Tramal

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego
Postać	kapsułki twarde, krople doustne
Dawka	50 mg (kapsułki twarde), 100 mg/ml (krople doustne)
Substancja czynna	tramadol

Tramal — mechanizm działania, wskazania do stosowania

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Tramal to opioidowy lek przeciwbólowy. W jego składzie znajduje się substancja czynna tramadol. Należy do grupy środków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Po dostaniu się do organizmu wywiera on działanie przeciwbólowe i wpływa na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i mózgu. Działanie tramadolu polega na wpływaniu na komunikację między komórkami nerwowymi zależnymi od noradrenaliny i serotoniny. Do tego wykazuje działanie polegające na hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Dzięki temu lek charakteryzuje się silnym działaniem przeciwbólowym.  

Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę. Kapsułki twarde należy stosować u pacjentów powyżej 12. roku życia, a dla młodszych pacjentów przeznaczony jest roztwór w postaci kropli doustnych. Podstawowe wskazanie do stosowania leku Tramal to leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

Tramal — cena, refundacja

Obecnie lek Tramal dostępny jest w dwóch postaciach oraz w kilku wariantach opakowania. Wariant dobiera się bezpośrednio do potrzeb pacjenta i odpowiada za to lekarz prowadzący. Przy pełnej odpłatności cena leku Tramal to:

• Tramal (50 mg, 20 kapsułek twardych) - 8,40 PLN;
• Tramal (100 mg/ml, krople doustne, roztwór, 10 ml z kroplomierzem) - 9,65 PLN;
• Tramal (100 mg/ml, krople doustne, roztwór, 96 ml z dozownikiem) - 78,40 PLN. 

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Tramal podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji. Dotyczy to wszystkich opakowań. Do tego opakowanie Tramalu w postaci kropli o pojemności 96 ml za darmo otrzymują pozostali pacjenci w takim wskazaniu jak nowotwory złośliwe. Pozostali pacjenci we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji mogą skorzystać z częściowej refundacji i wówczas cena leku wynosi:

• Tramal (50 mg, 20 kapsułek twardych) - 3,95 PLN;
• Tramal (50 mg, 20 kapsułek twardych) - 2,05 PLN (nowotwory złośliwe);
• Tramal (100 mg/ml, krople doustne, roztwór, 10 ml z kroplomierzem) - 3,95 PLN;
• Tramal (100 mg/ml, krople doustne, roztwór, 10 ml z kroplomierzem) - 1,50 PLN (nowotwory złośliwe);
• Tramal (100 mg/ml, krople doustne, roztwór, 96 ml z dozownikiem) - 23,50 PLN. 

Tramal — zamienniki lub podobne leki

W aptece dostępne są inne leki, które zawierają tramadol w tej samej postaci. Wśród nich znajdują się m.in.: Tramadol, Poltram, Tramadol Krka, Tramadol Aurovitas, Tramadol Synteza, Tramadol Aurobindo. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę. Do podobnych preparatów należą m.in.: Poltram 50 (iniekcja), Poltram 100 (iniekcja), Poltram Retard, Tramal Retard, Adamon SR, Noax Uno, Oratram, Tramadol Kalceks, Tramalgin, Tramundin i inne. 

Tramal — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem leku Tramal jest substancja czynna chlorowodorek tramadolu. Pozostałe składniki kapsułek twardych to: karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, laurylosiarczan sodu, żelatyna, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza żółty E172. Pozostałe składniki w kroplach doustnych to: glikol propylenowy, glicerol 85%, sorbitan potasu, sacharoza 0,2 g/ml, cyklaminian sodu, sacharynian sodu, olejek miętowy częściowo dementolizowany, hydroksystearynian makroglicerolu, zapach anyżowy i woda oczyszczona. 

Jak dawkować Tramal?

Stosowanie i dawkowanie leku Tramal powinno być zgodne z zaleceniami lekarza. Jego zadaniem jest ustalenie indywidualnej dawki dla pacjenta, która będzie dostosowana do jego potrzeb, nasilenie bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy podawać najmniejszą możliwą dawkę, która wykazuje skuteczne działanie. 

Jednocześnie nie wolno przekraczać maksymalnej dawki na poziomie 400 mg na dobę poza wyjątkowymi sytuacjami. Decyduje o tym lekarz. U osób dorosłych i pacjentów powyżej 12. roku życia stosuje się kapsułki twarde. Kapsułki przyjmuje się doustnie, popijając wystarczającą ilością płynu. Kapsułek nie wolno dzielić ani rozgryzać oraz stosuje się je niezależnie od posiłków. Standardowe dawkowanie w tej grupie pacjentów to 1-2 kapsułki (50-100 mg tramadolu chlorowodorku), a działanie przeciwbólowe leku utrzymuje się przez 4-8 godzin. 

U pacjentów w wieku 1-12 lat stosuje się lek Tramal w postaci kropli doustnych. Zazwyczaj stosuje się dawkę jednorazową 4-8 kropli na 10 kg, Nie wolno przekraczać dawki więcej niż 160 kropli na dobę. Ustala to lekarz prowadzący. 

Szczególnego podejścia mogą wymagać pacjenci w podeszłym wieku, czyli powyżej 75. roku życia. U nich należy stosować wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy pojedynczymi dawkami. Tak samo postępuje się u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, lub nerek. O długości trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Tramal. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, w tym m.in.: zwężenie źrenic, spadek ciśnienia tętniczego, szybkie bicie serca, wymioty, zaburzenia świadomości, zapaść, napady padaczkowe, zahamowanie oddychania i zatrzymanie oddechu. Przy objawach przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. 

Tramal — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Leku Tramal nie powinno się stosować u kobiet w ciąży. Na ten moment brak szczegółowych danych na temat stosowania tramadolu w tej grupie pacjentek. U noworodka może wystąpić groźny zespół odstawienny. Lekarz może wdrożyć ten preparat, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Tramadol przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane. W związku z tym nie powinno się stosować preparatu Tramal u kobiet w okresie karmienia piersią. Należy je przerwać, gdy wystąpiło przyjęcie więcej niż jednej dawki. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. 

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu leku Tramal?

U pacjentów stosujących lek Tramal mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• reakcje alergiczne (np. spuchnięta twarz, język, gardło, pokrzywka, trudności w oddychaniu, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, omdlenie, osłabienie);
• wstrząs anafilaktyczny.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• senność;
• ból głowy;
• zmęczenie;
• nadmierne pocenie się;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• zaparcia;
• wymioty;
• zaburzenia czynności serca i układu krążenia (np. szybkie bicie serca, kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów zmieniających pozycję ciała, uczucie osłabienia), zwłaszcza u pacjentów po wysiłku fizycznym;
• podrażnienie żołądka i jelit, odruchy wymiotne, biegunka;
• odczyny skórne (świąd, wysypka, pokrzywka);
• zwiększenie ciśnienia tętniczego;
• wolne bicie serca;
• zmiany apetytu;
• duszność, wolne oddychanie;
• nasilenie astmy oskrzelowej;
• zahamowana czynność ośrodka oddechowego;
• nieprawidłowe odczuwanie bodźców (mrowienie, drętwienie, świąd);
• nieskoordynowane ruchy, zaburzenia mowy, omdlenie, napady padaczkowe, kurcze mięśni, drżenia;
• stany splątania, omamy, majaczenie, zaburzenia snu, niepokój i koszmary senne;
• zaburzenia psychiczne;
• podniecenie, rozdrażnienie;
• uzależnienie;
• zwężenie źrenic, nadmierne rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie;
• osłabienie mięśni;
• trudności lub ból przy oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
• reakcje alergiczne;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zespół serotoninowy;
• zbyt małe stężenie cukru we krwi;
• czkawka;
• pobudzenie, śpiączka, halucynacje;
• przyspieszone tętno;
• gorączka;
• niestabilne ciśnienie krwi;
• mimowolne skurcze mięśni;
• sztywność mięśni;
• objawy ze strony przewodu pokarmowego. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie stosować preparatu Tramal? Przeciwwskazania

Przed zastosowaniem leku Tramal należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Jest to związane z tym, że występują określone przeciwwskazania. Należą do nich:

• uczulenie na tramadol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• padaczka niepoddająca się leczeniu;
• leczenie uzależnienia od opioidów;
• ostre zatrucie alkoholem, lekami przeciwbólowymi, lekami nasennymi lub lekami psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i emocje);
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciężka niewydolność nerek;
• jednoczesne przyjmowanie leków z grupy inhibitorów MAO (niektóre leki przeciwdepresyjne). 

Jeżeli występują jakiekolwiek przeciwwskazania z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Tramal?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania leku Tramal. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których występowały lub występują:

• zaburzenia oddychania;
• zaburzenia świadomości (np. odczuwane zbliżające się zasłabnięcie);
• zwiększona wrażliwość na leki opioidowe;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. po urazie głowy lub w chorobach mózgu);
• wstrząs (np. zimne poty);
• uzależnienie od innych substancji przeciwbólowych (opioidów);
• padaczka lub zwiększone ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego (np. padaczka w wywiadzie);
• choroba wątroby;
• choroba nerek;
• depresja i przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych (wybrane z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem i wówczas lek Tramal może powodować ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego).

Ponadto u pacjentów stosujących lek Tramal może dojść do zwiększenia tolerancji na lek i zmniejszenia jego skuteczności, a także uzależnień, nadużywania i nałogu. Może to doprowadzić do przedawkowania i stanu zagrażającemu życiu. Zwiększone ryzyko uzależnienia dotyczy pacjentów, u których występują:

• palenie papierosów;
• uzależnienie od alkoholu, narkotyków i leków na receptę u pacjenta lub kogoś z jego bliskiej rodziny;
• problemy z nastrojem (np. depresja, zaburzenia osobowości, stany lekowe) obecnie lub w przeszłości;
• wielokrotne próby rozpoczynania terapii z lekiem Tramal;
• konieczność przyjmowania dawki większej niż zalecana;
• konieczność przyjmowania leku przez dłuższy okres. 

Zawsze należy zachować ostrożność w trakcie stosowania leku Tramal. Może on powodować również m.in.: zaburzenia oddychania w trakcie snu, w tym bezdech senny i hipoksemię, napady padaczkowe, nadmierne zmęczenie i inne poważne objawy. W takich sytuacjach należy od razu poinformować o tym lekarza prowadzącego. 

Tramal — interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości lekach. Jest to związane z tym, że Tramal może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. W trakcie stosowania Tramadolu nie należy stosować inhibitorów MAO stosowanych w leczeniu depresji. Pomiędzy tymi preparatami musi wystąpić minimum 14 dni przerwy.

Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na:

• inne leki przeciwbólowe (np.: buprenorfina, nalbufina, pentazocyna, morfina, kodeina);
• leki uspokajające i nasenne (np. benzodiazepin);
• wybrane leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, w tym: inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki przeciwpsychotyczne i inne leki obniżające próg drgawkowy (np. mirtazapina, buproprion, tetrahydrokanabinol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• leki przeciwzakrzepowe, w tym pochodne kumaryny (np. warfaryna);
• pregabalina, gabapentyna (stosowane w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego);
• ondansetron (lek przeciwwymiotny);
• karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy);
• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy);
• erytromycyna (antybiotyk). 

Wybrane z tych środków mogą zmieniać działanie leku Tramal oraz powodować groźne działania niepożądane, w tym m.in. zespół serotoninowy. Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania leku Tramal z wybranymi preparatami z tej listy decyduje lekarz prowadzący. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)