas poprzedniej ciąży;
• choroba wątroby (objawy takie jak m.in.: zażółcenie skóry lub oczu czy też świąd całego ciała);
• ostuda (kiedykolwiek).

Podczas leczenia ryzyko zajścia w ciążę jest zmniejszone, ponieważ tabletki Probella mogą wpływać na owulację. Należy jednak pamiętać, że nie jest to środek antykoncepcyjny. Ponadto w trakcie terapii lekiem Probella nieznacznie wzrasta ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej.

U pacjentek w trakcie terapii mogą występować także:

• ciężkie krwawienia z macicy;
• zmiany profilu krwawienia menstruacyjnego;
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
• tętnicze zakrzepy krwi;
• zmiany gęstości mineralnej kości (osteoporoza);
• rak piersi.

Szczególnej uwagi wymagają kobity z grup zwiększonego ryzyka, które dokładnie opisano w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego Probella.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zredukować ryzyko niekorzystnych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Probella?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Probella może wchodzić w interakcje z innymi środkami farmakologicznymi, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie leki jak:

• leki przeciwpadaczkowe (np.: barbiturany, fenytoina, okskarbazepina, karbamazepina, prymidon, felbamat, topiramat);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, gryzeofulwina);
• leki przeciwgruźlicze (np. ryfampicyna);
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typy C (w tym inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np.: newirapina, efawirenz, rytonawir);
• preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Probella decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby ograniczyć ryzyko występowania niekorzystnych interakcji.

Probella — skład leku

Lek Probella zawiera substancję czynną dienogest. Pozostałe składniki pomocnicze tych tabletek to: powidon K30, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian roślinny.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)