Orgametril

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zaburzenia miesiączkowania, endometrioza
Postać	tabletki
Dawka	5 mg
Substancja czynna	linestrenol

Orgametril — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Orgametril to syntetyczny progestagen, którego budowa i działanie są podobne do naturalnego progesteronu. Ten hormon steroidowy zawiera substancję czynną linestrenol. Lek ma postać tabletek. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Orgametril dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie leku polega na uzupełnianiu niedoborów hormonów w organizmie kobiety. Środek Orgametril przeznaczony jest dla pacjentek powyżej 18. roku życia.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Orgametril to:

• częste miesiączkowanie;
• łagodne choroby piersi;
• obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny;
• opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego;
• wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy;
• wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego;
• opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego;
• endometrioza (rozrost błony śluzowej macicy);
• leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym, aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy.

Ile kosztuje Orgametril?

Obecnie lek Orgametril dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 30 tabletek po 5 mg substancji czynnej w każdej. Przy pełnej odpłatności średnia cena preparatu to:

• Orgametril (5 mg, 30 tabletek) - 30,00 PLN.

Czy lek Orgametril jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Orgametril nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że przy zakupie należy pokryć całkowity koszt tego preparatu medycznego.

Orgametril — czy istnieją zamienniki?

Na ten moment na rynku nie ma bezpośrednich zamienników dla leku Orgametril. Jeżeli z różnych przyczyn pacjentka nie może stosować tego preparatu, to lekarz powinien wdrożyć alternatywne leczenie.

Orgametril — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki połyka się w całości, popijając małą ilością wody lub innego płynu. Najlepiej robić codziennie o tej samej porze dnia. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego. 

Częste miesiączkowanie:

• 1 tabletka na dobę od 14. do 24. dnia cyklu.

Endometrioza:

• 1 do 2 tabletek na dobę przez co najmniej 6 miesięcy.

Łagodne choroby piersi:

• 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu przez co najmniej 3-4 miesiące.

Wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego:

• leczenie rozpoczyna się podawania estrogenów przez 25 dni;
• jednocześnie od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril;
• zwykle w ciągu 3 dni od zakończenia leczenia pojawia się krwawienie;
• leczenie powtarza się w 5. dniu krwawienia i należy kontynuować je przez co najmniej 1 cykl.

Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny:

• 2 tabletki na dobę przez 10 dni;
• leczenie powtarza się przez następne 3 cykle miesiączkowe, stosując 1 tabletkę na dobę od 13. do 25. dnia cyklu;
• jeżeli nie przyniesie to poprawy, to niezbędne jest wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych. 

Wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy:

• od 6 do 10 tabletek na dobę przez dłuższy okres (tak długo, jak zaleci to lekarz).

Opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego:

• leczenie rozpoczyna się na 2 tygodnie przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki i podaje się 1 tabletkę na dobę;
• jeżeli leczenie rozpoczyna się w czasie krótszym niż 1 tydzień przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki, to stosuje 2-3 tabletki na dobę;
• jednocześnie leczenie powinno się rozpocząć nie później niż 3 dni przed planowaną miesiączką.

Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie:

• leczenie rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu, jednak nie później niż 5. dnia cyklu, stosując 1 tabletkę na dobę;
• kurację można prowadzić długotrwale;
• jeżeli krwawienie wystąpi, to dawkę zwiększa się do 2-3 tabletek przez 3 do 5 dni.

Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym, aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy:

• 1 tabletka na dobę przez 12 do 15 dni w miesiącu, np. przez pierwsze 2 tygodnie kalendarzowe miesiąca;
• lek można podawać codziennie bez przerwy w najmniejszej skutecznej dawce.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Orgametril. Nie wpływa to na poprawę skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane, w tym nudności i wymioty. Należy zachować ostrożność.

Orgametril — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Orgametril u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ja planujących. W przypadku rozpoczęcia podawania leku Orgametril u kobiet w wieku rozrodczym pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Preparat ten może powodować poważne działania niepożądane.

Substancja czynna może przenikać do mleka matki, dlatego nie wolno stosować leku Orgametrilu kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli wdrożenie preparatu jest konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony karmionego dziecka.

Orgametril — działania niepożądane

U pacjentek stosujących lek Orgametril mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnych predyspozycji organizmu. Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• nerwowość;
• zwiększenie masy ciała;
• zmniejszona tolerancja glukozy (zwiększenie stężenia glukozy we krwi po posiłku);
• ból brzucha;
• wymioty;
• biegunka;
• zmniejszenie libido;
• zwiększenie libido;
• nudności;
• łojotok;
• zaparcia;
• krwawienia międzymiesiączkowe występujące w pierwszych 2 miesiącach leczenia;
• reakcje skórne;
• trądzik;
• świąd;
• ostuda (brunatne plamy na twarzy);
• zawroty głowy;
• nadwrażliwość;
• nastroje depresyjne;
• ból głowy;
• wzmożona potliwość;
• migrena;
• nastroje depresyjne;
• zmiany stężenia lipidów i cholesterolu we krwi;
• zatrzymywanie płynów;
• nadmierne owłosienie ciała lub twarzy;
• brak miesiączki;
• tkliwość piersi;
• zmiany parametrów czynności wątroby;
• upławy;
• żółtaczka.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Orgametril?

Przed zastosowaniem leku Orgametril należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tych tabletek, jeżeli u pacjentki występują:

• uczulenie na linestrenol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężkie choroby wątroby (np.: zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona);
• okres po chorobie wątroby, gdy parametry czynności wątroby nie powróciły do normy;
• ciąża lub podejrzenie ciąży;
• krwawienie z pochwy o nieznanym pochodzeniu;
• rzadkie choroby związane ze stosowaniem hormonów płciowych (np.: żółtaczka cholestatycza, świąd, otoskleroza, opryszczka ciężarnych, porfiria) - obecnie lub w przeszłości;
• czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna;
• wiek poniżej 18. roku życia.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego. Oczywiście lek Orgametril przeciwwskazany o mężczyzn.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Orgametril?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien podlegać indywidualnej diagnozie, a następnie lek należy stosować zgodnie z zaleceniami. Szczególnej uwagi wymagają zwłaszcza pacjentki, u których występują lub występowały:

• silne nastroje depresyjne;
• choroby serca lub naczyń;
• nieprawidłowe krwawienia z pochwy;
• choroby wątroby (np. nowotwory wątroby, żółtaczka);
• zaburzenia krzepliwości krwi (zakrzepica);
• trądzik, nadmierne owłosienie ciała lub twarzy, łojotokowa skóra;
• ostuda (przebarwienie skóry, które może występować m.in. w ciąży);
• duże stężenie cholesterolu lub innych lipidów we krwi.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii lekiem Orgametril należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Orgametril?

Pacjentka ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że środek Orgametril może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie preparaty jak:

• cyklosporyny (stosowane po przeszczepach narządu);
• pochodne hydrantoiny (leki przeciwpadaczkowe);
• barbiturany (leki przeciwpadaczkowe);
• leki blokujące receptory beta adrenergiczne (stosowane w nadciśnieniu tętniczym);
• karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy);
• troleandomycyna, ryfampycyna (stosowane w zakażeniach bakteryjnych);
• insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy);
• teofilina (stosowana w astmie, rozedmie płuc, zapaleniu oskrzeli);
• aminoglutemid (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z lekiem Orgametril decyduje lekarz prowadzący. Należy się do tego stosować ze względów bezpieczeństwa.

Orgametril — skład leku

Podstawowy składnik leku Orgametril to substancja czynna linestrenol. Pozostałe składniki tabletek to: skrobia ziemniaczana, talk, magnezu stearynian, glicerol, laktoza jednowodna i Di-alfa-tokoferol.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)