Trexan Neo

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, ostra białaczka limfoblastyczna
Postać	tabletki
Dawka	2,5 mg, 10 mg
Substancja czynna	metotreksat

Trexan Neo — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Trexan Neo to środek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny. W swoim składzie zawiera substancję czynną metotreksat. Lek ma postać tabletek. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Trexan Neo dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Metotreskat po dostaniu się do organizmu hamuje wzrost pewnych komórek, które się szybko namnażają, w tym komórek nowotworowych, a także zmniejsza aktywność układu immunologicznego. 

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania metotreksatu w postaci leku Trexan Neo to:

• leczenie czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych;
• leczenie ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych;
• leczenie ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy, która nie reaguje na inne sposoby leczenia, w tym fototerapię, PUVA i retinoidy u osób dorosłych;
• leczenie podtrzymujące ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 3 lat i starszych.

Ile kosztuje Trexan Neo?

Obecnie lek Trexan Neo dostępny jest w dwóch opakowaniach. Różnią się ona stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• Trexan Neo (2,5 mg, 100 tabletek) - 25,75 PLN;
• Trexan Neo (10 mg, 100 tabletek) - 88,55 PLN.

Czy lek Trexan Neo jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Trexan Neo podlega całościowej lub częściowej refundacji w zależności od wskazania medycznego. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach. Wówczas uśredniona cena leku to:

• Trexan Neo (2,5 mg, 100 tabletek) - 14,30 PLN;
• Trexan Neo (10 mg, 100 tabletek) - 42,65 PLN.

Trexan Neo — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki zawierające metotreksat w tej samej postaci co tabletki Trexan Neo. Należą do nich: Methofill, Methotrexat-Ebewe, Metotab, Methotrexat Cipla, Trexan. Wszystkie one dostępne są na receptę i można stosować je tylko na wyraźne zalecenie lekarza.

Trexan Neo — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Trexan Neo ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego.

Należy pamiętać o tym, aby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów lek Trexan Neo przyjmować tylko raz w tygodniu w tym samym dniu tygodnia. Większa dawka może prowadzić do ciężkich reakcji toksycznych, a także do zgonu. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego. 

Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i ciężkiej postaci łuszczycowego zapalenia stawów:

• dawka wynosi zwykle od 7,5 do 15 mg raz w tygodniu;
• dawkę przyjmuje się raz w tygodniu.

Leczenie podtrzymujące w ostrej białaczce limfoblastycznej:

• lekarz oblicza wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała.

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek oraz zaburzeniami czynności wątroby zazwyczaj stosuje się mniejsze dawkowanie. Decyduje o tym lekarz prowadzący. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Trexan Neo. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Przedawkowanie metotreksatu może powodować ciężkie objawy, w tym prowadzić do zgonu. Inne objawy przedawkowania to m.in.: skłonność do krwawień, zasinień, nietypowe osłabienie, nudności, owrzodzenie jamy ustnej, czarne lub krwiste stolce, wymioty krwawe lub odkasływanie krwi, zmniejszona ilość moczu. Po ich wystąpieniu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Trexan Neo — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Trexan Neo u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Jest to związane z tym, że metotreksat może powodować wady wrodzone oraz mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Może też wywołać poronienie. Wśród potencjalnych skutków ubocznych ze strony dziecka znajdują się m.in. wady rozwojowe: twarzy, czaszki, serca, mózgu, naczyń krwionośnych i kończyn. Lekarz może wdrożyć preparat Trexan Neo w tej grupie pacjentek w leczeniu onkologicznym. 

Substancja czynna metotreksat przenika do mleka matki. W związku z tym leku Trexan Neo nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko występowania poważnych działań niepożądanych. Jeżeli podawanie tego leku jest wymagane, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa, aby uniknąć toksycznego działania metotreksatu.

Trexan Neo — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Trexan Neo mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią u pacjenta ciężkie i zagrażające życiu objawy, w tym m.in.:

• owrzodzenie jamy ustnej;
• suchy kaszel, ból i trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, duszność, gorączka;
• odkrztuszanie wydzieliny z krwią lub krwioplucie;
• zażółcenie skóry (żółtaczka);
• czarne lub smoliste stolce;
• nietypowe krwawienie, krwawienie z nosa, zasinienie;
• wymioty, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, ciężka biegunka;
• ból lub utrudnione oddawanie moczu;
• niewyraźne lub pogorszone widzenie;
• pragnienie i częste oddawanie moczu;
• wyjątkowo nasilona reakcja alergiczna (wysypka, pęcherze na skórze, owrzodzenia w jamie ustnej, obrębie oczu i na narządach płciowych, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• ciężkie reakcje alergiczne powodujące: gorączkę, obrzęk, wysypkę skórną, spadek ciśnienia tętniczego krwi;
• jakiekolwiek objawy zakażenia, w tym: gorączka, pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, ból lub zapalenie gardła, problemy z oddawaniem moczu, ból lub zapalenie jamy ustnej.

Ponadto w trakcie stosowania leku Trexan Neo odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• brak apetytu, wymioty, nudności, ból brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i warg);
• łysienie;
• zaczerwienienie, wysypka, świąd skóry;
• biegunka;
• suchy kaszel, zapalenie płuc;
• senność, nietypowe zmęczenie;
• zawroty głowy, ból głowy;
• zahamowanie wytwarzania komórek krwi ze zmniejszeniem liczby krwinek białych, krwinek czerwonych lub płytek krwi (niedokrwistość, leukocytopenia, trombocytopenia);
• zakażenia;
• depresja, splątanie;
• cukrzyca;
• nowotwór węzłów chłonnych lub tkanek;
• krwawienie z nosa;
• owrzodzenie i zapalenie pęcherza moczowego;
• zaburzenia w oddawaniu moczu;
• drgawki, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
• owrzodzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego;
• zapalenie i owrzodzenie pochwy;
• dreszcze;
• uszkodzenie wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• tworzenie nadmiaru włóknistej tkanki łącznej w narządach (włóknienie);
• zmniejszenie stężenia albumin w surowicy krwi;
• ból stawów lub mięśni, osteroporoza;
• zapalenie naczyń krwionośnych, w tym z wysypką skórną (alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych);
• powolne gojenie się ran;
• nadmierna pigmentacja skóry;
• zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych;
• zaburzenia miesiączkowania, impotencja;
• ciężkie zaburzenia widzenia;
• uogólniony stan zapalny prowadzący do zgonu (sepsa);
• półpasiec;
• zapalenie wątroby (ostre zapalenie wątroby);
• zapalenie dziąseł;
• zapalenie trzustki;
• nagromadzenie płynu w worku otaczającym serce;
• ograniczenie możliwości poruszania się;
• wahania nastroju;
• niedokrwistość megaloblastyczna;
• reakcje skórne (np.: pokrzywka, odbarwienie skóry, trądzik, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, owrzodzenie skóry, pieczenie skóry w obrębie zmian łuszczycowych, czerwone lub fioletowe plamki, ciemne plamy na paznokciach, oddzielenie się płytki paznokciowej);
• nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi;
• zmniejszenie lub brak wytwarzania moczu;
• złamanie kości przeciążeniowe;
• zatrzymanie oddychania lub ciężkie osłabienie mięśni oddechowych, astma, zapalenie tylnej ściany gardła, duszność;
• obecność zakrzepów krwi;
• niskie ciśnienie krwi;
• zaburzenia mowy (dyzatria);
• senność i zmęczenie (letarg);
• podrażnienie;
• obrzęk mózgu;
• zwiększona podatność na zakażenie;
• niedobór odporności;
• zaczerwienienie i podrażnienie cienkiej błony osłaniającej oko (zapalenie spojówek);
• uszkodzenie siatkówki oka;
• zaburzenia widzenia;
• reaktywacja przewlekłego zapalenia wątroby, niewydolność wątroby;
• zakażenie wokół paznokcia;
• obecność białka lub krwi w moczu;
• gorączka;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Trexan Neo?

Przed wdrożeniem leczenia metotreksatem należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku Trexan Neo, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na metotreksat lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężka choroba wątroby;
• ciężka choroba nerek;
• owrzodzenie żołądka lub jelit;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• owrzodzenie jamy ustnej;
• choroby szpiku kostnego lub ciężkie choroby krwi obecnie lub w przeszłości;
• choroba alkoholowa;
• ciąża (z wyjątkiem wskazań onkologicznych);
• okres karmienia piersią (z wyjątkiem wskazań onkologicznych);
• niedawno otrzymana szczepionka zawierająca żywe drobnoustroje lub planowane przyjęcie takiej szczepionki.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Trexan Neo?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania leku Trexan Neo. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Lek Trexan Neo należy stosować tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują:

• przebyta kiedykolwiek choroba wątroby;
• przebyta kiedykolwiek choroba nerek;
• duża nadwaga;
• zaburzenia czynności płuc;
• zły stan ogólny;
• utajone, przewlekłe zakażenie (np. wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica, półpasiec);
• cukrzyca i leczenie insuliną;
• wodobrzusze (gromadzenie płynu w jamie brzusznej);
• wysięk opłucnowy (gromadzenie płynu w przestrzeni między płucami a klatką piersiową);
• odwodnienie lub zaburzenia prowadzone do odwodnienia (np.: biegunka, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia);
• planowana radioterapia (zwiększa ryzyko martwicy tkanek miękkich lub kości);

Do tego w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów lek należy przyjmować tylko raz na tydzień. Większa dawka może prowadzić do zgonu pacjenta. Ponadto w trakcie leczenia notowano przypadku ostrego krwawienia z płuc u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną. Jeżeli u pacjenta wystąpi odkrztuszanie wydzieliny z krwią, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Kontaktu z lekarzem wymagają też takie objawy niepożądane leczenia jak: biegunka, zmiany skórne, powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak), nasilenie objawów neurologicznych, zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni, zmiany myślenia, dezorientacja, zaburzenia mózgu.

Lekarz podczas leczenia może zalecić wykonywanie takich badań jak:

• badanie krwi w celu kontroli czynności nerek;
• badanie krwi w celu kontroli czynności wątroby;
• badania obrazowe w celu oceny stanu wątroby;
• pobranie małej próbki tkanki z wątroby w celu dokładniejszego jej zbadania;
• badanie jamy ustnej i gardła w celu sprawdzenia zmian na błonie śluzowej (np. owrzodzenia, stany zapalne);
• badania krwi/morfologię krwi z określeniem liczby komórek krwi i oznaczenia stężenia metotreksatu we krwi;
• monitorowanie dróg oddechowych i wykonanie badań czynnościowych płuc.

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia i tego kiedy rozpocząć leczenie, należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami.

Z czym nie łączyć Trexan Neo?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Trexan Neo może wchodzić w interakcje z innymi lekami i powodować zmianę ich działania lub skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• niektóre leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (np.: diklofenak, ibuprofen, salicylany kwas acetylosalicylowy, pochodne pirazolu, metamizol);
• niektóre antybiotyki (np.: penicyliny, cyprofloksacyna, sulfonamidy, cefalotyna, tetracyklina, trimetoprim/sulfametoksazol, chloramfenikol);
• inne leki stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub łuszczycy (np.: sulfasalazyna, leflunomid, azotiopryna);
• leki przeciwdrgawkowe;
• leki przeciwnowotworowe (np.: doskurobicyna, prokarbazyna, 5-fluorouracyl, merkaptopuryna);
• leki zmniejszające stężenie cukru we krwi (np. metformina);
• diuretyki (leki moczopędne);
• preparaty witaminowe i inne produkty zawierające kwas foliowy, kwas folinowy i jego pochodne;
• leki uspokajające;
• doustne leki antykoncepcyjne;
• barbiturany (leki nasenne);
• retinoidy (stosowane w leczeniu cukrzycy i innych chorób skóry);
• szczepionki zawierające żywe drobnoustroje;
• teofilina (stosowana w leczeniu chorób układu oddechowego);
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny);
• tlenek azotu (stosowany do znieczulenia ogólnego);
• cyklosporyna (lek hamujący lub zapobiegający odpowiedzi immunologicznej);
• cholestyramina (lek wiążący kwasy żółciowe, stosowany w celu zmniejszenia cholesterolu we krwi);
• pantoprazol, omeprazol (leki ograniczające wytwarzanie kwasu żołądkowego);
• pirymetamina (stosowana w profilaktyce i leczeniu malarii).

Do tego w trakcie terapii należy unikać spożywania alkoholu, dużych ilości kawy, czarnej herbaty oraz napojów zawierających kofeinę. Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania leku Trexan Neo z innymi preparatami decyduje lekarz prowadzący. Wszystko po to, aby zachować bezpieczeństwo terapii.

Trexan Neo — skład leku

Podstawowy składnik leku Trexan Neo to substancja czynna metotreksat. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna i stearynian magnezu.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)