Dionelle

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	antykoncepcja hormonalna, trądzik
Postać	tabletki powlekane
Dawka	0,03 mg + 2 mg
Substancja czynna	etynyloestradiol + dienogest

Dionelle — działanie, przeznaczenie złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Dionelle to jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. W swoim składzie zawiera dwie substancje czynne w postaci żeńskich hormonów, dlatego jest środkiem złożonym. Za jego działanie odpowiadają etynyloestradiol i dienogest. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Przyjmowanie tabletek można rozpocząć na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego. Tabletki powlekane Dionelle przeznaczone są tylko dla dorosłych kobiet. 

Podstawowe wskazania do stosowania tabletek Dionelle to:

• zapobieganie ciąży w ramach antykoncepcji hormonalnej;
• leczenie kobiet z trądzikiem o umiarkowanym nasileniu, które zdecydowały się na stosowanie tabletek antykoncepcyjnych i u których nie powiodło się leczenie miejscowe lub leczenie antybiotykami doustnymi.

O zasadności stosowania leku Dionelle zawsze decyduje lekarz prowadzący.

Dionelle — ile kosztuje? Czy jest refundowany?

Obecnie lek Dionelle dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek. Zgodnie z obowiązującymi przepisami preparat ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Wpływ na jego cenę ma m.in. marża narzucona przez aptekę. Średnio tabletki Dionelle kosztują:

• Dionelle (0,03 mg + 2 mg, 21 tabletek powlekanych) - 37,00 PLN;
• Dionelle (0,03 mg + 2 mg, 63 tabletki powlekane) - 78,00 PLN.

Dionelle — zamienniki lub podobne leki

Na rynku dostępne są inne leki zawierające te same substancje czynne w tej samej postaci tabletek powlekanych. Należą do nich m.in.: Aidee, Atywia, Atywia Daily, Bonadea, Dorin, Jeanine, Diener, Omisson, Omisson Daily i Sibilla. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.  

Dionelle tabletki powlekane — pełny skład leku

Podstawowe składniki leku Dionelle to żeńskie hormony etynyloestradiol i dienogest. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon K30, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, otoczka AquaPolish white 014.17 MS (hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, uwodorniony olej bawełniany, talk).

Dionelle — jak dawkować doustne środki antykoncepcyjne?

Stosowanie i dawkowanie leku Dionelle ustalane jest indywidualnie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy przyjmować jedną tabletkę raz na dobę, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Tabletki połyka się w całości. Można to robić niezależnie od posiłku, jednak tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze. Wpływa to na zwiększenie skuteczności antykoncepcyjnej środka. 

Opakowanie typu blister zawiera 21 tabletek powlekanych, a każda z nich oznaczona jest dniem tygodnia, co ułatwia stosowane leku. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę. Po zakończeniu blistra następuje przerwa przez 7 dni. W tym czasie powinna wystąpić tzw. krwawienie z odstawienia, które przypomina miesiączkę. Od razu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek należy rozpocząć kolejne opakowanie nawet wtedy, gdy krwawienie się utrzymuje. 

Bardzo ważne jest, to kiedy rozpoczyna się stosowanie leku Dionelle. W tym zakresie należy postępować zgodnie ze wskazaniami lekarza. Standardowo następuje to w takich terminach:

• jeżeli pacjentka w ostatnim miesiącu nie stosowała doustnych leków antykoncepcyjnych — przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego;

• jeżeli wcześniej stosowano pierścień dopochwowy lub plaster przezskórny — przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w dniu usunięcia pierścienia lub plastra, a najpóźniej w dniu, w którym powinna nastąpić kolejna aplikacja;

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Dionelle

  Dodaj do recepty

• jeżeli wcześniej przyjmowano inny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny — przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego środka lub najpóźniej w pierwszym dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek zawierających substancje czynne, lub po ostatniej tabletce placebo;

• jeżeli wcześniej stosowano produkt zawierający tylko progestageny — przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w dowolnym dniu, jednak zawsze przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Dionelle należy stosować dodatkowe środki ochronne;

• po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży — decyduje o tym lekarz;

• po poronieniu w drugim trymestrze ciąży lub po porodzie — przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub zgodnie z wytycznymi lekarza prowadzącego.

  Wystawiamy recepty nierefundowane – 100 % płatne.

  Maksymalnie 4 leki na jednej recepcie.

  Dionelle

  Dodaj do recepty

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to na zwiększenie skuteczności antykoncepcji i może powodować działania niepożądane. Jeżeli wystąpiło pominięcie tabletki i od tego czasu minęło mniej niż 12 godzin, to skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin, to skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek się ominie, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w niechcianą ciążę. 

Dionelle — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Dionelle u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Preparat ten przeznaczony jest do zapobiegania niechcianej ciąży. Jeżeli w trakcie terapii pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Nie powinno się stosować leku Dionelle u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia wytwarzania mleka. Do tego niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do mleka matki i mogą powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli pacjentka decyduje się na antykoncepcję hormonalną, to zaleca się przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Dionelle — działania niepożądane

U pacjentek odnotowywano skutki uboczne związane ze stosowaniem leku Dionelle. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli wystąpią działania szczególnie ciężkie lub nieprzemijające, w tym:

• objawy zakrzepów krwi w żyłach;
• objawy zakrzepów krwi w tętnicach;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, pokrzywka, trudności w oddychaniu, trudności w przełykaniu).

Ponadto w trakcie stosowania leku Dionelle odnotowywano takie działania niepożądane, jak m.in.:

• ból piersi (dyskomfort, tkliwość piersi);
• ból głowy;
• zawroty głowy, migrena;
• zapalenie pochwy lub zapalenie sromu i pochwy (stany zapalne narządów płciowych), kandydoza pochwy, inne zakażenia grzybicze pochwy;
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi;
• zwiększenie apetytu;
• obniżenie nastroju;
• zwiększenie masy ciała;
• złe samopoczucie, osłabienie, zmęczenie;
• nieprawidłowe krwawienia miesiączkowe;
• trądzik, wysypka, świąd, łysienie;
• nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha;
• zapalenie jajników i jajowodów;
• zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych;
• zakażenia wirusowe (np. opryszczka jamy ustnej);
• zakażenia grzybicze;
• zapalenie sutka (zapalenie piersi);
• zapalenie szyjki macicy;
• zapalenie pęcherza, zakażenia dróg moczowych;
• jadłowstręt;
• niedokrwistość;
• rozwój męskich drugorzędowych cech płciowych u kobiet;
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna);
• tłuszczak piersi, mięśniak gładkokomórkowy macicy;
• zaburzenia krążenia w mózgu lub serca, zaburzenia mięśni;
• zaburzenia psychiczne, depresja, zaburzenia snu, bezsenność, agresja;
• astma, szyki lub głęboki oddech;
• tachykardia;
• suche lub podrażnione oczy, zaburzenia widzenia;
• nagła utrata słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu;
• wysokie ciśnienie rozkurczowe krwi, omdlenia podczas wstawania, uderzenia gorące, zaburzenia żylne;
• ból pleców, kości, stawów, mięśni, ramion i nóg;
• nieprawidłowy wzrost komórek na powierzchni szyjki macicy;
• ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy, objawy grypopodobne;
• szkodliwe zakrzepy krwi;
• podwyższone stężenie tłuszczów we krwi;
• zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, rozstrój żołądka;
• zwiększone ryzyko nowotworów;
• zmniejszenie lub zwiększenie popędu płciowego;
• zmiany nastroju;
• nietolerancja soczewek kontaktowych;
• zmiany skórne (np. rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, pokrzywka);
• zatrzymanie płynów;
• wydzielina z piersi;
• ostuda;
• zaburzenia czynności wątroby;
• wysokie ciśnienie krwi;
• choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• zmiany w tolerancji glukozy lub wpływ na obwodową oporność na insulinę;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Kiedy nie należy stosować leku Dionelle? Przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dionelle należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Jest to związane z tym, że preparat może zwiększać ryzyko występowania zakrzepów krwi, dlatego nie należy stosować leku Dionelle w przypadku określonych przeciwwskazań. Należą do nich:

• uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• obecnie lub w przeszłości zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach;
• przebyty zawał serca lub udar;
• choroby zwiększające ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy, w tym: bardzo wysokie ciśnienie krwi, ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, hiperhomocysteinemia lub bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi;
• dławica piersiowa (silny ból w klatce piersiowej);
• przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi, w tym: niedobór białka S, niedobór białka C, obecność czynnika V Leiden, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, niedobór antytrombiny III;
• wskazanie do wykonania zabiegu chirurgicznego lub długotrwałe unieruchomienie z innego powodu;
• migrena z aurą;
• zapalenie trzustki z bardzo dużym stężeniem tłuszczów we krwi (kiedykolwiek);
• łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby (kiedykolwiek);
• ciężka choroba wątroby w sytuacji, gdy wyniki prób czynnościowych wątroby nie powróciły do prawidłowych wartości;
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie;
• przyjmowanie leków zawierających ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (stosowane w zapaleniu wątroby typu C).

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany, a tabletki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów lub pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób:

• choroba Leśniowskiego-Crohna;
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego i inne przewlekłe zapalne choroby jelit;
• podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub występowanie takiego stanu w rodzinie;
• zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);
• toczeń rumieniowaty układowy;
• rak piersi w bliskiej rodzinie (obecnie lub w przeszłości);
• wady zastawkowe serca lub zaburzenia rytmu serca;
• żylaki;
• choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe;
• żółtaczka lub świąd w wyniku zastoju żółci;
• stan bezpośrednio po porodzie (występuje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi);
• stan, gdy pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub inna sytuacja, gdy pacjentka nie będzie chodziła przez długi czas;
• padaczka;
• depresja;
• pląsawica Sydenhama;
• utrata słuchu w uchu wewnętrznym (utrata słuchu związana z otosklerozą);
• opryszczka ciężarnych występująca we wczesnej ciąży;
• porfiria (zaburzenia wytwarzania hemoglobiny);
• plamiste, żółto-brunatne przebarwienia skóry, w tym ostuda na twarzy.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjentki wystąpią:

• objawy obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu, trudności w oddychaniu, pokrzywka);
• objawy zakrzepów krwi, w tym obrzęki, ból, zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze, nagłe napady duszności lub kaszlu, ostry ból w klatce piersiowej, silny ból w żołądku, utrata widzenia itd. 

Podczas stosowania tej metody antykoncepcji zwiększa się ryzyko występowania takich schorzeń jak: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica żylna, zakrzepica tętnicza, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zawał serca, udar, rak piersi lub narządów płciowych. Należy zachować szczególną ostrożność. Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania tabletek leku Dionelle konsultuje się z lekarzem prowadzącym. 

Dionelle — interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że tabletki Dionelle mogą wchodzić z nimi w interakcję i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leków zawierających ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (stosowane w zapaleniu wątroby typu C).

Ponadto uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, prymidon, karbamazepina, barbiturany, topiramat, okskarbazepina, felbamat, lamotrygina);
• inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, gryzeofulwina);
• ryfampicyna (stosowana w gruźlicy);
• etorykoksyb (stosowany w leczeniu zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów);
• cyklosporyna;
• tyzanidyna (stosowana w leczeniu bólu mięśni lub kurczów mięśni);
• teofilina (stosowana w leczeniu zaburzeń oddychania).

O możliwości łączenia ze sobą wybranych preparatów decyduje lekarz prowadzący. Przy niektórych z nich zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji, ponieważ skuteczność tabletek Dionelle może być zmniejszona. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)