Mycosyst

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia grzybicze (np. grzybica pochwy)
Postać	kapsułki
Dawka	50 mg, 100 mg, 200 mg
Substancja czynna	flukonazol

Mycosyst — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Mycosyst to lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych triazolu.  Przeznaczony jest do stosowania ogólnego. Za działanie preparatu odpowiada substancja czynna flukonazol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Mycosyst dostępny jest tylko na receptę na podstawie wcześniejszej konsultacji medycznej. Ma postać kapsułek. Działanie flukonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, który jest składnikiem błony komórkowej grzybów. W konsekwencji błona ta ulega uszkodzeniu, co prowadzi do śmierci grzyba. Pod tym względem flukonazol wykazuje skuteczne działanie. 

Lek Mycosyst stosuje się w leczeniu różnego rodzaju zakażeń grzybiczych i zgodnie z zaleceniami lekarza. Przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci. Podstawowe wskazania do stosowania środka Mycosyst u osób dorosłych to:

• zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej — zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych;
• zakażenia drożdżakowe narządów płciowych (np. zakażenia prącia, zakażenia pochwy);
• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (np. grzybicze zakażenie mózgu);
• grzybice skóry (np.: grzybica stóp, grzybica pachwin, grzybica paznokci, grzybica tułowia);
• kokcydioidomikoza (choroba układu oddechowego);
• zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych lub drogach moczowych;
• zapobieganie nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy;
• zapobieganie nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych;
• zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych;
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z osłabionym lub nieprawidłowo działającym układem odpornościowym.

Ponadto lek Mycosyst podaje się u pacjentów poniżej 18. roku życia w takich wskazaniach jak:

• zakażenia wywołane przed drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych lub drogach moczowych;
• zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej (zakażenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła);
• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (grzybicze zakażenie mózgu);
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym;
• zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych. 

Ile kosztuje Mycosyst ? Czy jest refundowany?

Kapsułki Mycosyst dostępne są w kilku wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności ich średnia cena to:

• Mycosyst (50 mg, 7 kapsułek) - 10,80 PLN;
• Mycosyst (100 mg, 7 kapsułek) - 21,10 PLN;
• Mycosyst (100 mg, 28 kapsułek) - 81,60 PLN;
• Mycosyst (200 mg, 7 kapsułek) - 41,30 PLN;
• Mycosyst (200 mg, 14 kapsułek) - 54,85 PLN. 

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Mycosyst podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych opakowaniach. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach i wówczas średnia cena leku to:

• Mycosyst (50 mg, 7 kapsułek) - 5,80 PLN;
• Mycosyst (100 mg, 7 kapsułek) - 11,15 PLN;
• Mycosyst (100 mg, 28 kapsułek) - 41,75 PLN;
• Mycosyst (200 mg, 7 kapsułek) - 21,35 PLN.

Kapsułki Mycosyst — czy istnieją zamienniki lub podobne leki?

Na rynku dostępne są leki, które mają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Mycosyst. Należą do nich m.in.: Flucofast, Fluconazole Aurovitas, Fluconazole Genoptim, Fluconazolum Aflofarm, Flumycon, Fluxazol, Fluxonazole Aurobindo, Candifluc, FLuconazole Teva, Fluconazole PPH, Fluconazole-Egis, Locaring. O ich stosowaniu decyduje lekarz. 

Mycosyst — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Mycosyst ustalane jest indywidualnie przez lekarza. Zależy od wieku pacjenta i wskazania medycznego. Kapsułki połyka się w całości, popijając szklanką wody. Lek najlepiej stosować codziennie o tej samej porze, aby zwiększyć jego skuteczność. 

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-17 lat wygląda następująco:

• leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych: 400 mg w pierwszej dobie, następnie od 200 mg do 400 mg raz na dobę przez 6-8 tygodni lub w razie konieczności dłużej, dawka może być zwiększona do 800 mg;
• leczenie kokcydioidomikozy: od 200 do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do 24 miesięcy lub dłużej, dawka może być zwiększona do 800 mg na dobę;
• leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych: od 200 do 400 mg w pierwszej dobie, następnie od 100 mg do 200 mg raz na dobę, leczenie należy kontynuować tak długo, jak zaleci lekarz;
• leczenie zakażenia narządów wewnętrznych wywołanego przez drożdżaki Candida: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg na dobę tak długo, jak zaleci lekarz;
• leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci: w zależności od miejsca zakażenia 50 mg raz na dobę, 150 mg raz w tygodniu, od 300 do 400 mg raz w tygodniu przez 1-4 tygodnie (w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni);
• leczenie zakażeń drożdżakowych błony śluzowej: dawka zależy od lokalizacji, od 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7-30 dni tak długo, jak zaleci lekarz;
• leczenie zakażeń drożdżakowych narządów płciowych: pojedyncza dawka 150 mg;
• zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych: 200 mg raz na dobę tak długo, jak zaleci lekarz;
• zapobieganie nawrotom zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła: 100-200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień, jeżeli u pacjenta jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia;
• zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy: 150 mg co trzeci dzień, a następnie raz na tydzień przez 6 miesięcy;
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo): 200-400 mg raz na dobę.

Standardowe dawkowanie u niemowląt, małych dzieci i dzieci od 28. dnia życia do 11. roku życia przedstawiono poniżej. Maksymalna dawka dobowa u dzieci to 400 mg flukonazolu na dobę. Zazwyczaj zalecana dawka to:

• zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej i gardła — dawka i długość leczenia zależą od ciężkości i miejsca zakażenia: 3mg/kg mc raz na dobę (w pierwszej dobie można podać 6 mg/kg mc);
• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub drożdżakowe zakażenia narządów wewnętrznych: 6-12 mg kg/mc raz na dobę;
• zapobieganie zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo): 3-12 mg/kg mc raz na dobę;
• zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych: 6 mg/kg mc raz na dobę. 

U noworodków w wieku 0-14 dni podaje się taką samą dawkę jak powyżej, jednak raz na 72 godziny i maksymalna dawka wynosi 12 mg/kg mc co 72 godziny. U noworodków w wieku 15-27 dni podaje się taką samą dawkę, jednak raz na 48 godzin i maksymalna dawka wynosi 12 mg/kg mc co 48 godzin.

Zmiany dawkowania leku Mycosyst mogą wymagać pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, zaburzeniami czynności wątroby lub w podeszłym wieku. Decyduje o tym lekarz. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Należy wziąć pod uwagę, że nie poprawia to skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane. 

Mycosyst — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie powinno się stosować leku Mycosyst w okresie ciąży oraz u kobiet podejrzewających ciążę. Nawet po przyjęciu pojedynczej dawki Mycosyst należy odczekać minimum tydzień przed zajściem w ciążę ze względów bezpieczeństwa. Stosowanie flukonazolu w pierwszych dwóch trymestrach ciąży zwiększa ryzyko poronienia lub urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi serca, kości lub mięśni. Po przyjęciu pojedynczej dawki 150 mg flukonazolu pacjentka może kontynuować karmienie piersią. Jeżeli pacjentka karmiąca przyjmuje wielokrotne dawki leku Mycosyst, to powinna przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Mycosyst — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Mycosyst mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• rozległa wysypka, powiększenie węzłów chłonnych i wysoka temperatura ciała (zespół DRESS);
• reakcje alergiczne: opuchlizna powiek, twarzy lub ust, nagłe sapanie, ucisk w piersi, trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne, wysypka na skórze, zaczerwienienie skóry;
• objawy ze strony wątroby (np.: wymioty, utrata apetytu, uczucie zmęczenia, zażółcenie skóry lub białkówki oka).

Do tego w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zwiększenie wartości testów czynności wątroby;
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha;
• ból głowy;
• wysypka;
• uszkodzenie wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
• ból mięśni;
• suchość w jamie ustnej, wzdęcia, niestrawność, zaparcia;
• uczucie mrowienia, uczucie wirowania, zawroty głowy, drgawki, zmiany smaku, uczucie kłucia lub drętwienia;
• senność lub bezsenność;
• zmniejszenie apetytu;
• bąble, pokrzywka, zwiększona potliwość, świąd;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek;
• uczucie zmęczenia, gorączka, złe samopoczucie;
• zaburzenia w badaniu EKG;
• zaburzenia tętna i rytmu serca;
• wypadanie włosów;
• zmniejszenie liczby białych komórek krwi;
• czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry;
• drżenie;
• zmiany parametrów biochemicznych krwi;
• niewydolność wątroby.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Przeciwskazania do stosowania leku Mycosyst

Występują określone przeciwwskazania do stosowania leku Mycosyst. O możliwości jego przyjmowania decyduje lekarz prowadzący. Nie wolno robić tego w przypadku pacjentów, u których występują:

• uczulenie na flukonazol, inne leki przeciwgrzybicze lub jakikolwiek inny składnik leku;
• jednoczesne stosowanie takich preparatów jak: erytromycyna, chinidyna, pimozyd, cyzapryd, terfenadyna, astemizol.

Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować dodatkową ostrożność w trakcie terapii. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza. Uwagi wymagają szczególnie pacjenci, u których występują:

• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• ciężkie reakcje skórne (np. swędzenie, trudności w oddychaniu, zaczerwienienie skóry);
• zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi;
• choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca;
• wystąpienie ciężkiej wysypki skórnej, złuszczania się skóry, pęcherzy lub owrzodzenia jamy ustnej kiedykolwiek po przyjęciu flukonazolu. 

Jeżeli występują jakiekolwiek schorzenia z tej listy, to należy zachować ostrożność i powiedzieć o tym lekarzowi. Do tego uwagi wymagają osoby, u których w trakcie leczenia rozwiną się objawy niewydolności kory nadnerczy (np.: ból brzucha, osłabienie mięśni, zmniejszenie masy ciała, utrata apetytu, przewlekłe zmęczenie) lub zakażenie grzybicze nie ustępuje i konieczne może być zastosowanie innego leczenia. Sporadycznie w trakcie leczenia środkiem Mycosyst występowały ciężkie reakcje skórne, w tym reakcje polekowa z eozynofilią i objawami układowymi.

Mycosyst — interakcje z innymi lekami

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że flukonazol może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przeciwwskazane jest stosowanie leku Mycosyst i takich preparatów jak:

• erytromycyna (antybiotyk);
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń umysłowych);
• cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka);
• terfenadyna, astemizol (leki przeciwhistaminowe).

Ponadto dodatkowej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfaryna);
• benzodiazepiny ułatwiające zasypianie lub uspokajające (np.: triazolam, midazolam i inne podobne leki);
• leki przeciwgrzybicze (np. worykonazol, amfoterycyna B);
• leki przeciwdepresyjne (np. nortryptylina, amitryptylina);
• leki znieczulające (np. fentanyl, alfentanyl);
• leki na nadciśnienie (np.: losartan, werapamil, isradypina, nifedypina, felodypina, amlodypina);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. diklofenak, ibuprofen, naproksen, celekoksyb, flurbiprofen, meloksykam, lornoksykam);
• doustne środki antykoncepcyjne;
• leki przeciwcukrzycowe (np.: tolbutamid, glipizyd, glibenklamid, chlorpropramid);
• statyny stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu (np.: fluwastatyna, synwastatyna, atorwastatyna);
• abrocytynib (stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry);
• ryfabutyna lub ryfampicyna (antybiotyki);
• fenytoina, karbamazepina (stosowane w leczeniu napadów drgawkowych);
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii);
• olaparyb (stosowany w leczeniu raka jajnika);
• takrolimus, syrolimus, ewerolimus, cyklosporyna (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu);
• metadon (lek przeciwbólowy);
• prednizon (steroid);
• cyklofosfamid, alkaloidy barwinka (winkrystyna, winblastyna lub inne podobne leki) stosowane
  w leczeniu chorób nowotworowych;
• amiodaron (stosowany w arytmii serca);
• lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii);
• ibrutynib (stosowany w leczeniu nowotworu kości);
• iwakaftor (stosowany w leczeniu mukowiscydozy);
• hydrochlorotiazyd (lek moczopędny);
• witamina A;
• tolwaptan (stosowany przy niskim poziomie sodu we krwi);
• tofacytynib (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów);
• teofilina (stosowana w astmie);
• zydowudyna (stosowana u pacjentów z HIV). 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Należy się z nią zapoznać i wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Mycosyst skonsultować z lekarzem. 

Mycosyst — pełny skład leku

Preparat Mycosyst zawiera flukonazol. Pozostałe składniki kapsułek to: skrobia kukurydziana, laktoza bezwodna, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30, talk, dwutlenek tytanu E171, indygotyna E132, żelatyna. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)