Topamax

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	napady padaczkowe, profilaktyka migreny
Postać	tabletki powlekane, kapsułki twarde
Dawka	25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg (tabletki), 15 mg, 25 mg (kapsułki)
Substancja czynna	topiramat

Topamax — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Topamax to preparat przeciwdrgawkowy z grupy pochodnych fruktopiranozy. Zawiera w swoim składzie substancję czynną topiramat. Ma postać tabletek powlekanych lub kapsułek twardych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Topiramat po dostaniu się do organizmu blokuje kanały sodowe zależne od napięcia błonowego oraz zwiększa aktywność kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Do tego wpływa na równowagę kwasowo-zasadową. W efekcie obserwuje się złagodzenie napadów drgawkowych oraz zmniejszenie ryzyka ich występowania. Działanie leku Topamax przekłada się też na mniejsze ryzyko bólów migrenowych.

W zależności od wskazania medycznego lek Topamax przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Topamax to:

• leczenie napadów padaczkowych u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat (jako lek pojedynczy);
• leczenie napadów padaczkowych u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (jako lek w skojarzeniu);
• zapobieganie bólom migrenowym u osób dorosłych.

Ile kosztuje Topamax?

Obecnie lek Topamax dostępny jest w dwóch postaciach oraz w kilku wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Topamax (tabletki powlekane, 25 mg, 28 szt.) - 23,60 PLN;
• Topamax (tabletki powlekane, 50 mg, 28 szt.) - 31,40 PLN;
• Topamax (tabletki powlekane, 100 mg, 28 szt.) - 45,55 PLN;
• Topamax (tabletki powlekane, 200 mg, 28 szt.) - 69,05 PLN;
• Topamax (kapsułki twarde, 15 mg, 60 szt.) - 39,50 PLN;
• Topamax (kapsułki twarde, 25 mg, 60 szt.) - 39,50 PLN.

Czy lek Topamax jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Topamax podlega całościowej lub częściowej refundacji w przypadku postaci tabletek powlekanych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pacjenci w takich wskazaniach jak padaczka oporna na leczenie oraz zespół Tourette'a. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Topamax (tabletki powlekane, 25 mg, 28 szt.) - 18,15 PLN;
• Topamax (tabletki powlekane, 50 mg, 28 szt.) - 17,35 PLN;
• Topamax (tabletki powlekane, 100 mg, 28 szt.) - 14,25 PLN;
• Topamax (tabletki powlekane, 200 mg, 28 szt.) - 3,20 PLN.

Topamax — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki, które zawierają substancję topiramat w tej samej postaci co Topamax. W przypadku tabletek są to m.in.: Etopro, Oritop, Toramat, Epinar, Epiramat, Epitoram, Eptimal, Monotop i inne. W przypadku kapsułek twardych są to: Epitoram, Etopro, Oritop, Toramat. Dostępne są na receptę.

Topamax — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Topamax ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki powlekane oraz kapsułki twarde przeznaczone są do stosowania doustnego. Tabletki połyka się w całości i można robić to: przed, w trakcie lub po posiłku.

W trakcie terapii należy pić spore ilości płynów, aby uniknąć ryzyka wystąpienia kamieni nerkowych. Kapsułki twarde można połykać w całości lub otworzyć i wsypać do małej ilości miękkiego pokarmu (np. musu jabłkowego, sosu, owsianki, jogurtu, lodów). Po przyjęciu leku trzeba popić go płynem.

Standardowa terapia przebiega następująco:

• lekarz rozpoczyna leczenie od małej dawki Topamax i sprawdza reakcję organizmu;
• dawka jest stopniowo zwiększana aż do uzyskania optymalnej dawki dla danego pacjenta.

W przypadku dziewcząt i kobiet w wieku rozrodczym leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez doświadczonego lekarza. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Topamax. Nie wpływa to na poprawę leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: uczucie zmęczenie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, brak koordynacji ruchowej, senność, zmniejszenie czujności, podwójne widzenie, zawroty głowy z powodu niskiego ciśnienia krwi, ból brzucha, drgawki, pobudzenie, uczucie depresji. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Topamax — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Topamax w czasie ciąży, u kobiet podejrzewających ciążę lub ją planujących. Wyjątek stanowi leczenie padaczki, gdy inne metody leczenia nie gwarantują dobrej kontroli napadów padaczkowych. Zawsze jednak należy mieć na uwadze ryzyko stosowania preparatu w tej grupie pacjentek, ponieważ może on powodować poważne zagrożenie dla dziecka, w tym występowanie wad wrodzonych takich jak m.in.: rozszczep wargi (rozszczepienie górnej wargi), rozszczep podniebienia (rozszczepienie podniebienia), wada rozwojowa prącia (spodziectwo), zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), niepełnosprawność intelektualna, mniejsza masa ciała po urodzeniu.

W związku z tym kobieta w wieku rozrodczym powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia. Jeżeli w trakcie terapii kobiet zajdzie w ciążę, to musi natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Substancja czynna topiramat przenika do mleka matki. To sprawia, że leku Topamax nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka, w tym m.in.: uczucie senności, mały przyrost masy ciała, drażliwość czy biegunkę.

Topamax — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Topamax mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią takie niepokojące objawy jak:

• depresja (po raz pierwszy lub jej nasilenie);
• napady drgawkowe;
• kamica nerkowa, częste i bolesne oddawanie moczu;
• zaburzenia koncentracji, utrata pamięci, spowolnienie myślenia, zaburzenia pamięci;
• zmiany nastroju, dezorientacja, splątanie, drażliwość, lęk;
• utrata części pola widzenia;
• kwasica metaboliczna;
• myśli lub próby samookaleczenia;
• zmniejszone lub brak pocenia się;
• zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z takimi objawami: łzawienie, wrażliwość na światło, ból, zaczerwienienie oka, nieostre widzenie, mroczki przed oczami;
• jaskra;
• ciężkie reakcje skórne, w tym: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, złuszczanie naskórka i powierzchniowych błon śluzowych;
• trudności z myśleniem, zmniejszenie czujność lub świadomości;
• duże stężenie amoniaku we krwi (hiperamonemia);
• encefalopatia związana z hiperamonemią.

Ponadto w trakcie przyjmowania leku Topamax odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zmniejszenie masy ciała;
• zawroty głowy;
• biegunka, nudności;
• zmęczenie, senność;
• stan zapalny błony śluzowej nosa i gardła;
• mrowienie, ból, drętwienie różnych części ciała;
• reakcje uczuleniowe (pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk twarzy, świąd, zaczerwienienie);
• trudności z zasypianiem i budzenie się;
• niedokrwistość;
• zmniejszenie, utrata lub brak odczuwania smaku;
• utrudnione mówienie lub zaburzenia mowy, niewyraźna mowa;
• zmniejszenie apetytu, utrata apetytu;
• uczucie wirowania (zawroty głowy);
• szumy uszne, ból uszu;
• duszność;
• zaburzenia widzenia (np. nieostre widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia ogniskowania, zmniejszone pole widzenia);
• mimowolne drżenie lub drgawki;
• szybkie niekontrolowane ruchy gałek ocznych;
• uczucie braku równowagi podczas chodzenia;
• brak koordynacji ruchowej;
• krwawienie z nosa;
• kaszel
• świąd;
• łysienie;
• suchość w ustach;
• gorączka, złe samopoczucie, utrata siły;
• zwiększenie masy ciała;
• bóle stawów lub obrzęk;
• ból w klatce piersiowej;
• skurcze mięśni lub drgania;
• zmniejszona liczba płytek krwi;
• zaburzone odczuwanie dotyku;
• podwyższony nastrój;
• zwiększony apetyt;
• obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach i pachwin;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• spowolnione myślenie, zmniejszony poziom czujności;
• zapalenie trzustki;
• uczucie ciepła, uderzenia gorąca;
• nadwrażliwość na światło, suchość oczu, łzawienie;
• zaburzony zmysł powonienia lub jego brak;
• przyjmowanie nadmiernych ilości płynów oraz zwiększone pragnienie;
• uczucie upojenia alkoholowego;
• trudności z uczeniem się;
• objawy grypopodobne;
• uczucie zimna palców rąk i stóp;
• krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz, ból w boku lub nerki;
• impotencja, zaburzenia funkcji seksualnych;
• zmniejszone ciśnienie krwi;
• utrata świadomości;
• nieprawidłowo zwiększony nastrój;
• utrata widzenia w jednym oku;
• zapalenie wątroby, niewydolność wątroby;
• zaburzenia nerek;
• nieprzyjemny zapach skóry;
• dyskomfort kończyn górnych i dolnych;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Topamax?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Topamax należy skontaktować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na topiramat lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciąża (chyba że inna metoda leczenia nie daje kontroli napadów padaczkowych);
• wiek rozrodczy (w leczeniu padaczki, jeżeli nie stosuje się skutecznych metod antykoncepcji).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować pacjenta. Wszystko po to, aby zachować większe bezpieczeństwo w trakcie przyjmowania topiramatu.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Topamax?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania leku Topamax. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• zaburzenia wątroby;
• zaburzenia nerek (zwłaszcza dializowanie lub kamienie nerkowe);
• zaburzenia wzrostu;
• zaburzenia wzroku (zwłaszcza jaskra);
• nieprawidłowości we krwi i płynach ustrojowych (np. kwasica metaboliczna);
• stosowanie diety wysokotłuszczowej (dieta ketogenna);
• bycie w wieku rozrodczym (w przypadku kobiet);
• okres ciąży (Topamax może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku);
• wyraźne zmniejszenie masy ciała w trakcie terapii lekiem Topamax;
• ciężkie reakcje skórne po przyjęciu leku Topamax;
• inne niepokojące objawy po przyjęciu leku Topamax, w tym: zwiększenie stężenia amoniaku we krwi, zmiany czynności mózgu, myśli o samookaleczeniu, myśli samobójcze.

Wszelkie wątpliwości w zakresie prowadzenia terapii lekiem Topamax należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć Topamax?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Topamax może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• hormonalne środki antykoncepcyjne (lek Topamax może zmniejszać ich skuteczność i należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji);
• leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy;
• leki uspokajające;
• leki rozkurczające mięśnie;
• leki przeciwpadaczkowe (np. warfaryna);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• propranolol;
• diltiazem;
• lit;
• glibenklamid;
• hydrochlorotiazyd;
• rysperydon;
• metformina;
• pioglitazon;
• amitryptylina;
• wenlafaksyna;
• flunaryzyna.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Topamax decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zredukować ryzyko działań niepożądanych i niekorzystnych interakcji.

Topamax — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Topamax jest substancja czynna topiramat. Pozostałe składniki pomocnicze w tabletkach powlekanych to: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, otoczka OPADRY white, yellow, pink, wosk Carnauba. Składniki pomocnicze w kapsułkach twardych to: powidon, ziarenka cukrowe (skrobia kukurydziana, sacharoza), dwutlenek tytanu E171, żelatyna, octan celulozy, polewa farmaceutyczna, glikol propylenowy, czarny tlenek żelaza E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)