Betmiga

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	pęcherz nadreaktywny
Postać	tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka	25 mg, 50 mg
Substancja czynna	mirabegron

Betmiga — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Betmiga to silny i wybiórczy agonista receptorów beta-3-adrenergicznych. Lek ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu i za jego działanie odpowiada substancja czynna mirabegron. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Betmiga dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Substancja czynna po dostaniu się do organizmu wpływa na rozluźnienie mięśni pęcherza moczowego. W efekcie obserwuje się zmniejszenie reakcji nadreaktywności oraz dochodzi do łagodzenia takich objawów jak m.in.: naglące parcie na pęcherz, częstomocz czy nietrzymanie moczu. 

Preparat Betmiga przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w zależności od wskazania medycznego. Podstawowe wskazania do stosowania tego leku to:

• objawowe leczenie zespołu pęcherza nadreaktywnego u osób dorosłych, w tym objawów takich jak: naglące parcie na mocz, częstomocz i nietrzymanie moczu;
• leczenie nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 roku życia.

Ile kosztuje Betmiga?

Obecnie lek Betmiga dostępny jest w dwóch wariantach opakowań, które różnią się stężeniem substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności średnia cena zakupu preparatu w aptece to:

• Betmiga (25 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu) - 159,60 PLN;
• Betmiga (50 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu) - 159,75 PLN.

Czy lek Betmiga jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Betmiga nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego. Oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt zakupu preparatu w aptece.

Betmiga — czy istnieją zamienniki?

Na ten moment lek Betmiga nie ma swoich zamienników. Jeżeli pacjent nie może go stosować, to niezbędne jest wdrożenie alternatywnej terapii i decyduje o tym lekarz.

Betmiga — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Betmiga ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone sa do stosowania doustnego. Tabletki połyka się w całości, popijając płynami. Nie wolno ich żuć, dzielić ani kruszyć. Lek Betmiga można spożywać z posiłkiem lub niezależnie od niego. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wieku pacjenta i wskazania medycznego. 

Leczenie zespołu pęcherza nadreaktywnego u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 50 mg raz na dobę.

Leczenie nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogonnego u dzieci i młodzieży w wieku 3-18 lat i o masie ciała 35 kg lub więcej:

• zalecana dawka to 25 mg raz na dobę podawana raz z posiłkiem;
• po 4-8 tygodniach dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 50 mg raz na dobę przyjmowanej z posiłkiem;
• u pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg powinno się podawać preparat zawierający mirabegron w innej postaci.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz zaburzeniami czynności wątroby wymagane może być podawanie mniejszych dawek. Decyzję w tym zakresie podejmuje lekarz prowadzący. Należy stosować się do tych zaleceń. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Betmiga. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: kołatanie serca, przyspieszenie tętna, wzrost ciśnienia skurczowego krwi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Betmiga — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Betmiga u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Jest to związane z tym, że nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu w tej grupie pacjentek. Do tego może on powodować zagrożenie dla płodu lub dziecka. Lekarz może wdrożyć środek Betmiga w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna mirabegron może przenikać do mleka matki. W związku z tym leku Betmiga nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to warto przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Betmiga — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Betmiga mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Do tej pory w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zakażenie układu moczowego;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• tachykardia;
• zaparcia;
• nudności;
• biegunka;
• zakażenie pochwy;
• zapalenie pęcherza moczowego;
• migotanie przedsionków;
• kołatanie serca;
• zapalenie żołądka;
• niestrawność;
• wysypka;
• pokrzywka;
• świąd;
• wysypka grudkowa;
• wysypka plamista;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• obrzęk stawów;
• świąd pochwy i sromu;
• wzrost ciśnienia tętniczego;
• obrzęk powiek;
• obrzęk warg;
• plamica;
• obrzęk naczynioruchowy;
• leukocytoklastyczne zapalenie naczyń;
• zatrzymanie moczu;
• przełom nadciśnieniowy;
• stan splątania;
• bezsenność.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Betmiga?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Betmiga należy skontaktować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na mirabegron lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. 

Jeżeli występuje jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Betmiga?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Betmiga. Każdy przypadek powinien być rozpatrywany indywidualnie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• zaburzenia czynności nerek (w tym schyłkowa niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności nerek);
• zaburzenia czynności wątroby (w tym ciężkie zaburzenia czynności wątroby, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby);
• nadciśnienie tętnicze;
• wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT;
• zwężona droga odpływu moczu z pęcherza moczowego;
• jednoczesne stosowanie leków przeciwmuskarynowych.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zachować bezpieczeństwo stosowania leku.

Z czym nie łączyć Betmiga?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Betmiga może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki ubocznej. Szczególnej uwagi wymagają takie leki jak: 

• silne inhibitory CYP3A (np.: ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, rytonawir);
• leki przeciwarytmiczne klasy 1C (np. propafenon, flekainid);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. dezypramina, imipramina);
• złożone środki antykoncepcyjne;
• metoprolol;
• metformina;
• ryfampicyna;
• tioidazyna;
• digoksyna;
• dabigatran;
• warfaryna;
• tamsulosyna;
• solifenacyna.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego ich stosowania z preparatem Betmiga decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego wskazań, aby zachować bezpieczeństwo terapii.

Betmiga — skład leku

Podstawowy składnik leku Betmiga to substancja czynna mirabegron. Pozostałe składniki pomocnicze to: makrogol 8000, makrogol 2000000, stearynian magnezu, butylohydroksytoluen, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, tlenek żelaza żółty E172, tlenek żelaza czerwony E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)