Suvardio

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	hipercholesterolemia pierwotna, rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Substancja czynna	rozuwastatyna

Suvardio — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną tabletki powlekane Suvardio to lek zmniejszający stężenie lipidów we krwi. Ma postać tabletek powlekanych i dostępny jest w czterech stężeniach substancji czynnej. Za działanie leku odpowiada substancja rozuwastatyna. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie substancji czynnej polega na hamowaniu aktywności reduktazy HMG-CoA. W ten sposób ogranicza się syntezę cholesterolu oraz stymuluje komórki wątroby do zwiększonego wychwytu cholesterolu LDL z krwi. W zależności od wskazania lek Suvardio przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku Suvardio to:

• hipercholesterolemia pierwotna (typ IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) i osób powyżej 6. roku życia
• mieszana dyslipidemia (typu IIb) u osób powyżej 6. roku życia;
• rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna;
• profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów zaliczanych do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia pierwszego takiego zdarzenia. 

Lek Suvardio stosuje się jako uzupełnienie diety w sytuacjach, gdy odpowiednia dieta, ćwiczenia fizyczne i inne niefarmakologiczne metody leczenia nie przynoszą efektów. 

Suvardio — ile kosztuje? Czy podlega refundacji?

Obecnie lek Suvardio dostępny jest w wielu opakowaniach oraz w różnych stężeniach substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności jego cena to:

• Suvardio (5 mg 28 tabletek) - 4,90 PLN;
• Suvardio (10 mg, 28 tabletek) - 8,90 PLN;
• Suvardio (10 mg, 84 tabletki) - 23,65 PLN;
• Suvardio (20 mg, 28 tabletek) - 16,75 PLN;
• Suvardio (20 mg, 84 tabletki) - 44,20 PLN;
• Suvardio (40 mg, 28 tabletek) - 31,35 PLN;
• Suvardio (40 mg, 84 tabletki) - 83,25 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Suvardio podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach. Wówczas cena leku to:

• Suvardio (5 mg 28 tabletek) - 2,15 PLN;
• Suvardio (10 mg, 28 tabletek) - 3,40 PLN;
• Suvardio (10 mg, 84 tabletki) - 7,10 PLN;
• Suvardio (20 mg, 28 tabletek) - 5,70 PLN;
• Suvardio (20 mg, 84 tabletki) - 13,25 PLN;
• Suvardio (40 mg, 28 tabletek) - 9,40 PLN;
• Suvardio (40 mg, 84 tabletki) - 25,00 PLN.

Czy Suvardio ma zamienniki?

Na rynku dostępne są leki zwierające taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Suvardio. Należą do nich: Ridlip, Crosuvo, Crestor, Romazic, Rosucard, Rosutrox, Roswera, Zahron, Zaranta, Actarosin, Rosuvastatin Aurovitas, Astrium, Ivirosina, Rossta, Rosugen, Rosuvastatin Aurobindo, Rousvastatin Krka, Rosuvastatin Momaja, Rosuvastatin Ranbaxy, Rosuvastatin Teva, Rosuvateva. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący. 

Suvardio tabletki powlekane — pełny skład leku

Podstawowy składnik tabletek powlekanych Suvardio to substancja czynna rozuwastatyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, stearylofumaran sodu, talk, mannitol, makrogol 6000, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza czerwony E172, tlenek żelaza żółty E172. 

Jak dawkować Suvardio?

Stosowanie i dawkowanie leku Suvardio ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki powlekane Suvardio można przyjmować o dowolnej porze dnia i niezależnie od posiłków. Standardowe dawkowanie różni się w zależności od wskazania medycznego i wieku pacjenta. 

Leczenie hipercholesterolemii u osób dorosłych:

• zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 m doustnie raz na dobę u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali statyn lub innego inhibitora reduktazy HMG-CoA;
• jeżeli jest to konieczne, to po 4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg na dobę, przy czym rozpoczęcie stosowania tej dawki musi odbyć się pod kontrolą specjalisty.

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób dorosłych:

• zazwyczaj zalecana dawka to 20 mg na dobę.

Leczenie dzieci i młodzieży:

• zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę;
• u dzieci w wieku od 6 do 9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka wynosi zazwyczaj od 5 do 10 mg raz na dobę;
• u dzieci w wieku od 10 do 17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka wynosi zazwyczaj od 5 do 20 mg raz na dobę;
• w tej grupie pacjentów nie jest wskazane stosowanie stężenia 40 mg, a leczenie powinien prowadzić lekarz specjalista. 

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) oraz z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby wymagane może być zmniejszenie dawkowania. Decyduje o tym lekarz, który powinien kontrolować reakcję organizmu na leczenie. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Suvardio. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać przyjmowanie leku Suvardio i niezwłocznie zwrócić się do lekarza. 

Suvardio — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Suvardio u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub będących w wieku rozrodczym i niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Lek ten może powodować poważne działania niepożądane ze strony płodu, noworodka lub matki.

Substancja czynna może przenikać do mleka matki. W związku z tym środka Suvardio nie podaje się w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Jakie działania niepożądane może wywołać lek Suvardio?

U pacjentów stosujących lek Suvardio mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Jeżeli wystąpią poważne objawy niepożądane, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. 

W trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• cukrzyca;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• zaparcie;
• ból brzucha;
• nudności;
• bóle mięśniowe;
• astenia;
• wysypka;
• świąd;
• pokrzywka;
• reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy);
• małopłytkowość;
• zapalenie trzustki;
• zwiększenie aktywności aminotransferaz;
• miopatia;
• zespół toczniopodobny;
• rabdomioliza;
• zerwanie mięśnia;
• utrata pamięci;
• polineuropatia;
• zapalenie wątroby;
• żółtaczka;
• ból stawów;
• ginekomastia;
• krwiomocz;
• depresja;
• kaszel, duszność;
• miastenia oczna;
• neuropatia obwodowa;
• zaburzenia snu (np. koszmary senne, bezsenność);
• miastenia;
• biegunka;
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS);
• zespół Stevensa-Johnsona;
• martwicza miopatia o podłożu immunologicznym;
• zaburzenia ścięgien;
• obrzęki;
• białkomocz pochodzenia kanalikowego;
• choroby nerek;
• zaburzenia funkcji seksualnych;
• śródmiąższowa choroba płuc.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Suvardio — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Suvardio należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tabletek, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek inny składnik;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• miopatia;
• czynna choroba wątroby (w tym niewyjaśnione i trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy);
• ciąża;
• wiek rozrodczy i brak stosowania skutecznej antykoncepcji;
• okres karmienia piersią;
• jednoczesne stosowanie cyklosporyny;
• stosowanie kwasu fusydowego obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni.

Ponadto przeciwwskazane jest stosowanie leku Suvardio 40 mg w przypadku czynników zwiększających ryzyko miopatii lub rabdomiolizy, w tym takich jak:

• niedoczynność tarczycy;
• nadużywanie alkoholu;
• umiarkowane zaburzenia czynności nerek;
• objawy uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów;
• występujące u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym genetyczne uwarunkowane choroby mięśni;
• sytuacje zwiększające stężenie leku w osoczu;
• pochodzenie azjatyckie;
• jednoczesne stosowanie fibratów. 

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek przeciwwskazania z powyższej listy, to należy poinformować o tym lekarza. W określonych sytuacjach należy zachować szczególną uwagę w trakcie terapii. Każdy przypadek powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają zwłaszcza pacjenci, u których występują:

• niedoczynność tarczycy;
• zaburzenia czynności nerek;
• podeszły wiek (powyżej 70 lat);
• dziedziczne choroby układu mięśniowego;
• choroba wątroby w wywiadzie;
• sytuacje zwiększające stężenie leku w osoczu;
• nadużywanie alkoholu;
• cukrzyca;
• choroba tkanki śródmiąższowej płuc;
• objawy uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów;
• jednoczesne stosowanie fibratów, inhibitorów proteazy, rytonawiru, 

Stosowanie rozuwastatyny w dużych dawkach zwiększa ryzyko: proteinurii, miopatii, bólu mięśni, osłabienia siły mięśniowej, kurczy mięśni, gorączki, złego samopoczucia, rabdomiolizy. W związku z tym należy zachować ostrożność i kontrolować stan zdrowia pacjenta. Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Suvardio należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. 

Suvardio — stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Możliwe jest stosowanie leku Suvardio u dzieci i młodzieży. Przeznaczony jest dla pacjentów w wieku od 6 do 17 lat w leczeniu takich schorzeń jak hipercholesterolemia pierwotna i mieszana dyslipidemia.

Leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza i na wyraźne jego wskazanie. Przeciwwskazane jest stosowanie leku Suvardio u pacjentów poniżej 6. roku życia. 

Z czym nie łączyć Suvardio? Interakcje

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że środek Suvardio może wchodzić w interakcje z innymi lekami i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie cyklosporyny oraz kwasu fusydowego obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni. 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inhibitory transportera wychwytu wątrobowego OATP1B1 oraz transportera BCRP;
• inhibitory proteazy (np. atazanawir, rytonawir);
• inne leki zmniejszające stężenie lipidów (np. gemfibrozyl, fenofibrat);
• leki zobojętniające sok żołądkowy (zwierające wodorotlenek glinu i magnezu);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol);
• antagoniści witaminy K;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• hormonalna terapia zastępcza;
• ezetymib;
• erytromycyna;
• tikagrelor;
• baikalina;
• ryfampin;
• silymarin;
• aleglitazar;
• fosamprenawir;
• dronedaron;
• eltrombopag;
• klopidogrel;
• digoksyna.

Wszystkie te substancje czynne wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)