Rytmonorm

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zaburzenia rytmu serca
Postać	tabletki powlekane
Dawka	150 mg, 300 mg
Substancja czynna	propafenon

Rytmonorm — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Rytmonorm to lek przeciwarytmiczny. Ma postać tabletek powlekanych. Zawiera substancję czynną propafenon. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Rytmonorm dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja czynna propafenon hamuje szybki prąd sodowy do wnętrza komórki, co wpływa na zmniejszenie szybkości narastania potencjału czynnościowego. Do tego zmniejsza szybkość przewodzenia bodźców, co powoduje wyrównanie częstości skurczu serca i pomaga w utrzymaniu go na optymalnym poziomie. Lek Rytmonorm przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Podstawowe wskazania do stosowania leku Rytmonorm zawierającego propafenonu chlorowodorek to:

• objawowe tachyarytmie nadkomorowe wymagające leczenia, w tym: częstoskurcz węzłowy, napadowe migotanie przedsionków i częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White`a;
• ciężka objawowa tachyarytmia komorowa, jeżeli lekarz uzna ją za zagrożenie życia pacjenta.

Ile kosztuje Rytmonorm?

Obecnie lek Rytmonorm dostępny jest w trzech wariantach opakowania. Różnią się one ilością tabletek i zawierają takie różne stężenie substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena tego preparatu w aptece to:

• Rytmonorm 150 (tabletki powlekane, 150 mg, 20 szt.) - 16,50 PLN;
• Rytmonorm 150 (tabletki powlekane, 150 mg, 90 szt.) - 45,00 PLN;
• Rytmonorm 300 (tabletki powlekane, 300 mg, 20 szt.) - 24,50 PLN.

Czy lek Rytmonorm jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Rytmonorm nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. W praktyce oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt jego zakupu.

Rytmonorm — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są zamienniki dla leku Rytmonorm w postaci tabletek powlekanych. To preparaty Polfenon i Tonicard. Oba dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Rytmonorm — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Rytmonorm ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich rozgryzać, ponieważ mają gorzki smak i wykazują działanie znieczulające powierzchniowo. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie:

• u pacjentów o masie ciała 70 kg zalecana dawka dobowa propafenonu chlorowodorku wynosi 450 do 600 mg i podaje się ją w dwóch lub trzech dawkach podzielonych;
• u pacjentów z mniejszą masą ciała dawka dobowe jest odpowiednio zmniejszania i decyzję podejmuje lekarz;
• w niektórych przypadkach dawka dobowa może być zwiększona do 900 mg propafenonu chlorowodorku;
• lek może rozważyć zmniejszenie dawki przy wystąpieniu znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II° lub III°;
• dawka podtrzymująca powinna być podawana pod kontrolą kardiologiczną.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotną niewydolnością lewokomorową (frakcja
wyrzutowa lewej komory poniżej 35%) lub ze strukturalną chorobą mięśnia sercowego leczenie wprowadza się ostrożnie i z zachowaniem uwagi. Standardowo podaje się mniejsze dawki i powoli je podnosi. Podobnie postępuje się w przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Rytmonorm. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Takie objawy to: zaburzenia pracy serca, zatrzymanie akcji serca, wstrząs kardiogenny, niedociśnienie tętnicze, kwasica metaboliczna, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia czucia, nieostre widzenie, mrowienie rąk lub nóg, zaparcia, nudności, drżenie, suchość w jamie ustnej, drgawki, zgon. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rytmonorm — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Rytmonorm u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Lekarz może wdrożyć te tabletki w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna leku Rytmonorm propafenon może przenikać do mleka kobiecego. W związku z tym należy ostrożnie podchodzić do podawania tego preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Rytmonorm — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Rytmonorm mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Do tej pory odnotowywano takie skutki uboczne jak m.in.:

• zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu;
• kołatanie serca;
• zawroty głowy;
• nieostre widzenie;
• ból głowy;
• zaburzenia smaku;
• zaburzenia snu;
• niepokój;
• duszność;
• bradykardia zatokowa;
• bradykardia;
• tachykardia;
• tachykardia komorowa;
• trzepotanie przedsionków;
• ból w klatce piersiowej;
• uczucie zmęczenia;
• astenia;
• gorączka;
• nieprawidłowa czynność wątroby (np. zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowe, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, aktywności fosfatazy zasadowej we krwi);
• nudności;
• biegunka;
• wymioty;
• ból brzucha;
• suchość w jamie ustnej;
• zaparcia;
• zawroty głowy;
• zaburzenia rytmu serca;
• koszmary senne;
• zmniejszone łaknienie;
• trombocytopenia (za mała liczba płytek krwi);
• zwiększenie obwodu brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów;
• niedociśnienie tętnicze;
• wysypka;
• rumień;
• świąd;
• pokrzywka;
• zaburzenia erekcji;
• stan splątania;
• odruchy wymiotne;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• krostkowe wykwity skórne;
• zmniejszenie liczby plemników;
• zespół toczniopodobny;
• migotanie komór;
• niewydolność serca;
• zmniejszenie częstości akcji serca;
• nadwrażliwość;
• agranulocytoza;
• zapalenie wątroby;
• uszkodzenie komórek wątroby;
• żółtaczka;
• zastój żółci;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• objawy pozapiramidowe;
• drgawki;
• niepokój ruchowy.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Rytmonorm?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rytmonorm należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek powlekanych to:

• uczulenie na propafenon lub jakikolwiek inny składnik leku;
• przebyty w ciągu ostatnich 3 miesięcy zawał mięśnia sercowego;
• wstrząs kardiogenny z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością;
• zespół Brugadów;
• niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%;
• objawowa ciężka bradykardia (rzadkoskurcz);
• ciężkie niedociśnienie tętnicze;
• zaburzenia czynności węzła zatokowego;
• blok przedsionkowo-komorowy II° lub wyższego stopnia;
• zaburzenia przewodzenia przedsionkowego;
• blok dystalny u pacjentów bez stymulatora serca;
• blok odnóg pęczka Hisa;
• ciężka obturacyjna choroba płuc;
• objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (w tym zaburzenia metabolizmu potasu);
• miastenia;
• jednoczesne stosowanie rytonawiru.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Rytmonorm?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność w trakcie przyjmowania leku Rytmonorm. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• astma;
• istotna klinicznie choroba strukturalna serca;
• wszczepiony stymulator serca.

Przed przepisaniem tego leku oraz w trakcie leczenia lekarz powinien zlecać wykonywanie badania EKG, oraz oceniać stan kliniczny pacjenta. Preparat Rytmonorm może powodować działanie proarytmiczne, a także przejście napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub przewodzeniem 1:1. Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Rytmonorm?

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Rytmonorm może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie rytonawiru stosowanego w leczeniu HIV. Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• leki znieczulające miejscowo (np. podczas zabiegu stomatologicznego, chirurgicznego czy wszczepiania stymulatora serca);
• leki β-adrenolityczne (np. metoprolol, propranolol);
• doustne leki przeciwzakrzepowe (np.: warfaryna, acenokumarol, fenoprokumon);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• leki przeciwdepresyjne (np. dezypramina);
• leki nasercowe (np. digoksyna);
• leki stosowane w leczeniu astmy (np. teofilina);
• leki działające na układ odpornościowy (np. cyklosporyna);
• leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol);
• leki przeciwbakteryjne (np. erytromycyna);
• leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy (np. cymetydyna);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna, paroksetyna);
• lidokaina;
• wenlafaksyna;
• ryfampicyna;
• fenobarbital.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego stosowania leków z tej listy z preparatem Rytmonorm. Należy stosować się do tych wskazań, aby zredukować ryzyko występowania potencjalnych niekorzystnych interakcji.

Rytmonorm — skład leku

Podstawowy składnik leku Rytmonorm to substancja czynna propafenonu chlorowodorek. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, hypromeloza, woda oczyszczona, makrogol 400, makrogol 6000, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)