Forxiga

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	cukrzyca typu 2, niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 10 mg
Substancja czynna	dapagliflozyna

Forxiga — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Preparat Forxiga to doustny lek stosowany w leczeniu cukrzycy oraz innych wskazań. Wpływa on korzystnie na układ sercowo-naczyniowy oraz powoduje zwiększone wydalanie glukozy i sodu z moczem. Jednocześnie obniża stężenie glukozy we krwi i poprawia parametry hemodynamiczne. Za jego działanie odpowiada substancja czynna dapagliflozyna. Ze względu na skład, działanie leku i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Dapagliflozyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami kontransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Jej szczegółowe działanie polega na hamowaniu białka SGLT2 w nerkach. Są trzy podstawowe wskazania do stosowania leku Forxiga. 

Pierwszym z nich jest leczenie cukrzycy typu 2:

• u osób dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych;
• u pacjentów, kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety i aktywności fizycznej;
• w trakcie stosowania leku Forxiga należy kontynuować ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie odpowiedniej diety;
• lek Forxiga może być stosowany jako jedyny lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w ramach prowadzonej terapii. 

Drugie wskazanie to leczenie niewydolności serca u osób dorosłych, gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno. Ostatnie wskazanie medyczne do stosowania tabletek Forxiga to leczenie przewlekłej choroby nerek u osób dorosłych z osłabioną czynnością nerek. O zasadności przyjmowania tego preparatu zawsze decyduje lekarz prowadzący. 

Ile kosztuje Forxiga (tabletki powlekane)?

Obecnie lek Forxiga dostępny jest w trzech wariantach opakowania. Różnią się one nie tylko stężeniem substancji czynnej, ale również ilością tabletek. Dostępne warianty mają 6 mg lub 10 mg dapagliflozyny. Przy pełnej odpłatności cena leku to:

• Forxiga (5 mg, 30 tabletek powlekanych) - 135,00 PLN;
• Forxiga (10 mg, 28 tabletek powlekanych) - 153,55 PLN;
• Forxiga (10 mg, 30 tabletek powlekanych) - 160,20 PLN. 

Komu przysługuje refundacja leku Forxiga?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Forxiga podlega całościowej lub częściowej refundacji w ramach opakowania Forxiga 10 mg (30 tabletek). Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach medycznych. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w wielu wskazaniach. Wówczas cena leku to:

• Forxiga (10 mg, 30 tabletek powlekanych) - 48,05 PLN. 

Czy Forxiga ma zamiennik?

Tak. Na rynku dostępny jest jeden zamiennik dla leku Forxiga. Zawiera on taką samą substancję czynną w tej samej postaci. To preparat Edistride, który również dostępny jest tylko na receptę. 

Forxiga 5 mg, 10 mg — pełny skład leku

Preparat Forxiga zawiera substancję czynną dapagliflozynę. Pozostałe składniki pomocnicze w tabletkach powlekanych to: celuloza mikrokrystaliczna, krospoiwdon E1202, laktoza (lek Forxiga zawiera laktozę), dwutlenek krzemu E551, stearynian magnezu E470b, dwutlenek tytanu E171, alkohol poliwinylowy E1203, tlenek żelaza żółty E172, talk E553b, makrogol 3350 E1521.

Forxiga — dawkowanie, stosowanie leku

Stosowanie i dawkowanie leku Forxiga ustalane jest indywidualnie przez lekarza w zależności od potrzeb pacjenta. W przypadku wątpliwości warto niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Lek spożywa się w trakcie i między posiłkami o każdej porze dnia. Rekomenduje się przyjmowanie tabletek codziennie o tej samej porze, aby zwiększyć skuteczność terapii. Lekarz może zalecić stosowanie leku Forxiga jako jedynego w terapii lub w połączeniu z innymi środkami, przy czym dawki tych leków dobiera indywidualnie do potrzeb pacjenta. 

Zazwyczaj zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg na dobę, jeżeli u pacjenta występują choroby wątroby. Obowiązkiem pacjenta jest przyjmowanie dawki leku zalecanej przez lekarza. Poza terapią farmakologiczną należy stosować odpowiednią dietę oraz aktywność fizyczną dostosowaną do możliwości pacjenta. Wskazana dawka dotyczy leczenia cukrzycy typu 2 u dzieci i dorosłych pacjentów, a także w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek u osób dorosłych. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, w tym zagrożenie dla zdrowia i życia. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. 

Forxiga — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie powinno się stosować leku Forxiga u kobiet w ciąży. Zwiększone ryzyko występuje zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, to należy skonsultować się z lekarzem, aby wybrać najlepszy sposób kontroli glikemii w trakcie ciąży. W określonych przypadkach lekarz może wdrożyć ten preparat w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Forxiga, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku Forxiga u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią. 

Forxiga — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Forxiga mogą występować skutki uboczne, w tym ograniczona zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane nie dotyczą każdego pacjenta. Ich rodzaj i nasilenie zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy przerwać stosowanie leku Forxiga i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią:

• obrzęk naczynioruchowy (objawy: obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności z oddychaniem, trudności z połykaniem, pokrzywka);
• martwicze zapalenie powięzi krocza;
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• zakażenia układu moczowego (objawy: gorączka, ból pleców lub boku, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu);
• małe stężenie cukru we krwi (objawy: drżenia, uczucie niepokoju, pocenie, przyspieszony rytm serca, zmiany nastroju, uczucie splątania, zaburzenia widzenia, ból głowy, uczucie głodu).

Inne odnotowywane dotychczas działania niepożądane to m.in.:

• zakażenia (pleśniawki) pochwy, penisa (np. podrażnienie, świąd, przykry zapach, nietypowa wydzielina);
• wysypka;
• zawroty głowy
• nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu;
• ból pleców;
• zwiększenie ilości czerwonych krwinek;
• obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny;
• zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi;
• zmniejszenie masy ciała
• suchość w ustach;
• zaparcia;
• wstawanie w nocy w celu oddania moczu;
• pragnienie;
• zwiększenie stężenie mocznika;
• zwiększenie stężenia kreatyniny;
• odwodnienie organizmu;
• zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek). 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Forxiga — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Forxiga należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazanie to uczulenie na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. 

W określonych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza prowadzącego. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występowały lub występują:

• cukrzyca typu 1 (leku Forxiga nie stosuje się w tym wskazaniu);
• występujące wspólnie cukrzyca i choroby nerek;
• choroby wątroby;
• bardzo duże stężenie cukru we krwi i odwodnienie organizmu;
• nudności, wymioty, gorączka lub niezdolność pacjenta do spożywania płynów i posiłków;
• duża częstotliwość występowania zakażeń układu moczowego;
• jednoczesne stosowanie leków obniżających ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) i występujące w wywiadzie niskie ciśnienie tętnicze. 

Ponadto w trakcie stosowania leku Forxiga mogą pojawiać się poważne zaburzenia, w tym m.in. cukrzycowa kwasica ketonowa, zwłaszcza w przypadku długotrwałego postu, nadmiernego spożycia alkoholu, nagłego zmniejszenia dawki insuliny lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę czy też odwodnienia organizmu. Objawy sugerujące kwasicę ketonową to m.in.: silne pragnienie, ból brzucha, nudności, wymioty, splątanie, słodki zapach oddechu, metaliczny lub słodki posmak w ustach, szybkie i głębokie oddechy, wzmożona senność, szybka utrata masy ciała lub zmiana zapachu moczu. Choroba ta zagraża zdrowiu pacjenta i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Innym z poważnych skutków terapii jest martwicze zapalenie powięzi krocza. Wówczas u pacjenta występują takie objawy ja: ból, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbyte, z gorączką i złym samopoczuciem, wrażliwość na dotyk. Wtedy należy przerwać stosowanie leku Forxiga i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wszelkie wątpliwości w zakresie prowadzonej terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym. To on decyduje o stosowaniu leku Forxiga u pacjentów z cukrzycą typu 2. 

Forxiga — interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Forxiga może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególnej uwagi wymaga sytuacja, w której pacjent stosuje takie środki farmakologiczne jak:

• leki pomagające usunąć wodę z organizmu (diuretyki);
• lit (lek Forxiga może zmniejszać jego stężenie we krwi);
• inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, w tym takimi jak pochodna sulfonylomocznika i insulina (może być konieczne zmniejszenie dawki innych leków, aby zapobiec hipoglikemii).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący i należy stosować się do jego zaleceń. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)