Gliclada

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	cukrzyca typu 2
Postać	tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka	30 mg, 60 mg (zmodyfikowane uwalnianie), 90 mg (przedłużone uwalnianie)
Substancja czynna	gliklazyd

Gliclada — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Gliclada to lek hipoglikemizujący, czyli zmniejszający stężenie glukozy we krwi. W swoim składzie zawiera substancję czynną gliklazyd, która nalezy do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Lek dostępny jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu oraz tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna po dostaniu się do organizmu wiąże się z białkiem błonowym komórek beta, dzięki czemu zamyka kanał potasowy i prowadzi do depolaryzacji błony komórkowej. Ta ostatnia wpływa na otwarcie kanałów wapniowych i umożliwienie transportu jonów wapnia do wnętrza komórki. Stymuluje to uwalnianie insuliny i przynosi korzystny efekt w postaci zmniejszenia stężenia cukru we krwi. Mechanizm działania gliklazydu wpływa również na zmniejszenie ryzyka mikrozakrzepów oraz hamowaniu agregacji płytek krwi i przyspieszaniu procesów fibrynolizy.

Obecnie lek Gliclada podaje się tylko osobom dorosłym. Podstawowe wskazanie do stosowania leku Gliclada to:

• cukrzyca typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna), gdy stosowanie zdrowej diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Ile kosztuje Gliclada?

Lek Gliclada dostępny jest w dwóch postaciach oraz w pięciu wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg, 60 szt.) - 15,35 PLN;
• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg, 90 szt.) - 22,70 PLN;
• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 mg, 30 szt.) - 15,35 PLN;
• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 mg, 60 szt.) - 29,80 PLN;
• Gliclada (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 90 mg, 30 szt.) - 24,35 PLN.

Czy lek Gliclada jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Gliclada podlega całościowej lub częściowej refundacji we wszystkich wariantach opakowania. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci z cukrzycą. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg, 60 szt.) - 8,70 PLN;
• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 mg, 90 szt.) - 12,70 PLN;
• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 mg, 30 szt.) - 8,70 PLN;
• Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 mg, 60 szt.) - 16,45 PLN;
• Gliclada (tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 90 mg, 30 szt.) - 14,35 PLN.

Gliclada — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Gliclada. W przypadku tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu są to: Clazicon, Diagen, Diaprel MR, Oziclide MR, Symazide MR, Symazide MR 30 i Symazide MR 60. Zamiennikiem dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest lek Gliclazide Medreg. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Gliclada — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Gliclada ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkę ustala lekarz i zależy ona od stężenia cukru we krwi i w moczu. Preparat Gliclada przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę można podzielić na równe dawki, aby ułatwić sobie połknięcie. Nie wolno jej żuć ani rozgniatać. Lek przyjmuje się podczas śniadania, najlepiej o tej samej porze i popija szklankę wody. Po przyjęciu tabletki zawsze należy zjeść posiłek.

Wszelkie zmiany takie jak m.in.: zmniejszenie masy ciała, zmiana stylu życia, redukcja lub nasilenie stresu, mogą wpływać na potrzebę modyfikacji dawki preparatu.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2 to:

• zalecana dawka wynosi od pół tabletki do 2 tabletek leku (od 30 mg na dobę do maksymalnie 120 mg na dobę);
• lek przyjmuje się jednorazowo w porze śniadania;
• zawsze zaleca się stosowanie minimalnej dawki, która wykazuje skuteczne działanie terapeutyczne.

W leczeniu skojarzonym lekiem Gliclada z: metforminą, tiazolidynedionem, inhibitorem peptydazy dipeptydylowej IV, inhibitorem alfa-glukozydazy, agonistą receptora GLP-1 lub insuliną właściwa dawka każdego z tych leków dobierana jest indywidualnie przez lekarza. 

Jeżeli w trakcie leczenia pacjent zauważy, że stężenia cukru we krwi są duże, to należy zwrócić się do lekarza. Wymagana może być zmiana produktu leczniczego.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Gliclada. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane ze zbyt małym stężeniem cukru we krwi. Należą do nich m.in.: zaburzenia snu, niepokój, pocenie się, wilgotna skóra, zmniejszona czujność i czas reakcji, nudności, wymioty, silny głód, ból głowy, agresywność, depresja, zaburzenia mowy lub widzenia, dezorientacja, zaburzenia czucia, drżenie, zawroty głowy, bezsilność, wysokie ciśnienie krwi, szybkie lub nieregularne bicie serca, lęk, silny ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, wolne bicie serca, płytki oddech, utrata samokontroli, drgawki, splątanie, utrata przytomności, śpiączka. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Gliclada — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania gliklazydu w trakcie ciąży oraz u kobiet podejrzewających ciążę. Może to powodować działania niepożądane i zagrożenie dla płodu. Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Gliclada w tej grupie pacjentek, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Przeciwwskazane jest stosowanie leku Gliclada u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy bezwzględnie przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować poważne działania niepożądane ze strony dziecka.

Gliclada — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Gliclada mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów, w tym stanów zagrażających życiu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Obejmuje to m.in.:

• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia);
• senność na skutek małego stężenia cukru we krwi;
• utrata przytomności;
• śpiączka;
• obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka, gardła, trudności w oddychaniu);
• ciężkie reakcje skórne;
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (DRESS);
• zażółcenie skóry i oczu na skutek problemów z wątrobą, które mogą prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bóle brzucha;
• niestrawność;
• wymioty;
• nudności;
• biegunka;
• zaparcia;
• przedłużone krwawienie;
• bladość;
• siniaki;
• gorączka;
• bóle gardła;
• zmniejszenie liczby krwinek we krwi;
• pokrzywka;
• świąd;
• zaczerwienienie;
• wysypka;
• pęcherze;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zażółcenie skóry i oczu;
• krótkotrwałe zaburzenia widzenia;
• alergiczne zapalenie naczyń;
• objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka);
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi. Te mogą występować zarówno na początku stosowania preparatu, jak i w trakcie i po zakończeniu leczenia.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Gliclada?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Gliclada należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego leku to:

• uczulenie na gliklazyd lub jakikolwiek z pozostałych składników leku;
• cukrzyca insulinozależna (cukrzyca typu 1);
• związki ketonowe i cukier w moczu (możliwa kwasica ketonowa);
• stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa;
• ciężka choroba nerek;
• ciężka choroba wątroby;
• okres karmienia piersią;
• jednoczesne stosowanie leków przeciwgrzybiczych (mikonazol).

Jeżeli u pacjenta występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to powinien od razu poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność terapii, redukując ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Gliclada?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania preparatu Gliclada. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występuje zwiększone ryzyko hipoglikemii, czyli małego stężenia cukru we krwi. Dotyczy to pacjentów z takimi stanami lub jednostkami chorobowymi jak:

• niedożywienie;
• stosowanie ścisłego postu;
• nieregularne przyjmowanie lub pomijanie posiłków;
• zwiększona aktywność fizyczna i małe spożycie węglowodanów;
• zmiana diety;
• poważnie osłabiona czynność wątroby;
• poważnie osłabiona czynność nerek;
• spożywanie alkoholu;
• zaburzenia czynności tarczycy;
• zaburzenia hormonalne kory nadnerczy;
• zaburzenia hormonalne przysadki mózgowej (np. niedoczynność przysadki mózgowej);
• przyjmowanie zbyt dużych dawek gliklazydu;
• jednoczesne stosowanie innych leków, w tym naturalnych.

Pacjent w trakcie leczenia powinien regularnie oznaczać stężenie cukru we krwi oraz glikozylowaną hemoglobinę (HbA1c). Poza przyjmowaniem leku Gliclada nalezy stosować odpowiednią dietę, wykonywac ćwiczenia fizyczne oraz zredukować masę ciała, jeżeli jest to konieczne. Objawy hipoglikemii to m.in.: zmęczenie, wymioty, nudności, ból głowy, silny głód, niepokój, osłabiona koncentracja, zaburzenia mowy lub widzenia, dezorientacja, zawroty głowy, zaburzenia czucia, drgawki, stany splątania, spowolnienie bicia serca i inne. W skrajnych przypadkach może dojść do poważnych powikłań, w tym śpiączki. 

Ponadto uwagi wymagają pacjenci, u których stwierdzono:

• wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (u pacjenta lub kogoś z bliskiej rodziny);
• porfiria (dziedziczna choroba krwi);
• jednoczesne stosowanie antybiotyków z grupy fluorochinolonów;
• nadmierny stres.

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Gliclada?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że środek Gliclada może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie leków przeciwgrzybiczych, w tym mikonazolu czy fluokonazolu. 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• agoniści receptora GLP-1;
• inne doustne leki przeciwcukrzycowe;
• insulina;
• beta-adrenolityki;
• inhibitory ACE (np.: enalapryl, kaptopryl);
• antybiotyki (np.: klarytromycyna, sulfonamidy, fluorochinolony);
• inhibitory MAO;
• preparaty zawierające alkohol;
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne);
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• leki blokujące receptory H2 (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy);
• leki przeciwbólowe i leki przeciwreumatyczne (np.: ibuprofen, fenylbutazon);
• leki przeciwastmatyczne lub stosowane podczas porodu (dożylnie podawane: rytodryna, salbutamol, terbutalina);
• chlorpromazyna (stosowana w leczeniu chorób ośrodkowego układu nerwowego);
• danazol (stosowany w leczeniu chorób piersi, ciężkich krwawień miesiączkowych i endometriozy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości przyjmowania wybranych leków z tej listy z preparatem Gliclada i w określonych przypadkach trzeba to robić pod jego ścisłym nadzorem. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi w lekach.

Gliclada — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Gliclada jest substancja czynna gliklazyd. Pozostałe składniki pomocnicze to: laktoza jednowodna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Skład jest taki sam w obu postaciach preparatu.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)