Sastium

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	depresja, zaburzenia lękowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Postać	tabletki powlekane
Dawka	50 mg, 100 mg
Substancja czynna	sertralina

Sastium — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną tabletki powlekane Sastium to lek przeciwdepresyjny z kategorii inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. W swoim składzie zawiera substancję czynną sertralinę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Sastium dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Sertralina po dostaniu się do organizmu hamuje wychwyt zwrotny serotoniny, przez co wydłuża jej czas oddziaływania na komórki nerwowe oraz prowadzi do zwiększenia częstotliwości wysyłanych impulsów. W efekcie obserwuje się złagodzenie objawów depresji oraz zaburzeń lękowych, w tym uspokojenie pacjenta. W określonych wskazaniach lek Sastium przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. 

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Sastium to:

• leczenie epizodów dużej depresji i zapobieganie jej nawrotom u osób dorosłych;
• leczenie zespołu lęku pourazowego (PTSD) u osób dorosłych;
• leczenie lęku społecznego u osób dorosłych;
• leczenie lęku napadowego u osób dorosłych;
• leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.

Ile kosztuje Sastium?

Obecnie lek Sastium dostępny jest w sześciu wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek oraz stężeniem substancji czynnej w każdej z nich. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Sastium (tabletki powlekane, 50 mg, 28 szt.) - 11,35 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 50 mg, 30 szt.) - 12,00 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 50 mg, 84 szt.) - 29,70 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 100 mg, 28 szt.) - 20,95 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 100 mg, 30 szt.) - 22,20 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 100 mg, 84 szt.) - 55,00 PLN.

Czy lek Sastium jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Sastium podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wskazaniach objętych decyzją refundacyjną. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci z chorobami psychicznymi lub upośledzeniem umysłowym i wówczas uśredniona cena w aptece to:

• Sastium (tabletki powlekane, 50 mg, 28 szt.) - 3,40 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 50 mg, 30 szt.) - 3,60 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 50 mg, 84 szt.) - 8,90 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 100 mg, 28 szt.) - 6,30 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 100 mg, 30 szt.) - 6,65 PLN;
• Sastium (tabletki powlekane, 100 mg, 84 szt.) - 16,50 PLN.

Sastium — czy istnieją zamienniki?

Na rynku są leki zawierające taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Sastium. Należą do nich m.in.: Asentra, Asertin 50, Asertin 100, Miravil, Sertagen, Sertralina Krka, Sertraline Aurovitas, Sertranorm, Setaloft 50 mg, Setaloft 100 mg, Stimuloton, Zoloft czy Zotral. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Sastium — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Sastium ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy przyjmować jeden raz na dobę rano lub wieczorem zgodnie z zaleceniami lekarza. Przyjmuje się je podczas posiłków lub niezależnie od nich. Należy połykać je w całości, popijając wodą. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego.

Leczenie depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u osób dorosłych:

• zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 50 mg na dobę;
• dawkę dobową można zwiększać stopniowo o 50 mg w tygodniowych odstępach;
• maksymalna zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę. 

Leczenie lęku napadowego, zespołu lęku społecznego i zespołu lęku pourazowego u osób dorosłych:

• dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę;
• po upływie tygodnia zwiększa się dawkę do 50 mg na dobę;
• dawkę dobową można zwiększać stopniowo o 50 mg w tygodniowych odstępach;
• maksymalna zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę. 

Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

• zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę;
• po upływie tygodnia zwiększa się dawkę do 50 mg na dobę;
• maksymalna zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę. 

Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat:

• zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę;
• maksymalna zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Sastium. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: wymioty, nudności, senność, drżenie mięśniowe, przyspieszenie rytmu serca, zawroty głowy, pobudzenie, utratę przytomności. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Sastium — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Sastium u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. W trakcie terapii pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, a po zajściu w ciążę niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Stosowanie sertraliny w ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych, w tym zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków. Ponadto mogą pojawić się takie powikłania u noworodków jak:

• trudności z oddychaniem;
• wzmożenie odruchów i pobudliwość;
• zasinienie ust;
• zasinienie skóry;
• zbyt gorąca lub zbyt zimna skóra;
• małe stężenie cukru we krwi;
• duże zmęczenie, problemy z zaśnięciem lub ciągły płacz;
• drżenie, skurcze mięśni lub drgawki;
• wymioty lub problemy ze ssaniem;
• wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe.

Sertralina może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. W związku z tym leku Sastium nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Sastium — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Sastium mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należ do nich:

• ciężka wysypka skórna z tworzeniem się pęcherzy (np.: rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• reakcja alergiczna (np.: swędząca wysypka skórna, problemy z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy i warg, świszczący oddech);
• zażółcenie skóry i oczu (możliwe uszkodzenie wątroby);
• objawy depresji z myślami o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa;
• objawy zespołu serotoninowego (np.: nadmierne pobudzenie, splątanie, biegunka, wysokie ciśnienie tętnicze, wysoka temperatura, nadmierna potliwość, szybkie bicie serca);
• atak padaczkowy;
• epizody maniakalne.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• senność;
• bezsenność;
• nudności;
• biegunka;
• suchość w jamie ustnej;
• zmęczenie;
• zaburzenia wytrysku;
• kołatanie serca;
• dzwonienie w uszach;
• zaburzenia widzenia;
• uderzenia gorąca;
• ziewanie;
• zwiększone łaknienie;
• zmniejszone łaknienie;
• zapalenie gardła, katar, przeziębienie;
• koszmary senne, zgrzytanie zębami, nerwowość;
• zmniejszone zainteresowanie seksem;
• lęk, depresja, pobudzenie;
• zaburzenia żołądkowe, w tym: wymioty, ból brzucha, zaparcia, oddawanie gazów;
• nieregularne miesiączkowanie;
• zaburzenia wzwodu;
• zwiększenie masy ciała;
• ból w klatce piersiowej;
• złe samopoczucie;
• nadmierna potliwość;
• bóle stawów, bóle mięśniowe, ból pleców;
• zapalenie żołądka i jelit;
• przyspieszenie rytmu serca, problemy z sercem;
• zmniejszone stężenie hormonów tarczycy we krwi;
• zakażenie uszu, ból ucha;
• zaburzenia krwotoczne;
• choroba zwyrodnieniowa stawów;
• zaburzenia mowy;
• zwiększona ruchliwość;
• bezwolne skurcze mięśniowe;
• migrena;
• zaburzenia seksualne;
• nadmierne krwawienie z pochwy;
• problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu, zwiększenie częstości oddawania moczu;
• zwiększone stężenie enzymów wątrobowych;
• ciężkie reakcje alergiczne;
• powiększenie węzłów chłonnych;
• zaburzenia endokrynologiczne;
• wysokie stężenie cholesterolu;
• owrzodzenie jamy ustnej;
• zapalenie trzustki;
• zaburzenia wątroby;
• zwiotczenie naczyń krwionośnych;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Sastium?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sastium należy skontaktować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na sertralinę lub jakikolwiek inny składnik leku;
• stosowanie w tym samym czasie pimozydu (lek na zaburzenia psychiczne, w tym psychozy);
• stosowanie w tym samym czasie lub w ciągu ostatnich 14 dni inhibitorów monoaminooksydazy (np. moklobemidu, selegiliny) lub leków podobnych do inhibitorów MAO (np. linezolidu).

Jeżeli występuje jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, a następnie postępować zgodnie z jego wskazówkami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Sastium?

Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Wszystko po to, aby wdrożyć odpowiednie leczenie. W przypadku stosowania leku Sastium w określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności. Dotyczy to pacjentów, u których występowały lub występują:

• myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze;
• padaczka lub występujące w przeszłości napady drgawkowe;
• zespół serotoninowy w trakcie przyjmowania leku Sastium;
• zaburzenie maniakalno-depresyjne lub schizofrenia;
• cukrzyca;
• choroby wątroby;
• zaburzenia krwotoczne w tym skłonność do powstawania siniaków;
• stosowanie w przeszłości leków przeciwdziałających krzepnięciu krwi (np. warfaryna, kwas acetylosalicylowy), co zwiększa ryzyko krwawień;
• podeszły wiek;
• ciąża;
• wiek poniżej 18. roku życia;
• stosowanie terapii elektrowstrząsowej;
• zaburzenia w zapisie EKG (tzw. wydłużony odstęp QT);
• problemy z oczami, w tym niektóre typy jaskry;
• choroby serca;
• obniżone stężenie potasu we krwi
• obniżone stężenie magnezu we krwi;
• zmniejszone stężenie sodu we krwi;
• wolna akcja serca lub wydłużony dostęp QT u krewnych pacjenta;
• zaburzenia czynności seksualnych po przyjęciu leku Sastium;
• niepokój psychoruchowy (akatyzja) po przyjęciu leku Sastium;
• objawy odstawienia po przerwaniu leczenia;
• pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych, myśli samobójcze w trakcie terapii lekiem Sastium.

Jakiekolwiek wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby utrzymać wysoki standard bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Z czym nie łączyć Sastium?

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, żelek Sastium może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest:

• stosowanie w tym samym czasie pimozydu (lek na zaburzenia psychiczne, w tym psychozy);
• stosowanie w tym samym czasie lub w ciągu ostatnich 14 dni inhibitorów monoaminooksydazy (np. moklobemidu, selegiliny) lub leków podobnych do inhibitorów MAO (np. linezolidu).

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• leki zawierające amfetaminy (stosowane w leczeniu ADHD, narkolepsji i otyłości);
• opioidy i inne leki stosowane w leczeniu silnego lub przewlekłego bólu (np. fentanyl, tramadol);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• preparaty zawierające tryptofan;
• leki uspokajające (np. diazepam);
• leki moczopędne (diuretyki);
• leki stosowane w leczeniu migreny (np. sumatryptan);
• leki stosowane w znieczuleniu (np.: fentanyl, miwakurium, suksametonium);
• leki przeciwcukrzycowe (np. tolbutamid);
• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina);
• leki przeciwbakteryjne, antybiotyki (np.: klarytromycyna, ryfampicyna, erytromycyna, telitromycyna);
• leki na nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca lub ból w klatce piersiowej (np.: felkainid, propafenon, werapamil);
• leki stosowane w leczeniu manii i depresji (np.: lit, nortryptylina, amitryptylina, nefazodon, fluwoksamina, fluoksetyna);
• leki stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego, choroby wrzodowej i zgagi (np.: pantoprazol, lanzoprazol, omeprazol, cymetydyna, rabeprazol);
• leki stosowane w leczeniu schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych (np.: lewomepromazyna, perfenazyna, olanzapina);
• leki przeciwgrzybicze (np.: itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol);
• leki przeciwpsychotyczne zwiększające ryzyko zmian w elektrycznej aktywności serca;
• leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po chemioterapii (np. aprepitant);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS oraz zapalenia wątroby typu C (np. telaprewir, rytonawir i inne inhibitory proteazy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy ze środkiem Sastium decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego wskazań, aby uniknąć niekorzystnych interakcji substancji aktywnych.

Sastium — skład leku

Podstawowym składnikiem tabletek powlekanych Sastium jest substancja czynna sertralina. Pozostałe substancje pomocnicze to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, makrogol 400, hypromeloza 2910, polisorbat 80, tytanu dwutlenek E171.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)