Lek Elin to złożony doustny środek antykoncepcyjny, który w swoim składzie zawiera żeńskie hormony płciowe estrogen i progestagen w postaci norgestymatu i etynyloestradiolu. Preparat przeznaczony jest do stosowania w zapobieganiu niechcianej ciąży w ramach antykoncepcji hormonalnej.
Właściwość |
Wartość |
Dostępność |
na receptę |
Wskazania |
antykoncepcja hormonalna |
Postać |
tabletki |
Dawka |
250 mcg + 35 mcg |
Substancja czynna |
norgestymat + etynyloestradiol |
Elin — działanie, przeznaczenie
Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Elin to złożony preparat antykoncepcyjny, który w swoim składzie zawiera dwie substancje czynne. Są nimi norgestymat i etynyloestradiol. To żeńskie hormony płciowe estrogen i progestagen. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Elin dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej i należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne stosuje się w celu zapobiegania zajścia w ciążę. Działanie leku Elin polega na zapobieganiu uwolnieniu komórki jajowej z jajników, a także zagęszczaniu śluzu w szyjce macicy. Dzięki temu nasienie ma utrudnioną drogę do niej, co zwiększa skuteczność antykoncepcyjną środka Elin. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych kobiet w okresie rozrodczym. Lek Elin stosuje się w cyklu 21-dniowym. Oznacza to, że przez 21 kolejnych dni należy przyjmować jedną tabletkę, po czym następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek.
Elin — ile kosztuje? Czy jest refundowany?
Obecnie dostępne sa dwa opakowania leku Elin. Różnią się ilością tabletek. Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat antykoncepcyjny Elin nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjentki. Wpływ na jego cenę ma m.in. marża narzucona przez daną aptekę. Średnia cena wynosi:
- Elin (250 µg + 35 µg, 21 tabletek) - 34,65 PLN;
- Elin (250 µg + 35 µg, 63 tabletki) - 89,50 PLN.
Tabletki Elin — zamienniki lub podobne leki
Zamiennikiem dla tabletek antynkoncepcyjnych Elin jest preparat Liberelle, który zawiera te same substancje czynne w takiej samej postaci. Na rynku dostępne są również podobne złożone preparaty, a o ich stosowaniu decyduje lekarz prowadzący.
Elin — pełny skład leku
Podstawowe składniki tabletek Elin to norgestymat i etynyloestradiol. Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-25, all-rac-α-tokoferol, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, indygotyna, stearynian magnezu, lak E132.
Jak dawkować lek Elin?
Stosowanie i dawkowanie tabletek Elin jest relatywnie proste. W jednym blistrze znajduje się 21 tabletek na 21 dni. Dla ułatwienia każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia. Aby zadbać o najwyższą skuteczność preparatu, tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Połyka się je w całości, popijając wodą. Po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej następuje 7 dni przerwy. W tym czasie powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, które przypomina miesiączkę. Krwawienie to może utrzymywać się do momentu przyjęcia tabletki z nowego blistra. Zdarza się też, że w trakcie przerwy w stosowaniu tabletek nie występuje krwawienie.
Bardzo ważne jest rozpoczęcie stosowania leku Elin w odpowiednim momencie. Zapoznaj się z ulotką i skonsultuj z lekarzem, kiedy należy rozpocząć to w Twoim przypadku. Poniżej wskazano na standardowe i rekomendowane przez ekspertów terminy. Zależy to od tego, czy pacjentka stosowała wcześniej antykoncepcję i jeżeli tak, to jaką.
- brak antykoncepcji hormonalnej w ostatnim miesiącu — przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, co daje natychmiastową ochronę i nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Przy przyjęciu leku w 2-5 dniu cyklu przez pierwszych 7 dni należy stosować dodatkowe zabezpieczenie (np. prezerwatywę);
- zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, antykoncepcyjnego krążka dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego — stosowanie Elin najlepiej rozpocząć w dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej wcześniej stosowanego leku, ale najpóźniej w dniu po zakończeniu zwykłej przerwy lub dzień po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej placebo uprzednio stosowanego leku, w przypadku krążka i plastra postępuje się zgodnie z zaleceniami lekarza;
- zmiana z jednoskładnikowego hormonalnego środka antykoncepcyjnego — można każdego dnia przejść z minipigułki na lek złożony, jednak w takich przypadkach przez pierwszych 7 dni należy stosować dodatkowe zabezpieczenie (np. prezerwatywy);
- po urodzeniu dziecka - przyjmowanie tabletek można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie, jeżeli zrobi się to później, to przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek stosuje się dodatkową metodę antykoncepcji;
- po poronieniu — zawsze decyduje o tym lekarz.
Jeżeli zdarzy się pominięcie przyjęcia tabletki i minie mniej niż 12 godzin, to ochrona zostanie zachowana. Jeżeli czas ten przekroczy 12 godzin, to ochrona może się zmniejszyć i wówczas należy stosować dodatkowe zabezpieczenie antykoncepcyjne przez 7 dni.
Elin — stosowanie leku w okresie karmienia piersią
Lek Elin jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią przy dzieciach do szóstego tygodnia życia. Standardowo jednak nie powinno się go stosować również później. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. O możliwości stosowania tabletek Elin w okresie karmienia piersią decyduje lekarz prowadzący i należy być bardzo ostrożnym.
Elin — możliwe skutki uboczne
Wraz ze stosowaniem tego leku mogą pojawiać się działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej pacjentki. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:
- objawy zakrzepów krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca, zakrzepy krwi w wątrobie, nerkach, oku, żołądku, jelitach, miniudar mózgu;
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, pokrzywka, trudności w oddychaniu, trudności w przełykaniu).
Ponadto odnotowywano takie działania niepożądane, jakm.in.:
- bolesne miesiączkowanie;
- nudności;
- zmiany nastroju;
- rozstrój żołądka;
- ból głowy;
- biegunka;
- wymioty;
- krwawienie maciczne niezwiązane z cyklem miesiączkowym;
- migrena;
- trądzik;
- trudności w zasypianiu;
- depresja;
- uczucie nerwowości;
- zawroty głowy;
- zatrzymanie płynów w organizmie;
- zakażenia dróg moczowych;
- zakażenia pochwy;
- reakcje alergiczne;
- ból kończyn dolnych i górnych;
- bolesność piersi;
- skurcze mięśni;
- upławy;
- brak miesiączki;
- ból żołądka i jelit;
- zwiększenie masy ciała;
- wahania masy ciała
- zaburzenia łaknienia;
- uderzenia gorąca;
- zakrzepica;
- nadmierne owłosienie;
- przebarwienia skórne;
- bóle mięśniowe;
- wypadanie włosów;
- kołatanie serca;
- suchość oczu;
- zaburzenia widzenia;
- suchość pochwy;
- zaburzenia libido;
- ból brzucha;
- duszność;
- torbiele jajników;
- zmniejszenie popędu płciowego;
- zapalenie wątroby;
- żylne zdarzenia zakrzepowe;
- wzmożona potliwość;
- zapalenie trzustki;
- guzy piersi;
- napady drgawkowe;
- zawał mięśnia sercowego;
- uczucie dyskomfortu podczas używania soczewek kontaktowych;
- i inne.
Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
Kiedy nie należy stosować leku Elin? Przeciwwskazania, środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Elin należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką i informacjami dotyczącymi przyjmowania tabletek. Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych powinno być świadome, ponieważ blokują one możliwość zajścia w ciążę. Nie wolno stosować leku Elin, jeżeli u pacjentki występują:
- uczulenie na norgestymat, etynyloestradiol lub jakikolwiek inny składnik;
- zawał serca lub udar mózgu (obecnie lub w przeszłości);
- rozpoznany lub podejrzewany rak piersi, rak macicy, rak szyjki macicy lub rak pochwy;
- występujący obecnie lub kiedykolwiek zakrzep w naczyniu krwionośnym kończyny dolnej (zakrzepica żył głębokich), płuc (zatorowość płucna) lub innego narządu;
- występująca obecnie lub kiedykolwiek dusznica bolesna (m.in. silny ból w klatce piersiowej);
- występujący obecnie lub kiedykolwiek przemijający napad niedokrwienia mózgu (przemijające objawy udaru mózgu);
- schorzenie wpływające na krzepnięcie krwi, w tym: niedobór białka S, niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, obecność czynnika V Leiden;
- karmienie piersią dziecka w wieku do 6. tygodni;
- krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
- rak piersi lub rak wątroby;
- obecnie lub przebyte zapalenie trzustki;
- brak miesiączkowania (dziewczęta w wieku dojrzewania płciowego):
- schorzenia zwiększające ryzyko tworzenia się zakrzepów w tętnicach, w tym: bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, hiperhomocysteinemia, bardzo wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów we krwi;
- obecnie lub przebyta niedawno ciężka choroba wątroby;
- planowany zabieg operacyjny lub inne długotrwałe unieruchomienie pacjentki;
- zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie leków zawierających: ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem lub dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem;
- uzależnienie od papierosów i palenie minimum 15 papierosów na dobę przy wieku 35 lat i więcej;
- migrena z aurą (obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości).
Ze względów bezpieczeństwa przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elin należy przeprowadzić badania lekarskie oraz wywiad chorobowy i rodzinny. Do tego pacjentka powinna dokładnie weryfikować reakcję organizmu na antykoncepcję hormonalną. W określonych sytuacjach należy stosować dodatkowe środki ostrożności. Dotyczy to zwłaszcza pacjentek, u których występują:
- duża nadwaga (waga minimum 90 kg i więcej);
- podeszły wiek;
- palenie papierosów;
- porfiria (choroba krwi);
- nadciśnienie tętnicze lub wzrost ciśnienia krwi
- zakrzepica w wywiadzie chorobowym (w tym wśród najbliższej rodziny);
- niewydolność serca, choroba zastawkowa serca, zawał mięśnia sercowego, nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków), udar w młodym wieku wśród członków rodziny;
- utrata słuchu;
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
- długotrwałe przebywanie w pozycji leżącej z różnych przyczyn;
- kamica żółciowa;
- cukrzyca;
- toczeń rumieniowaty układowy;
- choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit);
- choroby wątroby przebiegające z zażółceniem skóry i oczu (żółtaczka);
- żylaki kończyn dolnych;
- depresja;
- pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego);
- niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (dziedziczna choroba krwinek czerwonych);
- zespół hemolityczno-mocznicowy;
- zapalenie żył powierzchniowych;
- padaczka;
- aktualny lub przebyty rak piersi wśród osób z najbliższej rodziny;
- podejrzenie ciąży;
- migrena;
- opryszczka ciężarnych;
- niedawne urodzenie dziecka;
- plamy skórne w czasie ciąży, ostuda;
- dziedziczny obrzęk naczynioruchowy.
Ponadto tabletki antykoncepcyjne takie jak Elin zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią niepokojące objawy sugerujące zakrzepy, w tym m.in.: ból lub bolesność uciskowa w obrębie kończyny, zwiększona temperatura kończyny, zmiana zabarwienia skóry, obrzęk jednej kończyny, nasilony ból brzucha, nagłe pojawienie się duszności, ostry ból w klatce piersiowej. Więcej informacji na temat stosowania tabletek Elin oraz objawów charakterystycznych dla zakrzepów krwi wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa również ryzyko występowania: raka piersi, raka szyjki macicy, raka wątroby.
Elin — interakcje z innymi lekami
Obowiązkiem pacjentki jest poinformowanie lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że tabletki Elin mogą wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Wybrane leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Elin.
Przeciwwskazane jest stosowanie tego preparatu u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C i przyjmujących leki zawierające: ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem lub dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem.
Szczególną uwagę należy zwrócić także na:
- leki przeciwpadaczkowe (np.: karbamazepina, felbamat, okskarbamzepina, prymidon, sól sodowa fenytoiny, topiramat);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C, czyli leki zwane inhibitorami proteazy i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, w tym: newirapina, rytonawir, efawirenz);
- leki stosowane w leczeniu innych chorób zakaźnych (np. gryzeofulwina);
- preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
- leki uspokajające, barbiturany (na zrelaksowanie i trudności w zasypianiu);
- modafinil (na nadmierną senność w ciągu dnia);
- bozentan (na wysokie ciśnienie w naczyniach płucnych);
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy, zapalenia oskrzeli i rozedmy);
- prednizolon (kortykosteroid zmniejszający stan zapalny);
- lamotrygina (stosowana w leczeniu padaczki);
- cyklosporyna (stosowana w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, niektórych chorób skóry i w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Lek należy stosować tylko z zaleceniami lekarza, który decyduje o możliwości łączenia ze sobą wybranych preparatów z tej listy.
Pytania pacjentów o lek (FAQ)
Czas działania leku Elin zależy od momentu przyjęcia pierwszej tabletki z opakowania i wcześniejszej historii pacjentki. W określonych przypadkach działa on natychmiastowo, a w innych pełną skuteczność zyskuje po 7 dniach.
Nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji leku Elin z alkoholem, dlatego należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu.
Przyjmowanie tabletek Elin może wpływać na zaburzenia libido i na zmniejszone zainteresowanie seksem. Nie dotyczy to każdej pacjentki.
Tak. Jednym ze skutków ubocznych tabletek Elin może być trądzik. Występuje on u mniej niż 1 na 10 pacjentek.