Palgotal

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego
Postać	tabletki powlekane
Dawka	75 mg + 650 mg
Substancja czynna	tramadol + paracetamol

Palgotal — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Palgotal to lek złożony zawierający dwie substancje czynne. To opioidowy lek przeciwbólowy tramadol oraz paracetamol. Takie połączenie wzmacnia działanie przeciwbólowe tego środka farmakologicznego. Lek ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Palgotal dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie tramadolu polega na pobudzaniu receptorów µ. Do tego substancja ta wiąże się z wpływem na komunikację między komórkami nerwowymi zależnymi od noradrenaliny i serotoniny. Jej działanie uzupełniane przez paracetamol. Razem obie substancje czynne wykazują silne działanie przeciwbólowe i przeciwkaszlowe. 

Preparat Palgotal przeznaczony jest dla osób dorosłych, dzieci i młodzieży od 12. roku życia. Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Palgotal jest leczenie bólu od umiarkowanego do silnego w sytuacjach, gdy lekarz uzna za stosowne jednoczesne podawania tramadolu z paracetamolem.

Ile kosztuje Palgotal?

Obecnie lek Palgotal dostępny jest w trzech wariantach opakowań, które różnią się liczbą tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Palgotal (75 mg + 650 mg, 30 tabletek powlekanych) - 15,45 PLN;
• Palgotal (75 mg + 650 mg, 60 tabletek powlekanych) - 29,20 PLN;
• Palgotal (75 mg + 650 mg, 90 tabletek powlekanych) - 42,05 PLN.

Czy lek Palgotal jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Palgotal podlega całościowej lub częściowej refundacji w zależności od wskazania medycznego. Za darmo utrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Do tego wyróżnia się dwa poziomy częściowej refundacji. Pacjenci z nowotworami złośliwymi otrzymują lek w opakowaniu 90 tabletek za darmo, a dwa pozostałe mogą nabyć w średniej cenie:

• Palgotal (75 mg + 650 mg, 30 tabletek powlekanych) - 1,25 PLN;
• Palgotal (75 mg + 650 mg, 60 tabletek powlekanych) - 0,75 PLN.

Pozostali pacjenci we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji mogą kupić lek Palgotal za średnią cenę:

• Palgotal (75 mg + 650 mg, 30 tabletek powlekanych) - 5,50 PLN;
• Palgotal (75 mg + 650 mg, 60 tabletek powlekanych) - 9,25 PLN;
• Palgotal (75 mg + 650 mg, 90 tabletek powlekanych) - 12,60 PLN.

Palgotal — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki zawierające kombinację tramadolu i paracetamolu w tej samej postaci co Palgotal. Wśród nich znajdują się m.in.: Doreta, Exbol, Paodlten, Poltram Combo, Poltram Combo Forte, Tramapar, Zaldiar, Acutral, Apopatram, Curidol, Paratram, Parcotarm, Rampar, Strenduo, Tracemol, Tramadol + Paracetamol Amneal, Tramadol + Paracetamol Genoptim, Tramapar Forte, Tramix, Tramofen czy Traparac. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Palgotal — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Palgotal ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy połykać, popijając płynem. Zadaniem lekarza jest stosowanie leku Palgotal możliwie najkrócej jak to możliwe oraz w najniższej dawce uśmierzającej ból i dającej pożądane skutki terapii. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia:

• dawka początkowa to 1 tabletka;
• minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi przynajmniej 6 godzin;
• maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki;
• tabletki można dzielić na równe dawki, jeżeli wymaga tego dawkowanie wskazane przez lekarza;
• jeżeli mechanizm działania leku jest zbyt słaby lub zbyt silny, to należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Specjalnego podejścia do leczenia mogą wymagać pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 75 lat), u których wydalanie tramadolu może być opóźnione. Wówczas zachowuje się większe odstępy czasowe pomiędzy pojedynczymi dawkami. Podobnie postępuje się w przypadku pacjentów z chorobą wątroby lub nerek w stopniu łagodnym/umiarkowanym.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Palgotal. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych, w tym m.in. ciężką niewydolność wątroby. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Palgotal — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie powinno się stosować leku Palgotal u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Jest to związane z tym, że tramadol i paracetamol może powodować działania niepożądane i zagrożenie dla dziecka. Lekarz może wdrożyć preparat Palgotal w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Tramadol przenika do mleka matki. Dozwolone jest tylko jednorazowe przyjęcie leku Palgotal u kobiet w okresie karmienia piersią. Częstsze stosowanie tramadolu wymaga przerwania karmienia piersią ze względów bezpieczeństwa.

Palgotal — działania niepożądane

U osób dorosłych i młodzieży stosujących lek Palgotal mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu oraz stanu zdrowia pacjenta. Należy przerwać stosowanie leku Palgotal i zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią ciężkie objawy, w tym:

• ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry lub oddzielanie się płatów skóry;
• obrzęk twarzy, gardła, warg, trudności z oddychaniem, trudności z przełykaniem, omdlenia, niskie ciśnienie krwi (wskazują na nadwrażliwość i ciężką reakcję alergiczną);
• przedłużające się i nieoczekiwane krwawienie w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• senność;
• zawroty głowy;
• nudności (mdłości);
• drżenie;
• ból głowy;
• nadmierne pocenie się;
• świąd;
• zaburzenia trawienia (wzdęcia, zaparcia, biegunka);
• wymioty;
• suchość w jamie ustnej;
• ból brzucha;
• zaburzenia snu;
• zmiany nastroju (lęk, euforia, nerwowość);
• dezorientacja;
• trudności z połykaniem, krew w stolcu;
• obecność białka w moczu;
• trudności lub ból podczas oddawania moczu;
• uderzenia gorąca, dreszcze, ból w klatce piersiowej;
• mrowienie, uczucie kłucia w kończynach, drętwienie, mimowolne skurcze mięśni, dzwonienie w uszach;
• reakcje skórne (np. pokrzywka, wysypka);
• wzrost ciśnienia krwi;
• zaburzenia tętna i rytmu serca;
• przyspieszenie tętna;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• trudności z oddychaniem;
• omamy, koszmary senne, depresja, zaniki pamięci;
• niewyraźne widzenie;
• uzależnienie, nadużywanie leku;
• nieskoordynowane ruchy, drgawki;
• zwężenie lub rozszerzenie źrenic;
• zaburzenia mowy;
• ostry stan splątania;
• przejściowa utrata przytomności;
• czkawka;
• małe stężenie glukozy we krwi;
• zespół serotoninowy (objawy takie jak: halucynacje, pobudzenie, śpiączka, niestabilne ciśnienie krwi, gorączka, sztywność mięśni, przyspieszone tętno, mimowolne skurcze mięśni, brak koordynacji, wymioty, biegunka, nudności);
• zmiany apetytu;
• nasilenie astmy oskrzelowej;
• uczucie omdlenia podczas wstawania, wolna czynność serca;
• zmiany aktywności;
• zmiany w odczuwaniu bodźców;
• zmiany nastroju;
• wolniejszy lub płytszy oddech;
• osłabienie mięśni;
• krwawienie z nosa lub dziąseł;
• zniszczenie czerwonych krwinek u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi;
• zespół odstawienny. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Palgotal?

Przed zastosowaniem leku należy omówić swoją sytuację z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Palgotal, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na tramadol, paracetamol lub jakikolwiek inny składnik preparatu;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• padaczka i brak jej dostatecznej kontroli lekami;
• ostre zatrucie alkoholem, lekami przeciwbólowymi, lekami nasennymi lub lekami psychotropowymi;
• jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (pomiędzy przyjmowaniem inhibitorów MAO i leku Palgotal musi być minimum 14 dni przerwy);
• wiek poniżej 12. roku życia.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Palgotal?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania tabletek Palgotal. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują:

• choroba wątroby, w tym żółtaczka;
• padaczka lub występujące w przeszłości napady drgawek;
• zaburzenia czynności nerek;
• astma oskrzelowa, ciężkie choroby płuc lub inne duże trudności z oddychaniem;
• uzależnienie od innych leków przeciwbólowych (np. od morfiny);
• przebyty niedawno wstrząs mózgu, uraz głowy lub ból głowy z towarzyszącymi wymiotami;
• depresja i stosowanie leków przeciwdepresyjnych;
• jednoczesne stosowanie: leków zawierających paracetamol lub tramadol, innych leków przeciwbólowych zawierających: nalbufinę, pentazocynę, buprenorfinę, leku znieczulającego.

W trakcie przyjmowania leku Palgotal mogą występować zaburzenia oddychania w czasie snu, w tym m.in. bezdech senny lub  hipoksemia związana ze snem i wówczas należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do tego lek może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, ryzyko uzależnienia, a także takie objawy jak: wymioty, nudności, brak apetytu, silny ból brzucha, nadmierne zmęczenie, niskie ciśnienie krwi, co może sugerować niewydolność nadnerczy. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Palgotal?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Palgotal może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO. Pomiędzy tymi lekami musi minąć 14 dni. 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki zawierające tramadol lub paracetamol;
• inne opioidowe leki przeciwbólowe (w tym: pentazocyna, nalbufina, buprenorfina);
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);
• leki przeciwpsychotyczne;
• tryptany (stosowane w leczeniu migreny);
• leki uspokajające (np. benzodiazepiny i podobne leki);
• tabletki nasenne;
• warfaryny, fenprokumon i inne leki przeciwzakrzepowe;
• inne leki przeciwbólowe (np. morfina, kodeina);
• leki obniżające ciśnienie krwi;
• leki przeciwhistaminowe;
• balkofen (lek rozluźniający mięśnie);
• flukloksacylina (antybiotyk);
• pregabalina lub gabapentyna (stosowane w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego);
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki i niektórych rodzajów bólu);
• bupropion (stosowany w rzucaniu palenia);
• ketokonazol lub erytromycyna (stosowane w zakażeniach);
• cholestyramina (lek obniżający stężenie potasu we krwi);
• domperidon, metoklopramid, ondansetron (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania wybranych z tych leków ze środkiem Palgotal decyduje lekarz prowadzący. Lek Palgotal może powodować skutki uboczne i należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zwiększyć bezpieczeństwo terapii.

Palgotal — skład leku

Lek Palgotal zawiera takie substancje czynne jak tramadol i paracetamol. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K25, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, talk, makrogol 6000, tlenek żelaza żółty E172, tlenek żelaza brunatny E172, dwutlenek tytanu E171.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)