Enarenal

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca
Postać	tabletki
Dawka	2 mg, 10 mg, 20 mg
Substancja czynna	enalapryl

Enarenal — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną tabletki Enarenal to inhibitor konwertazy angiotensyny II, którego działanie polega na hamowaniu powstawania angiotensyny II. Lek ten zawiera substancję czynną enalapryl. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Po dostaniu się do organizmu enalapryl zmniejsza skurcz naczyń oraz hamuje uwalnianie aldosteronu. Skutkuje to obniżeniem ciśnienia tętniczego. Do tego preparat Enarenal wykazuje działanie ochronne na naczynia oraz przeciwmiażdżycowe, a także zmniejszające ryzyko występowania dolegliwości sercowo-naczyniowych.

Preparat Enarenal przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci i należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Enarenal to:

• leczenie nadciśnienia tętniczego;
• leczenie objawowej niewydolności serca;
• zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawowym zaburzeniem czynności lewej komory serca.

Ile kosztuje Enarenal?

Obecnie lek Enarenal dostępny jest w kilku opakowaniach, które różnią się stężeniem substancji czynnej oraz ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Enarenal (5 mg, 30 tabletek) - 4,65 PLN;
• Enarenal (5 mg, 60 tabletek) - 8,30 PLN;
• Enarenal (10 mg, 30 tabletek) - 7,15 PLN;
• Enarenal (10 mg, 60 tabletek) - 13,15 PLN;
• Enarenal (20 mg, 30 tabletek) - 12,60 PLN;
• Enarenal (20 mg, 60 tabletek) - 22,70 PLN.

Czy lek Enarenal jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Enarenal podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji refundacyjnej.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a także osoby do 18. roku życia z niewydolnością serca inną niż w ChPL, przewlekłą chorobą nerek oraz w leczeniu renoprotekcyjnym. Wówczas uśredniona cena leku wynosi:

• Enarenal (5 mg, 30 tabletek) - 4,20 PLN;
• Enarenal (5 mg, 60 tabletek) - 5,00 PLN;
• Enarenal (10 mg, 30 tabletek) - 3,95 PLN;
• Enarenal (10 mg, 60 tabletek) - 6,90 PLN;
• Enarenal (20 mg, 30 tabletek) - 6,40 PLN;
• Enarenal (20 mg, 60 tabletek) - 11,50 PLN.

Enarenal — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Wśród nich znajdują się m.in.: Benalapril 5, Benalapril 10, Benalapril 20, Ednyt 2,5 mg, Enalapril Medana, Enalapril Vitabalans, Enap. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Enarenal — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Enarenal ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat Enarenal przeznaczony jest do stosowania doustnego. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie w zależności od wskazania i wieku pacjenta. 

Leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych:

• dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg w zależności od stopnia nadciśnienia tętniczego przyjmowana raz na dobę;
• w łagodnym nadciśnieniu dawka wynosi od 5 mg do 10 mg;
• stosowanie dawki początkowej na poziomie 5 mg lub mniejszej wskazane jest u pacjentów w ze zwiększoną aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, nadmierną utratą soli i (lub) wody, stanem dekompensacji kardiologicznej lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) oraz u pacjentów przyjmujących wysokie dawki leków moczopędnych;
• maksymalna dawka podtrzymująca wynosi 40 mg na dobę.

Leczenie niewydolności serca lub bezobjawowych zaburzeń czynności lewej komory u osób dorosłych:

• preparat Enarenal stosuje się w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, glikozydami naparstnicy lub beta-adrenolitykami;
• zalecana początkowa dawka leku wynosi 2,5 mg i powinna być podawana pod nadzorem lekarza;
• dawkę enalaprylu należy zwiększać stopniowo do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej 20 mg na dobę w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych;
• maksymalna dawka w tym wskazaniu wynosi 40 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych.

Leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów poniżej 18. roku życia:

• dawka podawana jest na podstawie masy ciała dziecka i ciśnienie krwi;
• zalecana początkowa dawka leku wynosi 2,5 mg u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg, maksymalna dawka dobowa to 20 mg;
• zalecana początkowa dawka leku wynosi 5 mg u dzieci o masie ciała 50 kg i większej, maksymalna dawka dobowa to 40 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością nerek, dializowani oraz w podeszłym wieku mogą wymagać większej ostrożności w trakcie terapii i podawania mniejszych dawek. Decyduje o tym lekarz prowadzący.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Enarenal. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, silne lub szybkie bicie serca, niepokój, przyspieszenie tętna, niewydolność nerek, przyspieszenie oddechu. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Enarenal — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Enarenal u kobiet w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się jego podawania również w I trymestrze, a także u kobiet podejrzewających ciążę lub ją planujących. Jest to związane z tym, że może powodować poważne zagrożenie, w tym uszkodzenie płodu.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Enarenal we wczesnej ciąży, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna enalapryl może przenikać do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie stosowania preparatu Enarenal. Jeżeli jet to wskazane, to rekomenduje się przerwanie karmienia piersią ze względów bezpieczeństwa.

Enarenal — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Enarenal mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast odstawić lek Enarenal i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią następujące objawy:

• świąd, duszność lub świszczący oddech;
• niedociśnienie tętnicze (zbyt niskie ciśnienie krwi), zawroty głowy i uczucie pustki w głowie zawroty głowy podczas zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą;
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu);
• objawy obrzęku naczynioruchowego (np. obrzęk dłoni, gardła, ust, oczu lub twarzy
• zapalenie lub ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych, gorączka;
• ciężkie reakcje skórne wysypka, pieczenie skóry lub łuszczenie się skóry.

Ponadto w trakcie stosowania leku Enarenal odnotowywano takie działania niepożądane jak:

• zawroty głowy;
• kaszel;
• osłabienie;
• nieostre widzenie;
• nudności;
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi;
• zbyt duże stężenie potasu we krwi;
• biegunka, bóle brzucha, zaburzenia smaku;
• bóle głowy, omdlenie, depresja, uczucie zmęczenia, niedociśnienie tętnicze;
• wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje uczuleniowe;
• duszność, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone bicie serca;
• impotencja (zaburzenie funkcji seksualnych);
• nadmierne pocenie się, pokrzywka, świąd, wypadanie włosów;
• parestezje (uczucie kłucia, palenia i mrowienia);
• dezorientacja, nerwowość, senność, bezsenność;
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi;
• zbyt duże stężenie mocznika we krwi;
• zbyt małe stężenie sodu we krwi;
• zaburzenia czynności nerek, obecność białka w moczu, niewydolność nerek;
• zaczerwienienie twarzy, skurcze mięśni, gorączka, złe samopoczucie, szumy uszne;
• ból gardła i chrypka, trudności w oddychaniu, wydzielina z nosa lub astma;
• niedokrwistość;
• kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu;
• wzdęcie lub ból brzucha, silny ból brzucha, niestrawność, wymioty, brak łaknienia, zaparcie, zapalenie trzustki, wrzód żołądka, suchość w ustach, podrażnienie żołądka;
• skąpomocz;
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• niewydolność wątroby, zastój żółci, zapalenie wątroby;
• zaburzenia krwi i objawy takie jak m.in.: duszność, osłabienie, zmęczenie, nawracające przeziębienia, uczucie wyczerpania, zasinienie nieznanego pochodzenia, przedłużone krwawienia, powiększenie węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne;
• ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespól Stevensa-Johnsona);
• ból, obrzęk lub owrzodzenie, zapalenie lub ból i obrzęk języka;
• słabe krążenie w palcach rąk i stóp powodujące zaczerwienienie i ból (objaw Raynauda);
• zaburzenia snu, marzenia senne;
• zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego;
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek;
• zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny w surowicy;
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Enarenal?

Przed zastosowaniem leku Enarenal należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tego preparatu, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na enalapryl, inne leki z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny lub jakikolwiek inny składnik leku;
• obrzęk naczynioruchowy kiedykolwiek po zastosowaniu innych inhibitorów ACE;
• obrzęk naczynioruchowy z jakiejkolwiek przyczyny u pacjenta lub kogoś z rodziny (np. dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy);
• cukrzyca i stosowanie leku zawierającego aliskiren;
• zaburzenia czynności nerek i stosowanie leku zawierającego aliskiren;
• II i III trymestr ciąży;
• stosowanie sakubitrylu z walsartanem.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Enarenal?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania leku Enarenal. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują:

• zawroty głowy, uczucie pustki w głowie (na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki);
• żółtaczka po przyjęciu leku;
• suchy kaszel utrzymujący się przez dłuższy czas;
• choroba serca spowodowana niedokrwieniem;
• choroba naczyń mózgowych;
• niewydolność serca;
• stenoza aorty (zwężenie aorty);
• zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory;
• kardiomiopatia przerostowa;
• zaburzenia czynności wątroby;
• kolagenozy;
• choroby nerek;
• stan po przeszczepie nerki;
• poddawanie się dializie;
• biegunka, wymioty w ostatnim czasie;
• obrzęk naczynioruchowy w przeszłości po przyjęciu innych leków;
• stosowanie diety z małą zawartością soli;
• jednoczesne przyjmowanie takich leków jak: antagoniści receptora angiotensyny II (np. irbesartan, telmisartan, walsartan), aliskiren, leki moczopędne, leki immunosupresyjne, allopurynol, prokainamid, leki przeciwcukrzycowe, insulina, leki zawierające potas, zamienniki soli kuchennej, leki zwiększające stężenie potasu we krwi, leki oszczędzające potas, sole litu, ewerolimus, syrolimus, temsyrolimus, inne leki z grupy inhibitorów mTOR, racekadotryl, wildagliptyna;
• planowanie takich zabiegów jak: odczulanie, aferaza LDL, jakakolwiek operacja lub konieczność podania leków znieczulających.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii lekiem Enarenal należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami.

Z czym nie łączyć Enarenal?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że środek Enarenal może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku zawierającego aliskieren w leczeniu cukrzycy lub zaburzeń czynności nerek, a także sakubitrylu z walsartanem.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki moczopędne (np. furosemid);
• leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, triamteren, spironolakton);
• leki zawierające potas lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas;
• suplementy potasu;
• leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i ko-trimoksazol);
• inne leki przeciwnadciśnieniowe;
• nitrogliceryna lub inne nitraty;
• leki rozszerzające naczynia;
• antagoniści receptora angiotensyny II (np.: irbesartan, telmisartan, walsartan);
• sole litu;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. diklofenak, diflunisal);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina);
• leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenazoliny, morfina);
• leki znieczulające;
• sympatykomimetyki (np.: noradrenalina, efedryna, adrenalina);
• sole złota (stosowane w leczeniu zapalenia stawów);
• leki przeciwcukrzycowe (np.: metformina, insulina, glibenklamid);
• ewerolimus, syrolimus, temsyrolimus, inne leki z grupy inhibitorów mTOR;
• racekadotryl;
• wildagliptyna;
• allopurynol.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Enarenal decyduje lekarz prowadzący. Pacjent powinien stosować się do jego zaleceń, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zredukować ryzyko występowania niepokojących interakcji.

Ponadto nie wolno jednocześnie spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi i powodować: uczucie pustki w głowie, omdlenia i zawroty głowy.

Enarenal — skład leku

Podstawowy składnik leku Enarenal to substancja czynna enalapryl. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia kukurydziana modyfikowana, laktoza jednowodna, wodorowęglan sodu, karmeloza sodowa usieciowana, stearynian magnezu.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)