Doxycyclinum TZF

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia bakteryjne
Postać	kapsułki twarde, roztwór do infuzji
Dawka	100 mg (kapsułki), 20 mg/ml (roztwór do infuzji)
Substancja czynna	doksycyklina

Doxycyclinum TZF — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną środek Doxycyclinum TZF to antybiotyk z grupy tetracyklin. Preparat zawiera substancję czynną doksycyklinę. Lek ma postać kapsułek twardych lub roztworu do infuzji. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Doxycyclinum TZF dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie substancji czynnej polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Dzieje się tak na skutek blokowania bakteryjnych rybosomów. Dzięki temu uniemożliwia się wzrost i namnażanie się bakterii, a następnie pomaga organizmowi w walce z zakażeniem. Doksycyklina wykazuje działanie bakteriostatyczne. 

Lek Doxycyclinum TZF przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 8. roku życia. Nie powinno stosować się go wcześniej, ponieważ może zaburzać prawidłowy wzrost zębów. W niektórych przypadkach (np. ciężkie lub zagrażające życiu stany), rekomenduje się podanie leku Doxycyclinum TZF pacjentom poniżej 8. roku życia. Decyduje o tym lekarza. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Doxycyclinum TZF to zakażenia bakteryjne drobnoustrojami wrażliwymi na działanie doksycykliny. Należą do nich m.in.:

• zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie migdałków podniebiennych, zatok, ucha środkowego, gardła, płuc, oskrzeli);
• zakażenia tkanek miękkich;
• zakażenia dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej);
• zakażenia okulistyczne (wywoływane przez szczepy gronkowców i dwoinki rzeżączki, H. influenzae, przewlekłe zapalenie spojówek wywołane przez Chlamydia trachomatis, czy też jaglica);
• zakażenia przewodu pokarmowego (np.: biegunka podróżnych, cholera, leczenie wspomagające w zakażeniach pełzakiem (amebą));
• choroby przenoszone drogą płciową (np. wrzód miękki, ziarniniak pachwinowy, rzeżączka, kiła, choroby wywołane przez Chlamydia trachomatis);
• borelioza i inne zakażenia (np. bruceloza, papuzica, tularemia, dżuma);
• zapobieganie malarii. 

Ile kosztuje Doxycyclinum TZF?

Obecnie lek Doxycyclinum TZF dostępny jest w dwóch postaciach, czyli jako kapsułki twarde oraz roztwór do infuzji. Przy pełnej odpłatności średnia cena preparatu to:

• Doxycyclinum TZF (100 mg, 10 kapsułek twardych) - 13,35 PLN;
• Doxycyclinum TZF (20 mg/ml, 10 ampułek po 5 ml, roztwór do infuzji) - 110,70 PLN. 

Czy lek Doxycyclinum TZF jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Doxycyclinum TZF podlega częściowej lub całościowej refundacji w opakowaniu z kapsułkami twardymi. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach. Wówczas średnia cena leku to:

• Doxycyclinum TZF (100 mg, 10 kapsułek twardych) - 7,10 PLN.

Doxycyclinum TZF — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są antybiotyki będące zamiennikami dla leku Doxycyclinum TZF. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący. Wśród zamienników znajdują się: Doxycycline Genoptim, Doxycyclinum Polfarmex, Doxycyclinum Farma-Projekt. Inne podobne leki to m.in.: Efracea, Unidox Solutab, Dokscycyklina, Dokscycykliny Hyklan, Doxyratio M, Ligosan. 

Doxycyclinum TZF — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Doxycyclinum TZF ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli stosowanie tego leku w postaci kapsułek twardych nie jest możliwe, to lekarz powinien przepisać doksycyklinę w postaci roztworu do infuzji lub tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Najlepiej robić to siedząc lub stojąc, a wieczorem na minimum 30 minut przed snem, aby zapobiegać podrażnieniom gardła. Poniżej zalecane dawkowanie w zależności od sytuacji pacjenta. 

Leczenie osób dorosłych o masie ciała powyżej 70 kilogramów:

• zwykle to 2 kapsułki (200 mg doksycykliny) na dobę przez cały okres leczenia.

Leczenie u osób dorosłych o masie ciała do 70 kilogramów oraz dzieci w wieku 12 do 18 lat:

• 2 kapsułki (200 mg doksycykliny) w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin przez pierwszą dobę;
• następnie stosuje się dawkę podtrzymująca 1 kapsułkę na dobę (100 mg na dobę);
• w ciężkich zakażeniach lekarz może zalecić przyjmowanie 2 kapsułek na dobę przez cały okres leczenia;
• czas trwania terapii zależy od ciężkości zakażenia.

Leczenie dzieci w wieku od 8 do 12 lat i masie ciała 45 kilogramów lub mniej:

• dawka początkowa (pierwszy dzień): 4,4 mg/kg mc;
• od drugiego dnia leczenia: 2,2 mg/kg mc;
• w ciężkich zakażeniach należy podawać do 4,4 mg/kg mc przez cały okres leczenia;
• czas trwania terapii zależy od ciężkości zakażenia.

Leczenie dzieci w wieku od 8 do 12 lat i masie ciała powyżej 45 kilogramów:

• 200 mg doksycykliny w pierwszej dobie leczenia;
• następnie 100 mg doksycykliny na dobę;
• czas trwania terapii zależy od ciężkości zakażenia.

Zapobieganie malarii:

• w profilaktyce stosuje się 1 kapsułkę (100 mg doksycykliny) na dobę;
• przyjmowanie rozpoczyna się na 1-2 dni przed planowaną podróżą w rejon zagrożony malarią;
• leczenie kontynuuje się jeszcze przez 4 tygodnie po zakończeniu pobytu w zagrożonych malarią rejonach.

Zalecane dawkowanie w szczególnych jednostkach chorobowych:

• choroby przenoszone drogą płciową wywołane przez Chlamydia trachomatis lub Ureaplasma urealyticum: 1 kapsułka 2 razy na dobę przez 7 do 10 dni;
• niepowikłana rzeżączka: 1 kapsułka 2 razy na dobę przez minimum 7 dni;
• kiła pierwotna i drugorzędowa: 2-3 kapsułki na dobę w dawkach podzielonych przez 14 dni;
• borelioza z Lyme: 1 kapsułka dwa razy na dobę przez 14-28 dni, a we wczesnym stadium choroby przez 14-21 dni.

Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania w przypadku pacjentów w podeszłym wieku. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Doxycyclinum TZF. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Doxycyclinum TZF — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Doxycyclinum TZF u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Może to powodować poważne zagrożenie dla dziecka. Leku Doxycyclinum TZF nie należy stosować również u kobiet w okresie karmienia piersią. Antybiotyk doksycyklina przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli prowadzenie terapii jest konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Doxycyclinum TZF — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Doxycyclinum TZF mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią następujące objawy:

• wzrost ciśnienia śródczaszkowego (np.: ból głowy, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, mroczki);
• reakcje uczuleniowe (np.: wysypka, nagła duszność i ucisk w klatce piersiowej, ciężkie wysypki skórne, obrzęk powiek, twarzy lub ust, nadżerki w jamie ustnej, w obrębie oczu, na narządach płciowych, osłabienie, bóle stawowe, gorączka, złuszczanie dużych płatów naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zwiększona częstość uderzeń serca, bladość skóry, splątanie, spadek ciśnienia krwi, pocenie się);
• nadwrażliwość na promieniowanie UV;
• biegunka o znacznym nasileniu, zawierająca krew lub utrzymująca się dłużej niż zwykle (może przebiegać z bólem brzucha lub gorączką i wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie jelit);
• zapalenie wątroby, żółtaczka;
• zapalenie trzustki;
• oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska spowodowane światłem;
• niedokrwistość powodowana rozpadem krwinek czerwonych, zwiększona podatność na występowanie siniaków i zakażeń, zwiększenie lub zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek białych, lub czerwonych oraz płytek krwi;
• reakcja Jarischa-Herxheimera (powoduje gorączkę, dreszcze, bóle mięśni, bóle głowy, wysypkę skórną).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zaburzenia syntezy hemu (porfiria);
• uwypuklenie ciemiączka u niemowląt;
• łagodne nadciśnienie śródczaszkowe u dzieci i dorosłych;
• szumy uszne;
• utrata wzroku;
• stany zapalne okolicy narządów płciowych i odbytu;
• zapalenie pochwy;
• zapalenie nabłonka jamy ustnej i języka;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• nagłe zaczerwienienie twarzy;
• brązowo-czarne przebarwienia tarczycy;
• nudności, wymioty;
• biegunka;
• brak łaknienia;
• bóle brzucha;
• trudności w przełykaniu;
• zapalenie języka;
• zapalenie i owrzodzenie przełyku;
• zmiany zapalne okolic odbytu;
• zapalenie jelita;
• przebarwienie zębów lub brak wzrostu zębów, zaburzony rozwój zębów
• bóle stawów, bóle mięśni;
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi;
• złe samopoczucie;
• przemijające i niewielkie podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zaburzenia czynności wątroby. 

Lek Doxycyclinum TZF może ograniczać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów, jeżeli wystąpią takie skutki uboczne, jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Doxycyclinum TZF?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Doxycyclinum TZF należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Podstawowe przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na doksycyklinę, inne antybiotyki z grupy tetracyklin lub jakikolwiek inny składnik leku;
• okres wzrostu zębów (możliwe trwałe przebarwienia zębów i inne zaburzenia);
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciąża;
• okres karmienia piersią.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej list, to należy o tym natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Doxycyclinum TZF?

W określonych przypadkach w trakcie leczenia lekiem Doxycyclinum TZF należy zachować szczególną ostrożność. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występowały lub występują:

• reakcje nadwrażliwości na antybiotyki lub inne alergeny w przeszłości;
• choroby weneryczne;
• zakażenie kiłą;
• niewydolność wątroby;
• miastenia;
• porfiria;
• ogólnoustrojowy toczeń rumieniowaty;
• ciężka niewydolność nerek;

Do tego w trakcie stosowania doksycykliny u pacjenta mogą występować:

• nadwrażliwość na światło;
• nadmierny rozwój niewrażliwych na antybiotyk drobnoustrojów;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• wypukłe ciemiączko u niemowląt;
• łagodne nadciśnienie śródczaszkowe u dzieci i dorosłych;
• zapalenie i owrzodzenie przełyku. 

W takich sytuacjach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W trakcie terapii należy unikać nasłoneczniania lub sztucznego promieniowania UV, aby ograniczyć ryzyko występowania chorób skóry powodowanych światłem (tzw. fotodermatoz). Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Doxycyclinum TZF należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Doxycyclinum TZF?

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Doxycyclinum TZF może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny;
• doustne leki przeciwcukrzycowe pochodne sulfonylomocznika;
• hormonalne środki antykoncepcyjne;
• leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające jony glinu, wapnia, magnezu, żelaza, cynku, bizmutu);
• barbiturany (np. fenobarbital);
• metoksyfluran (stosowany do znieczulenia ogólnego):
• penicylina i inne antybiotyki o działaniu bakteriobójczym;
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepieniu narządów oraz w łuszczycy);
• teofilina;
• fenytoina;
• difenylohydantoina;
• karbamazepina;
• ryfampicyna;
• prymidon.

Wszystkie te substancje wraz z potencjalnymi interakcjami zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z preparatem Doxycyclinum TZF decyduje lekarz prowadzący. Ze względów bezpieczeństwa należy postępować zgodnie z jego wskazaniami. 

Doxycyclinum TZF — skład leku

Podstawowy składnik leku Doxycyclinum TZF to substancja czynna doksycyklina. Pozostałe składniki pomocnicze kapsułek twardych to: laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, kwas alginowy, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu, barwnik indygo, żelatyna, tlenek żelaza żółty. Pozostałe składniki w roztworze do infuzji to: etanoloamina, powidon K17, pirosiarczyn sodu E223, magnezu chlorek sześciowodny, woda do wstrzykiwań.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)