Eplenocard

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	niewydolność serca
Postać	tabletki powlekane
Dawka	25 mg, 50 mg
Substancja czynna	eplerenon

Eplenocard — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Eplenocard należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu. Ma postać tabletek powlekanych i w swoim składzie zawiera substancję czynną eplerenon. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Eplenocard dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie eplerenonu polega na selektywnym blokowaniu receptorów dla aldosteronu. Dzięki temu hamuje się jego działanie. W konsekwencji obniża się ciśnienie sercowe oraz redukuje ryzyko zdarzeń sercowych, w tym rozwoju niewydolności serca lub nasilania się objawów u pacjentów z niewydolnością serca. 

Preparat Eplenocard przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia, ponieważ nie zostało to dostatecznie zbadane. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Eplenocard to leczenie niewydolności serca w celu zapobiegania nasilenia choroby oraz zmniejszenia liczby pobytów w szpitalu w przypadku:

• utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia;
• przebytego zawału serca (w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca).

Ile kosztuje Eplenocard?

Obecnie lek Eplenocard dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Uśredniona cena preparatu w aptece przy pełnej odpłatności to:

• Eplenocard (tabletki powlekane, 25 mg, 30 szt.) - 25,75 PLN;
• Eplenocard (tabletki powlekane, 50 mg, 30 szt.) - 48,65 PLN.

Czy lek Eplenocard jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Eplenocard podlega częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pacjenci w leczeniu niewydolności mięśnia sercowego i wówczas średnia cena preparatu w aptece to:

• Eplenocard (tabletki powlekane, 25 mg, 30 szt.) - 10,75 PLN;
• Eplenocard (tabletki powlekane, 50 mg, 30 szt.) - 18,60 PLN.

Eplenocard — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki do Eplenocard, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Wśród nich znajdują się: Eleveon, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Medreg, Espiro, Inspra, Nonpres, Aldospir, Eplrenon Bluefish, Eplerenone Sandoz, Eplerenotif, Eplerium, Malidum. Wszystkie one dostępne są na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Eplenocard — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Eplenocard ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat Eplenocard przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Preparat może być przyjmowany jako jedyny w terapii oraz razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca np. beta-adrenolitykami. Poniżej standardowe dawkowanie. 

Leczenie u osób dorosłych:

• dawka początkowa to 25 mg raz na dobę;
• dawka zwiększana jest po około 4 tygodniach do 50 mg raz na dobę;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać indywidualnego podejścia i modyfikacji dawkowania. Decyduje o tym lekarz prowadzący. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Eplenocard. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: niskie ciśnienie tętnicze krwi, zwiększone stężenie potasu we krwi, biegunkę, skurcze mięśni, zawroty lub ból głowy, nudności, hiperkaliemię, nagłą utratę świadomości, osłabienie lub niewyraźne widzenie. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Eplenocard — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku Eplenocard u kobiet w ciąży. W związku z tym nie zaleca się przyjmowania tego leku przez kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub ją planujące. Lekarz może wdrożyć ten preparat w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Substancja czynna eplerenon może przenikać do mleka matki. Należy skonsultować z lekarzem możliwość przyjmowania leku Eplenocard w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa, ponieważ może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Eplenocard — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Eplenocard mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się po pomoc medyczną, jeżeli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego:

• pokrzywka i trudności w oddychaniu;
• obrzęk twarzy, języka lub gardła;
• trudności w połykaniu.

Inne odnotowywane dotychczas w trakcie stosowania leku Eplenocard działania niepożądane to m.in.:

• zawroty głowy;
• omdlenie;
• zwiększone stężenie potasu we krwi (objawy: skurcze mięśni, nudności, biegunka, zawroty głowy, bole głowy);
• biegunka;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• zaparcie;
• kaszel;
• dolegliwości ze strony serca (np. niewydolność serca, uczucie nierównego bicia serca);
• wymioty;
• nudności;
• ból pleców;
• osłabienie;
• świąd;
• wysypka;
• nieprawidłowa czynność nerek;
• skurcze mięśni;
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi;
• zwiększone stężenie mocznika we krwi;
• eozynofilia;
• zakażenia;
• odwodnienie;
• małe stężenie sodu we krwi;
• ból gardła;
• wzdęcia;
• zapalenie nerek;
• zmiany wyników badania krwi;
• powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn;
• zapalenie nerek;
• złe ogólne samopoczucie;
• ból mięśniowo-szkieletowy;
• zmniejszenie wrażliwości na dotyk;
• nasilone pocenie;
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi;
• niedoczynność tarczycy;
• zakrzepica kończyn dolnych (zakrzep krwi);
• zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• zwiększone stężenie triglicerydów (tłuszczów) we krwi.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Eplenocard?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Eplenocard należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tabletek powlekanych tego preparatu, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na eplerenon lub jakikolwiek z innych składników leku;
• ciężka choroba nerek;
• ciężka choroba wątroby;
• duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
• jednoczesne stosowanie leków takich jak: leki moczopędne oszczędzające potas, leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol), antybiotyki (np. telitromycyna, klarytromycyna), leki przeciw wirusowi HIV (np. rytonawir, nelfinawir), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), leki stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego (np. połączenie inhibitora konwertazy angiotensyny z antagonistą receptora angiotensyny).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Eplenocard?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania tabletek Eplenocard. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• choroba nerek;
• choroba wątroby;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: sole litu (stosowane w zaburzeniach psychicznych), takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych oraz w zapobieganiu reakcji odrzucenia po transplantacji narządów).

Wszelkie wątpliwości w zakresie prowadzonej terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zwiększa się skuteczność terapii i redukuje ryzyko działań niepożądanych.

Z czym nie łączyć Eplenocard?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że lek Eplenocard może wchodzić w interakcje z innymi lekami, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie takich preparatów jak:

• leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol);
• leki moczopędne oszczędzające potas;
• leki przeciw wirusowi HIV (np. rytonawir, nelfinawir);
• antybiotyki (np. telitromycyna, klarytromycyna);
• leki stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego (np. połączenie inhibitora konwertazy angiotensyny z antagonistą receptora angiotensyny);
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

Szczególnej uwagi wymagają także takie środki farmakologiczne jak:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym ibuprofen);
• sole litu (stosowane w zaburzeniach psychicznych);
• takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych oraz w zapobieganiu reakcji odrzucenia po transplantacji narządów);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amoksapina, amitryptylina);
• leki przeciwpsychotyczne/neuroleptyki (np. haloperydol, chloropromazyna);
• alfa-1-adrenolityki, w tym prazosyna lub alfuzosyna (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób gruczołu krokowego);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• glikokortykosteroidy, w tym prednizon, hydrokortyzon (stosowane w leczeniu stanów zapalnych i niektórych chorób skóry), tetrakozaktyd (stosowany głównie w diagnozowaniu i leczeniu zaburzeń kory nadnerczy);
• trimetoprym (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
• baklofen (stosowany w przypadku zwiększonego napięcia mięśniowego);
• amifostyna (stosowana w chemioterapii nowotworów);
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca);
• erytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
• fluoknazol (lek przeciwgrzybiczy);
• sakwinawir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV);
• werapaiml, diltiazem, amiodaron (stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego);
• warfaryna (lek przeciwzakrzepowy);
• ryfampicyna (antybiotyk);
• fenobarbital, fenytoina, karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Eplenocard decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii.

Eplenocard — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Eplenocard jest substancja czynna eplerenon. Podstawowe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna E460, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa typ A, hypromeloza, stearynian magnezu, talk, otoczka Opadry 02F220004 yellow (talk E553b, tlenek żelaza czerwony E172, tlenek żelaza żółty E172, dwutlenek tytanu E171, makrogol 6000, hypromeloza 6 cP.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)