Atossa

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nudności i wymioty po chemioterapii, radioterapii lub operacji chirurgicznej
Postać	tabletki powlekane
Dawka	8 mg
Substancja czynna	ondansetron

Atossa — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Atossa należy do leków przeciwwymiotnych z grupy selektywnych antagonistów receptorów serotoninowych (5HT3). Ma postać tabletek powlekanych i za jego działanie odpowiada substancja czynna ondansetron. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Atossa dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Po dostaniu się do organizmu wybiórczo blokuje receptory serotoninowe 5-HT3, które znajdują się w komórkach nerwowych ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. Dzięki temu możliwe jest ich pobudzanie przez serotoninę. Jednocześnie lek hamuje powstawanie odruchu wymiotnego oraz łagodzi uczucie nudności. 

W określonych sytuacjach lek Atossa wskazany jest w leczeniu u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 6. miesiąca życia i młodzieży o powierzchni ciała większej niż 1,2 m2. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Atossa to:

• zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią u osób dorosłych i dzieci o powierzchni ciała większej niż 1,2 m2;
• zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych radioterapią nowotworów u osób dorosłych;
• zapobieganie nudnościom oraz wymiotom po operacji chirurgicznej u osób dorosłych.

Ile kosztuje Atossa?

Obecnie lek Atossa dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 10 tabletek i 8 mg substancji czynnej w każdej z nich. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu Atossa to:

• Atossa (8 mg, 10 tabletek powlekanych) - 45,44 PLN.

Czy lek Atossa jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Atossa podlega całościowej lub częściowej refundacji w różnych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takim wskazaniu jak nowotwory złośliwe. Wówczas średnia cena preparatu w aptece to:

• Atossa (8 mg, 10 tabletek powlekanych) - 3,20 PLN.

Atossa — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki do Atossa, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Należą do nich: Zofran, Setronon, Ondatran i Ondasetron-1a Pharma. Wszystkie one dostępne są na receptę i o możliwości ich stosowania decyduje lekarz prowadzący.

Atossa — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Atossa ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przepisana dawka jest zależna m.in. od stosowanego leczenia u danego pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Jednocześnie tabletek tych nie wolno dzielić. Jeżeli pacjent nie może przyjmować dawki 8 mg, to na rynku można znaleźć inny lek zawierający taką samą substancję czynną w dawce 4 mg. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie leku Atossa. 

Zapobieganie nudnościom oraz wymiotom wywołanym chemioterapią o umiarkowanym nasileniu wymiotnym i radioterapią nowotworów u osób dorosłych:

• zalecana dawka doustna to 8 mg przyjmowana na godzinę lub 2 godziny przed chemioterapią lub radioterapią, a następnie 8 mg doustnie po 12 godzinach;
• w kolejnych dniach zalecana dawka podawana doustnie to 8 mg 2 razy na dobę i można stosować ją przez okres do 5 dni;
• w przypadku chemioterapii lub radioterapii o silnym działaniu wymiotnym lekarz może podać pierwszą dawkę ondansetronu w postaci do wstrzykiwań lub doodbytniczej.

Zapobieganie nudnościom oraz wymiotom wywołanym chemioterapią o umiarkowanym nasileniu wymiotnym i radioterapią nowotworów u dzieci od 6. miesiąca życia i młodzieży:

• dawkowanie zależy od wielkości dziecka lub masy ciała dziecka;
• u małych dzieci rekomenduje się lek w postaci syropu lub w postaci do wstrzykiwań.

Zapobieganie nudnościom oraz wymiotom po operacji chirurgicznej u osób dorosłych:

• zalecana dawka doustna to 16 mg ondansetronu godzinę przed operacją;
• w okresie pooperacyjnym rekomenduje się podawanie ondansetronu dożylnie lub domięśniowo.

U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. To może być wskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których nie powinno się stosować większej dawki niż 8 mg ondansetronu na dobę. Jeżeli po przyjęciu leku w ciągu godziny wystąpią wymioty, to należy jeszcze raz przyjąć taką samą dawkę leku.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Atossa. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Atossa — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Atossa u kobiet w ciąży, w tym zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Jest to związane z tym, że preparat ten zwiększa ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i (lub) podniebienia (otworu lub szczeliny w górnej wardze, lub podniebieniu). Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub ją panuje, to powinna o tym poinformować lekarza. Rekomenduje się stosowanie skutecznej antykoncepcji, aby zredukować ryzyko działań niepożądanych.

Nie zaleca się też podawania leku Atossa u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka matki i może powodować skutki uboczne ze strony dziecka. Jeżeli podawanie leku Atossa w tej grupie pacjentek jest konieczne, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Atossa — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Atossa mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu oraz stanu zdrowia pacjenta. Należy przerwać przyjmowanie tego preparatu i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeżeli wystąpią:

• omdlenie;
• nagły świszczący oddech, ból lub ucisk w klatce piersiowej;
• wysypka skórna w postaci czerwonych plamek lub grudek (pokrzywka);
• obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka;
• ucisk w klatce piersiowej;
• nagły ból w klatce piersiowej.

Inne odnotowywane dotychczas działania niepożądane to m.in.:

• ból głowy;
• zaparcia;
• uczucie gorączka (nagłe zaczerwienienie) lub uczucie ciepła
• drgawki;
• zmiany wyników testów czynności wątroby;
• nieregularne bicie serca (arytmia);
• spowolnione bicie serca (bradykardia);
• mimowolne ruchy ciała lub drżenia, przewracanie oczami;
• ból w klatce piersiowej;
• niedociśnienie tętnicze krwi (możliwe zawroty głowy, omdlenia);
• czkawka;
• zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie;
• zaburzenia rytmu serca, w tym zagrażający życiu objaw Torsade de Pointes;
• rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczaniem naskórka (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
• osłabienie widzenia lub przemijający zanik widzenia.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Atossa?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atossa należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na ondansetron lub jakikolwiek inny składnik leku;
• jednoczesne przyjmowanie apomorfiny (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). 

Jeżeli występuje jakiekolwiek z powyższych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Atossa?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność w trakcie przyjmowania tabletek Atossa. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• uczulenie na inne leki podobne do ondansetronu (np. palonosetron, granisetron);
• obecnie lub w przeszłości zaburzenia serca (np. zastoinowa choroba serca);
• niedrożność jelit;
• zaburzenia czynności wątroby;
• niedawne usunięcie migdałków;
• obecnie lub możliwe w przyszłości wydłużenie odstępu QT (widoczne w zapisie EKG);
• częstoskurcz komorowy typu Torsade de Pointes (zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca);
• bradyarytmia (zbyt wolna i niemiarowa praca serca);
• jednoczesne przyjmowanie: leków wywołujących wydłużenie odstępu QT, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), buprenorfiny.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli w trakcie terapii wystąpi nagły ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (niedokrwienie mięśnia sercowego). Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie przyjmować tabletki Atossa zgodnie z jego zaleceniami, aby zadbać o bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Z czym nie łączyć Atossa?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że lek Atossa może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie apomorfiny w leczeniu choroby Parkinsona. Szczególnej uwagi wymagają też takie środki farmakologiczne jak:

• leki powodujące zaburzenia gospodarki elektrolitowej;
• leki przeciwarytmiczne;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. trastuzumab, antracyklina);
• leki wpływające na serce (w tym na wydłużenie odstępu QT);
• leki beta-adrenolityczne;
• leki z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny stosowane w leczeniu depresji czy zaburzeń lękowych (np.: duloksetyna, wenlafaksyna);
• leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny stosowane w leczeniu depresji czy zaburzeń lękowych (np.: escytalopram, cytalopram, fluwoksamina, setralina, paroksetyna, fluoksetyna);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol);
• antybiotyki (np. erytromycyna);
• karbamazepina i ryfampicyna (leki przeciwpadaczkowe);
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• tramadol (lek przeciwbólowy);
• buprenorfina (stosowana w leczeniu uzależnienia od opioidów lub silnego bólu).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego przyjmowania wybranych leków z tej listy z preparatem Atossa decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zredukować ryzyko niekorzystnych interakcji.

Atossa — skład leku

Podstawowy składnik leku Atossa to substancja czynna ondansetron w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, makrogol 6000, hypromeloza, dwutlenek tytanu E171, glicerol, tlenek żelaza żółty E172.

Pytania pacjentek o lek (FAQ)