Kyleena

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	antykoncepcja hormonalna
Postać	system terapeutyczny domaciczny
Dawka	19,5 mg
Substancja czynna	lewonorgestrel

Kyleena — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Kyleena to system terapeutyczny domaciczny, który zawiera w swoim składzie żeński hormon lewonorgestrel. Preparat ten wykazuje działanie antykoncepcyjne. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie system Kyleena dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie leki polega na stopniowym uwalnianiu hormonu lewonorgestrelu. Ten z kolej prowadzi do zmniejszenia grubości śluzówki macicy i zagęszczenia śluzu szyjki macicy. W efekcie utrudnia plemnikom przedostanie się do komórki jajowej i zapobiega niechcianej ciąży. Ponadto system Kyleena może hamować owulację, co dodatkowo zwiększa jego skuteczność. Skuteczne działanie tego hormonalnego środka utrzymuje się przez okres do pięciu lat. Ze względów bezpieczeństwa lek Kyleena stosuje się u dorosłych kobiet. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania systemu Kyleena to zapobieganie ciąży. Wkładka hormonalna składa się z dwóch części: elementu zawierającego i wydzielającego hormon oraz nitek systemu Kyleena do jego usuwania.

Preparat można stosować tylko na wyraźne wskazanie lekarza. System Kyleena działa antykoncepcyjnie, dlatego przed jego przepisaniem należy sprawdzić, czy kobieta nie jest w ciąży. Jednocześnie nie gwarantuje on 100 procent skuteczności i statystycznie 2-3 na 1000 kobiet zachodzi w ciążę, pomimo stosowania tego zabezpieczenia. Ten typ antykoncepcji nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz nie może być traktowany jako system awaryjny (tzw. dzień po).

Ile kosztuje Kyleena?

Obecnie system terapeutyczny Kyleena dostępny jest tylko w jednym wariancie opakowania, które zawiera jedną sztukę produktu. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Kyleena (19,5 mg, system terapeutyczny domaciczny, 1 szt.) - 715,50 PLN.

Czy lek Kyleena jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Kyleena nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. W praktyce oznacza to, że pacjentka musi pokryć całkowity koszt jego zakupu w aptece.

Kyleena — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są zamienniki dla systemu Kyleena. Należą do nich: Levosert, Levosert Easy, Mirena i Jaydess. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i powinny być zakładane przez doświadczonego lekarza.

Kyleena — jak dawkować?

Stosowanie leku Kyleena powinno być uzgodnione z lekarzem. Przede wszystkim przed założeniem systemu należy upewnić się, czy kobieta nie jest w ciąży. Jeżeli w trakcie stosowania systemu Kyleena kobieta zajdzie w ciążę, to należy od razu skontaktować się z lekarzem. System Kyleena powinien zostać założony w ciągu 7 dni od rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego i wówczas od razu wykazuje on swoją skuteczność. Założenie systemu później sprawi, że pełne działanie obserwuje się dopiero po około 7 dniach i w tym okresie należy stosować dodatkową formę antykoncepcji mechanicznej (np. prezerwatywy).

Jeżeli kobieta znajduje się w stanie po urodzeniu dziecka, to założenie systemu możliwe nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie. Po poronieniu system może być założony od razu, jeżeli ciąża trwała mniej niż 3 miesiące i jednocześnie nie występuje żadne zakażenie dróg rodnych. Produkt leczniczy Kyleena może zostać wymieniony na nowy w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.

Przed założeniem systemu Kyleena lekarz może zalecić przeprowadzenie takich badań jak:

• wymaz z szyjki macicy;
• badanie piersi;
• inne badania.

Zakładanie systemu odbywa się w gabinecie lekarski. Lekarz najpierw oczyszcza szyjkę macicy, a następnie umieszcza system poprzez aplikator w postaci cienkiej, giętkiej i plastikowej rurki. Sporadycznie można stosować znieczulenie. Po założeniu systemu powinna odbyć się kontrola lekarska (po 4-6 tygodniach). O częstotliwości kolejnych kontroli decyduje lekarz. Wówczas sprawdza się, czy system znajduje się we właściwej pozycji oraz, czy nie nastąpiło wypadnięcie systemu.

Kyleena — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Systemu Kyleena nie wolno stosować u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Jest to związane, że system ten ma za zadanie zapobiegać niechcianej ciąży. Jeżeli kobieta założy system i zajdzie w ciążę, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i usunąć system Kyleena ze względów bezpieczeństwa. Jednocześnie usunięcie leku wiąże się z ryzykiem poronienia, jednak pozostawienie systemu również zwiększa ryzyko poronienia lub przedwczesnego urodzenia dziecka. Zgodnie z obecnymi informacjami można stosować produkt Kyleena w okresie karmienia piersią. Tylko niewielka ilość hormonu przenika do mleka matki, jednak nie ma to wpływu na wzrost i rozwój niemowlęcia karmionego piersią. Wątpliwości w tym zakresie warto omówić z lekarzem prowadzącym.

Kyleena — działania niepożądane

U pacjentek stosujących produkt Kyleena mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej kobiety. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjentki. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• zanik miesiączki lub ból w dolnej części brzucha o dużym nasileniu, lub nieustępujący, utrzymujące się krwawienie z pochwy (możliwa ciąża pozamaciczna);
• reakcja alergiczna (np.: pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk języka, warg, twarzy, gardła);
• zmiany nastroju i objawy depresji;
• ból brzucha, nietypowa wydzielina z pochwy, gorączka, ból podczas stosunku płciowego, nieprawidłowe krwawienie z pochwy (możliwe zakażenie macicy, jajowodów lub jajników);
• silny ból przypominający ból menstruacyjny lub silne krwawienie z pochwy po założeniu systemu.

Ponadto w trakcie stosowania systemy Kyleena odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból brzucha lub ból miednicy;
• ból głowy;
• zapalenie sromu i pochwy;
• torbiel jajnika (mały i wypełniony płynem pęcherzyk na jajniku);
• trądzik lub tłusta skóra;
• zmiany miesiączkowania, w tym: brak miesiączki, nieregularne lub rzadkie miesiączki, krwawienie lub plamienie bez miesiączki, większe lub mniejsze krwawienie niż zwykle;
• zawroty głowy;
• migrena;
• nudności;
• zmniejszenie popędu płciowego;
• ból podczas miesiączki;
• utrata włosów;
• ból lub tkliwość piersi;
• zwiększenie masy ciała;
• upławy z pochwy;
• samoistne wypadnięcie systemu Kyleena;
• większe owłosienie ciała;
• ciąża pozamaciczna;
• zakażenie w obrębie miednicy (zakażenia wirusowe, grzybicze, bakteryjne);
• perforacja (wepchnięcie systemu w ściankę macicy).

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Kyleena?

Przed zastosowaniem systemu Kyleena należy skontaktować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego leku to:

• uczulenie na lewonorgestrel lub jakikolwiek inny składnik systemu;
• choroba zwiększająca prawdopodobieństwo występowania zakażeń w obrębie miednicy (np. choroby przenoszone drogą płciową lub choroby obniżające zdolność organizmu do zwalczania zakażeń, w tym zakażenie HIV);
• zakażenie macicy, jajowodów lub jajników (Np. zapalenie narządów miednicy mniejszej) obecnie lub w przeszłości;
• urodzenie dziecka, poronienie lub usunięcie ciąży w ostatnich trzech miesiącach i następujące po tym zakażenie macicy;
• zakażenie pochwy lub szyjki macicy;
• rak macicy lub szyjki macicy (lub jego podejrzenie);
• choroba wątroby lub nowotwór wątroby;
• nieprawidłowe wyniki ostatniej cytologii (badanie przesiewowe szyjki macicy);
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• nowotwór rozrastający się pod wpływem progestagenów (np. rak piersi);
• brak normalnego kształtu szyjki macicy lub macicy (np. na skutek mięśniaków, czyli nienowotworowych zmian w macicy).

Jeżeli występuje jakiekolwiek z przeciwwskazań z tej listy, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zadbać o wysoki poziom bezpieczeństwa prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Kyleena?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie aplikowania systemu Kyleena. Każda pacjentka powinna podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjentki, u których występują lub występowały:

• cukrzyca;
• padaczka (w trakcie zakładania lub usuwania systemu Kyleena może wystąpić napad drgawkowy);
• żółtaczka;
• przebyty kiedykolwiek zawał serca;
• przebyty kiedykolwiek udar mózgu;
• wysokie ciśnienie krwi;
• migrena powodująca problemy ze wzrokiem (np. nagła utrata wzroku w jednym oku);
• migrena z aurą;
• inne silne bóle głowy niewiadomego pochodzenia;
• w przeszłości ciąża poza macicą (ciąża pozamaciczna).

Ponadto należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeżeli podczas stosowania systemu Kyleena wystąpią:

• silny ból brzucha, gorączka, ból podczas stosunku lub nietypowa wydzielina z pochwy (możliwe zakażenie w obrębie miednicy);
• objawy ciąży, ból, krwawienie z pochwy, zawroty głowy (możliwa ciąża pozamaciczna);
• objawy ciąży lub dodatni wynik testu ciążowego;
• silny ból, bardzo silne krwawienie lub brak wyczuwania nitek systemu Kyleena w jamie macicy (możliwa perforacja);
• odczuwanie bólu w trakcie stosunku (możliwy torbiel jajnika);
• po raz pierwszy migrena lub bardzo silny ból głowy;
• udar mózgu lub zawał serca;
• zwiększenie ciśnienia krwi;
• objawy żółtaczki (zażółcenie skóry, paznokci i białkówek oczu).

Do tego należy być wyczulonym na objawy sugerujące to, że system Kyleena znajduje się w niewłaściwej pozycji. Należą do nich:

• wyczuwalnie przez kobietę lub jej partnera dolnego plastikowego końca ramki systemu Kyleena;
• brak wyczuwania pod palcem nitek systemu Kyleena w pochwie;
• nagłe zmiany miesiączkowania. 

Należy regularnie weryfikować, czy system Kyleena znajduje się we właściwej pozycji. Wpadnięcie systemu Kyleena lub perforacja ograniczają skuteczność jego działania i mogą powodować działania niepożądane. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania produktu leczniczego Kyleena należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Kyleena?

Pacjentka powinna poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że system Kyleena może wchodzić z nimi w interakcje. Do tej pory nie odnotowano jednak tego typu sytuacji. Lekarz powinien jednak trzymać rękę na pulsie.

Kyleena — skład leku

Podstawowy składnik systemu terapeutycznego domacicznego Kyleena to hormon lewonorgestrel. Pozostałe składniki pomocnicze to: siarczan baru, polietylen, krzemionka koloidalna bezwodna, polidimetylosiloksan elastomer, srebro, polipropylen, miedzi ftalocyjanina.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)