Zofenil

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	ostry zawał serca, nadciśnienie tętnicze
Postać	tabletki powlekane
Dawka	7,5 mg, 30 mg
Substancja czynna	sól wapniowa zofenoprylu

Zofenil — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Zofenil to lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny. W swoim składzie zawiera substancję czynną sól wapniową zofenoprylu. Ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie substancji czynnej polega na hamowaniu aktywności konwertazy angiotensyny, co ogranicza przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I do aktywnej angiotensyny II. Dzięki temu ogranicza się skurcz naczyń krwionośnych i uwalnianie aldosteronu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. 

Lek Zofenil przeznaczony jest dla osób dorosłych. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania tego preparatu to:

• wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze);
• zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego) u pacjentów z objawami niewydolności serca lub bez nich, którzy nie otrzymywali leczenia ułatwiającego rozpuszczenie zakrzepów (leczenia trombolitycznego);
• profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego;
• leczenie chorób nerek (np. nefropatia cukrzycowa, nefropatia niecukrzycowa). 

Ile kosztuje Zofenil?

Obecnie lek Zofenil dostępny jest w dwóch wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności cena leku to:

• Zofenil 7,5 (7,5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 18,35 PLN.
• Zofenil 30 (30 mg, 28 tabletek powlekanych) - 24,25 PLN.

Czy lek Zofenil jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Zofenil 30 i Zofenil 7,5 nie podlegają refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt zakupu tego preparatu w aptece.

Zofenil — czy istnieją zamienniki?

Bezpośrednimi zamiennikami dla siebie są leki Zofenil 7,5 i Zofeinl 30. Jeżeli pacjent nie może ich stosować, to lekarz powinien wdrożyć inne leczenie. Na rynku brak bowiem innych zamienników.

Zofenil — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Zofenil ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub przed posiłkiem. Tabletkę połyka się w całości lub w dwóch równych dawkach i popija wodą. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego. 

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę;
• lekarz stopniowo dostosowuje dawkę (zwykle w odstępach co cztery tygodnie), aby doprowadzić do dawki optymalnej dla pacjenta;
• długotrwałe działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się przy dawce leku, która wynosi zwykle 30 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg na dobę w dawce pojedynczej lub dawkach podzielonych;
• u pacjentów z odwodnieniem, niedoborem soli lub przyjmujących diuretyki należy rozpocząć leczenie od dawki 7,5 mg na dobę (decyduje o tym lekarz).
• u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, leczenie rozpoczyna się od połowy zalecanej dawki (15 mg na dobę);
• przy pacjentach w trakcie dializoterapii leczenie rozpoczyna się od 1/4 zalecanej dawki (7,5 mg na dobę).

W leczeniu zawału serca lekarz rozpoczyna podawanie leku Zofenil w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów i podaje się go 2 razy na dobę (rano i wieczorem) wg poniższego schematu:

• 7,5 mg co 12 godzin (dwa razy na dobę) w pierwszym i drugim dniu leczenia;
• 15 mg co 12 godzin (dwa razy na dobę) w trzecim i czwartym dniu leczenia
• od piątego dnia dawka do 30 mg co 12 godzin (dwa razy na dobę);
• leczenie trwa przez kolejne sześć tygodni lub dłużej, jeżeli objawy niewydolności serca utrzymują się;
• lekarz może dostosować dawkę lub zwiększyć dawkę do maksymalnej w zależności od uzyskanych efektów leczenia. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Zofenil. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Wśród nich znajdują się: zbyt niskie ciśnienie połączone z omdleniem, bardzo wolna czynność serca (bradykardia), zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia czynności nerek. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zofenil 30 — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Zofenil u pacjentek w II i III trymestrze ciąży, ponieważ może on powodować poważne zagrożenie dla dziecka. Nie zaleca się przyjmowania tego preparatu również na początku ciąży. W trakcie terapii kobieta w wieku rozrodczym powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, a przypadku zajścia w ciążę od razu poinformować o tym lekarza. Leku Zofenil nie podaje się też u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane. W przypadku karmienia piersią lekarz może zalecić stosowanie innego leku. 

Zofenil — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Zofenil mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnej predyspozycji organizmu. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku ciężkich działań niepożądanych. Dotychczas odnotowywano m.in.:

• nudności;
• wymioty;
• zmęczenie;
• kaszel;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• wysypka na skórze;
• kurcze mięśni;
• ogólne osłabienie;
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
• omdlenie (krótkotrwała utrata przytomności);
• pokrzywka (drobna wysypka);
• zwiększone stężenie potasu we krwi;
• świąd;
• silne bicie serca, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca);
• nagła opuchlizna i swędzenie w okolicach twarzy, gardła, jamy ustnej, trudności w oddychaniu;
• obrzęki obwodowe (gromadzenie wody w kończynach);
• ból i kurcze mięśni;
• ból w klatce piersiowej;
• przemijający napad niedokrwienny lub udar;
• znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego z towarzyszącymi zawrotami głowy i zaburzeniami widzenia (zwłaszcza na początku terapii lub po zwiększeniu dawki);
• zaburzenia czynności nerek;
• obecność białek w moczu (białkomocz);
• impotencja;
• zmiany dobowej ilości moczu;
• nagłe zawroty głowy;
• nagłe zaburzenia widzenia;
• zaburzenia świadomości;
• przyspieszona lub nieregularna czynność serca i ból w klatce piersiowej (zawał serca lub dławica piersiowa);
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• biegunka, zaparcie;
• ból brzucha;
• nadmierna potliwość i nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy);
• reakcje alergiczne, w tym: wysypka, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, powstawanie pęcherzy na skórze (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), rozluźnienie warstw skóry, zaostrzenie łuszczycy, wypadanie włosów (łysienie);
• trudności w oddychaniu, zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli);
• wyciek lub niedrożność nosa (nieżyt błony śluzowej nosa);
• zapalenie zatok;
• zapalenie oskrzeli;
• zapalenie języka;
• zapalenie wątroby lub trzustki;
• zażółcenie skóry (żółtaczka);
• niedrożność jelit;
• nietypowe odczucia na skórze, w tym: pieczenie, mrowienie, kłucie (parestezja);
• zaburzenia snu;
• depresja, zmiany nastroju;
• niewyraźne widzenie;
• zaburzenia smaku;
• dzwonienie w uszach;
• dezorientacja, zaburzenia równowagi;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi;
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi;
• zmiany w wynikach badań krwi (np. zmiany liczby krwinek czerwonych, krwinek białych, płytek krwi, zmniejszenie liczby wszystkich typów krwinek);
• niedokrwistość hemolityczna.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Zofenil?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zofenil należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tego preparatu, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na sól wapniową zofenoprylu lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• zwężenie tętnic nerkowych;
• opuchlizna i swędzenie w okolicach twarzy, nosa, gardła (obrzęk naczynioruchowy) kiedykolwiek po zastosowaniu inhibitorów ACE;
• dziedziczny/idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• kiedykolwiek w przeszłości reakcja uczuleniowa na jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów ACE (np. analapryl, kaptopryl);
• wiek rozrodczy i brak stosowania skutecznej metody antykoncepcji;
• II i III trymestr ciąży;
• przyjmowanie obecnie sakubitrylu z walsartanem (stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych);
• cukrzyca i przyjmowanie leku aliskiren;
• zaburzenia czynności nerek i przyjmowanie leku aliskiren.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Zofenil?

W określonych przypadkach w trakcie stosowania leku Zofenil należy zachować szczególną ostrożność. Każdy przypadek powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują lub występowały:

• nadciśnienie tętnicze;
• choroba nerek;
• choroba wątroby;
• przebyty niedawno przeszczep nerki;
• poddawanie się dializoterapii;
• nadciśnienie tętnicze powodowane zwężeniem tętnicy prowadzącej krew do nerki (tzw. nadciśnienie naczyniowo-nerkowe) lub chorobą nerek;
• zwężenie zastawki serca (zwężenie zastawki aorty);
• pogrubienie ścian serca (kardiomiopatia przerostowa);
• aferaza LDL (zabieg podobny do dializoterapii, który oczyszcza krew z cholesterolu);
• zmniejszone stężenie hormonu aldosteron w krwi (hipoaldosteronizm);
• nieprawidłowe, zbyt duże stężenie hormonu aldosteron w krwi (pierwotny hiperaldosteronizm);
• czynna lub przebyta łuszczyca;
• planowane lub prowadzone obecnie leczenie odczulające na jad owadów;
• planowany zabieg chirurgiczny i przyjęcie znieczulenia;
• niskie ciśnienie krwi (nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z zawałem serca i niskim ciśnieniem);
• podeszły wiek (powyżej 75 lat);
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: aliskiren, antagoniści receptora angiotensyny II (np. walsartan, telmisartan, irbesartan), leki stosowane w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepu (np. syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus), racekadotryl, wildagliptyna.

Jeżeli w trakcie leczenia preparatem Zofenil dojdzie do znacznego i nagłego obniżenia ciśnienia krwi, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Zofenil?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że środek Zofenil może wchodzić w interakcje z innymi lekami, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie:

• sakubitrylu z walsartanem;
• aliskirenu (u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek).

Ponadto szczególnej uwagi wymagają preparaty takie jak:

• leki znieczulające;
• opioidy (np. morfina);
• suplementy potasu (w tym substytuty soli);
• leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. ko-trimoksazol, trimetoprym);
• leki moczopędne oszczędzające potas;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina);
• leki zobojętniające kwas żołądkowy (np. cymetydyna stosowana w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej żołądka);
• barbiturany (stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, bezsenność i napadów padaczkowych);
• leki przeciwpsychotyczne;
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i leki rozszerzające naczynia krwionośne (np. beta-adrenolityki, alfa-adrenolityki, leki moczopędne, hydrochlorotiazyd, torasemid, furosemid);
• leki immunosupresyjne (leki osłabiające mechanizmy obronne organizmu);
• leki cytostatyczne (stosowane w leczeniu nowotworów lub chorób wpływających na układ obronny organizmu);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, aspiryna);
• kortykosteroidy (silne leki przeciwzapalne);
• leki sympatykomimetyczne (oddziałujące na układ nerwowych i stosowane w leczeniu astmy i kataru siennego);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu raka (np. syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus);
• insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe;
• glicerolu triazotan i inne azotany (stosowane w przypadku bólu w klatce piersiowej);
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy);
• lit (stosowany w leczeniu depresji);
• cyklosporyna (stosowana przeciw odrzucaniu przeszczepów);
• allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• prokainamid (stosowany w przypadku zaburzeń rytmu serca);
• racekadotrylu (stosowany w leczeniu biegunki);
• wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy). 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Ze względów bezpieczeństwa należy stosować się do jego zaleceń.

Zofenil — skład leku

Podstawowy składnik leku Zofenil to substancja czynna sól wapniowa zofenoprylu. Pozostałe składniki pomocnicze to: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, dwutlenek tytanu E171, hypromeloza, makrogol 400, makrogol 6000. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)