Comboterol

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma
Postać	aerozol inhalacyjny, zawiesina
Dawka	25 µg + 125 µg/dawkę lub 25 µg + 250 µg/dawkę
Substancja czynna	salmeterol + flutykazon

Comboterol — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Comboterol to wziewny lek o działaniu przeciwzapalnym oraz rozszerzającym oskrzela. Ma postać aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie i zawiera dwie substancje czynne. To ksynafonianu salmeterol i propionianu flutykazon. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Comboterol dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Salmeterol to długo działający lek rozszerzający boskrzela, który wykazuje skuteczność w pomaganiu w utrzymaniu drożności dróg oddechowych oraz ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Jego działanie utrzymuje się minimum 12 godzin. Flutykazonu propionian to kortykosteroid, który wykazuje działanie przeciwzapalne, zmniejszając obrzęk i podrażnienie płuc.

Preparat Comboterol przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 12. roku życia. Podstawowe wskazanie do stosowania leku Comboterol to zapobieganie zaburzeniom w oddychaniu, które występują w przebiegu astmy. Lek należy stosować codziennie, aby zapewnić prawidłową kontrolę astmy. Jednocześnie należy pamiętać o tym, że preparat Comboterol nie jest przeznaczony do opanowywania nagłych napadów duszności i wtedy należy doraźnie zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela.

Ile kosztuje Comboterol (aerozol inhalacyjny)?

Obecnie lek Comboterol dostępny jest w dwóch opakowaniach, które różnią się stężeniem substancji czynnych. W każdym z nich jest 120 dawek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Comboterol (25 µg + 125 µg/dawkę, aerozol inhalacyjny, 120 dawek) - 97,05 PLN;
• Comboterol (25 µg + 250 µg/dawkę, aerozol inhalacyjny, 120 dawek) - 115,55 PLN.

Czy lek Comboterol jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Comboterol podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia, a także kobiety w ciąży we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) oraz eozynofilowe zapalenie oskrzeli. Wówczas średnia cena leku Comboterol w aptece to:

• Comboterol (25 µg + 125 µg/dawkę, aerozol inhalacyjny, 120 dawek) - 21,85 PLN;
• Comboterol (25 µg + 250 µg/dawkę, aerozol inhalacyjny, 120 dawek) - 24,70 PLN.

Comboterol — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są inne leki, zawierające te same substancje czynne co Comboterol i również przeznaczone do inhalacji. Wśród nich znajdują się: Duexon 25 mcg + 50 mcg, Duexon 25 mcg + 125 mcg, Duexon 25 mcg + 250 mcg, Seretide 50, Seretide 125, Seretide 250, Airtflusal 25 mcg + 125 mcg i Airflusal 25 mcg + 250 mcg. Wszystkie dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Comboterol — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Comboterol ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat Comboterol przeznaczony jest do stosowania codziennego w terapii długotrwałej tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący. Bez konsultacji z nim nie można zmieniać dawki leku ani przerywać stosowania preparatu w leczeniu astmy oskrzelowej. Lekarz wybiera też rekomendowaną dawkę leku w zależności od stanu zdrowia pacjenta i nasilenia objawów astmy.

Poniżej standardowe dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia:

• dwie inhalacje dwa razy na dobę (odpowiednią dawką);
• lekarz ustala najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów;
• jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane, to lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku Comboterol do podawania go raz na dobę;
• jeżeli pacjent stosuje lek Comboterol raz na dobę to może przyjmować go wieczorem (gdy dolegliwości występują w nocy) lub rano (gdy dolegliwości występują w ciągu dnia).

W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia się kontroli astmy, w sytuacji gdy objawów astmy nie można opanować lekiem Comboterol, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. To on decyduje, czy zalecane jest jednoczesne stosowanie dodatkowego leku lub też zmiana terapii.

Inhalator należy używać zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Poniżej podstawowe wskazówki:

• inhalację przeprowadza się na stojąco lub siedzącą;
• nasadkę należy zdjąć z ustnika inhalatora oraz sprawdzić urządzenie, czy jest czyste i nie jest zniszczone;
• inhalatorem trzeba wstrząsnąć 4-5 razy;
• inhalator trzyma się w pozycji pionowej palcami z kciukiem na podstawie inhalatora pod ustnikiem;
• po wykonaniu głębokiego wydechu wkłada się ustnik do ust i rozpoczyna powolny i głęboki wdech, naciskając na nasadę inhalatora, co powoduje uwolnienie dawki;
• po podaniu dawki oddech wstrzymuje się przez kilka sekund.;
• należy płukać wodą jamę ustną po inhalacji oraz umyć zęby, aby zapobiec wystąpieniu chrypki i pleśniawek;
• inhalator należy czyścić minimum raz na tydzień zgodnie z załączoną instrukcją.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Comboterol. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: zawroty głowy, drżenia, szybsze niż zwykle bicie serca, bóle stawów, osłabienie mięśni, ból głowy, zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Comboterol — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek Comboterol może być podawany w okresie ciąży, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. To lekarz decyduje o zasadności przepisania preparatu w tej grupie pacjentek, która jednocześnie jest objęta pełną refundacją. Nie ma danych na temat przenikania substancji czynnych z leku Comboterol do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią należy zachować dodatkową ostrożność. To lekarz oceni, czy pacjentka może przyjmować ten lek, czy jednak wskazane jest przerwanie karmienia piersią.

Comboterol — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Comboterol mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie objawów niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Należy przerwać stosowanie wziewnego kortykosteroidu Comboterol i sięgnąć po pomoc lekarską, gdy u pacjenta wystąpią takie objawy jak:

• trudności w oddychaniu bezpośrednio po aplikacji leku Comboterol;
• nasilenie świszczącego oddechu, kaszel, duszność;
• swędzenie, wysypka (pokrzywka);
• obrzęki (zwykle twarzy, języka, warg lub gardła);
• bardzo szybkie bicie serca, słabość, uczucie pustki w głowie, omdlenia, utrata przytomności.

Ponadto w trakcie aplikowania wziewnie leku Comboterol obserwowano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zwiększona częstość występowania przeziębień u pacjentów z przewlekłą chorobą obturacyjną płuc;
• ból głowy;
• bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni;
• kurcze mięśni;
• pleśniawki w jamie ustnej i gardle;
• bezgłos;
• podrażnienie gardła;
• ból języka;
• chrypka;
• zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z przewlekłą chorobą obturacyjną płuc;
• zapalenie zatok;
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• skłonność do powstawania siniaków;
• złamania pourazowe;
• gorączka lub dreszcze;
• nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu;
• zmiana barwy śluzu, zwiększenie wytwarzania śluzu;
• bardzo szybkie bicie serca (tachykardia);
• zaćma (zmętnienie soczewki oka);
• niepokój;
• zaburzenia snu;
• kandydoza jamy ustnej;
• wysypka alergiczna na skórze;
• choroba niedokrwienna serca (objawy: ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność);
• migotanie przedsionków;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia);
• kołatanie serca;
• świszczący oddech lub trudności w oddychaniu;
• spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• zwiększenie masy ciała;
• jaskra;
• zmniejszenie masy kostnej;
• zaokrąglenie twarzy (zespół Cushinga);
• zmiany zachowania, w tym nadmierne pobudzenie i drażliwość;
• zaburzenia rytmu serca;
• zakażenia grzybicze przełyku;
• depresja;
• agresja.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Comboterol?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Comboterol należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest aplikowanie tego leku, jeżeli pacjent jest uczulony na salmeterol, flutykazonu propionian lub substancję pomocniczą norfluran HFA 134a. W przypadku występowania nadwrażliwości lub objawów reakcji alergicznej należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Comboterol?

W określonych sytuacjach w trakcie stosowania leku Comboterol należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• nadczynność tarczycy;
• małe stężenie potasu we krwi;
• cukrzyca;
• wysokie ciśnienie krwi;
• choroba serca (np. szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca);
• obecnie leczona lub przebyta gruźlica;
• inne zakażenie płuc.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii lekiem Comboterol należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność prowadzonej terapii.

Z czym nie łączyć Comboterol?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Comboterol może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• kortykosteroidy podawane doustnie lub we wstrzyknięciach (ze względu na zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy);
• leki z grupy beta-adrenolityków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca (np.: sotalol, propranolol, atenolol);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np.: erytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, rytonawir);
• leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi;
• leki zawierające pochodne ksantyny stosowane w leczeniu astmy;
• inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z aerozolem inhalacyjnym Comboterol decyduje lekarz prowadzący. Ze względów bezpieczeństwa należy stosować się do jego zaleceń.

Comboterol — skład leku

Podstawowe składniki leku Comboterol to substancje czynne salmeterol (w postaci
salmeterolu ksynafonianu) i flutykazon (w postaci flutykazonu propionianu). Pozostałym składnikiem pomocniczym jest norfluran HFA 134a.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)