Ovestin

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	menopauza, niepłodność, hormonalna terapia zastępcza
Postać	globulki, krem dopochwowy, tabletki
Dawka	0,5 g (globulki), 1 mg/g (krem), 2 mg (tabletki)
Substancja czynna	estriol

Ovestin — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Ovestin to naturalny estrogen. W swoim składzie zawiera żeński hormon płciowy estriol. Lek ma postać globulek, tabletek lub kremu dopochwowego. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Stosuje się o u kobiet po menopauzie, co najmniej 12 miesięcy po ustaniu naturalnych miesiączek.

Lek Ovestin jest przeznaczony do stosowania u kobiet po menopauzie w takich wskazaniach jak:

• hormonalna terapia zastępcza (związana z niedoborem estrogenów u kobiet);
• łagodzenie objawów występujących po menopauzie (np. uderzenia gorąca, nocne poty, zwiększona wrażliwość i suchość ścian pochwy, zapalenie pęcherza moczowego);
• leczenie niektórych form niepłodności;
• dokładna ocena obrazu cytologicznego wymazu z szyjki macicy u kobiet w okresie pomenopauzalnym.

Ovestin — ile kosztuje? Czy podlega refundacji?

Obecnie lek Ovestin dostępny jest w trzech postaciach. W każdej z nich w aptece znajdziemy jedno opakowanie. Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Wpływ na jego cenę ma m.in. marża narzucona przez aptekę. Średnio jest to:

• Ovestin (2 mg, 30 tabletek) - 55,50 PLN;
• Ovestin (0,5 mg, 15 globulek) - 44,90 PLN;
• Ovestin (1 mg/g, 15 g krem dopochwowy + aplikator) - 52,50 PLN.

Ovestin — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są zamienniki leku Ovestin, które mają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Należą do nich: Oekolp (krem) i Oekolp Forte (glubulki). O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący. 

Pełny skład leku Ovestin

Podstawowy składnik leku Ovestin to żeński hormon płciowy estriol. Pozostałe składniki tabletek to: stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana. W globulkach zawiera się Witepsol S 58. Składniki pomocnicze w kremie dopochwowym to: oktylododekanol, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, glicerol E422, palmitynian cetylu, stearynian sorbitanu, polisorbat 60, wodorotlenek sodu, dichlorowodorek chloroheksydyny, kwas mlekowy, woda oczyszczona. 

Ovestin — dawkowanie

Przed wdrożeniem hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zawsze należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny dotyczący stanu zdrowia pacjentki oraz chorób występujących w rodzinie. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjentki. Lekarz ustala również odpowiednią postać preparatu. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy ponownie się z nimi skontaktować. Lek stosuje się zgodnie z instrukcją umieszczoną na ulotce. Tabletki należy zażywać, popijając odpowiednią ilością wody lub innego płynu codziennie o tej samej porze. Globulkę należy wprowadzić głęboko do pochwy w pozycji półleżącej przed udaniem się na spoczynek nocny. Krem stosuje się aplikatorem dopochwowo.

Przy łagodzeniu dolegliwości wywołanych menopauzą dawka wynosi zazwyczaj 4-8 mg na dobę w ciągu pierwszych tygodni leczenia, następnie dawkę dobową należy stopniowo zmniejszać do 1-2 mg na dobę. 

W przypadku zmian zanikowych dolnego odcinka dróg moczowo-płciowych zwykle stosuje się 1 globulkę lub 1 aplikację kremu na dobę przez pierwsze tygodnie (maksymalnie 4 tygodnie). Następnie dawkę zmniejsza się do 1 globulki dwa razy w tygodniu.

W celu poprawy gojenia się ran u kobiet po menopauzie, u których wykonywano zabiegi pochwowe, standardowo stosuje się 4-8 mg na dobę w okresie 2 tygodni przed zabiegiem i 1-2 mg na dobę w okresie 2 tygodni po zabiegu. W przypadku globulek stosuje się 1 globulkę na dobę w okresie 2 tygodni przed zabiegiem i 1 globulkę dwa razy w tygodniu w okresie 2 tygodni po zabiegu. Alternatywą jest 1 aplikacja kremu na dobę przez 2 tygodnie przed zabiegiem, a następnie 1 aplikacja 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie po zabiegu. 

Leczenie pewnych postaci niepłodności tabletkami to dawka 1-2 mg na dobę w okresie od 6. do 15. dnia cyklu menstruacyjnego, jednak dawka ustalana jest indywidualnie dla każdej pacjentki.

Kolejnym wskazaniem jest ułatwienie interpretacji wyników wymazu z szyjki macicy u kobiet po menopauzie. W przypadku tabletek zazwyczaj stosuje się 2-4 mg na dobę przez 7 dni w tygodniu poprzedzającym pobranie wymazu. W przypadku globulek stosuje się 1 globulkę co drugi dzień w tygodniu poprzedzającym pobranie wymazu. Przy wyborze kremu stosuje się 1 aplikację co drugi dzień w tygodniu poprzedzającym pobranie następnego wymazu. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Ovestin. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. W takiej sytuacji należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Ovestin — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Preparat Ovestin przeznaczony jest do stosowania u kobiet po menopauzie. Oznacza to, że nie stosuje się go u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym. Jeżeli w trakcie leczenia kobieta zajdzie w ciążę, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lek ten nie jest wskazany również u kobiet w okresie karmienia piersią. 

Ovestin — działania niepożądane

U pacjentek stosujących lek Ovestin mogą występować skutki uboczne. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Jeżeli wystąpią groźne objawy, to należy przerwać stosowanie leku Ovestin i skontaktować się z lekarzem. 

Stosowanie tego prepartu zwiększa ryzyko takich chorób:

• rak piersi;
• rak jajnika;
• udar mózgu;
• choroba serca;
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);
• nieprawidłowy rozrost lub nowotwór błony śluzowej macicy;
• możliwa utrata pamięci u kobiet po 65. roku życia.

Ponadto odnotowywano takie działania niepożądane jakm.in.:

• niewielkie krwawienie z pochwy;
• obrzęk i zwiększona tkliwość piersi;
• zatrzymanie płynu w tkankach (np. obrzęki kostek lub stóp);
• nudności;
• zwiększona ilość wydzieliny z pochwy;
• objawy grypopodobne;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• różne zaburzenia skóry (np. rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, ostuda). 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie należy stosować preparatu Ovestin? Przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ovestin należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, a także zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Występują określone przeciwwskazania. Nie należy stosować leku Ovestin u kobiet, u których występują:

• uczulenie na estriol lub jakikolwiek z innych składników;
• obecnie lub w przeszłości rak piersi, lub jeżeli istnieje podejrzenie raka piersi;
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• nowotwór estrogenozależny lub jego podejrzenie (np. rak endometrium);
• obecnie lub kiedykolwiek zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych (zakrzepica żylna), np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna;
• nieleczone nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S lub antytrombiny III);
• choroba wątroby, po której wyniki badań czynnościowych wątroby nie powróciły do normy;
• porfiria;
• dziedziczne schorzenia typu nietolerancji galaktozy, zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru laktazy typu Lapp;
• obecnie lub niedawno występujące choroby powodowane obecnością zakrzepów krwi w naczyniach tętniczych, w tym: udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa.

Jeżeli jakikolwiek z powyższych stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku Ovestin, to należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany. W szczególności dotyczy to pacjentek, u których występują:

• zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi;
• mięśniaki macicy (np. mięśniak gładkokomórkowy);
• nadciśnienie;
• cukrzyca z lub bez zmian naczyniowych;
• zaburzenia wątroby (np. łagodny nowotwór wątroby);
• wzrost komórek błony wyścielającej jamę macicy (endometrium) poza macicą (endometrioza);
• występująca w przeszłości hiperplazja endometrium;
• zwiększone ryzyko rozwoju nowotworu estrogenozależnego (np. rak piersi u matki, siostry lub babki);
• migrena lub ciężkie bóle głowy;
• kamica żółciowa;
• astma;
• padaczka;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy;
• zatrzymanie płynów w organizmie;
• otoskleroza (choroba atakująca błonę bębenkową i powodująca upośledzenie słuchu).

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjentki wystąpią:

• objawy zakrzepów krwi (np. trudności z oddychaniem, nagły ból w klatce piersiowej, bolesny obrzęk, zaczerwienienie nóg);
• ciążą;
• bóle głowy o charakterze migrenowym (pojawiające się po raz pierwszy);
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
• zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka);
• opuchnięcie twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu, trudności w przełykaniu, pokrzywka (możliwy obrzęk naczynioruchowy). 

Podczas przyjmowania estrogenów u kobiet po menopauzie może wystąpić wzrost ryzyka nowotworów, w tym: hiperplazji endometrium, raka błony śluzowej macicy, raka piersi i raka jajnika, a także nieregularnych krwawień i zaburzeń układu sercowego. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym. 

Ovestin — interakcje z innymi lekami

Pacjentka powinna poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Ovestin może wchodzić w interakcję, powodując działania niepożądane i zmianę swojego działania. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, lamotrygina);
• leki stosowane w zakażeniu HIV (np. efawirenz, newirapina, nelfinawir, rytonawir);
• preparaty zawierające ziele diurawca zwyczajnego;
• leki przeciwgruźlicze (np. ryfabutyna, ryfampicyna);
• leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (w tym schemat leczenia z wykorzystaniem; ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z dazabuwirem lub bez dazabuwiru oraz schemat leczenia za pomocą glekaprewiru/pibrentaswiru);

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o tym, czy możliwe jest jednoczesne stosowanie wybranych preparatów z tej listy z Ovestinem.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)