Faxolet ER

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	depresja, zaburzenia lękowe, napady paniki
Postać	kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Dawka	37,5 mg, 75 mg, 150 mg
Substancja czynna	wenlafaksyna

Faxolet ER — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Faxolet ER to preparat przeciwdepresyjny z grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Za jego działanie odpowiada substancja czynna wenlafaksyna. Ma postać twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Faxolet ER dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

Substancja czynna wenlafaksyna hamuje wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny w mózgu, zwiększających stężenie. Prowadzi to do złagodzenia objawów depresyjnych i lękowych, choć szczegółowy mechanizm działania tej substancji wciąż jest badany. 

Preparat Faxolet ER przeznaczony jest dla osób dorosłych. Podstawowe wskazania do stosowania leku Faxolet ER to:

• epizody dużej depresji i zapobieganie ich nawrotom;
• uogólnione zaburzenia lękowe;
• lęk napadowy z agorafobią lub bez niej;
• fobia społeczna.

Ile kosztuje Faxolet ER?

Obecnie lek Faxolet ER dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej kapsułce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Faxolet ER (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 37,5 mg, 28 kapsułek) - 12,75 PLN;
• Faxolet ER (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 75 mg, 28 kapsułek) - 24,25 PLN;
• Faxolet ER (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 150 mg, 28 kapsułek) - 46,60 PLN.

Czy lek Faxolet ER jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Faxolet ER podlega całościowej lub częściowej refundacji w zależności od wskazania medycznego. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: upośledzenia umysłowe, choroby psychiczne, bólowa polineuropatia cukrzycowa, neuralgia lub neuropatia w obrębie twarzy. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Faxolet ER (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 37,5 mg, 28 kapsułek) - 4,95 PLN;
• Faxolet ER (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 75 mg, 28 kapsułek) - 8,60 PLN;
• Faxolet ER (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, 150 mg, 28 kapsułek) - 15,35 PLN.

Faxolet ER — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Faxolet ER. Wśród nich znajdują się m.in.: Alventa, Efectin ER 37,5, Efectin ER 75, Efectin ER 150, Efevelon SR, Faxigen XL 37,5 mg, Faxigen XL 75 mg, Faxigen XL 150 mg, Lafactin, Oriven, Prefaxine, Symfaxin ER, Velaxin ER 37,5 mg, Velaxin ER 75 mg, Velaxin ER 150 mg, Venlafaxine Bluefish XL, Venlectine. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza.

Faxolet ER — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Faxolet ER ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Faxolet ER należy przyjmować z pokarmem codziennie mniej więcej o tej samej porze rano lub wieczorem.  Kapsułki połyka się w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać. Poniżej standardowe dawkowanie. 

Leczenie depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych i fobii społecznej u osób dorosłych:

• zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg na dobę;
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do dawki maksymalnej;
• dawka maksymalna w leczeniu depresji to 375 mg na dobę;
• dawka maksymalna w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społecznej i lęku napadowego wynosi 225 mg na dobę.

W przypadku pacjentów z problemami z wątrobą lub nerkami wskazane może być zmniejszenie zalecanej dawki. Decyduje o tym lekarz prowadzący. Nie wolno przerywać leczenia lekiem Faxolet ER bez konsultacji z lekarzem, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia skutków ubocznych. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Faxolet ER. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: zaburzenia świadomości, senność, śpiączkę, przyspieszoną akcję serca, drgawki, zaburzenia widzenia lub wymioty. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Faxolet ER — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, to nie powinna stosować leku Faxolet ER. Może on powodować zagrożenie dla płodu, w tym takie działania niepożądane, jak m.in.: przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, przyspieszone oddychanie, zasinienie skóry, trudności w oddychaniu, nieprawidłowe pobieranie pokarmu. Ponadto może wystąpić ryzyko poważnego krwotoku macicznego u kobiety. Lekarz może wdrożyć ten lek w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. 

Nie należy przyjmować leku Faxolet ER w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli konieczne jest prowadzenie terapii, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Faxolet ER — działania niepożądane

Lek Faxolet ER może powodować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy skontaktować się niezwłocznie z lekarzem oraz przerwać stosowanie preparatu. Do tych poważnych działań niepożądanych należą:

• obrzęk twarzy, warg, gardła, języka, stóp, rąk, wypukła i swędząca wysypka (pokrzywka), trudności w oddychaniu, trudności w przełykaniu;
• ciężka wysypka skórna, świąd lub pokrzywka;
• ucisk w klatce piersiowej, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, sapanie;
• ciężka wysypka prowadząca do powstawania ciężkich pęcherzy i złuszczania się skóry;
• objawy zakażenia, w tym: wysoka gorączka, drżenie, dreszcze, poty, ból głowy, objawy grypopodobne;
• objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego z takimi objawami jak:gorączka, sztywność mięśni, pocenie się, przyspieszona czynność serca, dezorientacja, zwiększone stężenie enzymów w mięśniach;
• objawy zespołu serotoninowego, w tym: omamy, niepokój ruchowy, utrata koordynacji ruchowej, podwyższona temperatura ciała, przyspieszona czynność serca, nadreaktywność, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego krwi, śpiączka, biegunka, nudności, wymioty;
• ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, osłabienie, tkliwość (możliwe objawy rabdomiolizy);
• objawy kardiomiopatii stresowej, w tym: duszność, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca, omdlenia;
• zaburzenia pracy serca (np. przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi);
• kaszel, sapanie i duszność z wysoką temperaturą;
• czarne stolce lub krew w stolcu;
• zaburzenia psychiczne, w tym nadmierna ruchliwość i uczucie nienaturalnego podekscytowania;
• zaburzenia układu nerwowego, w tym: uczucie mrowienia, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, skurcze mięśni, sztywność, drgawki, napady padaczkowe;
• objawy zapalenia wątroby (np.: żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu);
• objawy odstawienne;
• wydłużony czas krwawienia.

Ponadto w trakcie stosowania leku Faxolet ER odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bezsenność;
• zawroty głowy;
• pocenie się;
• suchość w jamie ustnej;
• nudności;
• zaparcia;
• senność;
• ból głowy;
• zmniejszenie łaknienia;
• duszność;
• ziewanie;
• osłabienie, zmęczenie;
• dreszcze;
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi;
• zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała;
• zaburzenia miesiączkowania (np.: nasilone krwawienie, częstsze nieregularne krwawienie, zaburzenia erekcji, zaburzenia orgazmu i brak orgazmu);
• zwiększona częstość oddawania moczu, niemożność oddania moczu;
• zaburzenia krwawienia;
• skurcze miokloniczne mięśni;
• apatia;
• poty nocne;
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie;
• dzwonienie w uszach;
• drżenie, uczucie niepokoju, niezdolność do usiedzenia w miejscu;
• zaburzenia smaku;
• wzmożone napięcie mięśniowe;
• dezorientacja;
• kołatanie serca;
• przyspieszona czynność serca;
• mania;
• omamy;
• nadwrażliwość na światło;
• ciężkie bóle brzucha lub pleców;
• pobudzenie;
• objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego;
• nadmierne zatrzymanie wody w organizmie;
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
• przedłużające się krwawienia;
• nieprawidłowe wydzielanie mleka u kobiet;
• nieoczekiwane krwawienia (np. z dziąseł, krew w moczu, w wymiotach, nieoczekiwane pojawienie się siniaków;
• nerwowość;
• niezwykłe sny;
• krwotok miesiączkowy;
• reakcje nadwrażliwości;
• stan splątania;
• obniżenie libido;
• rozszerzenie naczyń;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Faxolet ER?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Faxolet ER należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tego preparatu, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jednoczesne przyjmowanie lub przyjmowanie w ciągu ostatnich 14 dni leków z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO).

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonej terapii. Lek Faxolet ER zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Faxolet ER?

W określonych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność w trakcie stosowania leku Faxolet ER. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których stwierdzono takie stany lub jednostki chorobowe jak:

• wysokie ciśnienie krwi obecnie lub w przeszłości;
• napady drgawek (padaczka) obecnie lub w przeszłości;
• choroby serca obecnie lub w przeszłości;
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia) obecnie lub w przeszłości;
• choroby oczu, w tym niektóre rodzaje jaskry (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej);
• mania lub zaburzenia dwubiegunowe u pacjenta, lub kogokolwiek z jego rodzin;
• zachowania agresywne w przeszłości;
• jednoczesne stosowanie leków zwiększających ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

W trakcie leczenia lekiem Faxolet ER u pacjenta mogą występować takie działania jak:

• uczucie niepokoju, niezdolności do usiedzenia lub ustania w miejscu;
• zaburzenia czynności seksualnych;
• myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych;
• zmiana stężenia glukozy we krwi;
• suchość w jamie ustnej. 

Warto zwrócić na to uwagę i o niepokojących sygnałach informować lekarza. Wszelkie wątpliwości w zakresie prowadzenia terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym. Następnie postępuje się zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko występowania skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Faxolet ER?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że podczas stosowania innych leków z preparatem Faxolet ER mogą występować niekorzystne interakcje i działania niepożądane.

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie preparatów z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Pomiędzy nimi musi być minimum 14 dni przerwy. 

Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• inne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny (SNRI);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• leki zawierające lit (stosowane w leczeniu depresji);
• tryptany (stosowane w migrenowych bólach głowy);
• leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna);
• pochodne amfetaminy (stosowane w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - ADHD, otyłości i narkolepsji);
• leki zawierające buprenorfinę lub metadon (stosowane w leczeniu silnego bólu lub uzależnienia od leków opioidowych);
• leki przeciwarytmiczne (np.: dofetylid, sotalol, amiodaron, chinidyna);
• leki przeciwhistaminowe;
• wybrane antybiotyki (np. linezolid, moksyfloksacyna, erytromycyna);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• moklobemid (stosowany w leczeniu depresji);
• dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu);
• petydyna, pentazocyna, tapentadol, fentanyl, tramadol (stosowane w leczeniu silnego bólu);
• sybutramina (stosowana w odchudzaniu);
• błękit metylenowy (stosowany w leczeniu wysokiego stężenia methemoglobiny we krwi);
• tryptofan (stosowany w problemach ze spaniem i w depresji);
• metoprolol (beta-adrenolityk);
• haloperydol lub rysperydon (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego przyjmowania leku Faxolet ER i wybranych środków z tej listy. Należy stosować się do jego zaleceń, aby uniknąć niekorzystnych interakcji. Wybrane preparaty zwiększają ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego, czyli powikłań zagrażających życiu.

Faxolet ER — skład leku

Podstawowy składnik leku Faxolet ER to substancja czynna wenlafaksyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: hypromeloza, sodu laurylosiarczan E487, magnezu stearynian, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), kopolimer metakrylanu butylu zasadowy 12,5%, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny E172, żelatyna, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza czerwony E172, szelak, erytrozyna E127, indygotyna I E132. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)