DIAPREL MR

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	cukrzyca typu 2
Postać	tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dawka	30 mg, 60 mg
Substancja czynna	gliklazyd

Diaprel MR — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Diaprel MR to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający pochodną sulfonylomocznika. To substancja czynna gliklazyd. Preparat ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Diaprel MR dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja czynna po dostaniu się do organizmu wpływa na wiązanie gliklazydu z białkiem błonowym komórek beta, dzięki czemu zamyka się kanał potasowy i następuje depolaryzacja błony komórkowej. Jednocześnie otwierają się kanały wapniowe i jony wapnia wpływają do wnętrza komórki, co uwalnia insulinę w organizmie. Takie działanie korzystnie wpływa na zmniejszenie poziomu stężenia cukru we krwi.

Lek Diaprel MR przeznaczony jest dla osób dorosłych. Stosuje się go w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy leczenie niefarmakologiczne takie jak: zdrowa dieta, ćwiczenia fizyczne i zmniejszenie masy ciała są niewystarczające i nie pozwalają na utrzymanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Ile kosztuje Diaprel MR?

Obecnie lek Diaprel MR dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce oraz ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Diaprel MR (30 mg, 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 25,05 PLN;
• Diaprel MR (60 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 23,50 PLN.

Czy lek Diaprel MR jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Diaprel MR podlega częściowej lub całościowej refundacji w opakowaniu 30 mg. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wskazaniach objętych decyzją refundacyjną. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci z cukrzycą i wówczas średnia cena to:

• Diaprel MR (30 mg, 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 16,55 PLN.

Diaprel MR — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są zamienniki dla leku Diaprel MR, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. W tej grupie znajdują się takie leki jak m.in.: Clazicon, Diagen, Gliclada, Oziclide MR, Symazide MR, Symazide ME 30, Symazide MR 60 i inne. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Diaprel MR — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Diaprel MR w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawka ustalana jest na podstawie stężenia cukru we krwi i w moczu, a także masy ciała pacjenta i prowadzącego przez niego stylu życia. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy popić szklanką wody w porze śniadania. Najlepiej robić to codziennie o tej samej porze, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Tabletek nie należy żuć ani rozgniatać i po ich przyjęciu zawsze trzeba zjeść posiłek. 

Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie leku Diaprel MR:

• zalecana dawka dobowa wynosi od 30 do 120 mg gliklazydu na dobę jednorazowo w czasie śniadania;
• tabletki można dzielić na połowy;
• w leczeniu skojarzonym lekarz ustala indywidualną dawkę. Lek Diaprel MR może być podawany w skojarzeniu z takimi środkami jak: inhibitor alfa-glukozydazy, metformina, inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV, tiazolidynedion, agonista receptora GLP-1 czy insulina.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Diaprel MR. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej i nadmiernym obniżeniem stężenia cukru we krwi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, aby zredukować szkodliwe działanie gliklazydu w nadmiarze.

Diaprel MR — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Diaprel MR u kobiet w ciąży, podejrzewających ciąże lub starających się o dziecko. Jest to związane z tym, że preparat ten może wpływać na przebieg ciąży. Lekarz może wdrożyć tabletki Diaprel MR w tej grupie kobiet, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Przeciwwskazane jest podawanie leku Diaprel MR u kobiet w okresie karmienia piersią.

Diaprel MR — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Diaprel MR mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku poważnych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do tych objawów należą:

• hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) prowadząca do senności, utraty przytomności czy śpiączki;
• zaburzenia czynności wątroby, w tym zażółcenie skóry i oczu;
• obrzęk naczynioruchowy (szybkie puchnięcie tkanek, w tym powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła, języka,  trudności w oddychaniu);
• wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka, świąd, pęcherze i inne reakcje skórne;
• ciężka reakcja nadwrażliwości (DRESS).

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zaburzone widzenia;
• bóle brzucha;
• niestrawność;
• wymioty;
• nudności;
• biegunka;
• zaparcia;
• zmniejszenie liczby krwinek we krwi (np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek);
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
• objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka);
• alergiczne zapalenie ściany naczyń;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Diaprel MR?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Diaprel MR należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do stosowania tego preparatu to:

• uczulenie na gliklazyd lub jakikolwiek inny składnik leku;
• uczulenie na inne leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika i inne pochodne (np. sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);
• ciężka choroba wątroby;
• ciężka choroba nerek;
• cukrzyca insulinozależna (cukrzyca typu 1);
• występowanie związków ketonowych i cukru w moczu (możliwa kwasica ketonowa);
• stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa;
• okres karmienia piersią;
• jednoczesne stosowanie leków przeciwgrzybiczych (np. mikonazol).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, aby zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Diaprel MR?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie terapii lekiem Diaprel MR. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. W trakcie terapii pacjent powinien regularnie badać poziom stężenia cukru we krwi oraz wykonywać badanie moczu, oraz oznaczanie glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c). Należy uważać na ryzyko zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), który wzrasta w sytuacji, gdy pacjent:

• stosuje post;
• jest niedożywiony;
• jest w trakcie modyfikacji diety;
• przyjmuje posiłki nieregularnie lub pomija posiłki;
• uprawia aktywność fizyczną i spożywa zbyt mało węglowodanów;
• spożywa alkohol, zwłaszcza przy pomijaniu posiłków;
• ma osłabioną czynność nerek lub wątroby;
• ma zaburzenia hormonalne (np.: zaburzenia czynności tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy);
• przyjmuje duże dawki gliklazydu;
• przyjmuje inne leki lub naturalne preparaty ziołowe.

Do objawów hipoglikemii należą m.in.: ból głowy, nudności, wymioty, silny głód, zaburzenia snu, zmęczenie, agresja, niepokój, zmniejszona czujność, osłabiona koncentracja, depresja, zaburzenia mowy, zaburzenia widzenia, dezorientacja, zaburzenia czucia, drżenie, zawroty głowy, bezsilność, pocenie się, szybkie lub nieregularne bicie serca, nagły silny ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), wysokie ciśnienie krwi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują lub występowały:

• jednoczesne stosowanie leków z grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami;
• stwierdzony wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) - u pacjenta lub kogoś z rodziny;
• porfiria.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność leczenia cukrzycy typu 2.

Z czym nie łączyć Diaprel MR?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Diaprel MR może wchodzić w interakcje z innym środkami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leków przeciwgrzybiczych, w tym mikonazolu, flukonazolu. Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np.: doustne leki przeciwcukrzycowe, insulina, agoniści receptora GLP-1);
• antybiotyki (np.: klarytromycyna, sulfonamidy, fluorochinolony);
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (np. ibuprofen, fenylbutazon);
• leki przeciwdepresyjne (np. inhibitory MAO);
• leki blokujące receptora H1 (np. stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy);
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub niewydolności serca (w tym: inhibitory ACE takie jak enalapryl, kaptopryl czy beta-adrenolityki);
• leki zawierające alkohol;
• leki stosowane w leczeniu chorób piersi, ciężkich krwawień miesiączkowych i endometriozy (danazol);
• kortykosteroidy;
• leki stosowane w leczeniu chorób ośrodkowego układu nerwowego (np.: chloropromazyna);
• leki stosowane w leczeniu astmy lub stosowane podczas porodu (dożylnie podawany salbutamol, terbutalina, rytodryna);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Diaprel MR decyduje lekarz prowadzący. Należy się do tego stosować, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Diaprel MR — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Diaprel MR jest substancja czynna gliklazyd. Pozostałe składniki pomocnicze to: maltodekstryna, laktoza jednowodna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)