Polsart Plus

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze
Postać	tabletki
Dawka	40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg, 80 mg + 25 mg
Substancja czynna	telmisartan + hydrochlorotiazyd

Polsart Plus — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Polsart Plus to preparat złożony w postaci tabletek, który zawiera dwie substancje czynne. To telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (lek o działaniu moczopędnym). Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Polsart Plus dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania substancji czynnych wzajemnie się uzupełnia i prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Telmisartan po dostaniu się do organizmu blokuje działanie angiotensyny II, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz obniżenie ciśnienia. Hydrochlorotiazyd jako tiazydowy lek moczopędny zwiększa ilość wydalanego moczu, co również obniża ciśnienie. 

Wskazanie do stosowania produktu Polsart Plus to leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze jest wystarczająco kontrolowane po zastosowaniu telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych oddzielnie. To lekarz decyduje, czy zasadne jest jednoczesne podawanie telmisartanu i hydrochlorotiazydu.

Ile kosztuje Polsart Plus?

Obecnie lek Polsart Plus dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Polsart Plus (40 mg + 12,5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 16,40 PLN;
• Polsart Plus (80 mg + 12,5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 31,75 PLN;
• Polsart Plus (80 mg + 25 mg, 28 tabletek powlekanych) - 31,75 PLN.

Czy lek Polsart Plus jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Polsart Plus podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a także z nadciśnieniem tętniczym osób dorosłych w przypadkach innych niż określone w ChPL. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Polsart Plus (40 mg + 12,5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 8,90 PLN;
• Polsart Plus (80 mg + 12,5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 16,70 PLN;
• Polsart Plus (80 mg + 25 mg, 28 tabletek powlekanych) - 16,70 PLN.

Polsart Plus — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki zawierające te same substancje czynne co Polsart Plus. Wśród nich znajdują się m.in.: Actelsar HCT 80 mg + 12,5 mg,Actelsar HCT 80 mg + 25 mg, Micardisplus 80/12,5 mg, Micardisplus 80/25 mg, Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg, Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg, Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg, Telmisartan/hydrochlorothiazide Egis 40 mg + 12,5 mg, Telmisartan/hydrochlorothiazide Egis 80 mg + 12,5 mg, Telmisartan/hydrochlorothiazide Egis 80 mg + 25 mg, Telmix Plus 40 mg + 12,5 mg, Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg, Telmix Plus 80 mg + 25 mg i inne. O możliwości stosowania wybranego z tych leków decyduje lekarz prowadzący.

Polsart Plus — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Polsart Plus ustalane jest indywidualnie przez lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki te przeznaczone są do przyjmowania doustnie. Należy robić to podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami. Tabletki połyka się w całości, popijając wodą lub innym napojem bezalkoholowym. Preparat Polsart Plus wskazany jest u pacjentów, u których za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych razem możliwe jest kontrolowanie ciśnienia tętniczego.

Zazwyczaj lek Polsart Plus jest podawany raz na dobę pacjentom codziennie o tej samej porze. Lekarz decyduje o odpowiednim wariancie stężenia substancji czynnych w zależności od reakcji organizmu na leczenie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy podawać dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Polsart Plus. Nie wpływa to na poprawę skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych, w tym m.in.: niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie akcji serca, spowolnienie akcji serca, wymioty, zawroty głowy, pogorszenie czynności nerek, w tym niewydolność nerek, niskie stężenie potasu we krwi, senność, skurcze mięśni. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Polsart Plus — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Polsart Plus u kobiet w ciąży. Jeżeli pacjentka w trakcie terapii zajdzie w ciążę, to lekarz zazwyczaj zaleca odstawienie leku i wprowadza inny preparat. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tabletek Polsart Plus po pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może to powodować poważne zagrożenie dla dziecka. Lek ten nie powinien być podawany u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancje czynne przenikają do mleka matki i mogą powodować poważne działania niepożądane ze strony karmionego dziecka. 

Polsart Plus — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Polsart Plus mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia. W przypadku ciężkich objawów niepożądanych należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej. Należą do nich przede wszystkim:

• posocznica (ciężkie zakażenie z reakcją zapalną całego organizmu);
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry i błon śluzowych);
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (tworzenie się pęcherzy i złuszczanie się zewnętrznej warstwy skóry);
• ciężkie reakcje alergiczne.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zawroty głowy;
• omdlenia;
• lęk;
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• przyspieszone tętno (czętoskurcz);
• uczucie mrowienia i drętwienia (parestezje);
• zaburzenia rytmu serca;
• uczucie wirowania;
• nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• skrócenie oddechu (duszność);
• suchość błon śluzowych w jamie ustnej;
• biegunka;
• ból pleców;
• wzdęcia;
• skurcze mięśni;
• zaburzenia erekcji u mężczyzn;
• ból mięśni;
• ból w klatce piersiowej;
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi;
• zapalenie płuc;
• toczeń rumieniowaty układowy lub jego zaostrzenie;
• zapalenie zatok;
• ból gardła;
• depresja;
• trudności w oddychaniu;
• ból brzucha;
• zaburzenia widzenia;
• zapalenie błony śluzowej żołądka;
• zaczerwienienie skóry;
• reakcje alergiczne;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• ból stawów i ból kończyn;
• pokrzywka;
• zwiększona potliwość;
• skurcze mięśni;
• objawy grypopodobne;
• zwiększone stężenie kreatyniny;
• małe stężenie sodu;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• zakażenia układu moczowego;
• zaburzenia czynności nerek;
• osłabienie;
• kaszel;
• niedokrwistość;
• zwyrodnienie stawów;
• zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka krwi);
• małe stężenie glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą);
• wyprysk i inne zaburzenia skóry;
• nieżyt żołądka;
• reakcja anafilaktyczna;
• śródmiąższowa choroba płuc;
• małe stężenie magnezu we krwi;
• nowotwory złośliwe skóry i warg;
• uczucie pustki w głowie;
• niepokój;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Polsart Plus?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polsart Plus należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na telmisartan, hydrochlorotiazyd lub inne pochodne sulfonamidów oraz jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężka choroba wątroby (np.: zwężenie dróg żółciowych, zastój żółci, jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby);
• ciężka choroba nerek;
• małe stężenie potasu we krwi;
• duże stężenie wapnia we krwi;
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i jednoczesne przyjmowanie leku zawierającego aliskiren;
• II i III trymestr ciąży. 

Jeżeli występuje jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o najwyższy poziom bezpieczeństwa prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Polsart Plus?

W określonych przypadkach należy zachować ostrożność w trakcie przyjmowania tabletek Polsart Plus. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których stwierdzono występowanie takich chorób lub stanów jak:

• choroba nerek lub stan po przeszczepie nerki;
• dna moczanowa;
• cukrzyca;
• choroba wątroby;
• problemy z sercem;
• zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej nerki lub obu nerek);
• niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie);
• odwodnienie organizmu;
• niedobór soli w wyniku podawania leków moczopędnych, stosowania diety ubogiej w sód czy też w wyniku biegunki, wymiotów lub hemiodalizy;
• zwiększone stężenie aldosteronu;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• wystąpienie ograniczenia widzenia i bólu oczu po podaniu leku (może to powodować substancja hydrochlorotiazyd);
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne w trakcie terapii lekiem Polsart Plus;
• przebyty w przeszłości nowotwór złośliwy skóry lub pojawienie się w trakcie leczenia nieoczekiwanej zmiany skórnej;
• jednoczesne stosowanie leków z tej listy: aliskiren, inhibitory konwertazy angiotensyny ACE (np.: lizynopryl, enalapryl, ramipryl), digoksyna.
• planowany zabieg chirurgiczny lub znieczulenie.

Ponadto lekarz może rekomendować regularne monitorowanie czynności nerek, badanie ciśnienia krwi oraz stężenia elektrolitów. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii lekiem Polsart Plus należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Polsart Plus?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Polsart Plus może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie aliskirenu w przypadku pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki moczopędne oszczędzające potas;
• inne leki moczopędne;
• suplementy potasu;
• inhibitory ACE (np.: lizynopryl, enalapryl, ramipryl);
• substytuty soli zawierające potas;
• leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna sodowa);
• leki przeczyszczające (np.olej rycynowy);
• leki przeciwpsychotyczne (np.: lewomepromazyna, chloropromazyna, tiorydazyna);
• wybrane antybiotyki (np.: pentamidyna, sparfloksacyna);
• leki stosowane w kontrolowaniu rytmu serca (np.: sotalol, amiodaron, dyzopiramid, chinidyna);
• leki nasercowe (np. digoksyna);
• leki przeciwcukrzycowe (np.: doustne leki przeciwcukrzycowe, metformina, insulina);
• leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• leki przeciwdepresyjne;
• kortykosteroidy (np. prednizolon);
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny);
• produkty litu (stosowane w leczeniu depresji);
• ACTH (hormon adrenokortykotropowy);
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej);
• sól sodowa penicyliny G (antybiotyk);
• amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy);
• kolestyramina i kolestypol (leki obniżające stężenie tłuszczów we krwi);
• atropina i biperyden (leki o działaniu antycholinergicznym);
• kwas salicylowy i jego pochodne;
• terfenadyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych);
• baklofen, amifostyna (leki mogące zmniejszać ciśnienie krwi);
• tubokuraryna (lek zwiotczający);
• noradrenalina (lek zwiększający ciśnienie krwi);
• amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona oraz w profilaktyce chorób wirusowych);
• suplementy wapnia;
• suplementy witaminy D.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Polsart Plus decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zredukować ryzyko negatywnych interakcji i wystąpienia działań niepożądanych.

Polsart Plus — skład leku

Podstawowe składniki tabletek Polsart Plus to substancje czynne telmisartan i hydrochlorotiazyd. Pozostałe składniki pomocnicze to: potasu wodorotlenek, magnezu stearynian, powidon, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, mannitol E421.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)