Endovelle

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	endometrioza
Postać	tabletki
Dawka	2 mg
Substancja czynna	dienogest

Endovelle — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Endovelle to środek hormonalny zawierający w swoim składzie progestagen z pochodnych nortestosteronu. To substancja czynna dienogest. Preparat ma postać tabletek. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Dienogest po dostaniu się do organizmu hamuje wzrost endometrium poprzez blokowanie działania estrogenu oraz wykazuje działanie przeciwzapalne. W ten sposób redukuje ból związany z przebiegiem endometriozy. 

Ze względów bezpieczeństwa leku Endovelle nie podaje się u dziewcząt przed pierwszą miesiączką. Ponadto może on wpływać na wytrzymałość kości u młodzieży w wieku 12-18 lat, dlatego w tej grupie pacjentek stosuje się go bardzo odpowiedzialnie. Podstawowe wskazanie do stosowania leku Endovelle to leczenie endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Jednocześnie lek Endovelle nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

Ile kosztuje Endovelle?

Obecnie lek Endovelle dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek. Każda z nich zawiera 2 mg substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Endovelle (2 mg, 28 tabletek) - 39,90 PLN;
• Endovelle (2 mg, 84 tabletki) - 109,35 PLN.

Czy lek Endovelle jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Endovelle podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych sytuacjach. Za darmo otrzymują go kobiety poniżej 18. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostałe kobiety z endometriozą i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Endovelle (2 mg, 28 tabletek) - 6,65 PLN;
• Endovelle (2 mg, 84 tabletki) - 8,955 PLN.

Endovelle — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki do Endovelle, które mają tę samą substancję czynną w tej samej postaci. Należą do nich: Probella, Visanne, Zafrilla, Endofemine. O możliwości ich przyjmowania decyduje lekarz prowadzący.

Endovelle — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Endovelle ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletki przeznaczone są do stosowania codziennie o tej samej porze i do przyjmowania doustnego. W razie konieczności można popić tabletkę małą ilością płynu. Po skończeniu opakowania kolejnego dnia rozpoczyna się kolejne opakowanie. Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu. Zazwyczaj u kobiet dorosłych podaje się jedną tabletkę na dobę, chyba że lekarz zalecił inaczej. To lekarz indywidualnie rozważy korzyści związane ze stosowaniem tego preparatu oraz schematem jego przyjmowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku nie powinno powodować poważnych działań niepożądanych, jednak należy niezwłocznie skontaktować się wówczas z lekarzem. W przypadku pominięcia jednej tabletki leczenie może być mniej skuteczne. W takiej sytuacji należy jak najszybciej przyjąć jedną tabletkę i kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek zgodnie z harmonogramem. Jeżeli w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia leku wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, to lek może nie zadziałać, ponieważ nie dojdzie do wchłonięcia substancji czynnej do organizmu. W takiej sytuacji należy jak najszybciej przyjąć następną dawkę i jednocześnie nie wolno stosować dawki podwójnej.

Endovelle — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Endovelle u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę, ponieważ może on powodować poważne zagrożenie dla dziecka. Nie wolno podawać tego preparatu również u kobiet w okresie karmienia piersią. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie omów z lekarzem indywidualnym. 

Endovelle — działania niepożądane

U pacjentek przyjmujących tabletki Endovelle mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej kobiety. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjentki. Brak danych na temat poważnych objawów zagrażających życiu, jednak warto mieć rękę na pulsie. Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.

• zmiana profilu krwawienia (np. plamienia, brak miesiączki, nieregularne krwawienie);
• zwiększenie masy ciała;
• osłabienie lub drażliwość;
• krwawienie z macicy i pochwy, w tym plamienie;
• ból pleców;
• ból głowy lub migrena;
• trądzik;
• wypadanie włosów;
• dyskomfort piersi;
• uderzenia gorąca;
• torbiel jajnika;
• wzdęcia, ból brzucha, nudności, rozdęty brzuch, wymioty;
• obniżony nastrój, zmiany nastroju, utrata zainteresowania seksem, problemy ze snem, nerwowość;
• szumy uszne;
• suche oko;
• lęk, depresja, nagłe zmiany nastroju;
• utrata masy ciała;
• zwiększenie apetytu;
• niedokrwistość;
• zakażenie dróg moczowych;
• uczucie duszności;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• nieswoiste problemy z krążeniem;
• kołatanie serca;
• zachwianie równowagi autonomicznego układu nerwowego;
• zaburzenia uwagi;
• obrzęk z powodu zatrzymania płynów;
• bóle kości, kurcze mięśni, ból lub uczucie ciężkości ramion, rąk, nóg i stóp;
• dyskomfort brzucha, zaparcia, biegunka, zapalenie dziąseł, zapalenie żołądka i jelit;
• sucha skórna, ciężki świąd całego ciała, nadmierne pocenie się, łamliwość paznokci, występowanie owłosienia typu męskiego, nieprawidłowy wzrost włosów, zapalenie skóry, łupież, problemy z pigmentacją skóry, reakcja nadwrażliwości na światło;
• suchość okolicy narządów płciowych, pleśniawki pochwy, ból w obrębie miednicy, upławy, guzek lub guzki piersi, zapalenie zanikowe narządów płciowych z upławami.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Endovelle?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Endovelle należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na dienogest lub jakikolwiek inny składnik leku;
• zakrzep krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach, w tym: zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich;
• cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
• łagodny lub złośliwy guz wątroby obecnie, lub w przeszłości;
• ciężka choroba wątroby obecnie lub w przeszłości, gdy parametry wątroby nie powróciły do normy;
• ciężka choroba tętnicza obecnie lub w przeszłości, w tym choroba układu sercowo-naczyniowego: atak serca, udar, dławica piersiowa;
• zdiagnozowane lub podejrzewane guzy złośliwe zależne od hormonów płciowych (np. rak piersi, guz narządu rodnego) obecnie lub w przeszłości;
• niezdiagnozowane krwawienie z pochwy;
• ciążą lub jej podejrzenie.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy lub którykolwiek z tych objawów wystąpi po raz pierwszy po przyjęciu leku Endovelle, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonego leczenia. Ponadto w trakcie terapii lekiem Endovelle nie wolno stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci, w tym: plastrów, tabletek, systemów domacicznych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Endovelle?

W określonych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania leku Endovelle. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjentki, u których występują lub występowały;

• depresja;
• rak piersi u kogoś z bliskich krewnych;
• zakrzep krwi (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub ktoś z bliskiej rodziny miał zakrzep krwi w młodym wieku;
• cukrzyca lub okresowo występująca cukrzyca podczas poprzedniej ciąży;
• ból w dolnej części brzucha po przyjęciu leku Endovelle;
• choroba wątroby podczas przyjmowania leku Endovelle (objawy: świąd na całym ciele, zażółcenie skóry lub oczu);
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub rozwój wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w trakcie terapii lekiem Endovelle;
• kiedykolwiek występująca ostuda (złocisto-brązowe plamy na skórze, zwłaszcza na twarzy);
• planowanie ciąży (lek Endovelle zawiera progestagen i może wpływać na owulację, utrudniając zajście w ciążę);
• nasilenie krwawienia z macicy po przyjęciu leku Endovelle (zwłaszcza u pacjentek z łagodnymi guzami macicy lub gruczolistością macicy).

Ponadto w trakcie terapii lekiem Endovelle należy unikać długiego przebywania na słońcu lub narażenia na promieniowanie ultrafioletowe. Dodatkowo istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko zajścia w ciążę pozamaciczną. Regularne przyjmowanie leku Endovelle może mieć wpływ także na zmiany gęstości mineralnej kości, osteoporozę (zwłaszcza u pacjentek w wieku 12-18 lat), a także na zmianę profilu krwawienia miesiączkowego.

Wszelkie wątpliwości w zakresie przyjmowania leku Endovelle należy omówić z lekarzem prowadzącym. Ten powinien sprawdzić m.in. ryzyko wystąpienia tętniczych zakrzepów krwi i innych chorób tętnic, które wzrasta wraz z wiekiem lub w przypadku wybranych schorzeń. Wszystko po to, aby zwiększyć bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Z czym nie łączyć Endovelle?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Endovelle to lek, który może wchodzić z innymi środkami w interakcje, powodując skutki uboczne i zmianę działania. Ponadto wybrane leki mogą wpływać na stężenie leku Endovelle. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwpadaczkowe (np.: primidon, barbiturany, fenytoina, okskarbazepina, felbamat, topiramat, karbamazepina);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV i zapalenia wątroby typu C (inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, w tym: efawirenz, rytonawir, newirapina);
• ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego przyjmowania tabletek Endovelle i dowolnego środka z tej listy. Tabletki należy przyjmować zgodnie z jego wskazaniami, aby zredukować ryzyko wystąpienia negatywnych interakcji.

Endovelle — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Endovelle jest substancja czynna dienogest. Pozostałe składniki pomocnicze to: laktoza jednowodna, powidon K30, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)