Novothyral

Dostępność:	na receptę
Wskazania:	niedoczynność tarczycy, nowotwór złośliwy tarczycy
Postać: Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne. Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie. Novothyral Dodaj do recepty	tabletki
Dawka:	100 mcg + 20 mcg
Substancja czynna:	lewotyroksyna + liotyronina

Co zawiera i jak działa Novothyral?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Novothyral to preparat złożony, który zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne lewotyroksynę oraz liotyroninę. To syntetyczne hormony, które działają tak samo, jak naturalne hormony produkowane przez tarczycę. Preparat ma postać tabletek i dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży i można stosować go tylko na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego. Lek Novothyral wpływa na przywrócenie równowagi organizmu oraz wspiera wzrost, rozwój i metabolizm organizmu. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku Novothyral to: 

• leczenie supresyjne i substytucyjne w nowotworze złośliwym tarczycy, przede wszystkim po tyroidektomii;
• substytucyjne leczenie niedoczynności tarczycy każdego pochodzenia, w tym: wtórna niedoczynność tarczycy, pierwotna niedoczynność tarczycy dziedziczna lub nabyta (np. po przyjmowaniu leków, napromienianiu, chirurgicznych operacjach);
• przyjmowanie w stanie eutyreozy (leczenie wola nienowotworowego, profilaktyka nawracającego wola po jego resekcji).

Novothyral — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Obecnie lek Novothyral dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 100 tabletek. Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Wpływ na jego cenę ma m.in. marża narzucona przed daną aptekę. Średni koszt zakupu opakowania to:

•  Novothyral (100 mcg + 20 mcg, 100 tabletek) - 44,90 PLN.

Novothyral — zamienniki lub podobne leki

Na ten moment nie ma 1:1 zamiennika dla leku Novothyral. Podobnym preparatem jest Novothyral 75, jednak ma inne stężenie substancji czynnej. O stosowaniu leku Novothyral 75 lub Novothyral decyduje lekarz prowadzący. Oba preparaty dostępne są tylko na receptę. 

Novothyral — pełny skład leku

Podstawowe składniki leku Novothyral to sól sodowa lewotyroksyny sól sodowa liotyroniny. Pozostałe składniki tabletek to: żelatyna, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa i stearynian magnezu. 

Dawkowanie preparatu Novothyral

Stosowanie i dawkowanie leku Novothyral ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami. Należy przyjmować możliwie najmniejsze dawki, które wykazują działanie terapeutyczne i nie wolno ich zwiększać we własnym zakresie. W trakcie terapii należy kontrolować stężenia hormonów tarczycy. Jeżeli występują działania niepożądane, to niezbędne może być przerwanie leczenia na kilka dni lub zmniejszenie dawki dobowej. 

Tabletki Novothyral przyjmuje się w pełnej dawce rano na czczo, na około pół godziny przed śniadaniem. Tabletkę połyka się w całości, popijając niewielką ilością płynu. 

Dawkowanie leku Novothyral w niedoczynności tarczycy wygląda następująco:

• niedoczynność tarczycy u dzieci w wieku 4-12 lat: 0,5-1 tabletka na dobę;
• młodzież i dorośli: 0,5-2 tabletki na dobę;
• zazwyczaj dawka początkowa wynosi 0,5 tabletki i jest zwiększana w zależności od indywidualnej tolerancji organizmu, jednak nie więcej niż co dwa tygodnie o kolejne 0,5 tabletki. 

Dawkowanie w innych wskazaniach to:

• zapobieganie nawrotom wola po jego resekcji: 0,5-1 tabletka na dobę;
• leczenie wola nienowotworowego: 0,5-1 tabletka na dobę;
• stan po operacji z powodu złośliwego nowotworu tarczycy: 1-2 tabletki na dobę. 

U pacjentów w podeszłym wieku, z małą masą ciała oraz  dużym wolem guzkowym niezbędne jest stosowanie mniejszej dawki dostosowanej do ich potrzeb. Dodatkowo u pacjentów w podeszłym wieku rekomenduje się stosowanie większej dawki lewotyroksyny i mniejszej dawki liotyroniny niż zwykle. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Novothyral na dobę. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z działaniem hormonów tarczycy w nadmiernym stężeniu. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Novothyral — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Nie należy stosować leku Novothyral u kobiet w czasie ciąży lub podejrzewających ciążę, jeżeli jednocześnie podaje się tyreostatyk. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu preparatu Novothyral w tej grupie pacjentek, jednak wówczas leczenie powinno być prowadzone bardzo konsekwentnie. W każdym trymestrze pacjentka powinna kontrolować stężenie TSH, aby utrzymywać je na odpowiednim poziomie. Zbyt duże stężenie hormonów tarczycy może źle wpływać na płód i rozwój narodzonego dziecka. Rekomendowane jest stosowanie leku zawierającego samą lewotyroksynę.

Substancje czynne przenikają do mleka matki, jednak w małym stężeniu. W związku z tym możliwe jest stosowanie leku Novothyral w okresie karmienia piersią. Ze względów bezpieczeństwa można przerwać karmienie piersią i decyduje o tym lekarz. 

Novothyral — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Novothyral mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza i regularna kontrola stężenia hormonów i parametrów klinicznych pacjenta sprawiają, że ryzyko działań niepożądanych jest niewielkie. Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• reakcje uczuleniowe (pokrzywka, wysypka);
• nadwrażliwość na lek;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu);
• tachykardia (zbyt szybka akcja serca);
• zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe);
• osłabienie i kurcze mięśni;
• napady dławicy piersiowej;
• kołatanie serca;
• uderzenia gorąca;
• zaburzenia miesiączkowania;
• ból głowy;
• wymioty;
• gorączka;
• bezsenność;
• nadmierne pocenie się;
• biegunka;
• zmniejszenie masy ciała;
• niepokój ruchowy;
• drżenia;
• rzekomy guz mózgu.

Wszystkie skutki uboczne wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Kiedy nie stosować preparatu Novothyral? Przeciwwskazania, środki ostrożności. 

Istnieją określone przeciwwskazania do stosowania leku Novothyral. Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować z lekarzem. Podstawowe przeciwwskazania to:

• uczulenie na sól sodową lewotyroksyny sól sodową liotyroniny lub którąkolwiek substację pomocniczą;
• niedoczynność kory nadnerczy i brak leczenia zastępczego;
• nieleczona niedoczynność przysadki lub nadczynność tarczycy;
• przechodzone obecnie: zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie całego serca lub ostre zapalenie mięśnia sercowego;
• ciąża (przy jednoczesnym stosowaniu leku Novothyral i tyreostatyku). 

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek medyczny powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza prowadzącego. Leku nie wolno stosować bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to powodować ciężkie i zagrażające życiu działania niepożądane. Uwagi wymagają przede wszystkim pacjenci, u których występowały lub występują:

• dławica piersiowa;
• nadciśnienie tętnicze;
• autonomiczna czynność tarczycy;
• niedoczynność przysadki mózgowej;
• niedoczynność kory nadnerczy;
• niewydolność wieńcowa;
• miażdżyca tętnica;
• niewydolność serca;
• zaburzenia rytmu serca typu tachykardia;
• nadczynność tarczycy;
• przedwczesne narodziny z małą masą urodzeniową (u niemowląt);
• przyjmowanie wybranych leków na odchudzanie (np. katyna, amfepramon, fenylopropanoloamina).

Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. Lek Novothyral może powodować objawy psychotyczne oraz wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia hormonów tarczycy. 

Novothyral tabletki — interakcje z innymi lekami

Obowiązkiem pacjenta jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że substancje czynne Novothyralu mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególnej uwagi wymagają takie preparaty jak:

• leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny);
• leki przeciwcukrzycowe, leki zmniejszające stężenie cukru we krwi;
• inhibitory proteazy (np. indynawir, rytonawir, lopinawir);
• inhibitory pompy protonowej;
• inhibitory kinazy tyrozynowej (np. sunitynib, imatynib);
• leki zobojętniające (stosowane w łagodzeniu niestrawności);
• salicylany;
• leki zawierające glin;
• leki zawierające wapń;
• leki zawierające żelazo;
• leki powodujące indykcję enzymów wątrobowych (np. barbiturany, leki nasenne, leki uspokajające, karbamazepina);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• estrogeny;
• glikokortykosteroidy;
• β-sympatykolityki;
• środki kontrastujące zawierające jod;
• biotyna (może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych);
• klofirbat;
• furosemid;
• dikumarol;
• fenytoina;
• sewelamer;
• orlistat (stosowany w leczeniu otyłości);
• kolestypol;
• cholestyramina;
• sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i jelit);
• chlorochina;
• proguanil;
• sertralina;
• amiodaron;
• propylotiouracyl.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania leku Novothyralu i innych środków farmakologicznych decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami.  

Pytania pacjentów o lek Novothyral (FAQ)