Duloxetine Zentiva

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	depresja, zaburzenia lękowe uogólnione, ból w neuropatii cukrzycowej
Postać	tabletki dojelitowe twarde
Dawka	30 mg, 60 mg
Substancja czynna	duloksetyna

Duloxetine Zentiva — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Duloxetine Zentiva należy do grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (5-HT) i noradrenaliny. Ma postać tabletek dojelitowych twardych i zawiera substancję czynną duloksetynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Duloksetyna po dostaniu się do organizmu hamuje wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny w ośrodkowym układzie nerwowym. Zwiększa to stężenie tych substancji, co wzmacnia przekaźnictwo nerwowe i wpływa na poprawę nastroju, zmniejszenie dolegliwości bólowych oraz łagodzenie objawów depresji.

Preparat Duloxetine Zentiva przeznaczony jest dla osób dorosłych. Lekarz może jednak wdrożyć go również u młodszych pacjentów, jednak nie określono bezpieczeństwa jego podawania u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Duloxetine Zentiva to:

• depresja;
• zaburzenia lękowe uogólnione;
• ból w neuropatii cukrzycowej (zwykle palący, przeszywający, kłujący lub rwący ból porównywalny z porażeniem prądem). 

Ile kosztuje Duloxetine Zentiva?

Obecnie lek Duloxetine Zentiva dostępny jest w czterech wariantach opakowania, które różnią się ilością kapsułek oraz stężeniem substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 30 mg, 28 kapsułek) - 15,30 PLN;
• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 30 mg, 56 kapsułek) - 28,80 PLN;
• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 60 mg, 28 kapsułek) - 28,80 PLN;
• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 60 mg, 56 kapsułek) - 53,75 PLN.

Czy lek Duloxetine Zentiva jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Duloxetine Zentiva podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych oraz w zaburzeniach lękowych i adaptacyjnych u osób poniżej 18. roku życia. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 30 mg, 28 kapsułek) - 4,90 PLN;
• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 30 mg, 56 kapsułek) - 8,65 PLN;
• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 60 mg, 28 kapsułek) - 8,65 PLN;
• Duloxetine Zentiva (kapsułki dojelitowe twarde, 60 mg, 56 kapsułek) - 16,10 PLN.

Duloxetine Zentiva — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Duloxetine Zentiva. Wśród nich znajdują się: AuroDulox, Dulofor, Duloxetine +Pharma, Duloxetine Mylan, Dulsevia, Dulxetenon i Dutilox. Wszystkie one dostępne są na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Duloxetine Zentiva — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Duloxetine Zentiva ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kapsułki przeznaczone są do stosowania doustnego. Należy połykać je w całości i można robić to podczas posiłku lub między posiłkami.

Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego. 

Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych:

• dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca leku Duloxetine Zentiva to 60 mg raz na dobę;
• maksymalna dawka dobowa leku Duloxetine Zentiva to 120 mg na dobę;
• terapię należy kontynuować przez kilka miesięcy;
• u pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji lek można przyjmować w trybie ciągłym w dawce od 60 do 120 mg na dobę. 

Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych:

• zalecana dawka początkowa leku Duloxetine Zentiva to 30 mg raz na dobę;
• jeżeli odpowiedź organizmu jest niewystarczająca, to należy zwiększyć dawkę do 60 mg (to standardowa dawka podtrzymująca w tym wskazaniu);
• w określonych przypadkach lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg na dobę, jednak trzeba robić to ostrożnie i stopniowo, monitorując reakcję organizmu.

Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej:

• dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca leku Duloxetine Zentiva to 60 mg raz na dobę;
• maksymalna dawka dobowa leku Duloxetine Zentiva to 120 mg na dobę;
• efekty terapii mogą być widoczne dopiero po 2 miesiącach leczenia.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek wskazane może być zmniejszenie dawkowania. Decyduje o tym lekarz. Przyjmowanie leku Duloxetine Zentiva jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Duloxetine Zentiva. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich m.in.: senność, zespół serotoninowy, wymioty, drgawki, tachykardia, śpiączka.W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Duloxetine Zentiva — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub ją podejrzewa, to nie powinna przyjmować leku Duloxetine Zentiva. Może on powodować zagrożenie dla rozwoju płodu oraz poważne działania niepożądane, w tym m.in.: przetrwałe nadciśnienie płucne u noworodków, drżenie, drżączka, hipotonia, trudności w karmieniu, drgawki, zaburzenia oddechowe. Lekarz może wdrożyć preparat w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Nie powinno się stosować leku Duloxetine Zentiva u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to powinno się przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka, w tym zwłaszcza u niemowląt.

Duloxetine Zentiva — działania niepożądane

Lek Duloxetine Zentiva może powodować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać stosowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich m.in.:

• ciężka reakcja alergiczna;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• niewydolność wątroby;
• żółtaczka;
• zapalenie wątroby;
• ostre uszkodzenie wątroby;
• krwotok z przewodu pokarmowego;
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
• omdlenia;
• nadciśnienie tętnicze;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• przełom nadciśnieniowy;
• zespół serotoninowy;
• niepokój psychoruchowy;
• drgawki;
• objawy pozapiramidowe;
• zachowania samobójcze;
• myśli samobójcze.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Odnotowywano także takie działania niepożądane jak m.in.:

• zawroty głowy;
• senność;
• suchość w jamie ustnej;
• ból głowy;
• nudności lub wymioty;
• zmniejszenie łaknienia;
• zmniejszenie libido;
• lęk;
• pobudzenie;
• bezsenność;
• zaburzenia orgazmu;
• niezwykłe sny;
• letarg;
• drżenie;
• parestezja;
• niewyraźne widzenie;
• kołatanie serca;
• szumy w uszach;
• nagłe zaczerwienienie twarzy;
• ziewanie;
• biegunka;
• zaparcie;
• ból brzucha;
• wzdęcia;
• niestrawność;
• wysypka;
• zwiększona potliwość;
• kurcze mięśni;
• ból mięśniowo-szkieletowy;
• częstomocz;
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu;
• opóźniona ejakulacja;
• zaburzenia ejakulacji;
• zaburzenia erekcji;
• zmniejszenie masy ciała;
• upadki;
• zmęczenie;
• hiperglikemia (zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą);
• zaburzenia snu;
• apatia;
• dezorientacja;
• zaburzenia uwagi;
• drgawki kloniczne mięśni;
• zaburzenia smaku;
• zespół niespokojnych nóg;
• pogorszenie jakości snu;
• dyskineza;
• zaburzenia widzenia;
• rozszerzenie źrenic
• ból ucha;
• arytmia nadkomorowa;
• tachykardia;
• uczucie zimna w kończynach;
• krwawienie z nosa;
• ucisk w gardle;
• zapalenie żołądka i jelit;
• zapalenie błony śluzowej żołądka;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• nocne poty;
• pokrzywka;
• wrażliwość na światło;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• zwiększona tendencja do powstawania siniaków;
• drżenie mięśni;
• sztywność mięśni;
• oddawanie moczu w nocy;
• uczucie parcia na pęcherz;
• zatrzymanie moczu;
• nadmierne wydzielanie moczu;
• zmniejszenie diurezy;
• zaburzenia miesiączkowania;
• zaburzenia seksualne;
• zaburzenia chodu;
• ból w klatce piersiowej;
• złe samopoczucie;
• zwiększenie masy ciała;
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi;
• wrażenie upojenia alkoholowego;
• zaburzenia koordynacji ruchowej;
• nieprawidłowe krwawienie z pochwy;
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi;
• objawy menopauzy;
• mlekotok;
• hiperprolaktynemia;
• nieprawidłowy zapach moczu;
• zapalenie naczyń skóry;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• nieprzyjemny oddech;
• obecność krwi w kale;
• jaskra;
• omamy;
• agresja i gniew;
• odwodnienie;
• wahania stężenia potasu we krwi;
• wahania stężenia sodu we krwi;
• przedłużające się miesiączki;
• wymioty z krwią lub czarny stolec;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Duloxetine Zentiva?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Duloxetine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• zaburzenia czynności wątroby i choroby wątroby powodujące takie zaburzenia;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (możliwy przełom nadciśnieniowy);
• jednoczesne stosowanie: nieselektywnych nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), cyprofloksacyny, fluwoksaminy, enoksacyny.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i uniknąć groźnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Duloxetine Zentiva?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Duloxetine Zentiva. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• epizody manii w wywiadzie;
• choroba afektywna dwubiegunowa;
• napady padaczkowe;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz ryzyko ostrej jaskry z wąskim kątem;
• nadciśnienie tętnicze;
• inne choroby serca;
• zaburzenia czynności nerek;
• jednoczesne przyjmowanie leków mogących powodować zaburzenia metabolizmu, leków serotoninergicznych (np.: selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, tryptanów), leków zaburzających metabolizm serotoniny (np.: inhibitory monoaminooksydazy, antagoniści dopaminy, leki przeciwpsychotyczne), preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Ponadto w trakcie stosowania leku Duloxetine Zentiva u pacjenta występuje zwiększone ryzyku zespołu serotoninowego z takimi możliwymi objawami jak m.in.: tachykardia, zmienne ciśnienie krwi, hipertermia, pobudzenie, omamy, śpiączka, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, objawy żołądkowo-jelitowe. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Sporadycznie obserwowano też myśli i zachowania samobójcze takie objawy niepożądane jak m.in.: hiponatremia, zaburzenia krzepnięcia krwi, objawy odstawienia, niepokój psychoruchowy, akatyzję, zapalenie wątroby, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Pacjent powinien zachować szczególną uwagę. 

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Duloxetine Zentiva należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Nie wolno też przerywać stosowania leku Duloxetine Zentiva bez konsultacji z lekarzem. Wszystko po to, aby zwiększyć bezpieczeństwo leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. 

Z czym nie łączyć Duloxetine Zentiva?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Duloxetine Zentiva może wchodzić z nimi w interakcje, powodując zmianę działania lub skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie takich leków jak:

• nieselektywne nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO);
• cyprofloksacyna;
• fluwoksamina;
• enoksacyna.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• selektywne odwracalne inhibitory monoaminooksydazy;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np.: amitryptylina, klomipramina, imipramina,  nortryptylina);
• tryptany;
• antagoniści dopaminy;
• leki przeciwpsychotyczne;
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki uspokajające (np. benzodiazepiny);
• opioidowe leki przeciwbólowe;
• leki przeciwhistaminowe;
• leki przeciwpsychotyczne;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• inne leki steroidowe;
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• leki zobojętniające sok żołądkowy;
• antagoniści receptora histaminowego H2;
• leki przeciwpłytkowe;
• fenobarbital;
• teofilina;
• dezypramina;
• tolterodyna;
• metoprolol;
• propafenon;
• flekainid.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego przyjmowania wybranych leków z tej listy ze środkiem Duloxetine Zentiva. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji medycznych.

Duloxetine Zentiva — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Duloxetine Zentiva jest substancja czynna duloksetyna. Pozostałe składniki pomocnicze w kapsułkach to: skrobia kukurydziana, sacharoza, hypromeloza, talk, trietylu cytrynian, octano-bursztynian hypromelozy, żelatyna, dwutlenek tytanu E171, indygotyna E132, tlenek żelaza żółty E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)