Verospiron

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wodobrzusze, obrzęki
Postać	kapsułki twarde, tabletki
Dawka	50 mg, 100 mg (kapsułki), 25 mg (tabletki)
Substancja czynna	spironolakton

Verospiron — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Verospiron to preparat moczopędny oszczędzający potas. W swoim składzie zawiera substancję czynną spironolakton i dostępny jest w postaci kapsułek twardych i tabletek. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Spironolakton po dostaniu się do organizmu blokuje receptory aldosteronu oraz zapobiega wiązaniu się aldosteronu. Jednocześnie hamuje wchłaniania zwrotne jonów sodu i chloru, dzięki czemu nasila ich wydalanie wraz z moczem oraz zwiększa objętość wydalanej wody z organizmu. 

W określonych wskazaniach lek Verospiron przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Verospiron to:

• zastoinowa niewydolność serca;
• wodobrzusze spowodowane przez nowotwór złośliwy;
• wodobrzusze i obrzęki w marskości wątroby;
• leczenie pomocnicze w nadciśnieniu tętniczym, gdy dotychczasowa terapia jest niewystarczająca;
• obrzęki w zespole nerczycowym;
• hiperaldosteronizm pierwotny — diagnostyka i leczenie.

Ile kosztuje Verospiron?

Obecnie lek Verospiron dostępny jest w trzech wariantach opakowania, w tym w dwóch postaciach. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Verospiron (kapsułki twarde, 50 mg, 30 szt.) - 12,75 PLN;
• Verospiron (kapsułki twarde, 100 mg, 30 szt.) - 22,35 PLN;
• Verospiron (tabletki, 25 mg, 20 szt.) - 6,45 PLN.

Czy lek Verospiron jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Verospiron podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach objętych decyzją. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pacjenci do 18. roku życia w nadciśnieniu tętniczym innym niż określone w ChPL oraz pozostali pacjenci z pozawałową dysfunkcją skurczową lewej komory. Wówczas średnia cena preparatu to:

• Verospiron (kapsułki twarde, 50 mg, 30 szt.) - 4,30 PLN;
• Verospiron (kapsułki twarde, 100 mg, 30 szt.) - 6,70 PLN;
• Verospiron (tabletki, 25 mg, 20 szt.) - 3,60 PLN.

Verospiron — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Verospiron. Zamiennikami dla tabletek są Spironol i Finospir. Na ten moment nie ma bezpośrednich zamienników w postaci kapsułek twardych.

Verospiron — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Verospiron ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kapsułki twarde i tabletki przeznaczone są do przyjmowana doustnego i robi się to raz na dobę w trakcie posiłku. Poniżej standardowe dawkowanie. 

Leczenie zastoinowej niewydolności serca z obrzękiem u osób dorosłych:

• zalecana dawka początkowa to 100 mg na dobę (w dawce pojedynczej lub dawkach podzielonych);
• dawka podtrzymująca ustalana jest indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta. 

Leczenie ciężkiej niewydolności serca u osób dorosłych:

• zalecana dawka początkowa to 25 mg raz na dobę w skojarzeniu ze standardową terapią, jeżeli stężenie potasu w surowicy wynosi ≤ 5 mEq/L, a stężenie kreatyniny w surowicy wynosi ≤ 2,5 mg/dL;
• lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg raz na dobę, jeżeli uzna to za wskazane;
• pacjenci, którzy słabiej tolerują dawkę 25 mg raz na dobę, mogą stosować lek co drugi dzień.

Leczenie wodobrzusza i obrzęków w marskości wątroby u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 100 mg na dobę, jeżeli stosunek jonów Na+/K+  w moczu ma wartość większą niż 1;
• jeżeli stosunek tych jonów jest mniejszy, to zaleca się dawkę od 200 mg do 400 mg na dobę;
• dawka podtrzymująca ustalana jest indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta.

Leczenie wodobrzusza spowodowanego nowotworem złośliwym u osób dorosłych:

• zalecana dawka to od 100 mg do 200 mg na dobę;
• w ciężkich przypadkach dawka może być zwiększana do 400 mg na dobę;
• dawka podtrzymująca ustalana jest indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta.

Leczenie obrzęków w zespole nerczycowym:

• zalecana dawka to od 100 mg do 200 mg na dobę.

Leczenie dodatkowe w nadciśnieniu tętniczym u osób dorosłych, gdy dotychczasowe leczenie innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi jest niewystarczające:

• dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę i podaje się ją w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi;
• przed wdrożeniem tego leku w tym wskazaniu lekarz musi przeprowadzić dokładne badania diagnostyczne, w tym stężenia potasu we krwi i stężenia kreatyniny we krwi.

Diagnostyka hiperaldosteronizmu pierwotnego:

• w teście długotrwałym podaje się 400 mg na dobę przez 3-4 tygodnie;
• w teście krótkotrwałym stosuje się dawkę 400 mg na dobę przez 4 dni.

Leczenie hiperaldosteronizmu pierwotnego:

• zalecana dawka to od 100 mg do 400 mg na dobę przed zabiegiem operacyjnym;
• jeżeli pacjent nie jest zakwalifikowany do leczenia operacyjnego, to lek ten można przyjmować długotrwale w możliwie najmniejszej skutecznej dawce.

Leczenie dzieci i młodzieży: 

• w tej grupie pacjentów stosuje się lek w postaci tabletek zawierających 25 mg spironolaktonu;
• dawka początkowa wynosi od 1 mg do 3 mg na kilogram masy ciała i podaje się ją w dawce pojedynczej lub w 2-4 dawkach podzielonych;
• w leczeniu podtrzymującym dawkę zmniejsza się do 1-2 mg na kilogram masy ciała.

U pacjentów w podeszłym wieku, a także z pacjentami z zaburzeniami czynności nerek wskazane może być zmniejszenie standardowego dawkowania. Ponadto pacjenci Ci wymagają regularnego monitorowania stężenia potasu i kreatyniny we krwi. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Verospiron. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich m.in.: zawroty głowy, biegunka, wymioty, nudności, splątanie, senność, hiperkaliemia, hiponatremia, paresteza, osłabienie, kurcze mięśni i inne. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Verospiron — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Verospiron u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może bowiem powodować niekorzystne skutki uboczne ze strony dziecka i zaburzać jego wzrost wewnątrzmaciczny. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu leku Verospiron w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego nie należy podawać leku Verospiron u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Verospiron — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Verospiron mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• hiperaliemia;
• niemiarowość;
• zaburzenia erekcji;
• osłabienie libido;
• tkliwość piersi;
• ból piersi;
• ginekomastia u mężczyzn;
• powiększenie piersi;
• zaburzenia miesiączkowania;
• splątanie;
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• wysypka;
• świąd;
• kurcze mięśni;
• bezpłodność;
• ostra niewydolność nerek;
• złe samopoczucie;
• zmęczenie;
• ból piersi u kobiet;
• pokrzywka;
• zaburzenia czynności wątroby;
• senność;
• ból głowy;
• zaburzenia elektrolitowe;
• nowotwory piersi u mężczyzn;
• nadwrażliwość;
• odwodnienie;
• porfiria;
• hiponatremia;
• krwawienie z żołądka;
• biegunka;
• ból żołądka;
• zapalenie błony śluzowej żołądka;
• wrzody;
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi;
• zwiększenie stężenia kreatyniny;
• osteomalacja;
• łysienie;
• romień obrączkowaty;
• wyprysk;
• zespół przypominający toczeń;
• zapalenie wątroby;
• zmiana głosu;
• zapalenie naczyń;
• paraplegia;
• porażenie;
• hirsutyzm;
• eozynofilia;
• agranulocytoza;
• małopłytkowość;
• leukopenia;
• plamica;
• niedokrwistość;
• kwasica hiperchloremiczna;
• letarg;
• ataksja;
• niedociśnienie tętnicze;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• nadmierne owłosienie;
• reakcja polekowa z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnymi;
• kurcze mięśni nóg;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Verospiron?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Verospiron należy skontaktować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na spironolakton lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ostra niewydolność nerek;
• bezmocz;
• choroba Addisona;
• hiperkaliemia;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe <10 mL/min);
• umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek u dzieci i młodzieży;
• jednoczesne przyjmowanie eplerenonu lub innych leków moczopędnych oszczędzających potas.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Verospiron?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Verospiron. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• ryzyko rozwoju kwasicy lub hiperkaliemii (gdy sprzyja temu podstawowa choroba);
• porfiria;
• nefropatia cukrzycowa;
• ciężka niewydolność serca;
• przejściowe zwiększenie stężenia azotu mocznikowego w trakcie przyjmowania leku Verospiron;
• stosowanie diety bogatej w potas lub z zamiennikami soli kuchennej zawierającymi potas;
• jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, heparyny, antagonistów Aldosteronu, heparyny niskocząsteczkowej, suplementów potasu.

Ponadto podczas stosowania spironolaktonu nie wolno spożywać alkoholu. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć Verospiron?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że lek Verospiron może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Zabronione jest jednoczesne stosowanie innych leków moczopędnych oszczędzających potas oraz eplerenonu. Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• antagoniści aldosteronu;
• antagoniści receptora angiotensyny II;
• inhibitory ACE;
• suplementy potasu;
• leki immunosupresyjne (np. takrolimus, cyklosporyna)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• leki przeciwpsychotyczne;
• leki przeciwnadciśnieniowe;
• leki rozszerzające naczynia krwionośne;
• leki odurzające;
• aminy presyjne;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. idnometacyna, kwas acetylosalicylowy, kwas mefanamowy);
• barbiturany;
• kortykosteroidy;
• kumaryny;
• analogi gonadoliberyny (np.: tryptorelina, buserelina, gonadorelina);
• trimetoprimu z sulfametoksazolem;
• kolestyramina i amonowy chlorek;
• triazotan glicerolu i inne azotany;
• terfenadyna;
• digoksyna;
• fenazon;
• lit;
• karbamazepina;
• karbenoksolon;
• heparyna i heparyna drobnocząsteczkowa.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Verospiron decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Verospiron — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Verospiron w postaci kapsułek twardych i tabletek jest substancja czynna spironolakton. Składniki pomocnicze w kapsułkach to: sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, dwutlenek tytanu E171, żółcień chinolinowa E104, żelatyna, żółcień pomarańczowa E110. Substancje pomocnicze w tabletkach to: talk, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)