Fluanxol

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zaburzenia psychotyczne, schizofrenia
Postać	tabletki powlekane
Dawka	0,5 mg, 3 mg
Substancja czynna	flupentyksol

Fluanxol — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną środek Fluanxol to lek przeciwpsychotyczny. W swoim składzie zawiera substancję czynną flupentyksol, który jest pochodną tioksantenu. Lek Fluanxol ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie substancji czynnej wpływa na oddziaływaniu na drogi przewodzenia nerwowego w określonych obszarach mózgu i pomaganiu w wyrównaniu pewnych zaburzeń równowagi chemicznej w mózgu. Dzięki temu łagodzi się objawy oraz częstotliwość występowania zaburzeń psychotycznych.

Preparat Fluanxol przeznaczony jest dla osób dorosłych. Podstawowe wskazanie do stosowania leku Fluanxol to leczenie schizofrenii. Preparat ten można aplikować również w przypadku innych zaburzeń psychotycznych, w tym doraźnie w zaburzeniach depresyjnych innych, niż w przebiegu psychozy, jednak decyduje o tym lekarz prowadzący. 

Ile kosztuje Fluanxol?

Obecnie lek Fluanxol dostępny jest w dwóch wariantach opakowań, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności średnia cena tego preparatu to:

• Fluanxol (0,5 mg, 50 tabletek powlekanych) - 18,30 PLN;
• Fluanxol (3 mg, 50 tabletek powlekanych) - 39,00 PLN.

Czy lek Fluanxol jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Fluanxol podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak choroby psychiczne i upośledzenia umysłowe. Wówczas średnia cena leku to:

• Fluanxol (0,5 mg, 50 tabletek powlekanych) - 15,00 PLN;
• Fluanxol (3 mg, 50 tabletek powlekanych) - 3,20 PLN.

Fluanxol — czy istnieją zamienniki?

Na rynku nie ma bezpośredniego zamiennika dla tabletek Fluanxol. Do podobnych leków, jednak w innej postaci, należą m.in. Fluanxol Depot (iniekcja), Fluanxol (drażetki). O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Fluanxol — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Fluanxol ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki połyka się w całości, popijając wodą. Nie wolno ich rozgrywać. Lek Fluanxol podaje się zazwyczaj w jednej dawce pojedynczej rano. Przy dawkach powyżej 2 mg na dobę podaje się je rano i po południu w dwóch dawkach podzielonych.

Zalecana dawka leku Fluanxol u osób dorosłych to:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 mg na dobę;
• po tygodniu dawka może być zwiększona do 2 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 3 mg na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) stosuje się takie dawkowanie:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,5 mg na dobę;
• po tygodniu dawka może być zwiększona do 1 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 mg.

O długości trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący. Jeżeli przez tydzień nie będzie poprawy, to lekarz może przerwać stosowanie preparatu Fluanxol. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Fluanxol. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym takie jak:

• senność;
• drgawki;
• zaburzenia ruchowe lub sztywność mięśni;
• utrata świadomości;
• zmiany akcji serca, w tym zwolnienie akcji lub nieregularna akcja serca;
• podwyższenie lub obniżenie temperatury;
• obniżenie ciśnienia tętniczego, bladość, niepokój, przyspieszona akcja serca, słabe tętno. 

W przypadku ich wystąpienia lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Fluanxol — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek Fluanxol nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Jest to związane z tym, że substancja czynna flupentyksol może powodować poważne objawy ze strony dziecka, w tym m.in.: sztywność, osłabienie mięśni, drżenia, problemy z oddychaniem, pobudzenie, senność, trudności w karmieniu. Lekarz może zdecydować się na wdrożenie tabletek Fluanxol w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Do tego substancja czynna może przenikać do mleka matki. W związku z tym leku Fluanxol nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to trzeba przerwać karmienie piersią, ponieważ może to powodować skutki uboczne ze strony karmionego dziecka.

Fluanxol — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Fluanxol mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku wystąpienia groźnych objawów z poniższej listy należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem:

• niezależne od woli rytmiczne ruchy warg i języka;
• żółte zabarwienie skóry i białkówki oka (żółtaczka, uszkodzenie wątroby);
• wysoka gorączka, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości z poceniem się i szybką akcją serca (możliwe objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego);
• zakrzepy w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg (objawy: ból oraz zaczerwienienie skóry nóg, obrzęk).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• uczucie suchości w jamie ustnej;
• niemożność siedzenia lub stania dłuższy czas nieruchomo (akatyzja);
• senność;
• ruchy mimowolne (hiperkineza);
• zwolnione lub upośledzone ruchy (hipokineza);
• ból mięśni;
• zmęczenie, uczucie osłabienia (astenia);
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
• kołatanie serca, palpitacje serca (wrażenie szybkiego, mocnego lub nieregularnego bicia serca);
• zwiększone wydzielanie śliny (ślinotok);
• problemy trawienne lub uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha (niestrawność);
• wymioty;
• biegunka;
• zaparcia;
• drżenie, skręt lub powtarzające się ruchy i nietypowa postawa ciała związane ze skurczem mięśni (dystonia);
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia akomodacji, nieprawidłowe widzenie;
• zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała;
• zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu;
• spłycenie i przyspieszenie oddechu (duszność);
• nasilone pocenie się, świąd (swędzenie);
• depresja, bezsenność, pobudzenie, nerwowość, osłabienie libido;
• stan splątania;
• zaburzenia wzwodu, zaburzenia wytrysku;
• nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja);
• uderzenia gorąca;
• zmniejszenie apetytu;
• niepłynne ruchy (dyskineza), zaburzenia mowy, drgawki, parkinsonizm;
• ból brzucha, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, nudności;
• napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych;
• wysypka, reakcje skórne na światło (fotowrażliwość), zapalenie skóry;
• brak miesiączki;
• zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT);
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), zaburzona tolerancja glukozy);
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia);
• mała liczba płytek krwi (trombocytopenia);
• brak granulocytów we krwi (agranulocytoza);
• zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia);
• mała liczba granulocytów obojętnochłonnych (neutropenia);
• nadreaktywność (nadwrażliwość);
• ostra ogólnoustrojowa oraz ciężka reakcja alergiczna;
• nieregularna akcja serca (komorowe zaburzenia rytmu serca);
• rozwój gruczołów sutkowych u mężczyzn (ginekomastia);
• nadmierne wytwarzanie mleka (mlekotok):
• nagła śmierć w wyniku arytmii serca. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Fluanxol?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluanxol należy skontaktować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• zmniejszony poziom świadomości bez względu na etiologię (np. zatrucie alkoholem, opioidami, barbituranami);
• śpiączka;
• zapaść krążeniowa;
• ciężka depresja (na przykład konieczność leczenia szpitalnego lub leczenia elektrowstrząsami).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Fluanxol?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia lekiem Fluanxol. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• organiczny zespół mózgowy (stan chorobowy mogący występować w wyniku  zatrucia alkoholem lub rozpuszczalnikami organicznymi);
• zaburzenia czynności wątroby;
• napady drgawek występujące w przeszłości;
• cukrzyca;
• zaburzenia sercowo-naczyniowe;
• hipomagnezemia (zbyt mało magnezu we krwi);
• hipokaliemia (zbyt mało potasu we krwi);
• predyspozycje genetyczne do hipokaliemii lub hipomagnezemii;
• czynniki ryzyka mogące predysponować do udaru (np. nadciśnienie tętnicze, palenie papierosów);
• zwiększone pobudzenie lub wykazywanie podwyższonej aktywności;
• zakrzepy żylne u pacjenta lub kogoś z jego rodziny;
• jednoczesne stosowanie innych leków przeciwpsychotycznych.

W trakcie terapii u pacjenta mogą wystąpić pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych, a także myśli o samookaleczeniu się lub samobójstwie. w takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wszystkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Fluanxol?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Fluanxol może wchodzić w interakcje z innymi lekami i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• barbiturany (wywołują senność);
• leki przeciwpadaczkowe;
• leki zmieniające akcję serca (np. amiodaron, chinidyna, dofetylid, sotalol, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, lit, gatyfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna);
• inne leki przeciwpsychotyczne;
• gaunetydyna i podobne leki obniżające ciśnienie;
• leki zaburzające gospodarkę wodno-mineralną;
• leki zwiększające stężenie leku Fluanxol we krwi;
• piperazyna (lek przeciwpasożytniczy);
• metoklopramid (stosowany w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych);
• lewodopa i podobne leki (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).

Wszystkie te substancje zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego ich stosowania ze środkiem Fluanxol decyduje lekarz prowadzący i należy się do tego stosować. Do tego nie powinno się spożywać napojów alkoholowych, które mogą powodować senność. 

Fluanxol — skład leku

Podstawowy składnik leku Fluanxol to substancja czynna flupentyksol. Pozostałe składniki tabletek to: laktoza jednowodna, betadeks, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, uwodorniony olej roślinny, talk, stearynian magnezu, otoczka Opadry II 85F38027 Yellow: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol/PEG 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172); warstwa osłaniająca otoczki: makrogol/PEG6000.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)