Entresto

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	niewydolność serca
Postać	tabletki powlekane
Dawka	24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg, 97 mg/103 mg
Substancja czynna	sakubitryl + walsartan

Entresto — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Entresto to preparat złożony. W swoim składzie zawiera dwie substancje czynne. To antagonista receptora angiotensyny II walsartan oraz inhibitor neprylizyny sakubitryl. Preparat ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie substancji czynnych wzajemnie się uzupełnia. W konsekwencji poprawia się jakość pracy serca oraz zmniejsza się ryzyko występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych. Lek Entresto przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 1. roku życia i można go stosować na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego. 

Podstawowe wskazania do stosowania leku Entresto to:

• leczenie objawowej, przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową u dorosłych;
• leczenie objawowej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1 roku. 

Entresto — ile kosztuje? Czy podlega refundacji?

Obecnie lek Entresto dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych. Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Wpływ na jego cenę ma m.in. marża narzucona przez daną aptekę. Średnia cena leku Entresto to:

• Entresto (24 mg/26 mg, 28 tabletek) - 346,90 PLN;
• Entresto (49 mg/51 mg, 56 tabletek) - 658,35 PLN;
• Entresto (97 mg/103 mg, 56 tabletek) - 658,35 PLN.

Czy Entresto ma zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które mają te same substancje czynne, co Entresto i po dobraniu odpowiedniej dawki mogą być jego zamiennikami. To: Nepravis 24 mg/26 mg, Nepravis 49 mg/51 mg lub Nepravic 97 mg/103 mg. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący. 

Entresto tabletki powlekane — pełny skład leku

Podstawowe składniki leku Entresto to substancje czynna sakubitryl i walsartan (w postaci kompleksu soli sodowych sakubitrylu i walsartanu). W poszczególnych tabletkach jest różne stężenie mg sakubitrylu i mg walsartanu. Pozostałe składniki pomocnicze to: talk, stearynian magnezu, krospowidon, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalana bezwodna, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony E712, tlenek żelaza czarny E172, tlenek żelaza żółty 172. 

Jak dawkować Entresto?

Dawkowanie i stosowanie leku Entresto ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych to:

• dawka początkowa to tabletka 24 mg/26 mg lub 49 mg/51 mg dwa razy na dobę (jedna rano i jedna wieczorem);
• dawka może być zwiększana co 2-4 tygodnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie;
• zazwyczaj zalecana dawka docelowa wynosi 97 mg/103 mg dwa razy na dobę (jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem).

Standardowe dawkowanie u dzieci i młodzieży to:

• dawka początkowa ustalana jest w zależności od masy ciała i innych czynników, a następnie może być zwiększana co 2-4 tygodnie;
• lek podaje się dwa razy na dobę (jedna tabletka rano, jedna tabletka wieczorem);
• leku Entresto w tabletkach nie można podawać dzieciom o masie ciała mniejszej niż 40 kg, wówczas podaje się lek w postaci granulatu. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Entresto. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią: niskie ciśnienie krwi (uczucie pustki w głowie, zawroty głowy), duże stężenie potasu we krwi lub pogorszenie czynności nerek. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Entresto — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Przeciwwskazane jest stosowanie tabletek Entresto u pacjentek w 2. i 3. trymestrze ciąży, ponieważ może to powodować poważne zagrożenie dla dziecka. Nie powinno się stosować go również w pierwszym trymestrze ciąży. Lekarz może się na to zdecydować, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Substancja czynna przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Jakie działania niepożądane może wywołać lek Entresto?

U pacjentów stosujących lek Entresto mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy przerwać stosowanie leku Entresto i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, trudności w przełykaniu (możliwe objawy obrzęku naczynioruchowego).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• obniżona czynność nerek (zaburzenia czynności nerek);
• niskie ciśnienie krwi (możliwe zawroty głowy, uczucie pustki w głowie - hipotensja);
• duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
• zawroty głowy;
• zmęczenie;
• biegunka;
• kaszel;
• mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość);
• omdlenia;
• ból głowy;
• nudności;
• osłabienie;
• ostra niezdolność nerek do prawidłowej czynności (niewydolność nerek);
• uczucie wirowania;
• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia);
• niskie ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą (ortostatyczne zawroty głowy);
• zapalenie żołądka (ból brzucha, nudności);
• małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia);
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna z wysypką i swędzeniem);
• zaburzenia snu;
• omamy (widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją);
• paranoja. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Entresto — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tabletek Entresto należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do jego przyjmowania to:

• uczulenie na sakubitryl, walsartan lub jakikolwiek inny składnik leku;
• występujący kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy po przyjęciu inhibitora ACE lub antagonisty receptora agiotensyny (np. irbesartan, telmisartan, walsartan);
• występujący kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy dziedziczny lub o nieznanej przyczynie (idiopatyczny obrzęk ruchowy);
• ciężka choroba wątroby (np. ciężkie zaburzenia czynności wątroby);
• zaburzenia czynności nerek;
• okres od 2. trymestru ciąży;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: aliskiren (obniża ciśnienie krwi), inhibitory konwertazy angiotensyny ACE (np. rampiryl, lizynopryl, enalapryl). 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z powyższej listy, to należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego. W określonych przypadkach niezbędne jest zachowanie dodatkowych środków ostrożności. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają zwłaszcza pacjenci, u których występują lub występowały: 

• odwodnienie organizmu;
• zwężenie tętnicy nerkowej;
• choroba nerek;
• choroba wątroby;
• niskie ciśnienie krwi lub przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi, lub zwiększających wytwarzanie moczu (np. diuretyki);
• występujący kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy;
• omamy, paranoja lub zmiany cyklu snu;
• niewydolność serca zaliczana do  IV klasy czynnościowej według NYHA;
• hiperkaliemia (duże stężenie potasu we krwi);
• jednoczesne stosowanie antagonisty receptora angiotensyny (ARB) lub aliskirenu. 

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Lek należy stosować z zachowaniem ostrożności. 

Entresto — stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Entresto jest wskazany do stosowania u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia w leczeniu  objawowej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory. W trakcie terapii należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zadbać o zwiększoną skuteczność leczenia i zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. 

Z czym nie łączyć preparatu Entresto? Interakcje

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Entresto może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie takich leków jak aliskiren (obniża ciśnienie krwi), inhibitory konwertazy angiotensyny ACE (np. rampiryl, lizynopryl, enalapryl). 

Szczególną uwagę należy zwrócić również na takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca lub obniżające ciśnienie krwi;
• niektóre leki zwane statynami, np. atorwastatyna (stosowana w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu);
• leki zwiększające ilość potasu we krwi, w tym leki uzupełniające potas i zamienniki soli zawierające potas (np. heparyna, leki oszczędzające potas);
• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna);
• leki przeciwwirusowe, w tym rytonawir (stosowany w leczeniu HIV/AIDS);
• leki przeciwbólowe z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (Cox-2);
• metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy);
• cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu);
• furosemid (lek moczopędny);
• lit (stosowany w chorobach psychicznych);
• nitrogliceryna (stosowana w leczeniu dusznicy bolesnej);
• wardenafil, tadalafil, awanafil, syldenafil (stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji lub nadciśnienia tętniczego).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych preparatów z lekiem Entresto decyduje lekarz prowadzący. Stosuj się do jego zaleceń, aby poprawić poziom bezpieczeństwa prowadzonej terapii.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)