Cogiton

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	choroba Alzheimera
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 10 mg
Substancja czynna	donepezyl

Cogiton — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Cogiton to swoisty i odwracalny inhibitor esterazy acetylocholinowej w zakończeniach nerwowych w OUN. Ma postać tabletek powlekanych i na jego działanie wypływa substancja czynna chlorowodorek donepezylu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Cogiton dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja czynna wpływa na poprawę zdolności poznawczych oraz ogólnych zdolności intelektualnych u osób z chorobą Alzheimera. Działanie leku polega na zwiększaniu stężenia acetylocholiny w mózgu. Preparat ten stosuje się u pacjentów dorosłych i nie zaleca się podawania go u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Podstawowe wskazanie do stosowania leku Cogiton to:

• leczenie objawowe łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Ile kosztuje Cogiton?

Obecnie lek Cogiton dostępny jest w czterech wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce oraz ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Cogiton (5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 25,60 PLN;
• Cogiton (10 mg, 28 tabletek powlekanych) - 43,80 PLN;
• Cogiton (10 mg, 56 tabletek powlekanych) - 72,95 PLN;
• Cogiton (10 mg, 84 tabletki powlekane) - 106,20 PLN.

Czy lek Cogiton jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Cogiton podlega całościowej lub częściowej refundacji w określonych wskazaniach. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: choroba Alzheimera, otępienie w przebiegu choroby Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy'ego. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Cogiton (5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 11,20 PLN;
• Cogiton (10 mg, 28 tabletek powlekanych) - 15,70 PLN;
• Cogiton (10 mg, 56 tabletek powlekanych) - 19,70 PLN;
• Cogiton (10 mg, 84 tabletki powlekane) - 28,65 PLN.

Cogiton — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki do Cogiton, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Należą do nich: Donecept, Donepex, Donepezil Bluefish, Donesyn, Memorion, Yasnal, Altzer, Alezpezil, Apo-Doperil, Aricept, Donectil, Donepesan i inne. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę, a o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Cogiton — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Cogiton ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego i robi się to wieczorem bezpośrednio przed snem. Można robić to rano, jeżeli po zażyciu leku u pacjenta występują koszmary senne, nietypowe sny lub trudności w zasypianiu. Tabletka Cogiton 10 może być dzielona na dwie równe dawki. Czas trwania terapii przy łagodnej i średnio ciężkiej postaci choroby Alzheimera ustalany jest przez lekarza prowadzącego. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie preparatu.

Leczenie osób dorosłych, w tym w podeszłym wieku:

• dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę przez co najmniej jeden miesiąc, aby lekarz ocenił skuteczność terapii;
• w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg;
• maksymalna dawka dobowa to 10 mg na dobę.

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby dawkę zwiększa się zgodnie z tolerancją pacjenta i wskazane może być podawanie maksymalnej dawki 5 mg na dobę. Pacjenci z niewydolnością nerek nie muszą modyfikować zalecanej dawki.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Cogiton. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może to powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, spowolnienie pracy serca, poty, spadek ciśnienia krwi, drgawki, zapaść, zaburzenia oddychania, osłabienie mięśni. Przedawkowanie leku Cogiton może prowadzić do śmierci, dlatego należy niezwłocznie poinformować o nim lekarza prowadzącego.

Cogiton — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie leku Cogiton u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Jest to związane z tym, że może on powodować poważne zagrożenie dla płodu. Substancja czynna chlorowodorek donepezylu może przenikać do mleka matki, w związku z tym leku Cogiton nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli podanie tego leku w tej grupie pacjentek jest konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Cogiton — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Cogiton mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku ciężkich objawów niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• uszkodzenie wątroby (np. zapalenie wątroby z takimi objawami jak: świąd, gorączka, ogólne osłabienie, utrata apetytu, nudności, złe samopoczucie, zażółcenie skóry i białkówek oczu, oddawanie moczu o ciemnym zabarwieniu);
• krwawienie z żołądka lub jelit (czarne, smoliste stolce lub krwawienia z odbytu);
• wrzody żołądka lub dwunastnicy (objawy; ból żołądka, niestrawność);
• napady drgawek;
• osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, często dodatkowo ze złym samopoczuciem, ciemnym moczem lub wysoką gorączką (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek i choroby zwanej rabdomiolizą);
• gorączka ze sztywnością mięśni, obniżony poziom świadomości, pocenie się (złośliwy zespół neuroleptyczny);
• nieregularne i szybkie bicie serca, omdlenia (możliwe objawy choroby nazywanej torsade de pointes, mogącej zagrażać życiu pacjenta).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bóle głowy;
• nudności;
• biegunka;
• jadłowstręt;
• przeziębienie;
• kurcze mięśni;
• wysypka;
• świąd;
• zmęczenie;
• bóle;
• nietrzymanie moczu;
• zwiększona podatność na wypadki, w tym przewracanie się;
• wymioty;
• zaburzenia żołądkowe;
• bezsenność (trudności w zasypianiu);
• zawroty głowy;
• omdlenia;
• omamy;
• koszmary senne, nietypowe sny;
• zachowania agresywne;
• pobudzenie;
• spowolnienie pracy serca;
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi;
• zaburzenia pracy serca (blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy);
• sztywność mięśni;
• mimowolne ruchy szczególnie twarzy i języka oraz rąk i nóg;
• drżenie;
• zwiększenie libido, hiperseksualność;
• wydłużenie odstępu QT widoczne w zapisie EKG;
• zespół krzywej wieży w Pizie (choroba polegająca na mimowolnym skurczu mięśni z nieprawidłowym zgięciem ciała i głowy na bok).

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Cogiton?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cogiton należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na chlorowodorek donepezylu, inne pochodne piperydyny lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciąża.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonej terapii.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cogiton?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Cogiton. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują lub występowały: 

• zaburzenie czynności serca (wydłużenie odstępu QT);
• zaburzenia rytmu serca zwane częstoskurczem typu torsade de pointes;
• obecnie lub w przeszłości takie zaburzenia serca jak: blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorego węzła, blok przedsionkowo-komorowy, nieregularne lub bardzo wolne bicie serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca;
• małe stężenie magnezu we krwi (obecnie lub w przeszłości);
• małe stężenie potasu we krwi (obecnie lub w przeszłości);
• kiedykolwiek stwierdzony wrzód żołądka lub dwunastnicy;
• astma oskrzelowa;
• przewlekła choroba płuc (np. obturacyjna choroba płuc);
• kiedykolwiek występujący napad padaczkowy;
• kiedykolwiek stwierdzona choroba wątroby;
• trudności z oddawaniem moczu lub łagodna choroba nerek;
• częste przyjmowanie leków przeciwbólowych.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Z czym nie łączyć Cogiton?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Cogiton może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwpsychotyczne (np.: sertindol, pimozyd, zyprazydon);
• leki przeciwdepresyjne (np.: amitryptylina, escytalopram, cytalopram, fluoksetyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. sotalol, amiodaron);
• leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol);
• leki stosowane w chorobach serca (np.: beta-adrenolityki, chinidyna i inne);
• antybiotyki i leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych ( np.: erytromycyna, klarytromycyna, moksyfloksacyna, lewofloksacyna, ryfampicyna);
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak), kwas acetylosalicylowy;
• leki rozluźniające mięśnie (np. sukcynylocholina, diazepam);
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina);
• leki wpływające na układ cholinergiczny (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, choroby lokomocyjnej, skurczów żołądka i innych chorób);
• inne leki stosowane w chorobie Alzheimera;
• planowane podanie znieczulenia ogólnego.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego przyjmowania wybranego leku z tej listy z preparatem Cogiton. Należy się do tego stosować, aby zredukować ryzyko występowania niekorzystnych interakcji. W trakcie terapii nie wolno spożywać alkoholu, ponieważ może on zmieniać działanie preparatu.

Cogiton — skład leku

Podstawowy składnik leku Cogiton to substancja czynna chlorowodorek donepezylu. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza żółty E172. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)