Rovamycine

Dostępność:	na receptę
Wskazania:	zakażenia bakteryjne
Postać: Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne. Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie. Rovamycine Dodaj do recepty	tabletki powlekane
Dawka:	1,5 mln j.m., 3 mln j.m.
Substancja czynna:	spiramycyna

Jak działa Rovamycine? Dla kogo jest przeznaczony?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Rovamycine to antybiotyk makrolidowy. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Ma postać tabletek powlekanych i dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Za działanie preparatu odpowiada substancja czynna spiramycyna. Jej działanie polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Dzieje się to na skutek wiązania spiramycyny z bakteryjnymi rybosomami. To blokuje ich funkcjonowanie i uniemożliwia dalszy wzrost i namnażanie się szkodliwych drobnoustrojów. Ułatwia to organizmowi walkę z zakażeniem. W określonych warunkach spiramycyna może wykazywać działanie bakteriobójcze. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku Rovamycine to:

• zapalenie zatok przynosowych wywołane przez: Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus;
• zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A (Streptococcus pyogenes);
• zapalenie ucha środkowego wywołane przez: Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis;
• atypowe zapalenie płuc wywołane przez: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila;
• ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
• zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej (u pacjentów uczulonych na penicylinę);
• zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych (u pacjentów w przypadku nosicielstwa Neisseria meningitidis w nosogardzieli);
• zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej;
• zapalenie cewki moczowej wywołane przez Chlamydia trachomatis różnych serotypów;
• toksoplazmoza ciężarnych;
• kryptosporydioza wywołana przez Cryptosporidium muris;
• zakażenie skóry wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes;
• w stomatologii, w stanach ostrych: zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, wrzodziejące, martwicze zapalenie dziąseł, ostre zapalenie dziąseł, ropnie. 

O zasadności stosowania leku Rovamycine decyduje lekarz prowadzący. Preparat w postaci tabletek powlekanych stosuje się u pacjentów powyżej 6. roku życia. 

Ile kosztuje lek Rovamycine? Cena, refundacja

Obecnie lek Rovamycine dostępny jest w dwóch wariantach opakowania. Różnią się one stężeniem substancji czynnej w jednej tabletce oraz ilością tabletek w opakowaniu. Przy pełnej odpłatności średnia cena leku to:

• Rovamycine (1,5 mln j.m., 16 tabletek powlekanych) - 20,25 PLN;
• Rovamycine (3 mln j.m., 10 tabletek powlekanych) - 24,60 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Rovamycine podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wskazaniach z decyzji. Wówczas cena leku to: 

• Rovamycine (1,5 mln j.m., 16 tabletek powlekanych) - 12,55 PLN;
• Rovamycine (3 mln j.m., 10 tabletek powlekanych) - 14,95 PLN.

Rovamycine — pełny skład leku

Podstawowym składnikiem tabletek powlekanych Rovamycine jest substancja czynna spiramycyna. Pozostałe składniki tabletek to: hydroksypropyloceluloza, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 6000, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171.

Rovamycine — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Rovamycine ustalane jest indywidualnie przez lekarza. Wszelkie wątpliwości skonsultuj z nim lub farmaceutą. Tabletki powlekane połyka się w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno przekraczać dawek ustalonych przez lekarza. 

Standardowa dawka u osób dorosłych to:

• dawka podstawowa na poziomie 6 mln j.m. na dobę w 2 dawkach podzielonych;
• dawka może zostać zwiększona do 9 mln j.m. na dobę w 3 dawkach podzielonych.

U osób dorosłych w zakażeniach gardła i migdałków wywołanych przez paciorkowce grupy A leczenie trwa 10 dni. We wskazaniu takim jak: zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych podaje się dawkę 3 mln j.m. co 12 godzin przez 5 dni. 

Standardowe dawkowanie u dzieci wygląda następująco:

• dawka podstawowa to 150 000 j.m./kg mc na dobę w 2-3 dawkach podzielonych;
• dawka może zostać zwiększona do 300 000 j.m./kg mc na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. 

U dzieci w zakażeniach gardła i migdałków wywołanych przez paciorkowce grupy A leczenie trwa 10 dni. We wskazaniu takim jak: zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych podaje się dawkę 75 000 j.m./kg mc co 12 godzin przez 5 dni. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Rovamycine. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Terapia powinna być dokończona i powinna trwać tak długo, jak zaleci to lekarz. W ten sposób zmniejsza się ryzyko nawrotu zakażenia. 

Rovamycine — w ciąży i okresie karmienia

Lek Rovamycine nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może to powodować działania niepożądane ze strony matki oraz nienarodzonego dziecka. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu preparatu w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.  Substancja czynna przenika do mleka matki. Lek nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Jeżeli jego podawanie jest konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działanie niepożądane ze strony dziecka. 

Rovamycine — działania niepożądane

U pacjentów stosujących Rovamycine mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• przemijające zaburzenia czucia (przemijające parestezje);
• ból brzucha;
• wymioty;
• nudności;
• przemijające zaburzenia smaku;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• biegunka;
• gorączka;
• odwodnienie;
• wysypka;
• uszkodzenie czerwonych krwinek (ostra hemoliza);
• neutropenia;
• leukopenia;
• cholestatyczne lub mieszane zapalenie wątroby;
• zaburzenia rytmu serca (mp.komorowe zaburzenia rytmu, częstoskurcz komorowy, zagrażające życiu zaburzenia rytmu typu torsade de pointes);
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka, groźna reakcja alergiczna);
• zapalenie naczyń, plamica Henocha-Schönleina (objawy: ból i obrzęk stawów, bóle brzucha, wybroczyny na nogach lub stopach);
• wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG;
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby;
• świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
• ostra uogólniona osutka krostkowa;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• zespół Stevensa-Johnsona. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Rovamycine — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Rovamycine należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Nie należy podawać tego preparatu u pacjentów, u których występuje uczulenie na spiramycynę lub jakikolwiek inny składnik. Ponadto szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentów, u których występują:

• objawy alergii podczas stosowania leku Rovamycine;
• uczulenie na inne antybiotyki z grupy makrolidów;
• biegunka podczas stosowania leku Rovamycine (nie wolno wtedy stosować leków hamujących perystaltykę jelit, ponieważ może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego);
• niewydolność wątroby;
• niedobór aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• zaburzenia elektrolitowe (np. małe stężenie magnezu lub potasu we krwi);
• choroby serca (np.: zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, spowolniona czynność serca - bradykardia);
• wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT;
• jednoczesne przyjmowanie leków wydłużających odstęp QT (np.: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne z klasy IA i klasy III, leki przeciwpsychotyczne, niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń).

Podczas stosowania leku Rovamycine mogą wystąpić ciężkie skórne działania niepożądane, w tym m.in.: ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy zespół Stevensa-Johnsona. Wówczas należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Rovamycine należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Rovamycine — interakcje z innymi lekami

Obowiązkiem pacjenta jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że spiramycyna może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki wydłużające odstęp QT (np.: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne z klasy IA i klasy III, leki przeciwpsychotyczne, niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń).;
• lewodopa;
• karbidopa;
• hydroksychlorochina lub chlorochina (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, leczeniu i zapobieganiu malarii). 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości łączenia ze sobą wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)