Doloxib

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	dolegliwości bólowe i obrzęki stawów i mięśni
Postać	tabletki powlekane
Dawka	30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Substancja czynna	etorykoksyb

Doloxib — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Doloxib to niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu ogólnym. W swoim składzie zawiera substancję czynną etorykoksyb. Ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Doloxib dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja etorykoksyb wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Polega ono na przeciwdziałaniu syntezie prostaglandyn, które biorą udział w procesie rozwoju stanu zapalnego. Osiąga się to poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy-2 (COX-2) bez wpływu na cyklooksygenazę-1 (COX-1). 

Preparat Doloxib przeznaczony jest dla osób w wieku 16 lat i starszych. Podstawowe wskazanie do jego stosowania to łagodzenie dolegliwości bólowych oraz obrzęków (stanów zapalnych) stawów i mięśni w takich chorobach jak:

• choroba zwyrodnieniowa stawów;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• reumatoidalne zapalenie stawów;
• dna moczanowa.

Ponadto lek Doloxib może być przyjmowany w krótkotrwałym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym związanego z zabiegiem chirurgicznym w stomatologii. Zawsze o zasadności stosowania tabletek Doloxib decyduje lekarz prowadzący. 

Ile kosztuje Doloxib?

Obecnie lek Doloxib dostępny jest w kilku stężeniach substancji czynnej oraz opakowaniach. Przy pełnej odpłatności jego średnia cena w aptece to:

• Doloxib (30 mg, 28 tabletek powlekanych) - 24,50 PLN;
• Doloxib (60 mg, 7 tabletek powlekanych) - 9,90 PLN;
• Doloxib (60 mg, 28 tabletek powlekanych) - 34,50 PLN;
• Doloxib (60 mg, 50 tabletek powlekanych) - 42,00 PLN;
• Doloxib (90 mg, 7 tabletek powlekanych) - 12,00 PLN;
• Doloxib (90 mg, 28 tabletek powlekanych) - 42,00 PLN;
• Doloxib (120 mg, 7 tabletek powlekanych) - 14,00 PLN.

Czy lek Doloxib jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Doloxib nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt ich zakupu w aptece. 

Doloxib — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Doloxib. Wśród nich znajdują się m.in.: Coxitec, Arcoxia, Edolox, Coxydyna, Egidon, Etoricoxib Teva, Etuxor, ostarox, Roticox, Etoricoxib Zydus, Xaleba. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.    

Doloxib — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Doloxib ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo. Tabletki przyjmuje się doustnie. Można stosować je z posiłkami lub niezależnie od posiłków. Poniżej wskazano na zalecane dawkowanie w zależności od wskazania medycznego. 

Reumatoidalne zapalenie stawów:

• zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę;
• dawka może być zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę w razie potrzeby.

Choroba zwyrodnieniowa stawów:

• zalecana dawka wynosi 30 mg jeden raz na dobę;
• dawka może być zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę w razie potrzeby.

Dna moczanowa:

• zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę;
• dawkę 120 mg stosuje się tylko w okresie występowania ostrego bólu i maksymalnie przez 8 dni/

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

• zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę;
• dawka może być zwiększona maksymalnie do 90 mg na dobę w razie potrzeby.

Ostre zespoły bólowe:

• lek Doloxib podaje się tylko wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym:

• zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę;
• dawkę 90 mg stosuje się maksymalnie przez 3 dni.

Indywidualnego podejścia wymagają pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnej choroby wątroby nie stosuje się dawki większej niż 60 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowaną chorobą wątroby stosuje się dawkę nie większą niż 30 mg na dobę.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Doloxib. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. 

Doloxib — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Doloxib u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Preparat ten może powodować poważne zagrożenie dla płodu. Jeżeli w trakcie terapii kobieta zajdzie w ciążę, to należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. W związku z tym leku Doloxib nie podaje się kobietom w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Doloxib — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Doloxib mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Jeżeli w trakcie leczenia pojawią się objawy z poniżej listy, to należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca;
• zażółcenie skóry i oczu (możliwe objawy żółtaczki i zaburzeń czynności wątroby);
• duszność, ból w klatce piersiowej, pojawienie się obrzęków wokół kostek lub zwiększenie się już istniejących;
• reakcje nadwrażliwości, w tym m.in.: wrzodzenia, pęcherze, obrzęk twarzy, warg, gardła, języka, trudności w oddychaniu, obrzęk naczynioruchowy. 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba);
• ból żołądka;
• ból głowy, zawroty głowy;
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca);
• nieregularny rytm serca (arytmia);
• obrzmienie gól i stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk);
• osłabienie i zmęczenie;
• siniaki;
• objawy grypopodobne;
• świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli);
• zwiększone ciśnienie krwi);
• zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka);
• nadmiar gazów jelitowych (gazy);
• zaparcia;
• niestrawność;
• biegunka;
• zgaga;
• uczucie dyskomfortu w żołądku;
• owrzodzenia jamy ustnej;
• zapalenie przełyku;
• wymioty;
• nudności;
• zmiany w wynikach badań krwi związanych z wątrobą;
• ból w klatce piersiowej;
• kurcze mięśni, ból, sztywność mięśni;
• nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego);
• zakażenie górnych dróg oddechowych;
• zakażenie dróg moczowych;
• bezsenność, senność;
• zaburzenia smaku;
• drętwienie lub mrowienie;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała;
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, pokrzywka);
• zmniejszona sprawność umysłowa, depresja, lęk, omamy;
• podrażnienie oczu i zaczerwienienie;
• niewyraźne widzenie;
• zawroty głowy, szumy uszne;
• uderzenia gorąca, udar, mini udar, znaczne zwiększenie ciśnienia krwi;
• bezdech, kaszel, krwawienie z nosa;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków);
• niewydolność serca;
• szybkie bicie serca;
• uczucie napięcia;
• nieswoiste zmiany w zapisie EKG;
• zawał serca;
• uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dusznica bolesna);
• wysypka skórna, obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy, obrzęk;
• wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień;
• choroba wrzodowa żołądka;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• zapalenie bony śluzowej żołądka;
• zapalenie trzustki;
• zespół jelita drażliwego;
• duże stężenie potasu we krwi;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• zwiększone stężenie kwasu moczowego oraz fosfokinazy kreatynowej;
• zaburzenia czynności wątroby;
• niepokój, dezorientacja;
• małe stężenie sodu we krwi;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zażółcenie skóry, niewydolność wątroby;
• ciężkie reakcje alergiczne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Jakie są przeciwskazania do stosowania Doloxibu?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Doloxib trzeba skontaktować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Leku Doloxib nie należy stosować, jeżeli u pacjenta występują takie przeciwwskazania:

• uczulenie na etorykoksyb lub jakikolwiek inny składnik;
• nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy lub wybiórcze  inhibitory cyklooksygenazy 2 COX-2);
• ciężka choroba nerek;
• ciężka choroba wątroby;
• czynna choroba wrzodowa żołądka;
• krwawienie z żołądka lub jelit;
• zapalenie błony śluzowej jelit (np. choroba Crohna, zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
• wysokie ciśnienie krwi, które nie jest leczone;
• obecne lub występujące w przeszłości zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (umiarkowana lub ciężka), dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej):
• występujący w przeszłości jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini udar, przejściowy udar niedokrwienny);
• występujący w przeszłości zawał serca;
• przeprowadzenie zabiegu wszczepienia bajpasów;
• występująca w przeszłości choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach);
• ciąża;
• okres karmienia piersią;
• wiek poniżej 16. roku życia.

Jeżeli u pacjenta występuje jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Doloxib?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie leczenia lekiem Doloxib. Każdy pacjent powinien być diagnozowany indywidualnie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• odwodnienie (np. na skutek wymiotów lub biegunki);
• występujące w przeszłości krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka;
• wysokie ciśnienie krwi;
• niewydolność serca lub inna choroba serca;
• choroba nerek;
• choroba wątroby;
• obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie;
• cukrzyca;
• zwiększone stężenie cholesterolu;
• palenie papierosów;
• planowanie ciąży;
• podeszły wiek (powyżej 65 lat);
• prowadzenie obecnie leczenie zakażenia (lek Doloxib może maskować lub ukrywać gorączkę).

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. 

Z czym nie łączyć Doloxibu?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Doloxib może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki moczopędne (diuretyki);
• inhibitory ACE;
• blokery receptora angiotensyny;
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• doustne leki antykoncepcyjne;
• hormonalna terapia zastępcza;
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• metotreksat (lek hamujący czynność układu immunologicznego, stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów);
• ryfampicyna (antybiotyk);
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• takrolimus lub cyklosporyna (leki hamujące czynność układu immunologicznego);
• minoksydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
• kwas acetylosalicylowy;
• digoksyna (stosowana w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca);
• salbutamol (stosowany w astmie).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z tabletkami Doloxib decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do zaleceń lekarza, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność prowadzenia terapii. 

Doloxib — skład leku

Podstawowy składnik leku Doloxib to substancja czynna etorykoksyb. Pozostałe składniki pomocnicze w tabletkach to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, wapnia wodorofosforan wapnia, magnezu stearynian, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 6000, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza brązowy E172 (Doloxib 60 mg), tlenek żelaza żółty E172 (Doloxib 90 mg), tlenek żelaza czerwony E172 (Doloxib 120 mg). 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)