Berodual N

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma oskrzelowa, zapalenie oskrzeli
Postać	aerozol inhalacyjny, roztwór
Dawka	50 mcg + 21 mcg/dawkę
Substancja czynna	bromowodorek fenoterolu + bromek ipratopium

Berodual N — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Berodual N to lek wziewny o działaniu rozszerzającym oskrzela oraz zapobiegającym stanom spastycznym oskrzeli. Ułatwia swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych. Ma postać aerozolu inhalacyjnego w roztworze. Berodual N to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne bromowodorek fenoterolu i bromek ipratopium. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

Fenoterol należy do grupy selektywnych agonistów receptorów w beta-2-adrenergicznych. Ipratopium to lek przeciwcholinergiczny. Działanie tych substancji wzajemnie się uzupełnia. Atutem leku Berodual N jest jego szybkie działanie, dlatego stosuje się go m.in. w leczeniu ostrych ataków astmy oskrzelowej. Preparat ten stosuje się w leczeniu osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Wszystkie wskazania medyczne do stosowania leku Berodual N to:

• leczenie ostrych ataków astmy oskrzelowej;
• profilaktyka i rozszerzające oskrzela leczenie objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli, w tym: astmy oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). 

W długotrwałym leczeniu ten lek może być stosowany jedynie doraźnie na wyraźne wskazanie lekarza. W trakcie terapii zawsze należy zachować ostrożność. W trakcie leczenia tych chorób można zastosować dodatkowe leczenie przeciwzapalne. 

Berodual N — ile kosztuje? Czy podlega refundacji?

Obecnie lek Berodual N dostępny jest w jednym opakowaniu, które zawiera 200 dawek. Każda dawka zawiera 50 µg bromowodorku fenoterolu i 21 µg bromku ipratropium (w postaci jednowodnego bromku ipratropium). Przy pełnej odpłatności jego cena to:

• Berodual N (aerozol inhalacyjny, roztwór, 50 µg + 21 µg, 200 dawek, 10 ml) - 33,90 PLN.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Berodual N podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci w wieku poniżej 18. i powyżej 65. roku życia oraz kobiety w ciąży we wszystkich wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: astma, mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo płucna, dyskineza rzęsek, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli. Wówczas cena leku to:

• Berodual N (aerozol inhalacyjny, roztwór, 50 µg + 21 µg, 200 dawek, 10 ml) - 20,05 PLN.

Berodual N — zamienniki lub podobne leki

Podobnym lekiem jest Berodual. Zawiera on takie same substancje czynne, jednak w innej postaci. Jest to płyn, który również dostępny jest tylko na receptę. 

Berodual N aerozol inhalacyjny, roztwór — pełny skład leku

Podstawowe składniki leku Berodual N to substancje czynne fenoterol i ipratopium. Pozostałe składniki roztworu to: etanol bezwodny, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona i 1,1,1,2-tetrafluoroetan.

Jak dawkować Berodual N?

Stosowanie i dawkowanie leku Berodual N ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. Preparat stosuje się u pacjentów powyżej 6. roku życia. Wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie leku. 

Ostre napady astmy oskrzelowej:

• 2 rozpylenia w celu natychmiastowego usunięcia objawów;
• w cięższych przypadkach, w których po upływie 5 minut nie uzyskano znaczącej poprawy, to można zastosować dodatkowe 2 rozpylenia;
• jeżeli napad astmy nie ustąpił po 4 rozpyleniach, to niezbędne może być zastosowanie większej ilości rozpyleń jednak w konsultacji z lekarzem. 

Leczenie okresowe i długotrwałe:

• jedna dawka wynosi 1 lub 2 rozpylenia, maksymalnie do 8 rozpyleń na dobę (przeciętnie 1 lub 2 rozpylenia 3 razy na dobę);
• w leczeniu astmy lek Berodual N powinien być stosowany jedynie doraźnie. 

W przypadku dzieci lek ten może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza nadzorem osoby dorosłej. Sposób podawania aerozolu wziewnego dokładnie opisano na ulotce dołączonej do opakowania. Przed aplikacją należy zdjąć kapturek ochronny i uaktywnić zawór dozujący. Następnie należy wykonać głęboki wydech i zacisnąć wargi na ustniku. Następnie wykonuje się głęboki wdech i jednocześnie naciska dno pojemnika, co uwolni jedną dawkę. Po aplikacji wstrzymujemy oddech na kilka sekund. Po aplikacji należy założyć kapturek ochronny. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem. W tym m.in.: kołatanie serca, tachykardia, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, drżenie, zwiększenie różnicy pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym, bóle wieńcowe, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia rytmu serca, kwasica metaboliczna, hipokaliemia (znaczące zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi), zaburzenia akomodacji, suchość błony śluzowej jamy ustnej. 

Berodual N — czy można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie powinno się stosować leku Berodual N u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Na ten moment brak wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu dla nienarodzonego dziecka. Największe ryzyko występuje w pierwszym trymestrze oraz tuż przed porodem, ponieważ lek wykazuje działanie hamujące czynność skurczową macicy. Lekarz może zalecić stosowanie wziewnie leku Berodual N, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna bromowodorek fenoterolu przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować tego leku u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. 

Berodual N — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Berodual N mogą występować skutki uboczne. Ich rodzaj i nasilenie zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• pokrzywka;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk gardła, skóry i błon śluzowych jamy ustnej, trudności z oddychaniem);
• zwężenie dróg oddechowych;
• wysypka;
• obrzęk ust i gardła.

Inne odnotowywane dotychczas działania niepożądane to m.in.:

• suchość w ustach;
• drżenie;
• ból głowy;
• kaszel;
• zapalenie gardła;
• zawroty głowy;
• nudności;
• tachykardia (przyspieszenie pracy serca);
• dysfonia (zaburzenia głosu);
• wymioty;
• zwiększenie ciśnienia skurczowego krwi;
• nerwowość;
• kołatanie serca;
• przyspieszone tętno;
• wzrost skurczowego ciśnienia krwi;
• drżenie mięśni;
• miejscowe podrażnienie (np. zapalenie górnej części gardła);
• reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu;
• nadwrażliwość;
• nieregularne bicie serca;
• obniżony poziom potasu;
• częstoskurcz nadkomorowy (nieprawidłowy szybki rytm serca);
• migotanie przedsionków (bardzo szybki nieregularny rytm serca);
• obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi;
• zaburzenia psychiczne;
• podniecenie;
• niewystarczający dopływ krwi do mięśnia sercowego;
• podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskr;
• zwężenie dróg oddechowych;
• podrażnienie gardła;
• zaczerwienienie białej części oka;
• ból oka;
• niewyraźne widzenie;
• wywołane przez inhalację (paradoksalne) zwężenie dróg oddechowych;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustne;
• biegunka związana z zaburzeniem motoryki przewodu pokarmowego;
• obrzęk jamy ustnej;
• osłabienie mięśni;
• skurcze mięśni;
• ból mięśni;
• pokrzywka;
• zaparcie;
• zatrzymanie moczu;
• nadmierna potliwość;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Berodual N — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Berodual N należy skorzystać z konsultacji z lekarzem oraz zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Jest to związane z tym, że występują określone przeciwwskazania. Wśród nich się znajdują:

• uczulenie na bromowodorek fenoterolu, bromek ipratropiowy, substancje atropinopodobne lub jakikolwiek inny składnik;
• zaporowa kardiomiopatia przerostowa (choroba serca);
• tachyarytmia (zaburzenia rytmu z przyspieszoną czynnością serca).

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy przypadek powinien być indywidualnie zdiagnozowany przez lekarza prowadzącego. Szczególnie obejmuje to pacjentów, u których występują:

• nagłe zwężenie dróg oddechowych po inhalacji (należy natychmiast przerwać stosowanie leku Berodual N i skontaktować się z lekarzem);
• zaburzenia wzroku, ból lub dyskomfort w oku, widoczne halo, niewyraźne widzenie, kolorowe obrazy wraz z zaczerwienieniem oczu (należy natychmiast skonsultować się z okulistą, ponieważ może to wskazywać na powikłania);
• trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej (należy natychmiast skontaktować się z lekarzem);
• jaska z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej);
• cukrzyca;
• przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego;
• zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych;
• nadczynność tarczycy;
• guz chromochłonny nadnercza
• ciężkie choroby serca (należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi ból w klatce piersiowej);
• niedrożność dróg moczowych w przeszłości lub podejrzewanie jej wystąpienia;
• problemy z oddychaniem utrzymują się lub nasilają po inhalacji;
• zaobserwowane: utrata apetytu, zatrzymanie wody, zaparcia, obrzęk nóg, osłabienie mięśni, nieregularny puls (mogą wskazywać na obniżenie poziomu potasu we krwi);
• mukowiscydoza;
• jednoczesne stosowanie innych leków należących do grupy selektywnych agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych.

Jeżeli po zastosowaniu leku Berodual N wystąpią natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, to należy skontaktować się z lekarzem. Do tych objawów należą m.in.: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, obrzęk ust i gardła, zwężenie dróg oddechowych. W trakcie inhalacji należy unikać kontaktu środka z oczami. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. 

Berodual N — interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Berodual N może wchodzić z nimi w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki z grupy selektywnych agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych;
• inne leki przeciwcholinergiczne;
• leki moczopędne;
• beta-adrenolityki (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi);
• leki przeciwdepresyjne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy);
• leki anestetyczne (np. enfluran, trichloroetylen, halotan),
• kortykosteroidy;
• teofilina.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania tych preparatów decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)