Ebivol

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, niewydolność serca
Postać	tabletki
Dawka	5 mg
Substancja czynna	nebiwolol

Ebivol — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Ebivol należy do grupy beta-blokerów czy też beta-adrenolityków. Preparat ma postać tabletek i zawiera substancję czynną nebiwolol. Ze względu na skład, przeznaczenie i działanie leku Ebivol dostępny jest on tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna po dostaniu się do organizmu blokuje wybrane receptory adrenergiczne typy beta, które występują na powierzchni komórek nerwowych mięśniowych i gruczołowych. Uniemożliwienie ich pobudzenia ogranicza skutki działania adrenaliny i noradrenaliny na tkanki docelowe, dzięki czemu zmniejsza się częstotliwość rytmu serca oraz siłę skurczu serca. Dodatkowo działanie nebiwololu przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego. Jednocześnie substancja czynna działa selektywnie, zmniejszając ryzyko działań niepożądanych oraz wykazuje niewielkie działanie rozszerzające na naczynia obwodowe. 

Preparat Ebivol przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się stosowania go u dzieci i młodzieży. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania tego leku to:

• leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego);
• leczenie objawowe stabilnej choroby wieńcowej;
• leczenie uzupełniające łagodnej, umiarkowanej lub przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych (np. z: lekami moczopędnymi, inhibitorami ACE, antagonistami angiotensyny II, digoksyną).

Ile kosztuje Ebivol?

Obecnie lek Ebivol dostępny jest w dwóch wariantach opakowań, które różnią się ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności średnia cena leku w aptece to:

• Ebivol (5 mg, 30 tabletek) - 12,90 PLN;
• Ebivol (5 mg, 60 tabletek) - 24,40 PLN.

Czy lek Ebivol jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Ebivol podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci w wieku powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych samych wskazaniach. Wówczas średnia cena leku to:

• Ebivol (5 mg, 30 tabletek) - 3,20 PLN;
• Ebivol (5 mg, 60 tabletek) - 6,40 PLN.

Ebivol — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Ebivol. Należą do nich m.in.: Daneb, Ivineb, Nebicard, Nebilenin, Nebispes, Nebivolek, Nebilet, Nebinad, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Genoptim, Nebivolol Krka, Nebivor, Nedal, Emzok, Ezocem, Lovispes, Nebivolol Sopharma. Wszystkie one dostępne są na receptę i o ich stosowaniu decyduje lekarz prowadzący.

Ebivol — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Ebivol ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane. Tabletki połyka sie w całości lub po podziale i popija wystarczającą ilością płynu. Można przyjmować je z posiłkiem lub niezależnie od niego i robi się to codziennie o tej samej porze. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie w zależności od wskazania.

Leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych:

• zazwyczaj zalecana dawka wynosi 1 tabletkę na dobę (5 mg nebiwololu);
• optymalne działanie leku obserwuje się po 1-2 tygodniach regularnego leczenia.

Jednoczesne stosowanie leku Ebivol z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi:

• stosuje się dawkę 5 mg nebiwololu jednocześnie z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek na początku podaje się 1/2 tabletki na dobę (2,5 mg nebiwololu). W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 5 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie podaje się leku Ebivol. Szczególną uwagę i postępowanie podobne do tego, jak w przypadku chorób nerek, stosuje się u pacjentów w podeszłym wieku. U nich również zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg substancji czynnej.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca rozpoczyna się od niskiej dawki, a następnie powoli się ją zwiększać, aż uzyska się indywidualną dawkę podtrzymującą dla danego pacjenta. Zazwyczaj stosuje się poniższy schemat z zachowaniem 1-2 tygodnia odstępu pomiędzy zmianą dawki:

• 1/4 tabletki jeden raz na dobę;
• 1/2 tabletki jeden raz na dobę;
• 1 tabletka raz na dobę;
• 2 tabletki raz na dobę.

W trakcie modyfikowania dawki należy weryfikować reakcję organizmu oraz efekty terapeutyczne leku.

Leczenie objawowej stabilnej choroby wieńcowej:

• dawka początkowa wynosi 1/4 tabletki na dobę;
• dawka może być zwiększona po 1-2 tygodniach do dawki 1/2 tabletki na dobę;
• następnie dawkę można podnieść do 1 tabletki na dobę;
• maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki na dobę.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Ebivol. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować skutki uboczne związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym: wolną czynność serca, trudności w oddychaniu, nagłe zaburzenia dotyczące serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ebivol — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Leku Ebivol nie wolno stosować u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Przyjmowanie tego preparatu może powodować działania niepożądane i poważne zagrożenie dla dziecka. Nie należy podawać tego leku również u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli prowadzenie terapii jest konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Ebivol — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Ebivol mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. 

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• trudności w oddychaniu;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• biegunka;
• nudności;
• obrzęki związane z zatrzymaniem wody;
• zmęczenie;
• zaparcia;
• mrowienie skóry;
• zaburzenia widzenia;
• depresja;
• koszmary senne;
• wolniejsza niż zwykle czynność serca;
• nadmiernie obniżone ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie);
• wzdęcie z oddawaniem wiatrów;
• świąd;
• impotencja;
• wymioty;
• wysypka skórna;
• świszczący oddech lub skrócenie oddechu (skurcz oskrzeli);
• wystąpienie lub nasilenie dolegliwości bólowych w trakcie chodzenia z powodu zwężenia tętnic i niewystarczającego krążenia krwi (chromanie przestankowe);
• zaburzenia przewodzenia w sercu;
• osłabiona czynność serca;
• nasilenie łuszczycy;
• omdlenia;
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg (obrzęk naczynioruchowy);
• alergia (nadwrażliwość);
• swędząca wysypka skórna (pokrzywka);
• reakcje psychotyczne (psychozy);
• omamy;
• oziębienie/zasinienie kończyn górnych i dolnych;
• splątanie;
• ból palców rąk i stóp;
• suchość oczu;
• zespół oczno-śluzówkowo-skórny typowy dla praktololu;
• nasilenie niewydolności serca;
• blok przedsionkowo-komorowy stopnia I (zaburzenia rytmu serca);
• niedociśnienie ortostatyczne;
• nietolerancja leku;
• zmęczenie/osłabienie.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Ebivol?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ebivol należy omówić swoją sytuację z lekarzem, a także dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania, w tym przeciwwskazaniami. Nie należy przyjmować tych tabletek, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na nebiwolol lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ostra niewydolność serca;
• epizody nasilenia niewydolności serca (niewyrównana niewydolność serca), które wymagają dożylnego podawania leków o działaniu inotropowym dodatnim;
• wstrząs kardiogenny;
• zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby);
• skurcz oskrzeli lub astma oskrzelowa w wywiadzie;
• nadmierna kwasowość krwi (kwasica metaboliczna);
• zaburzenia przewodzenia w sercu (blok serca II i III stopnia — blok przedsionkowo-komorowy bez rozrusznika);
• zespół chorego węzła zatokowego włącznie z blokiem zatokowo-przedsionkowym;
• nieleczony guz nadnerczy;
• bradykardia i mniej niż 60 uderzeń serca na minutę w stanie spoczynku;
• obniżone ciśnienie tętnicze krwi (ciśnienie skurczone <90 mmHg);
• poważne zaburzenia krążenia w kończynach;
• ciąża;
• okres karmienia piersią.

Jeżeli występują jakiekolwiek przeciwwskazania z tej listy, to należy to tym niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ebivol?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Ebivol. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występowały lub występują:

• zaburzenia krążenia krwi w kończynach górnych lub dolnych;
• alergia (Ebivol może nasilać reakcje na alergeny);
• łuszczyca (czynna lub w wywiadzie);
• cukrzyca (Ebivol może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi);
• zwolnione tętno w trakcie leczenia nebiwololem (mniej niż 50-55 uderzeń na minutę w spoczynku, zawroty głowy, niepewny chód, osłabienie);
• choroba serca (np. dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, choroba niedokrwienna serca);
• przewlekłe zaburzenia oddychania (zwłaszcza przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• nadczynność tarczycy (może maskować tachykardię);
• noszenie soczewek kontaktowych (lek Ebivol może zmniejszać wydzielanie łez).

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii lekiem Ebivol należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. 

Z czym nie łączyć Ebivol?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Ebivol może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki z grupy antagonistów wapnia stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i skurczu naczyń krwionośnych serca (np.: diltiazem, werapaiml, felodypina, amlodypina, nifedypina, lacydypina, nitrendypina, nimodypina, nikardypina);
• leki przeciwarytmiczne klasy I stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np.: cybenzolina, hydrochinidyna, chinidyna, dizopiramid, flekainid, meksyletyna, lidokaina, propafenon, amiodaron);
• inne leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (np.: guanfacyna, klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna);
• beta-adrenolityki;
• glikozydy naparstnicy;
• sympatykomimetyki stosowane w leczeniu astmy, niedrożnego nosa i wybranych chorób oczu (np. efedryna, dopamina);
• leki przeciwcukrzycowe (np. insulina i inne leki przeciwcukrzycowe);
• środki znieczulające;
• wybrane leki przeciwpsychotyczne;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• leki uspokajające (np. pochodne fenotiazyny, tiorydazyna);
• barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki);
• azotany organiczne (stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej i niewydolności serca);
• baklofen (lek zwiotczający mięśnie);
• amifostyna (lek stosowany podczas chemioterapii);
• paroksetyna (lek przeciwdepresyjny);
• bupropion (lek przeciwdepresyjny);
• lewonepromazyna (lek neuroleptyczny);
• terbinafina (lek przeciwgrzybiczy);
• chlorochina (stosowana w celu zapobiegania malarii i w leczeniu chorób autoimmunologicznych). 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków ze środkiem Ebivol decyduje lekarz prowadzący. Ze względów bezpieczeństwa należy stosować się do jego zaleceń.

Ebivol — skład leku

Podstawowy składnik leku Ebivol to substancja czynna nebiwolol. Pozostałe substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 6000, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)