Fluoksetyna EGIS

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, depresja, bulimia
Postać	kapsułki twarde
Dawka	10 mg, 20 mg
Substancja czynna	fluoksetyna

Fluoksetyna EGIS — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Fluoksetyna EGIS to lek przeciwdepresyjny zaliczany do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W swoim składzie zawiera substancję czynną o nazwie fluoksetyna. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Podczas stosowania fluoksetyny należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego i zachować ostrożność. 

Działanie leku Fluoksetyna EGIS polega na hamowaniu procesu wychwytu zwrotnego serotoniny. Dzięki temu zwiększa się stężenie serotoniny w mózgu oraz wydłuża czas jej oddziaływania. Jednocześnie nasila się pobudzenie komórki odbierającej sygnały nerwowe. Przekłada się to na działanie przeciwdepresyjne i uspokajające. 

Podstawowe wskazania do leczenia fluoksetyną u osób dorosłych to:

• epizody dużej depresji;
• bulimia (lek Fluoksetyna EGIS stosowany jest łącznie z psychoterapią w leczeniu przymusu objadania się i zwracania spożytych pokarmów);
• zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (natrętne myśli i zachowania obsesyjne). 

W przypadku dzieci powyżej 8. roku życia i młodzieży lek Fluoksetyna EGIS stosuje się przy epizodach depresji o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, gdy objawy depresji nie ustępują po odbyciu 4-6 sesji psychoterapii. W tej grupie pacjentów fluoksetyna jest wskazana jako uzupełnienie terapii psychologicznej i można ją stosować tylko w takim połączeniu. 

Fluoksetyna EGIS — ile kosztuje? Czy lek jest refundowany?

Obecnie lek Fluoksetyna EGIS dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej kapsułce. Przy pełnej odpłatności cena leku to:

• Fluoksetyna EGIS (10 mg, 28 kapsułek twardych) - 9,30 PLN;
• Fluoksetyna EGIS (20 mg, 28 kapsułek twardych) - 16,20 PLN. 

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Fluoksetyna EGIS 20 mg podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wskazaniach: upośledzenia umysłowe i choroby psychiczne. Wówczas średnia cena leku to:

• Fluoksetyna EGIS (20 mg, 28 kapsułek twardych) - 7,05 PLN.

Fluoksetyna EGIS — pełny skład leku

Lek Fluoksetyna EGIS zawiera substancję czynną fluoksetynę. Ponadto w kapsułkach znajdują się takie składniki jak: stearynian magnezu, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, tlenek żelaza żółty E172, indygotyna E132, dwutlenek tytanu E171, żelatyna. 

Fluoksetyna EGIS — jak dawkować? Czy masa ciała wpływa na dawkę?

Lekarz powinien określić długość trwania terapii i odpowiednio dostosować dawkowanie do potrzeb pacjenta i jego stanu zdrowotnego. Kapsułki twarde przeznaczone są do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać, popijając wodą i nie należy ich rozgryzać. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta oraz wskazania medycznego do stosowania leku Fluoksetyna EGIS. 

Zalecana dawka u dorosłych osób z depresją o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego to:

• zalecana dawka wynosi 20 mg fluoksetyny na dobę, po czym lekarz powinien ocenić skutki terapii i odpowiednio dostosować dawkowanie w ciągu 3-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia;
• jeżeli dawka 20 mg na dobę jest niewystarczająca, to dawka może być zwiększona maksymalnie do 60 mg na dobę;
• pierwsze efekty widać dopiero po kilku tygodniach, a u pacjentów z depresją terapia powinna trwać minimum 6 miesięcy.

Zalecana dawka u osób dorosłych w leczeniu zaburzeń obsesyjno kompulsyjnych to:

• zalecana dawka dobowa to 20 mg;
• jeżeli po dwóch tygodniach nie ma poprawy i dawka 20 mg jest niewystarczająca, to można stopniowo zwiększać dawkę do 40 mg oraz do maksymalnie 60 mg na dobę;
• jeżeli nie nastąpi poprawa w ciągu 10 tygodni leczenia, to lekarz rozważy, czy kontynuacja leczenia ponad 10 tygodni tym lekiem jest wskazana. 

Zalecana dawka u osób dorosłych w leczeniu bulimii to 60 mg na dobę. 

W przypadku osób w podeszłym wieku może być wymagane podawanie mniejszych dawek, wtedy dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg. Modyfikacja dawkowania może być wskazana również u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub niewydolnością wątroby. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Fluoksetyna EGIS. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą występować m.in.: wymioty, nudności, problemy z sercem, zmiana stanu psychicznego, problemy z płucami. 

Należy unikać nagłego odstawienia leku. Podczas modyfikacji dawki lub podczas odstawiania leku mogą występować działania niepożądane. W związku z tym proces ten powinien odbywać się pod kontrolą lekarza prowadzącego. 

Dawkowanie leku Fluoksetyna EGIS dla dzieci i młodzieży

Lek Fluoksetyna EGIS można stosować u dzieci i młodzieży od 8. roku życia. W tej grupie pacjentów leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę. Zazwyczaj postępuje się wg tego schematu:

• dawka początkowa wynosi 1 kapsułka 10 mg na dobę;
• po 1-2 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg;
• w przypadku dzieci o mniejszej masie ciała wymagane może być podawanie mniejszych dawek;
• jeżeli w ciągu 9 tygodni nie nastąpi poprawa, to należy rozważyć zmianę leku. 

Fluoksetyna EGIS — czy można ją stosować w ciąży?

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Lekarz może podjąć taką decyzję, jednak korzyści z tym związane muszą przewyższać ewentualne ryzyko. U kobiet w ciąży stosujących fluoksetynę zaobserwowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca u dzieci. Ponadto w ostatnim trymestrze zwiększa się ryzyko wystąpienia ciężkich powikłań, w tym zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego, drżenie, drażliwość, trudności ze ssaniem, trudności ze snem, osłabienie mięśni czy nieustanny płacz. U kobiety może wystąpić poważny krwotok z pochwy występujący po porodzie. 

Czy lek Fluoksetyna EGIS można przyjmować w okresie karmienia piersią?

Substancja czynna fluoksetyna przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli kobieta musi stosować lek Fluoksetyna EGIS, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Alternatywą jest podawanie niewielkiej dawki, która wykazuje skuteczne działanie. Decyduje o tym lekarz. 

Fluoksetyna EGIS — możliwe działania niepożądane

U pacjentów leczonych fluoksetyną mogą pojawiać się skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie kapsułek i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• myśli samobójcze, myśli o samookaleczeniu się, zachowania samobójcze;
• zaczerwienienie skóry, różne reakcje skórne, złuszczanie, pęcherze;
• uczucie niepokoju, akatyzja (uczucie silnego niepokoju, rozdrażnienia, lęku, pobudzenie ruchowe);
• wysypka, objawy uczulenia, swędzenie, obrzęk warg, języka, świszczący oddech, duszność;
• drażliwość lub silne pobudzenie;
• przedłużająca się lub bolesna erekcja;
• problemy dotyczące serca (np.: omdlenie, szybki lub nieregularny rytm serca, zawroty głowy podczas wstawania, zapaść);
• dezorientacja, senność, uczucie osłabienia;
• zespół serotoninowy (gorączka z przyspieszeniem oddechu, sztywność lub drżenie mięśni, nadmierne pocenie się, skrajne pobudzenie, senność, dezorientacja). 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane, jak m.in.: 

• zaburzenia smaku;
• utrata masy ciała, brak odczuwania głodu;
• słaba koncentracja, niepokój ruchowy;
• lęk, nerwowość;
• zawroty głowy;
• uczucie napięcia;
• niewyraźne widzenie;
• uderzenia gorąca;
• niekontrolowane drżenia;
• zmniejszenie popędu płciowego, problemy seksualne;
• senność, problemy ze snem, nietypowe sny;
• wymioty, niestrawność;
• częste oddawanie moczu;
• dreszcze lub złe samopoczucie;
• niewyjaśnione krwawienia z pochwy;
• bóle stawów;
• nadmierne pocenie się;
• świąd, pokrzywka, wysypka;
• szybkie lub nieregularne bicie serca;
• suchość w jamie ustnej;
• myśli samobójcze;
• zbyt dobry nastrój;
• szum w uszach;
• zaburzenia pamięci;
• duszność;
• trudności w przełykaniu;
• uczucie euforii, zbyt dobry nastrój;
• uczucie oderwania od samego siebie;
• problemy z osiągnięciem orgazmu;
• nietypowe myśli;
• krwawienie w jamie brzusznej;
• zimne poty;
• zaburzenia seksualne;
• zwiększenie czynności enzymów wątrobowych;
• uczucie gorąca lub zimna;
• niewyjaśnione siniaki lub krwawienia, zwiększona podatność na siniaczenie;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• powiększone źrenice;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• napady paniki;
• agresja;
• splątanie;
• zapalenie wątroby;
• bóle mięśni;
• nadwrażliwość na światło słoneczne;
• rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• niskie stężenie sodu we krwi;
• krwawienie z błon śluzowych jamy ustnej i nosa;
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi;
• zwiększone ryzyko złamań kości;
• ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Fluoksetyna EGIS przeciwskazania — kiedy należy zachować ostrożność?

Przed zastosowaniem leku Fluoksetyna EGIS należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Podstawowe przeciwwskazania to:

• uczulenie na fluoksetynę lub jakikolwiek inny składnik leku;
• stosowanie w tym samym czasie takich leków jak: nieselektywne nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), metoprolol.

W przypadku inhibitorów MAO leczenie fluoksetyną można rozpocząć dopiero 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki tego leku. Inhibitory MAO można wdrożyć najszybciej po 5 tygodniach od zakończenia leczenia fluoksetyną. W przeciwnym razie wzrasta ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym tych zagrażających życiu pacjenta. 

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza prowadzącego. Szczególną uwagę należy zwrócić w przypadku pacjentów, u których występują lub występowały w przeszłości:

• krwawienia, siniaki lub nietypowe krwawienia;
• ciąża;
• gorączka, sztywność lub drżenie mięśni, zmiana stanu świadomości, w tym m.in.: drażliwość, dezorientacja i skrajne pobudzenia (mogą to być objawy takich stanów, jak: złośliwy zespół neuroleptyczny lub zespół serotoninowy);
• choroby serca;
• silny ból lub inny stan wymagający leczenia lekiem opioidowym buprenorfiną;
• leczenie ECT (elektrowstrząsami);
• mania (obecnie lub w przeszłości);
• uczucie niepokoju, niemożności spokojnego siedzenia i stania (akatyzja);
• choroby wątroby (wskazane mogą być mniejsze dawki leku Fluoksetyna EGIS);
• cukrzyca;
• jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej);
• powolna czynność serca w spoczynku, niedobór soli z powodu długotrwałej i nasilonej biegunki, wymiotów lub stosowania diuretyków;
• myśli samobójcze lub nasilenie depresji, niepokoju;
• stosowanie obecnie takich leków jak: tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi), leki wpływające na krzepnięcie krwi.

Do tego uwagi wymaga się ostrożności w przypadku stosowania leku Fluoksetyna EGIS jako uzupełnienie psychoterapii w celu redukcji objawów depresji u dzieci i młodych osób z depresją. Podczas stosowania leku Fluoksetyna EGIS mogą występować również: utrata masy ciała oraz zaburzenia czynności seksualnych. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy konsultować z lekarzem prowadzącym. 

Fluoksetyna EGIS — interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że fluoksetyna może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. 

Przeciwwskazane jest łączenie leku Fluoksetyna EGIS z takimi preparatami jak:

• metoprolol (stosowany w niewydolności serca);
• nieselektywne nieodwracalne inhibitory monoaminooksydacy (IMAO), w tym iproniazyd stosowany w leczeniu depresji, tranylcypromina; lek Fluoksetyna EGIS można wdrożyć dopiero dwa tygodnie po ostatniej dawce IMAO, a leki IMAO najszybciej po 5 tygodniach od ostatniej dawki fluoksetyny, ponieważ połączenie tych substancji może powodować poważne działania niepożądane, w tym zagrażające życiu pacjenta. 

Szczególną uwagę należy zwrócić również na takie leki, jak:

• inhibitory monoaminooksydazy typu A (MAO-A), w tym m.in.: moklobemid, linezolid (antybiotyk), chlorek metylotioniny (stosowany w leczeniu methemoglobinemii);
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak);
• leki obniżające stężenie sodu we krwi (np. leki moczopędne, desmopresyna);
• leki wpływające na rytm serca, w tym: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (np. pimozyd, pochodne fenotiazyny, haloperydol, butyrofenony), leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, niektóre leki przeciwbakteryjne (np.: erytromycyna, moksyfloksacyna, sparfloksacyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (mizolastyna, astemizol), leki przeciwmalaryczne (głównie: halofantryna, chlorochina, meflochina, bupronion);
• leki przeciwdepresyjne w tym: inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki z grupy SSRI), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np.: amitryptylina, dezypramina, imipramina);
• karbamazepiny i okskarbazepiny (stosowane w leczeniu padaczki);
• kwas acetylosalicylowy;
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki);
• mekwitazyna (stosowana w leczeniu alergii);
• tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi);
• lit (stosowany w leczeniu depresji maniakalnej);
• buprenorfina (stosowana w leczeniu uzależnienia od opioidów lub silnego bólu);
• tryptofan (stosowany w leczeniu trudności z zasypianiem i depresji);
• cyproheptadyna (stosowana w leczeniu alergii);
• tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu);
• nebiwolol, enkaind, propafenon, flekainid (stosowane w leczeniu chorób serca);
• atomoksetyna;
• karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy);
• rysperydon (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych). 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości łączenia wybranych leków z tej listy oraz terminie rozpoczęcia leczenia decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami. 

Fluoksetyna EGIS — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są inne leki zawierające fluoksetynę w tej samej postaci. Dostępne są tylko na receptę. Należą do nich m.in.: Fluxemed, Andepin, Fluoxetine Aurovitas, Fluoxetin Polpharma, Seronil, Deprexetin i Fluoxetine Vitama. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)