Ciprinol

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia bakteryjne różnego typu
Postać	tabletki powlekane, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka	250 mg, 500 mg (tabletki), 10 mg/ml (koncentrat)
Substancja czynna	cyprofloksacyna

Ciprinol — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Ciprinol to chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów przeznaczony do stosowania ogólnego. Antybiotyk ten zawiera substancję czynną cyprofloksacynę. Ma postać tabletek powlekanych oraz koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Cyprofloksacyna po dostaniu się do organizmu hamuje aktywność enzymów bakteryjnych niezbędnych do powstawania kwasu nukleinowego DNA bakterii. W ten sposób bakteryjne DNA ulega destabilizacji, co prowadzi do śmierci bakterii.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Ciprinol u osób dorosłych to:

• długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok;
• zakażenia układu oddechowego;
• zakażenia układu moczowego;
• zapalenie jądra i najądrza, w tym wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae;
• rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae;
• zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy brzusznej;
• zakażenia kości i stawów;
• płucna postać wąglika i zapobieganie zakażeniu po narażeniu na wdychanie pałeczek wąglika;
• zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis.

Ponadto lek Ciprinol stosuje się u dzieci i młodzieży w takich wskazaniach jak:

• płucna postać wąglika i zapobieganie zakażeniu po narażeniu na wdychanie pałeczek wąglika;
• powikłane zakażenia układu moczowego i ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą;
• inne zakażenia bakteryjne, jeżeli lekarz uzna to za konieczne.

W przypadku pacjentów, u których zakażenie jest ciężkie lub powoduje ją więcej niż jeden szczep bakterii, lekarz może zalecić stosowanie dodatkowego antybiotyku.

Ile kosztuje Ciprinol?

Obecnie lek Ciprinol dostępny jest w dwóch postaciach oraz w trzech wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Ciprinol (tabletki powlekane, 250 mg, 10 tabletek) - 7,55 PLN;
• Ciprinol (tabletki powlekane, 500 mg, 10 tabletek) - 11,80 PLN;
• Ciprinol (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 5 ampułek, 10 ml) - 41,40 PLN.

Czy lek Ciprinol jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Ciprinol podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Dotyczy to postaci tabletek powlekanych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65 roku życia. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach. Wówczas uśredniona cena preparatu to:

• Ciprinol (tabletki powlekane, 250 mg, 10 tabletek) - 4,60 PLN;
• Ciprinol (tabletki powlekane, 500 mg, 10 tabletek) - 5,90 PLN.

Lek w postaci koncentratu nie podlega żadnej refundacji i należy pokryć całkowity koszt jego zakupu. 

Ciprinol — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki do Ciprinol, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Należą do nich m.in.: Cipronex, Proxacin 1% (infuzja) lub Ciphin 500, Cipronex, Cipropol, Proxacin 250, Proxacin 500 (tabletki). Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Ciprinol — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Ciprinol ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Tabletki połyka się w całości, popijając dużą ilością płynu. Nie wolno ich rozgryzać ani żuć. Lek należy stosować codziennie o tej samej porze, aby zoptymalizować jego działanie. Zazwyczaj terapia trwa od 5 do 21 dni, jednak w ciężkich zakażeniach terapia może być dłuższa i decyduje o tym lekarz prowadzący. Leku Ciprinol w postaci tabletek nie należy przyjmować jednocześnie z produktami nabiałowymi lub napojami bogatymi w wapń, jeżeli nie są one składnikiem większego posiłku. Tabletki można przyjmować około 1-2 godziny przed posiłkiem lub nie wcześniej niż 4 godziny po spożyciu produktów nabiałowych, lub napojów bogatych w wapń.

Koncentrat przeznaczony jest do sporządzenia płynu do powolnej infuzji dożylnej do krwi. U dzieci infuzja powinna trwać 60 minut. U pacjentów czas podawania dawki 400 mg wynosi 60 minut, a 200 mg wynosi 30 minut. W tym przypadku terapia również trwa od 5 do 21 dni, jednak lekarz może ją wydłużyć. 

Poniżej standardowe dawkowanie leku Ciprinol u osób dorosłych.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych, zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego:

• 500-750 mg 2 razy na dobę przez 7-14 dni.

Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego:

• 750 mg 2 razy na dobę przez od 28 dni do 3 miesięcy.

Powikłane zapalenie pęcherza moczowego, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek:

• 500 mg 2 razy na dobę przez 7 dni.

Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego:

• 250-500 mg 2 razy na dobę przez 3 dni;
• u kobiet w menopauzie można stosować 500 mg w dawce pojedynczej.

Powikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek:

• 500-750 mg 2 razy na dobę przez co najmniej 10 dni;
• w szczególnych wypadkach leczenie może trwać powyżej 21 dni.

Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego:

• 500-750 mg 2 razy na dobę przez od 2 do 4 tygodni w przypadku ostrego zapalenia;
• 500-750 mg 2 razy na dobę przez od 4 do 6 tygodni w przypadku przewlekłego zapalenia.

Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej wywołane przez Neisseria gonorrhoeae:

• 500-750 mg 2 razy na dobę przez minimum 14 dni.

Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez Neisseria gonorrhoeae:

• 500 mg w pojedynczej dawce.

Biegunka wywołana przez Vibrio cholerae:

• 500 mg 2 razy na dobę przez 3 dni.

Biegunka wywołana przez bakterie, w tym Shigella spp. inne niż Shigella dysenteriae typu 1 oraz empiryczne leczenie ciężkiej biegunki podróżnych:

• 500 mg 2 razy na dobę przez 1 dzień.

Dur brzuszny:

• 500 mg 2 razy na dobę przez 7 dni.

Zakażenia kości i stawów:

• 500-750 mg 2 razy na dobę przez maksymalnie 3 miesiące;
• u pacjentów z neutropenią można podawać lek przez cały okres występowania tego schorzenia.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne:

• 500-750 mg 2 razy na dobę przez 7-14 dni.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie Gram-ujemne:

• 500-750 mg 2 razy na dobę przez 5-14 dni.

Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis:

• 500 mg w pojedynczej dawce.

Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie):

• 500 mg 2 razy na dobę przez 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis.

Poniżej standardowe dawkowanie leku Ciprinol u dzieci i młodzieży.

Zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą:

• 20 mg/kg mc. 2 razy na dobę maksymalnie 750 mg na jedną dawkę przez 10-14 dni.

Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie):

• 10-15 mg/kg mc. 2 razy na dobę maksymalnie 500 mg na jedną dawkę przez 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis.

Powikłane zakażenia układu moczowego i ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek:

• 10-20 mg/kg mc. 2 razy na dobę maksymalnie 750 mg na jedną dawkę przez 10-21 dni.

Inne ciężkie zakażenia:

• 20 mg/kg mc. 2 razy na dobę maksymalnie 750 mg na jedną dawkę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być wymagane podawanie zmodyfikowanej dawki leku Ciprinol. Decyduje o tym lekarz prowadzący. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ciprinol — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Ciprinol u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może to powodować zagrożenie dla płodu. Lekarz może wdrożyć ten preparat w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Lek należy przyjmować bardzo odpowiedzialnie. Substancja czynna cyprofloksacyna może przenikać do mleka matki. W związku z tym leku Ciprinol nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane.

Ciprinol — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Ciprinol mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnej predyspozycji organizmu. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• reakcja alergiczna, obrzęk lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy);
• zapalenie jelita (okrężnicy) indukowane antybiotykami;
• drgawki;
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna;
• ciężka, zagrażająca życiu wysypka skórna (w tym: toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny (ciężkie reakcje alergiczne z takimi objawami jak m.in.: zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, omdlenie, nudności);
• zaburzenia dotyczące układu nerwowego (np.: uczucie pieczenia, mrowienie i drętwienie mięśni, nietypowe odczuwanie bólu, neuropatia obwodowa i polineuropatia);
• reakcja polekowa z wysypką, gorączką czy zapaleniem narządów wewnętrznych - DRESS;
• długotrwałe lub trwałe działania niepożądane leku: zerwanie ścięgna, ból kończyn, ból stawów, zapalenie ścięgien, nieprawidłowe odczucia, trudności w chodzeniu, objawy psychiatryczne, depresja itd.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bóle stawów i stany zapalne u dzieci;
• nudności;
• biegunka;
• zmniejszenie łaknienia;
• nadkażenia grzybicze;
• ból stawów u dorosłych;
• nadmierna aktywność, pobudzenie;
• duże stężenie eozynofili;
• zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi;
• osłabienie czynności nerek;
• zaburzenia snu;
• zaburzenia smaku;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• zaburzenia trawienia;
• ból brzucha;
• wymioty;
• rozstrój żołądka;
• bóle mięśni i kości, złe samopoczucie lub gorączka;
• zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi;
• przyspieszone bicie serca (tachykardia);
• szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu;
• obniżone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia);
• podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia);
• zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość);
• zwiększone napięcie mięśniu lub skurcze;
• rozszerzenie naczyń krwionośnych, niskie ciśnienie krwi lub omdlenie;
• zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie;
• splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja, myśli lub zachowania samobójcze;
• zwiększona aktywność enzymu o nazwie amylaza;
• zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zapalenie wątroby;
• żółtaczka;
• nadwrażliwość na światło;
• niewydolność nerek, kryształy lub krew w moczu;
• obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby);
• zaburzone widzenie kolorów;
• nasilenie objawów miastenii;
• zapalenie trzustki;
• zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);
• zaburzenia umysłowe;
• uczucie niezwykłego podekscytowania (mania);
• zaburzona krzepliwość krwi;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Ciprinol?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciprinol należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tego antybiotyku, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na cyprofloksacynę, inne leki z grupy chinolonów lub jakikolwiek inny składnik leku;
• jednoczesne stosowanie tyzanidyny. 

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzonego leczenia i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ciprinol?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Ciprinol. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub jednostki chorobowe jak:

• padaczka lub inne zaburzenia neurologiczne;
• występujące kiedykolwiek problemy z nerkami;
• cukrzyca;
• występujące w przeszłości problemy ze ścięgnami po podaniu antybiotyków takich jak Ciprinol;
• miastenia (rodzaj osłabienia mięśni);
• tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej (poszerzenie dużego naczynia krwionośnego);
• niedomykalność zastawek serca;
• rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty);
• występujące w przeszłości przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty albo wrodzonej choroby zastawki serca;
• czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zespół Sjögrena, zespół Turnera, choroby naczyń krwionośnych, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, zapalenie tętnic Takayasu, nadciśnienie tętnicze, choroba Behceta, potwierdzona miażdżyca tętnic, zapalenie wsierdzia, reumatoidalne zapalenie stawów);
• występujący w rodzinie niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• bradykardia (bardzo wolny rytm serca);
• przebyty zawał mięśnia sercowego;
• niewydolność serca (słaba praca serca);
• wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT;
• zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi;
• problemy z nerkami;
• podeszły wiek;
• płeć kobieca;
• stosowanie innych leków mogących powodować zmiany w zapisie EKG.
• planowane oddanie próbki krwi lub moczu do analizy.

Ponadto w trakcie przyjmowania leku Ciprinol u pacjenta mogą wystąpić:

• ciężka, nagła reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs lub reakcja anafilaktyczna);
• długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane;
• bóli obrzęk stawów, stan zapalny, zerwanie ścięgien;
• nagły silny ból brzucha, pleców lub klatki piersiowej (możliwe objawy tętniaka i rozwarstwienia aorty);
• nagłe duszności;
• uszkodzenie nerwów (neuropatia);
• reakcje psychotyczne, w tym depresja lub psychoza;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia);
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi i możliwa śpiączka hipoglikemiczna;
• długo utrzymująca się biegunka;
• większa wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe;
• uszkodzenie wątroby;
• zmniejszenie odporności na zakażenia.

W takich sytuacjach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Ciprinol należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii.

Z czym nie łączyć Ciprinol?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Ciprinol może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tyzamidyny, ponieważ może ona powodować ciężkie objawy, w tym senność i niskie ciśnienie krwi. Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• antagoniści witaminy K (np.: acenokumarol, warfaryna, fluindion, fenprokumon);
• inne doustne leki przeciwzakrzepowe;
• leki przeciwarytmiczne (np.: hydrochinidyna, ibutylid, fodetylid, sotalol, amiodaron, dyzopiramid, chinidyna);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• niektóre leki przeciwpsychotyczne;
• niektóre leki przeciwbakteryjne, w tym makrolidy;
• polimerowe związki wiążące fosfor (np. sewelamer lub lantanu węglan);
• środki służące do uzupełnienia składników mineralnych;
• leki zobojętniające sok żołądkowy;
• leki zawierające: magnez, wapń, glin, żelazo oraz stosowane w celu uzupełnienia tych składników;
• klozapina (lek przeciwpsychotyczny);
• ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona);
• fenytoina (stosowany w padaczce);
• olanzapina (lek przeciwpsychotyczny);
• teofilina (stosowana w zaburzeniach oddechowych);
• metoklopramid (stosowany w nudnościach i wymiotach);
• probenecyd (stosowany w dnie moczanowej);
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnym zapaleniu stawów i łuszczycy);
• cyklosporyna (stosowana w schorzeniach skórnych, reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz po przeszczepach narządów);
• zolpidem (stosowany w bezsenności);
• agomelatyna (stosowana w depresji);
• lidokaina (stosowana w schorzeniach serca);
• duloksetyna (stosowana w depresji, nietrzymaniu moczu i neuropatii cukrzycowej);
• pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia);
• kofeina;
• syldenafil (stosowany w zaburzeniach erekcji);
• sukralfat;
• omeprazol.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. To lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy. Należy stosować się do jego wskazań, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji medycznych.

Ciprinol — skład leku

Podstawowy składnik leku Ciprinol to substancja czynna cyprofloksacyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylocelulozy sól sodowa, poliwinylopyrolidon, magnezu stearynian, glikolan sodowy skrobi, krzemu dwutlenek koloidalny, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu E171, glikol propylenowy, talk.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)