Eliquis

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, udaru mózgu, zatorowości systemowej
Postać	tabletki powlekane
Dawka	2,5 mg, 5 mg
Substancja czynna	apiksaban

Eliquis — co to za lek, dla kogo jest przeznaczony?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Eliquis to odwracalny, bezpośredni i wysoce wybiórczy inhibitor czynnika Xa. Za jego działanie odpowiada substancja czynna apiksaban. Lek ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie substancji czynnej polega na hamowaniu wolnego oraz związanego z zakrzepem czynnika XA, oraz zmniejszaniu aktywności protrombinazy. Dzięki temu zapobiega tworzeniu się nowych skrzepów i zapobiega powiększaniu się istniejących skrzepów. Lek stosuje się u osób dorosłych. 

Podstawowe wskazania do jego stosowania to:

• zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowanej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego;
• zapobieganie udarom mózgu u i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których występuje minimum jeden czynnik ryzyka: przebyty przemijający napad niedokrwienny, przebyty udar mózgu, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, podeszły wiek (powyżej 75 lat).

O zasadności stosowania leku Eliquis decyduje lekarz prowadzący. 

Ile kosztuje lek Eliquis? Cena, refundacja

Obecnie lek Eliquis dostępny jest w czterech wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności jego cena to:

• Eliquis (2,5 mg, 20 tabletek powlekanych) - 77,00 PLN;
• Eliquis (2,5 mg, 60 tabletek powlekanych) - 172,00 PLN;
• Eliquis (5 mg, 56 tabletek powlekanych) - 269,75 PLN;
• Eliquis (5 mg, 60 tabletek powlekanych) - 175,00 PLN. 

Zgodnie z obowiązującymi przepisami wybrane opakowania tego leku podlegają całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pacjenci we wskazaniach: leczenie zakrzepicy żył głębokich, leczenie zatorowości płucnej lub profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Wówczas cena leku to:

• Eliquis (2,5 mg, 20 tabletek powlekanych) - 66,200 PLN;
• Eliquis (5 mg, 56 tabletek powlekanych) - 209,15 PLN.

Tabletki powlekane Eliquis — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Eliquis jest substancja czynna apiksaban. Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza bezwodna, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna E460, stearynian magnezu E407b, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu E171, hypromeloza E464, laktoza jednowodna, tlenek żelaza żółty E171, triacetyna E1518. 

Jak dawkować preparat Eliquis?

Stosowanie i dawkowanie leku Eliquis ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Należy stosować się do jego zaleceń. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lek przyjmuje się doustnie niezależnie od posiłku, popijając wodą. Dawkowanie zależy od wskazania medycznego. Poniżej standardowo stosowane dawki. 

Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej: po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego: 

• zalecana dawka to 2,5 mg przyjmowana doustnie dwa razy na dobę;
• pierwszą dawkę należy zażyć 12-24 godziny po zabiegu chirurgicznym;
• u pacjentów po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lek Eliquis należy stosować przez 32-38 dni;
• u pacjentów po zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego lek Eliquis należy stosować przez 10-14 dni.

Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków:

• zaleca się stosowanie leku w dawce 5 mg dwa razy na dobę;
• u pacjentów z minimum dwoma czynnikami ryzyka: wiek powyżej 80 lat, stężenie kreatyniny w surowicy mniej niż 1,5 mg/dl, waga poniżej 60 kg masy ciała zaleca się dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę;
• leczenie prowadzi się długotrwale.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej:

• zalecana dawka to 10 mg podawane doustnie dwa razy na dobę przez 7 dni;
• następnie 5 mg podawane doustnie dwa razy na dobę.

Specjalnego dawkowania mogą wymagać pacjenci, u których występują zaburzenia czynności nerek lub zaburzenia czynności wątroby. Decyduje o tym lekarz. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Eliquis. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane. 

Eliquis w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Eliquis u kobiet w ciąży lub planujących ciąży. Na ten moment nie zbadano wpływu preparatu na rozwój płodu i przebieg ciąży. Lekarz może wdrożyć ten środek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka matki, w związku z tym nie powinno się stosować leku Eliquis u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Eliquis — jakie działania niepożądane może wywołać?

U pacjentów stosujących lek Eliquis mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. 

Odnotowywane dotychczas działania niepożądane to m.in.:

• wylew podskórny;
• nudności;
• niedokrwistość;
• krwawienie z nosa;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• krwiak;
• krwotok w obrębie oka, krwawienie do oka;
• krwotok śródmózgowy, inne krwawienie wewnątrzczaszkowe lub wewnątrzrdzeniowe, krwiak rdzeniowy, krwiak podtwardówkowy, krwotok podpajęczynówkowy;
• krwiomocz;
• małopłytkowość;
• nadwrażliwość (w tym wysypka, reakcja anafilaktyczna, obrzęk alergiczny);
• krwiak i krwawienie z pochwy i cewki moczowej;
• hipotonia (w tym hipotonia okołozabiegowa);
• krwawienie wewnątrzbrzuszne;
• krwioplucie;
• krwawienie w obrębie układu oddechowego;
• nudności;
• zwiększenie aktywności aminotransferaz;
• krwawienie zaotrzewnowe;
• krwawienie z odbytnicy, krwawienie z dziąseł;
• krwawienie z żylaków, odbytu, krwawe stolce, krwawienie z jamy ustnej;
• krwawienie w obrębie mięśni;
• dodatni wynik badania na krew utajoną;
• krwawienie pooperacyjne;
• krwawienie urazowe;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Eliquis — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Eliquis należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania do jego przyjmowania to:

• uczulenie na apiksaban lub jakikolwiek inny składnik leku;
• czynne i istotne kliniczne krwawienie;
• zmiana chorobowa lub stan chorobowy będący czynnikiem ryzyka wystąpienia poważnego krwawienia (np. owrzodzenie przewodu pokarmowego, przebyty uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, obecność nowotworu złośliwego, operacja mózgu, kręgosłupa, tętniaki naczyniowe, wady rozwojowe układu tętniczo-żylnego, potwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku, przebyte krwawienie śródczaszkowe, operacja okulistyczna, poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych);
• jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu przeciwzakrzepowym (np. doustne leki przeciwzakrzepowe: rywaroksaban, warfaryna, dabigatran, pochodne heparyny: fondaparynuks, heparyna niefrakcjonowana (UFH), heparyny drobnocząsteczkowe: enoksaparyna, dalteparyna. 

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie terapii. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, których występowały lub występują:

• zwiększone ryzyko krwawienia;
• planowany zabieg chirurgiczny (lek należy odstawić na minimum 48h);
• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności wątroby;
• podeszły wiek;
• jednoczesne stosowanie: leków wpływających na hemostazę, leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwas acetylosalicylowy), inhibitorów agregacji płytek krwi, leków trombolitycznych, induktorami CYP3A4 i P-gp p (np.: ryfampicyną,
  fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem lub zielem dziurawca) i inhibitorami CYP3A4 i P-gp (np. leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteazy HIV).

Eliquis — z jakimi lekami nie łączyć?

Obowiązkiem pacjenta jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Robi się to w celu zapobiegania szkodliwym interakcjom. Lek Eliquis może wchodzić w interakcje z innymi środkami farmakologicznymi i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie preparaty jak:

• leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek krwi i niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. enoksaparyna, kwas acetylosalicylowy, naproksen); 
• inhibitory CYP3A4 i P-gp, w tym leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (np. worykonazol, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol), inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir), chinidyna, werapamil, amiodaron, naproksen, diltiazem;
• induktory CYP3A4 i P-gp (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca, fenobarbital);
• leki trombolityczne;
• antagoniści receptora GPIIb/IIIa;
• tienopirydyny (np. klopidogrel);
• sulfinpirazon, dekstran, dipirydamol;
• atenolol;
• famotydyna;
• digoksyna;
• węgiel aktywowany.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania leku Eliquis z preparatami z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować z jego wskazaniem, ponieważ nieodpowiednie łączenie środków farmakologicznych zwiększa ryzyko działań niepożądanych. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)