Amylan

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia bakteryjne
Postać	tabletki powlekane
Dawka	500 mg + 125 mg, 875 mg + 125 mg
Substancja czynna	amoksycylina + kwas klawulanowy

Amylan — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Amylan to preparat złożony zawierający w swoim składzie dwie substancje czynne. To antybiotyk beta-laktamowy amoksycylina oraz kwas klawulanowy. Działanie tych substancji wzajemnie się uzupełnia. Preparat ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie amoksycyliny polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do jej osłabienia i śmierci. Jednocześnie kwas klawulanowy hamuje aktywność beta-kaltamaz, czyli enzymów rozkładających amoksycylinę, co zwiększa skuteczność antybiotyku.

W określonych wskazaniach lek Amylan przeznaczony jest dla osób dorosłych, dzieci i młodzieży. Wskazania do stosowania leku Amylan to:

• zakażenia dróg oddechowych (np. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc);
• zakażenia dróg moczowych (np. odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego);
• zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych (np. ostre zapalenie ucha środkowego, ostre bakteryjne zapalenie zatok);
• zakażenia kości i stawów (np. zapalenie kości i szpiku);
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne (np.: zapalenie tkanki łącznej, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta).

Ile kosztuje Amylan?

Obecnie lek Amylan dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Amylan (tabletki powlekane, 500 mg + 125 mg, 14 szt.) - 16,35 PLN;
• Amylan (tabletki powlekane, 875 mg + 125 mg, 14 szt.) - 25,30 PLN. 

Czy lek Amylan jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Amylan podlega częściowej lub całościowej refundacji w opakowaniu 875 mg + 125 mg. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach objętych decyzją refundacyjną. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazań oraz w ramach profilaktyki zakażeń u pacjentów z niedoborami odporności. Wówczas uśredniona cena leku to:

• Amylan (tabletki powlekane, 875 mg + 125 mg, 14 szt.) - 12,65 PLN.

Amylan — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są antybiotyki zawierające te same substancje czynne w tej samej postaci co Amylan. Należą do nich: Amoksiklav 500 mg + 125 mg, Amoksiklav 875 mg + 125 mg, Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 875 mg + 125 mg, Auglavin PPH 500 mg + 125mg, Auglavin PPH 875 mg + 125 mg, Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg, Augmentin 875 mg + 25 mg, Co-Amoxiclav Bluefish 500 mg + 125 mg, Co-Amoxiclav Bluefish 875 mg + 125 mg, Hiconcil Combi 875 mg + 125 mg, Penlac, Polamokla, Ramoclav 875 mg + 125 mg, Taromentin 500 mg + 125 mg, Taromentin 875 mg + 125 mg. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza.

Amylan — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Amylan ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego. Tabletki powinno się połykać w całości, popijając szklanką wody. Lek należy przyjmować na początku posiłku lub tuż przed nim. Tabletki można dzielić wzdłuż linii podziału. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie.

Leczenie osób dorosłych i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej:

• zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 2 razy na dobę;
• lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki 3 razy na dobę;
• nie należy przyjmować leku Amylan dłużej niż przez 2 tygodnie.

W przypadku dzieci w wieku 6 lat lub młodszych rekomenduje się stosowanie leku zawierającego amoksycylinę i kwas klawulanowy w postaci zawiesiny doustnej, lub w saszetkach. W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 40 kg o zalecanej dawce decyduje lekarz i ustala ją indywidualnie. Dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg nie powinny przyjmować tabletek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby wskazane może być zmodyfikowanie podstawowej dawki. Zawsze lek należy stosować z zachowaniem najwyższych standardów bezpieczeństwa. Nie wolno przyjmować większej niż zalecana dawki leku Amylan. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych, w tym: drgawki, wymioty, biegunka, nudności, podrażnienie żołądka i jelit. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Amylan — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Amylan u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Antybiotyk ten może powodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka i prowadzić do poważnych powikłań. Lekarz może wdrożyć Amylan w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Nie należy przyjmować leku Amylan w okresie karmienia piersią. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka, w tym biegunkę czy zakażenia grzybicze.  Jeżeli stosowanie preparatu jest konieczne, to warto przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa.

Amylan — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Amylan mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Obejmuje to takie objawy jak m.in.:

• omdlenie;
• ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, który może prowadzić do zawału (zespół Kounisa);
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, w pachwinie lub pod pachą;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• wysypka skórna;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu);
• ostre zapalenie trzustki (silny i ciągły ból w okolicy żołądka);
• zapalenie jelita grubego (powoduje wodnistą biegunkę zwykle z krwią i śluzem, bólem żołądka i gorączką);
• zapalenie jelit indukowane lekami;
• rumień wielopostaciowy;
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
• pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
• ostra uogólniona osutka krostkowa;
• polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• biegunka;
• pleśniawki;
• kandydoza (zakażenia drożdżakowe pochwy, fałdów skóry, jamy ustnej);
• wymioty;
• uczucie mdłości (nudności);
• zawroty głowy;
• niestrawność;
• ból głowy;
• pokrzywka (wypukła, swędząca wysypka);
• wysypka na skórze, świąd;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• mała liczba białych krwinek;
• mała liczba komórek powodujących krzepnięcie krwi;
• reakcje alergiczne;
• wysypka z pęcherzami układającymi się obrączkowato lub jak sznur pereł;
• pobudzenie ruchowe;
• drgawki;
• przedłużenie czasu krzepnięcia krwi;
• zapalenie kanalików nerkowych;
• zapalenie wątroby;
• żółtaczka powodowana wzrostem bilirubiny;
• czarny język wyglądający na owłosiony;
• kryształy w moczu;
• niedokrwistość hemolityczna;
• spadek ilości białych krwinek;
• nadwrażliwość.

Wszystkie te skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Jakie są przeciwskazania do stosowania Amylan?

Przed zastosowaniem leku Amylan należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do stosowania tego preparatu to:

• uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub jakikolwiek inny składnik;
• występujące kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka po zastosowaniu antybiotyku;
• występujące kiedykolwiek ciężkie reakcje uczuleniowe na inny antybiotyk.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Amylan?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania amoksycyliny i kwasu klawulanowego. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występowały lub występują:

• mononukleoza zakaźna;
• nieregularne oddawanie moczu;
• choroba wątroby;
• choroba nerek;
• pogorszenie przebiegu innych chorób lub ciężkie działania niepożądane po zastosowaniu leku Amylan;
• planowane przeprowadzenia badania krwi lub moczu (lek Amylan może zmieniać ich wyniki).

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Amylan należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób dba się o bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Z czym nie łączyć Amylan?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Prepart Amylan może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna lub acenokumarol);
• allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów, chorób reumatycznych i ciężkiej łuszczycy);
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• mykofenolan mofetylu (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania wybranych preparatów z tej listy jednocześnie z antybiotykiem Amylan decyduje lekarz prowadzący. Należy się do tego stosować, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Amylan — skład leku

Podstawowe składniki leku Amylan to dwie substancje czynne. Jedna tabletka może zawierać 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego lub 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon typ A, dwutlenek tytanu E171, talk, makrogol 6000, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)